藥品不良反應(yīng)簡(jiǎn)介-預(yù)覽頁
【正文】 )型異常),〔1〕定義：是與正常(zh232。,第十三頁，共四十八頁。)明確。nhu224。 致畸作用：指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用。opǐn)不良反響：是指藥品(y224。opǐn)嚴(yán)重不良反響/事件,指因使用藥品引起以下(yǐxi224。ch233。,5.藥品不良反響報(bào)告(b224。nx237。各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防(y249。,〔一〕我國藥品不良反響監(jiān)測(cè)(jiān c232。n)機(jī)構(gòu)中的藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作。h233。o)。,第二十三頁，共四十八頁。)的病例報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的藥品平安隱患，此外，2007年開始還對(duì)國際藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)布的警示信息中在中國也具有同樣的平安風(fēng)險(xiǎn)，而且會(huì)影響較廣的一些內(nèi)容也通過信息通報(bào)形式介紹到國內(nèi)。,四、藥品不良反響信息通報(bào)(tōngb224。)的嚴(yán)重不良反響,雙膦酸鹽藥物主要用于骨質(zhì)疏松癥、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及高鈣血癥等疾病的治療。ng)等； 胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為嘔吐、腹瀉、惡心、腹痛、胃腸道反響等； 肌肉骨骼系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為骨痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉骨骼痛、骨關(guān)節(jié)痛等。喹諾酮類藥品品種繁多，目前臨床廣泛使用的為氟喹諾酮類，如左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等。i),全身性損害為喹諾酮類藥品報(bào)告(b224。,第二十八頁，共四十八頁。喹諾酮類因神經(jīng)系統(tǒng)損害導(dǎo)致患者死亡或出現(xiàn)后遺癥的病例報(bào)告較少。n)損害,較為嚴(yán)重的皮膚損害包括：剝脫性皮炎、多形性紅斑、大皰性皮疹、光敏性皮炎等。)所占比例相對(duì)較高。ng) 〔2〕莫西沙星的肝損害 〔3〕帕珠沙星的腎損害,第三十一頁，共四十八頁。 2022年1月1日至2022年5月31日，國家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)辛伐他汀藥品不良反響/事件病例報(bào)告1447例，不良反響表現(xiàn)共計(jì)1868例次。,2004年1月1日至2022年5月31日期間，國家中心數(shù)據(jù)庫共收到“辛伐他汀〞與“胺碘酮〞合并使用(shǐy242。i)的風(fēng)險(xiǎn),奧利司他是治療肥胖的藥物，上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)了罕見的病例出現(xiàn)嚴(yán)重肝損害，截至(ji233。,在奧利司他病例報(bào)告中，肝膽系統(tǒng)損害6例，表現(xiàn)為肝功能異常4例，肝區(qū)疼痛1例，藥物性肝炎1例。,〔五〕羅格列酮的心血管系統(tǒng)(x236。而歐洲藥品管理局認(rèn)為羅格列酮的效益不再大于其風(fēng)險(xiǎn)，羅格列酮將在接下來的幾周內(nèi)撤出歐盟市場(chǎng)。j236。,第三十七頁，共四十八頁。,第三十八頁，共四十八頁。,〔七〕 異維A酸的嚴(yán)重皮膚損害及其他使用風(fēng)險(xiǎn) 異維A酸是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治療痤瘡及角化異常性疾病，包括口服制劑和外用制劑。異維A酸為處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不要超劑量或療程用藥。,五、怎樣(zěny224。首先，政府部門應(yīng)該重視這個(gè)工作，起草有關(guān)(yǒuguān)法規(guī)，設(shè)立藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，給以各方面必要的支持，及時(shí)發(fā)布藥品不良反響信息，做好宣傳教育工作；其次，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的部門，認(rèn)真地收集、報(bào)告藥品不良反響病例；然后，播送電臺(tái)、電視、報(bào)刊、雜志應(yīng)該經(jīng)常宣傳普及合理用藥、平安用藥的知識(shí)；最后，醫(yī)藥院校應(yīng)該對(duì)學(xué)生加強(qiáng)合理用藥、平安用藥的教育，消費(fèi)者也應(yīng)該努力學(xué)習(xí)一些合理用藥、平安用藥的知識(shí)，提高這方面的自我保護(hù)能力。ng)史對(duì) 有過敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要。o)專業(yè)人員指導(dǎo)用藥。,第四十四頁，共四十八頁。 〔五〕應(yīng)用非處方藥時(shí)，必須認(rèn)真閱讀藥品說明書，慎重用藥，注意觀察。 〔八〕用藥過程中，注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反響的早期病癥，有不良反響發(fā)生(fāshēng)，應(yīng)及時(shí)停藥并去醫(yī)院處理，防止不良反響情況惡化。ir243。4.藥品不良事件(ADE)：藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系
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