《藥物不良反應(yīng)》ppt課件-預(yù)覽頁
【正文】 藥或作特殊處 理，影響患者康復(fù)； ?重度：危及患者生命、致殘或至死， 需立即停藥，并進(jìn)行緊急處理。 藥 物 不良反應(yīng) 的定義 4 ? 副作用 （ side effect）：不適的反應(yīng)，程度較輕 ? 毒性作用 （ toxic effect）：反應(yīng)較重，危害較大 ? 后遺效性 （ after effect） : 藥物從機(jī)體消除后所留效應(yīng) ? 變態(tài)反應(yīng) （ allergic reaction）：藥物在體內(nèi)產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng)，其發(fā)生與藥物劑量無關(guān) ? 繼發(fā)反應(yīng) （ secondary reaction）：藥物治療作用所引起的不良后果 藥 物 不良反應(yīng)的種類與臨床表現(xiàn) 5 ● 特異質(zhì)反應(yīng) （ idiosyncratic reaction）： 個(gè)別人對某種或某類藥物產(chǎn)生 與藥物本身藥理作用無關(guān)的、 無法預(yù)測的、不取決于劑量的反應(yīng)，如瞌睡、欣快、臉紅，甚至痙攣或呼吸暫停等， 系個(gè)體異常遺傳因素所致 。 ● 幾乎所有藥物都可引起不良反應(yīng)，只是反應(yīng)的程度和頻率有所不同。 ? C型 藥物不良反應(yīng)：一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長，沒有明確的時(shí)間關(guān)系，難以預(yù)測。 16 二、藥物不良反應(yīng)的 發(fā)生現(xiàn)狀及危害 17 ? 國際情況： （ WHO 報(bào)告） ? ?藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá) 5 ? 20%； ? ?住院病人中藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為 10 ? 15%； ? ?世界死亡人群中有近 1/3死于藥源性疾病。110:196） ? 美國每年 200萬 患者因 ADR導(dǎo)致病情惡化其中 患者因 ADR致死 （美國 150家醫(yī)院 39項(xiàng)報(bào)告綜合結(jié)論， 1998） ? 1995年，美國報(bào)道，全美一年用于不良反應(yīng)花費(fèi)，高達(dá)766億美元 20 我國 ADR發(fā)生情況的估計(jì) ? 我國 1996年統(tǒng)計(jì)，全國醫(yī)院診療人數(shù)達(dá) 22億人次以上，住院人數(shù) 5023萬。 這些研究結(jié)果是預(yù)測藥品臨床應(yīng)用安全性的重要依據(jù)。 藥品臨床前毒理學(xué)研究的局限性 31 ? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物缺乏人所具有的對藥物毒性作用的主覺反應(yīng)； ? 毒理試驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量有限，發(fā)生率低的毒性反應(yīng)，難以經(jīng)小樣本實(shí)驗(yàn)得以發(fā)現(xiàn)； ? 所用動(dòng)物均系實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)品系，且多為健康動(dòng)物，對藥物的反應(yīng)性多較單一。 33 馬丁 34 ◆ 調(diào)查顯示，孕婦懷孕時(shí)末次月經(jīng)后 第 34到 50天 是反應(yīng)停作用的敏感期，在此時(shí)間段以外服用反應(yīng)停，一般不會(huì)導(dǎo)致胎兒的出生缺陷。 1961年 ，澳大利亞 3名患兒的海豹樣肢體畸形與他們的母親在懷孕期間服用過反應(yīng)停有關(guān)。 令人恐怖的不良反應(yīng) 36 1970年 4月 10日 ，案件的控辯雙方于法庭外達(dá)成了和解，Chemie Gruenenthal公司同意向控方支付總額 1 支付巨額賠償金 37 美國以此為據(jù) ， 對 1962年頒布的食品 、 藥品和化妝品管理法規(guī) ， 提出 HarrisKefauver修正案 ，強(qiáng)調(diào)藥品在進(jìn)行人體試驗(yàn)前 ， 務(wù)必進(jìn)行 充分 的實(shí)驗(yàn)藥理和毒理學(xué)研究 。 ② 癥狀嚴(yán)重時(shí)須進(jìn)行 對癥治療 ， 如致病藥物已明確 ， 可選用特異性拮抗藥 ， 若是藥物變態(tài)反應(yīng) ，應(yīng)將致病藥物告知病人防止再度發(fā)生 。 我國 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 》 45 Thanks
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