【正文】 　　 ，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。包括致癌、致畸等 進一步分類為遺傳藥理學不良反應和變態(tài)反應。特點是可以預測，與常規(guī)的藥理作用有關，反應的發(fā)生與劑量有關，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高（ 1%），死亡率低。據(jù)中國消費者協(xié)會 2022 年發(fā)布的消費警示，我國每年 5 000 萬住院患者中，至少有 250 萬患者因 ADR 入院，占住院患者的 5%，其中有 50 萬屬于嚴重 ADR。反應停事件之后世界各國紛紛制定嚴格的藥物不良反應申報程序，如英國的 “黃頁制度 ” ，這些申報制度為安全用藥收集了重要的基本數(shù)據(jù)。一些藥物長期用藥后，可能引起細胞發(fā)生癌變，或增加癌變的發(fā)生率。少數(shù)藥物大劑量使用，偶爾可能導致永久性耳聾，如呋塞米、鏈霉素等。如長期使用四環(huán)素類廣譜抗生素造成的會導致腸道內(nèi)的菌群平衡遭到破壞，以致于一些耐藥性的葡萄球菌大量繁殖而引起葡萄球菌假性腸炎；或使白色念珠球菌等真菌大量繁殖。變態(tài)反應： 通常分為 4個類型：[速發(fā)型 ]Ⅰ 型過敏反應 由于青霉素、頭孢菌素、免疫血清等過敏原引起的過敏反應，如過敏性休克、外源性支氣管哮喘、麻疹等。而某些生物制劑本身就是完全抗原，即可引起免疫反應。在臨床使用對肝、腎功能有損害的藥物時，應定時的對患者的肝腎功能進行檢測，并注意用藥的劑量大小和間隔時間，適時停藥換藥。因用藥物的劑量過大而立即發(fā)生的毒性作用稱為急性毒性（ acute toxicity），因長期用藥而逐漸表現(xiàn)出的毒性作用稱為慢性毒性（ chronic toxicity）。在全身麻醉中會使用阿托品抑制患者腺體的分泌，但也由于其具有解除平滑肌痙攣和加快心率的作用，則同時引起了患者腹脹或尿潴留等副作用。副作用的表現(xiàn)一般都較輕微，為可逆性的功能性變化。必須是有害的反應。必須與用藥目的無關的或意外的反應。必須在正常用法用量下出現(xiàn)。必須是合格藥品。WHO對藥品不良反應的定義： 是指在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能而按正常劑量使用藥品時人體發(fā)生的有害的、非預期的反應。非處方藥實行動態(tài)管理：根據(jù)臨床安全信息（不良反應監(jiān)測）進行調整。非處方藥與處方藥應分架擺放；252?！罢堊屑氶喿x藥品使用說明書并按照說明使用或在藥師指導下購買和使用 ”其他 SFDA規(guī)定的藥品 需要特殊條件保存的藥品l急救和其他患者不宜自我治療的藥品l由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家進行審評，并公布通過審評的品種。質量穩(wěn)定l乙類非處方藥除了可以在藥店出售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。counter 第五節(jié)：藥品的分類管理三、非 處 方 藥 管 理概念 ： 非處方藥 目前有 439種專業(yè)刊物獲得批準進行處方藥宣傳。 第五節(jié)：藥品的分類管理二、 處 方 藥 管 理處方藥管理 ：l 執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方調配、銷售藥品；處方必須保存 2年以上備查；252?！?；252。生產(chǎn)管理：必須在包裝、標簽和說明書上醒目地印制警示語或忠告語SFDA公布的其他必須憑處方銷售的藥品； 終止妊娠藥品：米非司酮片、米非司酮膠囊、天花粉蛋白注射液等；l 其不良反應遠遠大于非處方藥。提高藥品監(jiān)管水平l保證用藥的安全、有效l一、 藥品分類管理的意義和作用藥品分類管理的意義和作用l國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。它是根據(jù)藥品的 安全性 、 有效性 原則，依其品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規(guī)定。醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須通過各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營利性藥品集中采購平臺進行交易，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。此外，有 556種藥品納入各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍。將 《 國家基本藥物目錄 》 中的治療藥品全部納入 《 醫(yī)保藥品目錄 》 甲類部分。 進入基本藥物目錄實際上意味著制藥生產(chǎn)企業(yè)獲得了共享基本藥物市場擴容的入門證，使得企業(yè)在不斷拓展市場份額，擴張企業(yè)發(fā)展規(guī)模方面獲得極為寶貴的先發(fā)優(yōu)勢，但同時，其價格將受國家調控 。 信息預警 ：l 各企業(yè)超資質生產(chǎn)和經(jīng)營的預警；l 藥品銷售數(shù)量異常預警，可以指示是否有藥物濫用，l 或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警；l 藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實預警，及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失。全過程監(jiān)管： 從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機 構的全過程在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。216。也就是說，在繼麻 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革二、國家基本 藥 物制度國家基本藥物的電子監(jiān)管定義： （ 6）除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。（ 5）國家基本藥物制度推進的時間表。制定零售指導價格要加強成本調查監(jiān)審和招標價格等市場購銷價格及配送費用的監(jiān)測，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎上，壓縮不合理營銷費用。（ 2）實行省級集中網(wǎng)上 公開招標采購。其中包括免費治療艾滋病、結核、血吸蟲等藥品，國家計劃內(nèi)疫苗等； 中成藥： 102個品種（ 藥典收載 2165種。的 總 目 l 到 2022年， 基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民 ， 基本藥物制度初步建立 ， 城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系進一步健全 ， 基本公共衛(wèi)生服務得到普及 ， 公立醫(yī)院改革試點取得突破 ，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務可及性，有效減輕居民就醫(yī)費用負擔， 切實緩解 “ 看病難、看病貴 ” 問題。景中國醫(yī)療改革歷程 Here es your footer ? Page 13 1978— 1984年 完善農(nóng)村和城市醫(yī)療服務網(wǎng) 1985— 1992年 正式啟動醫(yī)改 擴大醫(yī)院自主權 1985年 醫(yī)改元年，中國正式啟動醫(yī)改，擴大醫(yī)院自主權， 1989年，衛(wèi)生部頒布實行醫(yī)院分級管理的通知和辦法。 ” 佛家言人生八苦：生苦、老苦、病苦、死苦、怨憎會苦、愛別離苦、求不得苦及五取蘊苦（ 《 法苑珠林 ?八苦部 》 ），前四項都離不開一個醫(yī)字。初步測算，城鎮(zhèn)化將給我國醫(yī)藥行業(yè)每年帶來約 %的增長。 p城鎮(zhèn)化進程穩(wěn)步推進p 隨著經(jīng)濟的發(fā)展，我國城鎮(zhèn)化在全國范圍逐步展開。景 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 老年人口的持續(xù)增長將使我國藥品消費量顯著增加。國民教育水平顯著提升第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 數(shù)據(jù)來源： 景 國民收入持續(xù)增加，生活水平明顯提高第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 數(shù)據(jù)來源： 景 國家經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展，綜合實力顯著提高第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 數(shù)據(jù)來源： 景 2022年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報p2022年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報p2022年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報p據(jù)統(tǒng)計， 2022年老齡人口已超過 ，預計到 2025年將增加到 ，到 2050年將達到 ，占總人口的%。而城鎮(zhèn)居民用藥的增長速度也快于農(nóng)村居民。景 p 醫(yī)療保障制度不斷完善，覆蓋范圍不斷擴大項目 啟動時間 目