藥械的采購(gòu)與驗(yàn)收管理文庫(kù)版(存儲(chǔ)版)
【正文】 年。 ? 嚴(yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。 ? 隨貨附帶“收貨回執(zhí)”，保留兩年備查。 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 含麻黃堿類復(fù)方制劑管理規(guī)定 ? 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 ? 關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見（《教材》 P69） 《教材》 P113—130 ? 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 ? 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知 ? 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知 ? 關(guān)于印發(fā)易制毒化學(xué)藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知 ? 省藥監(jiān)省公安省衛(wèi)生聯(lián)合通知 ? 宜豐縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 藥品批發(fā)企業(yè)： ? 建立含麻黃堿類復(fù)方制劑采購(gòu)情況備案制度（每月 10日前將上月的采購(gòu)情況報(bào)當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局備案）。中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 醫(yī)療器械標(biāo)示的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期 不得超過有效期和庫(kù)存控制效期 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) （三）外觀質(zhì)量狀況審查 藥品參考《中華人民共和國(guó)藥典》通則和說明書中規(guī)定的“性狀” 醫(yī)療器械參考《醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表》中的限定內(nèi)容 中藥的驗(yàn)收應(yīng)按照《藥典》進(jìn)行，且需要專業(yè)人員負(fù)責(zé) 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) （四）制作驗(yàn)收記錄 ? 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。 如，國(guó)、贛、贛宜 注冊(cè)審形式。票據(jù)所載內(nèi)容與產(chǎn)品是否相符 ? 票企相符。 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的違法現(xiàn)象舉例 2 許可范圍與經(jīng)營(yíng)范圍不一致、授權(quán)范圍與銷售范圍不一致 3 委托書不符合規(guī)定或未提供委托書 4 被委托人未按授權(quán)委托權(quán)限范圍進(jìn)行銷售活動(dòng) 5 無(wú)監(jiān)督制約機(jī)制或人員 審查要點(diǎn)：結(jié)合委托書審查，注意證照效期、原印章，網(wǎng)絡(luò)電話查詢 審查要點(diǎn)：核對(duì)許可證經(jīng)營(yíng)范圍、授權(quán)書范圍和本單位擬采購(gòu)范圍 審查要點(diǎn)：原印章、法人私章、期限、地域、產(chǎn)品、姓名、身份證 審查要點(diǎn)：核對(duì)票據(jù)（銷售憑證）、產(chǎn)品與委托書內(nèi)容是否一致 審查要點(diǎn)：采購(gòu)人員與質(zhì)管人員不得相互兼任 盜用他公司證照，或使用過期證照，或偽造證件 1 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 驗(yàn)收的管理 第三部分 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定回顧 ?必須從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。委托書授權(quán)不明的，被代理人應(yīng)當(dāng)向第三人承擔(dān)民事責(zé)任，代理人負(fù)連帶責(zé)任”。 必須仔細(xì)審查，注意與許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷售人員本人及身份證核對(duì)完全一致。 ?必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品和醫(yī)療器械合格證明和其他標(biāo)識(shí)。 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收?qǐng)?zhí)行的法律豁免規(guī)定 《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，且同時(shí)具備以下情形的，一般應(yīng)當(dāng)視為符合《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條的“充分證據(jù)”，并依據(jù)該條規(guī)定，沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但是，可以免除其他行政處罰。代理人在 代理權(quán)限內(nèi) ，以被代理人的名義實(shí)施民事法律行為。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供采購(gòu)方核實(shí)。 ?必須有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等。 ? 證貨相符。 如，2022 批準(zhǔn)注冊(cè)年份。 ?合格證明應(yīng)建議按品種裝入檔案盒，收集歸檔； ?進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄應(yīng)隨時(shí)填寫，建議可分類別、或分倉(cāng)庫(kù)、或按人員分工進(jìn)行。 ? 嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。 ? 嚴(yán)禁現(xiàn)金交易含麻黃堿類復(fù)方制劑 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 藥品零售企業(yè)，主要是做到“三?！薄ⅰ叭龑?duì)” 含麻復(fù) 方制劑 設(shè)置專柜 專人管理 專冊(cè)登記 對(duì)身份 對(duì)處方 對(duì)數(shù)量 醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是憑處方使用 縣藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn) 藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄 、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì) 說明：一、所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。 ? 嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，確保中藥飲片安全。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。 ? 同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)分行，不得連寫，并且商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。 （ 5）有
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1