我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)家組成。(2)藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫(xiě)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢(xún)問(wèn)情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見(jiàn)。(6)藥劑科對(duì)普通藥品不良反應(yīng)報(bào)告表須及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。此外，對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行匯總報(bào)告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿(mǎn)5年的，每5年匯總報(bào)告一次。(七)考核制度，注意醫(yī)護(hù)患溝通，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)記錄、上報(bào)。，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)前往科室調(diào)查，詳細(xì)記錄，分析因果，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定:(1)臨床試驗(yàn)階段的新藥和上市5年以?xún)?nèi)的藥品，報(bào)告由其引起的所有可疑的不良反應(yīng)；(2)上市5年以上的藥品，報(bào)告由其引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)和新的不良反應(yīng)；(3)鼓勵(lì)報(bào)告其它所有可疑的藥品不良反應(yīng)。(5)藥劑科負(fù)責(zé)提供對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的咨詢(xún)指導(dǎo)，組織對(duì)臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的問(wèn)題進(jìn)行討論、解答。并負(fù)責(zé)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍WHO監(jiān)測(cè)中心要求醫(yī)務(wù)人員和藥品生產(chǎn)與供應(yīng)人員報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍主要為:未知的、嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的、異乎尋常的、不可預(yù)測(cè)的藥品不良反應(yīng)。⑷藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； ④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷； ⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。它加強(qiáng)了對(duì)上市藥品的安全監(jiān)管，有利于指導(dǎo)更為科學(xué)的合理用藥，能更好的保障人民用藥安全。第四篇：藥物不良反應(yīng)觀察報(bào)告制度和程序藥物不良反應(yīng)觀察報(bào)告制度和處理程序藥物不良反應(yīng)的觀察制度。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組的日常工作由藥劑科主任負(fù)責(zé)。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)小組定期對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，每月全部上報(bào)市監(jiān)測(cè)中心，發(fā)生嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的ADR時(shí)，要在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。3）盡量收集與報(bào)告有關(guān)的檢驗(yàn)及其他檢查結(jié)果。（7）醫(yī)務(wù)人員在藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告中的職責(zé)①我國(guó)每年有成千上萬(wàn)人遭受藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的危害，甚至死亡。新藥所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即使是十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報(bào)告，且不論是否并用藥物，同時(shí)還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正常現(xiàn)象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車(chē)禍等，不論因果是否明確均應(yīng)上報(bào)。八、藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容之一，該工作的有關(guān)考核內(nèi)容將逐步納入醫(yī)院責(zé)任制考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。三、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期向上級(jí)藥物不良監(jiān)察中心報(bào)我院工作情況。六、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期向院長(zhǎng)匯報(bào)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作進(jìn)展情況和存在問(wèn)題。（3）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（簡(jiǎn)稱(chēng)藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)”以及相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
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