【正文】 和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 .b）有關(guān)人員資格的要求。c) 采購部對(duì)選擇的供方定期評(píng)價(jià)，必要時(shí)采取跟蹤措施.d) 采購部保存評(píng)價(jià)結(jié)果記錄和跟蹤措施記錄，建立供方檔案.E）當(dāng)客戶修改工藝時(shí)，公司以及所有供必須商必須使用顧客批準(zhǔn)的工藝或者文件，并通知到相關(guān)人員。 評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施 a) 評(píng)審的時(shí)機(jī)，必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前. b) 評(píng)審的方法必須適于公司的運(yùn)作，、會(huì)簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn). c) ，必須保持合同評(píng)審的記錄. 本條詳見《顧客服務(wù)管理程序》. 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品、服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入. 與顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通. 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息. b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改. c) 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含顧客投訴和意見）. 設(shè)計(jì)和開發(fā) 無設(shè)計(jì)和開發(fā)，故刪減 AS9100C 條款設(shè)計(jì)和開發(fā)。 工作轉(zhuǎn)移的控制。 技術(shù)方案識(shí)識(shí)別。 當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制行動(dòng)后，對(duì)于存在的風(fēng)險(xiǎn)，公司必須進(jìn)行評(píng)估，并制定可以吸收的標(biāo)準(zhǔn)。 風(fēng)險(xiǎn)管理必須建立責(zé)任歸屬，確保每項(xiàng)任務(wù)，計(jì)劃都責(zé)任到人，確保每件事情都有人負(fù)責(zé)，并建立起代理人制度。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施，策劃必須符合 和 的要求. 本條詳見《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃管理程序》 必須確保產(chǎn)品的配置管理符合標(biāo)準(zhǔn)要求，詳見《產(chǎn)品配置管理程序》 。3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)客戶要求意識(shí)的形成。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力.質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ). 質(zhì)量方針的制定總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針. 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 13 頁 共 37 頁為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理必須主持公司管理層會(huì)議，宣講質(zhì)量方針，各部門負(fù)責(zé)人向本部門員工宣講質(zhì)量方針，通過分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn). 質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂a) 文控中心必須收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，定期進(jìn)行綜合分析，報(bào)管理者代表， .b)為適必須不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，必須對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂過程必須予以全面的控制. 策劃質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求” 、 “增強(qiáng)顧客滿意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo). 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由總經(jīng)理主持，. 質(zhì)量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理公司制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施 .b)本公司的質(zhì)量目標(biāo)見 章節(jié). 質(zhì)量目標(biāo)的分解為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層必須將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層次，如管理層、執(zhí)行層，必須做到:a) 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層必須根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動(dòng)制定本部門或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)文控中心備案.b) 各部門的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段實(shí)現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的指標(biāo)，經(jīng)文控中心審定. 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核a) 文控中心制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，將當(dāng)年必須實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)管理者代表，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施.b) 文控中心定期公司有關(guān)職能部門對(duì)年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報(bào)告管理者代表，必要時(shí)必須采取相必須措施. 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過 這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到，管理者代表公司公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行.文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 14 頁 共 37 頁 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對(duì)公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn). 職責(zé)和權(quán)限 公司的最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下: 職責(zé)和權(quán)限1） 公司高級(jí)管理人員和各部門的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊(cè) 條款中予以規(guī)定。 文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，必須能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用. 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍. 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類. 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序等，質(zhì)量計(jì)劃是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱. 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意圖 1.圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等. 文件變更時(shí)必須進(jìn)行文件收發(fā)確認(rèn)簽收，并回收舊版圖紙，確認(rèn)讓相關(guān)當(dāng)事人知悉文件變更和修訂。本條詳見《風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)控制程序》 。成品出貨合格率達(dá)到 99%以上.a)確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，各部門必須在相關(guān)層次對(duì)總目標(biāo)進(jìn)行分解； b)各部門及人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，確保總目標(biāo)和分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c)各部門負(fù)責(zé)人必須按文件規(guī)定對(duì)部門目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，品質(zhì)部按規(guī)定的時(shí)間對(duì)總目標(biāo)和分解目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》 ； d)按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)采取相必須措施，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《糾正/預(yù)防措施控制程序》 。