【正文】 ? But the condition became serious, she was send to ER ? GOT/GPT： 6058/ 8732 ? HBS Ag, anti HBCIgM, anti HCV, anti HAVIgM：（ ） ? Abdominal echo： fatty liver, hepatomegaly ? Concurrent medication： unknown Case 3： metronidazoleperipheral neuropathy ? 50 y/o man , brain CT revealed brain abscess, treated with ceftriaxone, penicillin G, metronidazole ? Metronidazole 2g/d was stopped after a total of 43 days ? 15 days later, patient plained numbness of limbs, no headache , no nausea/ vomiting, no diplopia, no definite neurologic sign ? Numbness of the hands improved 10 months later, but shortstocking like numbness of the feet persisted ? No other causes of peripheral neuropathy were found: alcoholism, amyloidosis, cancer, DM, heavy metal toxicity, hypothyroidism, malnutrition, medicines（ amiodarone, cisplatin, ethambutol, hydralazine, isoniazid, nitrofuratoin, phenytoin,… ） Ketoconazole ＆ hepatitis Case 4: 女性， 36 歲，曾於 89 年 5月因急性肝炎入院，當時致病因子不明。 Case 5: 女性， 45 歲，因灰指甲而口服 ketoconazole。停用 ketoconazole後約 34 個月，患者之肝功能恢復至正常。停用 ketoconazole後約 12個月，肝功能恢復至正常。住院期間有排除 A型肝炎、 B型肝炎及 C型肝炎病毒之感染。 ? 找尋相關文獻 ， 最好是 能找到相同或類似的案例報告 ，可列表比較異同 。AV block ADR reporting famotidine visual hallucination, cons disturbance baclofen cons disturbance meperidine neurotoxicity carbamazepine Diplopia, dizziness, vomiting Drug interaction Ketoconazole, tinidazole Acute hepatitis Rifampin, ethambutol hepatitis Imipramine, selegiline hypoglycemia 通報率的研究 自動通報率相當?shù)停ǎ?110 ﹪ ） 醫(yī)師對通報作業(yè)的態(tài)度： 1. 醫(yī)師認為真正嚴重 ADRs 在新藥上市時，已有充分的文獻報導 2. 幾乎不可能確認此不良事件是由某藥物引起的 3. 一定要確認其相關性才會通報 4. 某單一醫(yī)師所發(fā)現(xiàn)之 ADRs，不可能對醫(yī)療知識有貢獻 Figueiras A et al. Medical care 1999 Aug 醫(yī)師對通報作業(yè)的態(tài)度 ? 不確定是否藥物引起的 (72%) ? ADR 是煩瑣的 (75%) ? 所發(fā)生的 ADR 都是常見、眾人皆知的 (93%) ? 通報是官僚作為（ 36% ） ? 不知需要通報（ 18%） ? 不知如何通報（ 22%） ? 沒有足夠時間（ 38%） Eland IA,et al. British journal of clinical pharmacology 1999 Oct 臨床藥師對 ADR案例的確認與通報的影響 schlienger RG, et al. Pharmacy World＆ science, 1999 Jun 對照組（ 2病房） 研究組（ 2病房 ) 病人數(shù) 1018 941 通報件數(shù) 25 224 p＜ ADR嚴重性 嚴重 1 嚴重 8 中度 11 中度 60 輕微 13 輕微 156 自動通報 51 ﹪ 查房發(fā)現(xiàn) 39 ﹪ 回顧病歷 10 ﹪ 藥師對通報作業(yè)的態(tài)度 1. 工作繁忙 2. 因果關係不易確認 3. 對通報缺乏信心 4. 擔心洩漏病人之秘密 ? 曾經(jīng)接受訓練的藥師，通報的傾向較高 ? 資深藥師的通報傾向較高 ? 比較喜歡通報嚴重的、罕見的、及新上市藥品 Sweis D,Wong IC. Drug safety , 2022 Aug Sweis D,Wong IC. Drug safety , 2022 Aug 其他通報系統(tǒng) SN/AEMS SYSTEM ? Special nutrition adverse event monitoring system is part of the center for Food Safety and Applied Nutrition ? Nonprescription herbs ? minerals ? vitamins ? dietary supplements VAERS ? National Vaccine Adverse Event Reporting System coadministered by DHHS（ Department of Health Services） , FDA and CDC（ Centers for Disease Control） 未來發(fā)展 ? 醫(yī)療器材不良反應通報系統(tǒng) ? Pharmacogeics： provides a rational framework to minimize the uncertainty in oute of drug therapy and to evaluate drug safety and prevent adverse effects