醫(yī)院藥物不良反應報告制度-預覽頁
【正文】 理部門對已批準生產(chǎn)或進口的藥品，應組織調(diào)查，對療效不確、不良反應大、危害人民健康的藥品，應撤銷其批準文號或進口藥品注冊證。（5）監(jiān)察報告藥品不良反應的內(nèi)容①新藥是指上市五年以內(nèi)的藥品（包括進口不足5年的藥品）。嚴重的不良反應是指造成功能損害；以及發(fā)生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴重后果的反應。有關部門工作人員對收集到的藥物不良反應資料要嚴格保密。因此，醫(yī)務人員監(jiān)察藥物不良反應是全國人民的需要，是子孫后代的需要。2）所懷疑藥物的不良反應應盡量排除并用藥物所致。監(jiān)察報告網(wǎng)的組成： ① 院藥事委員會下設藥物不良反應監(jiān)察工作小組，具體由藥劑科負責。（9）藥品不良反應報告程序、時限一般由醫(yī)師、護士填寫藥品不良反應報告表，交本院藥劑科，核對收集的報告進行必要的整理、加工或補充資料，再由ADR監(jiān)測專職人員填寫正式的藥品不良反應報表。，如有不良反應立即停止用藥，報告醫(yī)生，同時做好記錄。，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。、整頓、淘汰藥品提供了服務和依據(jù)，在促進臨床合理用藥的同時，指導了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于國際藥品信息的交流，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務質(zhì)量。⑵藥品不良反應報告和監(jiān)測 是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。(5)藥品群體不良事件 是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi),對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。通常包括特異體質(zhì)反應、變態(tài)反應。屬于已知不良反應的，如果其程度和頻率有較大改變且醫(yī)生認為值得報告的應該上報。（四）報告程序和基本制度 ：患者主訴或護士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應（或疑似藥品不良反應）報告經(jīng)治醫(yī)師（或當班醫(yī)師）醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應/事件報告表》(見附表1)，出現(xiàn)群體不良反應的應再填寫《群體不良反應基本信息表》（見附表2）藥劑科（藥品不良反應監(jiān)測分析小組）進行因果關系評價（提出初步處理意見）醫(yī)務處，網(wǎng)絡報告。防疫藥品、普查普治用藥品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須立即向市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。我院實行不良反應 “零報告”制度，即每季度由各科監(jiān)測將本科室的不良反應報告表交于監(jiān)測小組聯(lián)絡員，并由藥劑科將每季度的報告情況上報給醫(yī)院有關部門。將國家、省不良反應中心反饋的藥品不良反應信息定期傳遞給各臨床科室。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應事件，主治醫(yī)生應將患者發(fā)生的藥品不良反應如實記入病例中,妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。(8)臨床藥師在不良反應的監(jiān)測和處理過程中，如發(fā)現(xiàn)嚴重用藥錯誤或易發(fā)生潛在嚴重危害的用藥錯誤，應如實進行記錄，對用藥錯誤進行分析，提出整改意見和預防措施?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》第十六條規(guī)定，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應：滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。藥品不良反應小組成員及時回顧，評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知主管醫(yī)生。，記錄不良反應的治療及預后
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