我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 （6）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告的性質(zhì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門為貫徹《藥品管理法》，要求對(duì)上市藥品的安全性進(jìn)行監(jiān)察，減少不良反應(yīng)的危害，確保用藥安全有效。有的還會(huì)危害下一代。如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)不報(bào)，應(yīng)視為醫(yī)療過(guò)失。4）參照國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)察中心擬定的全國(guó)統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分級(jí)評(píng)價(jià)，最后由院藥事委員會(huì)判斷因果關(guān)系后上報(bào)。③ 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期向全院公布報(bào)告情況，不報(bào)告藥物不良反應(yīng)的科室應(yīng)向院長(zhǎng)說(shuō)明情況。（10）獎(jiǎng)勵(lì)辦法對(duì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)成績(jī)突出者，醫(yī)院將給予獎(jiǎng)勵(lì)，并作為業(yè)務(wù)職稱晉升時(shí)的參考和依據(jù)之一。臨床在用藥物治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)該對(duì)患 者做好正確的解釋工作，應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)嚴(yán)格區(qū)別開(kāi)來(lái)，以免發(fā)生醫(yī)療糾紛。（1）ADR報(bào)告原則是“可疑就報(bào)”。各病區(qū)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后應(yīng)及時(shí)填寫《 ADR報(bào)告表》，報(bào)藥劑科。，如有不良反應(yīng)立即停止用藥，報(bào)告醫(yī)生，同時(shí)做好記錄。，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。、整頓、淘汰藥品提供了服務(wù)和依據(jù)，在促進(jìn)臨床合理用藥的同時(shí)，指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于國(guó)際藥品信息的交流，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。⑵藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。(5)藥品群體不良事件 是指同一藥品在使用過(guò)程中,在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi),對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。通常包括特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)。屬于已知不良反應(yīng)的，如果其程度和頻率有較大改變且醫(yī)生認(rèn)為值得報(bào)告的應(yīng)該上報(bào)。（四）報(bào)告程序和基本制度 ：患者主訴或護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（或疑似藥品不良反應(yīng)）報(bào)告經(jīng)治醫(yī)師（或當(dāng)班醫(yī)師）醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見(jiàn)附表1)，出現(xiàn)群體不良反應(yīng)的應(yīng)再填寫《群體不良反應(yīng)基本信息表》（見(jiàn)附表2）藥劑科（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組）進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)（提出初步處理意見(jiàn)）醫(yī)務(wù)處，網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。防疫藥品、普查普治用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須立即向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。我院實(shí)行不良反應(yīng) “零報(bào)告”制度，即每季度由各科監(jiān)測(cè)將本科室的不良反應(yīng)報(bào)告表交于監(jiān)測(cè)小組聯(lián)絡(luò)員，并由藥劑科將每季度的報(bào)告情況上報(bào)給醫(yī)院有關(guān)部門。將國(guó)家、省不良反應(yīng)中心反饋的藥品不良反應(yīng)信息定期傳遞給各臨床科室。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應(yīng)事件，主治醫(yī)生應(yīng)將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病例中,妥善處理后必須于兩個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)藥劑科。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。(8)臨床藥師在不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤或易發(fā)生潛在嚴(yán)重危害的用藥錯(cuò)誤，應(yīng)如實(shí)進(jìn)行記錄，對(duì)用藥錯(cuò)誤進(jìn)行分析，提出整改意見(jiàn)和預(yù)防措施?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十六條規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)：滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)小組成員及時(shí)回顧，評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知主管醫(yī)生。，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后
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