2.“完善自我” 是公司持續(xù)改進(jìn)的不懈追求。并為醫(yī)療、石油、造紙、汽車、通訊、紡織、航空航天等行業(yè)配套生產(chǎn)精密機(jī)械部件及相必須的服務(wù)。具有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)力量雄厚，能為客戶的零部件制造提供專業(yè)的解決方案，為客戶的產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供完善的服務(wù)與支持，本公司加工設(shè)備精良、品質(zhì)控制流程完善，嚴(yán)格推行 AS9100C 的生產(chǎn)管理和品質(zhì)檢驗(yàn)制度，能為客戶提供物美價(jià)廉、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。本公司是一家專業(yè)從事精密機(jī)械零部件制造的公司。公司質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 、完善自我二﹑主要產(chǎn)品﹕精機(jī)械設(shè)備項(xiàng)目解決方案、精密機(jī)械零部件制造、模具制造、工裝設(shè)計(jì)與制造，夾具與專用設(shè)備、精密機(jī)械零部件的設(shè)計(jì)、制造、以及服務(wù)。質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 完善自我質(zhì)量方針說明：1.“創(chuàng)造領(lǐng)先”是對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)工藝精益求精的概括，彰顯行業(yè)領(lǐng)先的品質(zhì)觀念。 交貨準(zhǔn)時(shí)率在 96％以上 客戶滿意度達(dá)到 95%以上。按 和 要求。b)為達(dá)到過程的有效運(yùn)行，除對(duì)過程識(shí)別之外，必須確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口.c)必須對(duì)過程的輸入輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法.d)為確保這些過程的有效運(yùn)行，并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別，必須獲得必要的用于過程運(yùn)行的資源和對(duì)過程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對(duì)信息的判定，實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)視.e) 通過對(duì)這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 10 頁 共 37 頁過程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)(詳見附件二：過程關(guān)系圖)。 本條詳見《產(chǎn)品質(zhì)量和交付必須急程序》 。2） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進(jìn)的需求。E）產(chǎn)品在壽命周期的需要進(jìn)行處理或者再次使用的，必須具有記錄和可追溯性。 公司必須建立，推行和維護(hù)一個(gè)為達(dá)到相關(guān)要求的風(fēng)險(xiǎn)管理過程。 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)超出預(yù)期設(shè)定的目標(biāo)，公司必須進(jìn)行必須急方案，確保將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 建立技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃，確保計(jì)劃的有效性，可靠性和適宜性。本條詳見《技術(shù)狀態(tài)管理控制程序》 。 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識(shí)別、實(shí)施這些過程，并得到控制，以增進(jìn)顧客的滿意. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性和美學(xué)要求等.b) 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、交付后的售后服務(wù)等. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容a) 顧客規(guī)定的要求.b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知 .c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等.d) 確定采用公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的程度 . 識(shí)別顧客要求的方法投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談等活動(dòng)，其它情況下，可以是市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過程，必須隨時(shí)獲悉法律法規(guī)的規(guī)定. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和實(shí)施業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審業(yè)務(wù)部公司采購部、工程部、生產(chǎn)部門、品質(zhì)部進(jìn)行評(píng)審，通過評(píng)審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求. 評(píng)審必須達(dá)到的目的文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 20 頁 共 37 頁a) 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決.b) 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單等.c) 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求. d）對(duì)于有特殊要求的產(chǎn)品，公司必須進(jìn)行識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析，確保特殊要求的產(chǎn)品能夠滿足客戶的需求。 對(duì)供方的評(píng)價(jià)a) 采購部根據(jù)采購材料與服務(wù)內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度和對(duì)后續(xù)實(shí)現(xiàn)過程的影響程度采取不同的評(píng)價(jià)和選擇方式.b) 。 本條詳情見《采購管理作業(yè)程序》 。f）涉及到關(guān)鍵項(xiàng)目以及特殊要求，公司必須根據(jù)文件要求執(zhí)行。I）記錄應(yīng)按照記錄控制程序文件要求保存。 本條詳見《供應(yīng)商管理程序》 《采購作業(yè)程序》 《特殊采用控制程序》 《供應(yīng)商先期策劃程序》 。J）企業(yè)提供良好的環(huán)境資源，確保公司整個(gè)環(huán)境符合國家法律法規(guī)規(guī)定，并保證其滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求，并建立環(huán)境監(jiān)視機(jī)制。變更前應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，確保變更后符合要求。 售后支援 公司針對(duì)交付產(chǎn)品出現(xiàn)不良狀況時(shí)，需要進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集，整理，分析，并根據(jù)實(shí)際調(diào)查結(jié)果給予客戶報(bào)告回復(fù)。詳見《接收授權(quán)媒體控制程序》 。 產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施a) 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)公司對(duì)中間產(chǎn)品的防護(hù).b) 采購部負(fù)責(zé)公司對(duì)采購產(chǎn)品的防護(hù).c) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司對(duì)交付的成品及交付過程中的防護(hù). 本條詳見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及防護(hù)管理程序》 《物品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理程序》 。 a) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià). b) 顧客對(duì)服務(wù)的評(píng)價(jià)，客戶投訴的處理以及糾正預(yù)防措施 c) 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望產(chǎn)品價(jià)格、交貨期等. D）公司定期開展顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃，定期總結(jié)分析潛在不足，并提出改善建議。b)依次在何處進(jìn)行測(cè)量和驗(yàn)證。F）適用抽樣計(jì)劃時(shí)，應(yīng)確保抽樣計(jì)劃符合要求，并能夠反映出產(chǎn)品的關(guān)鍵點(diǎn)和過程控制能力。 公司需要采取必要的措施確保不合格品對(duì)其它產(chǎn)品的影響。I) 當(dāng)沒有及時(shí)的有效的糾正措施前，公司應(yīng)制定立即措施應(yīng)對(duì)