【正文】 tended, undesired, or excessive response to a drug that 1. Requires discontinuing the drug（ therapeutic or diagnostic） 2. Requires changing the drug therapy 3. Requires modifying the dose 4. Necessitates admission to a hospital 5. Prolongs stay in a health care facility 6. Necessitates supportive treatment 7. Significant plicates diagnosis 8. Negatively affects prognosis, or 9. Results in temporary or permanent harm, disability, or death Type A reactions ? Extensions of the drug’s known pharmacology 。開(kāi)始用藥後約 2 個(gè)月，患者出現(xiàn)茶色尿、黃疸、噁心，及食慾不振等。 Case 7: 女性， 49歲，本身為慢性 C型肝炎患者，規(guī)則性使用 interferon及 ribavirin治療中。 操作程序及注意事項(xiàng) 3. 找尋是否有可能發(fā)生具臨床意義的藥物交互作用 ? 自 CCIS的 drug interaction profile 輸入併用藥品，查閱是否為有意義的藥物交互作用，列為參考 操作程序及注意事項(xiàng) 4. 填寫(xiě) 「 藥物不良反應(yīng)報(bào)告表 」 ? 過(guò)敏史或藥物不良反應(yīng)病史 ? 診斷 ? 懷疑藥物與 併用藥物 （ 檢視併用藥物是否也可能引起類(lèi)似不良反應(yīng)或藥物間有意義重大的交互作用 ） ? 各藥物之不活性成份 （ 色素 、 酒精 、 糖份 、 賦型劑 ） 亦需留意 ? 藥物不良反應(yīng)種類(lèi) （ 不限單選 可複選 ） ? 藥物不良反應(yīng)發(fā)生後之處理 (若是 停藥並加入解藥或其他藥物以矯正異常反應(yīng) ， 請(qǐng)列出這些藥的名稱(chēng) ， 並以粗體或斜線(xiàn)標(biāo)示 ) ? 藥物不良反應(yīng)之嚴(yán)重性 （ 若有加入解藥或其他藥物以矯正異常反應(yīng)時(shí) ， 即屬有治療 ， 可歸類(lèi)為 中度 的藥物不良反應(yīng) ） 1) 關(guān)於此不良反應(yīng) ,以前是否有確定之研究報(bào)告 ? 2) 此不良反應(yīng)發(fā)生在投予懷疑藥物之後 ? 3) 停藥或投予拮抗劑後 ,癥狀是否改善 ? 4) 再次投予 懷疑藥物 ,不良反應(yīng)是否再發(fā)生 ? 5) 是否有懷疑 藥物以外之其他原因 存在 ? 6) 給予安慰劑 ,此不良反應(yīng)是否再發(fā)生 ? 7) 血中或其他體液之藥物含量是否已達(dá)中毒濃度 ? 8) 劑量的增減與不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度是否成正比 ?（ 對(duì)此病人而言 ） 9) 病人過(guò)去對(duì)此藥或類(lèi)似藥是否曾發(fā)生類(lèi)似反應(yīng) ? 10) 是否有客觀事實(shí)可證明此不良事件 ? 是 否 不知道 +1 0 0 +2 1 0 +1 0 0 +2 1 0 1 +2 0 1 1 0 +1 0 0 +1 0 0 +1 0 0 +1 0 0 5. 藥物不良反應(yīng)可能性之評(píng)估（ Naranjo CA） 操作程序及注意事項(xiàng) 6. 填寫(xiě)藥師的意見(jiàn) ? 可依第二項(xiàng)所收集的文獻(xiàn)資料，整理比較後寫(xiě)出藥師對(duì)本案例的看法，評(píng)估是否發(fā)生藥物不良反應(yīng) ? 根據(jù)藥品仿單或參考資料寫(xiě)出使用該項(xiàng)藥物時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)哪些事項(xiàng) ,例如：對(duì)於初次使用 Ticlopidine 之患者，應(yīng)於開(kāi)始用藥之初及三個(gè)月內(nèi)，每二週檢測(cè)一次 CBCs amp。 準(zhǔn)備項(xiàng)目： 1. 根據(jù)通報(bào)卡取得病人病歷號(hào)碼 、 懷疑發(fā)生藥物不良反應(yīng)藥品 、 發(fā)生時(shí)間及不良反應(yīng)癥狀等基本資料 2. 磁碟片 （ 內(nèi)含臨床藥師記錄表 、 藥物不良反應(yīng)評(píng)估表及衛(wèi)生署藥物不良反應(yīng)通報(bào)表等三檔案 ） 操作程序及注意事項(xiàng) 1. 查閱病歷建立病患用藥檔案 ? 填寫(xiě) 「 臨床藥師記錄表 」 ， 包括主訴 、 病人現(xiàn)況 、 過(guò)去病史 、 用藥過(guò)敏史 ? 填寫(xiě) 「 病患用藥記錄 」 ， 儘可能列出發(fā)生 ADR前後兩週內(nèi)病患用藥 史 ， 以學(xué)名列出藥名 ? 列出相關(guān)的檢驗(yàn)值 、 超音波 、 胃鏡 、 心電圖等檢查 ? 列出藥物不良反應(yīng)發(fā)生後醫(yī)師之處理 、 Progression note 上有沒(méi)有記載此不良反應(yīng) ? 回顧 用藥時(shí)間與不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間前後是否相符合 操作程序及注意事項(xiàng) 2. 找尋與懷疑藥品發(fā)生此不良反應(yīng)之相關(guān)文獻(xiàn)，作為驗(yàn)證依據(jù) ? 自 CCIS Drug Evaluation中尋找懷疑藥品的相關(guān) ADR資料 ， 注意文中所提的 藥物劑量 、 用法 、 用藥期間 、 發(fā)生的不良反應(yīng)和劑量是否有關(guān) 、 發(fā)生率 、 用藥多久後發(fā)生 、多久後消退等 ?；厮莶∈返弥瑑纱稳朐褐?，病人皆因念珠菌陰道炎，曾口服 ketoconazole數(shù)日。停用 ketoconazole後約 2 個(gè)月，患者之肝功能恢 復(fù)至正常。 responsible for the majority of ADRs ? usually dosedependent and predictable, but can be due to conitant disease states, drugdrug interactions , or fooddrug interactions ? ways to minimize such reactions: monitoring drugs with a narrow therapeutic window。住院期間有排除 A型肝炎、 B型肝炎及 C型肝炎病毒之感染。於 91年 4月因念珠菌陰 道炎口服 ketoconazole共 3天，之後，出現(xiàn)全身無(wú)力、噁心、茶色尿，及肝功能異常等而入院治療。 WBC. 對(duì)於初次使用 Tapazole 患者，應(yīng)提醒病人注意是否有發(fā)燒、喉嚨痛、異常出血、瘀血、疲倦、口腔黏膜發(fā)炎等癥狀，並於使用兩週後檢測(cè) CBCs，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥等 … .。 如何辨識(shí)可疑之 ADR ? 病患的陳述是重要的資訊 , 要重視任何的抱怨 ? 要有病人完整的用藥史 , 包括是否服用成藥 , 中草藥 , 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑 . (Acetaminophen induced allergy、 chronic use of OTC medication ) ? 不良反應(yīng)之辨識(shí)通常是主觀的 ,要靠文獻(xiàn)之驗(yàn)證 , 而且經(jīng)常無(wú)法絕對(duì)確認(rèn)因果關(guān)係 ,只能呈現(xiàn)相關(guān)性之大小 . 如何辨識(shí)可疑之 ADR ? 系統(tǒng)性的追蹤使用高危險(xiǎn)性藥物的病人 ? 回溯性查訪使用解毒劑的病例 ? 發(fā)展內(nèi)部電腦偵測(cè)系統(tǒng) ? 最直接的方法是鼓勵(lì)醫(yī)療人員參與通報(bào) ? 一旦懷疑 , 必頇知會(huì)開(kāi)處方之醫(yī)師 , 病例上務(wù)必詳細(xì)記載 , 完整的發(fā)生癥狀、處理過(guò)程及預(yù)後 那些 ADR病例需要通報(bào) 嚴(yán)重 ADR（即使不確定因果關(guān)係，仍需通報(bào)） 1. 死亡 2. 危及生命 3. 導(dǎo)致病人住院 4. 造成永久性殘疾 5. 延長(zhǎng)病人住院時(shí)間 6. 需要作處置以防永久性