臨床試驗sop撰寫實務-預覽頁
【正文】 SOP撰寫實務 4. 范例 2：人員培訓制度 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務 4. 范例 2：人員培訓制度 完善的 SOP文件系統(tǒng)只是 GCP管理的基礎，而關鍵在于文件的培訓和實施。 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務 4. 范例 2：人員培訓制度 人員培訓制度內(nèi)容，至少包括： 明確的培訓對象、培訓內(nèi)容、培訓程序、培訓管理制度。 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務 4. 范例 2：人員培訓制度 培訓程序： 根據(jù)各單位的制度而定，一般： 培訓申請 審批、批準 接受培訓 培訓考核 本次培訓檔案歸檔 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務 4. 范例 2：人員培訓制度 培訓管理： 一般包括培訓考核制度、培訓檔案管理制度。 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務 5. 范例 3：工作人員職責劃分制度 例如：組織結(jié)構(gòu)圖 完善的組織形式：左右成綱不亂 , 上下成線不斷 . Principal Investigator Study Coordinator Pharmacist Data Manager Support Staff Study Secretary 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務 5. 范例 3：工作人員職責劃分制度 例如： 工作任務分配一覽表 試驗中心 申辦者/CRO 其他研究人員 藥房 實驗室 研究者負責人 協(xié)調(diào)研究者 CRC/ 護士 向倫理委員會遞交申請 處方分發(fā) 試驗用藥品保存 知情同意 受試者篩選 生物樣本采集 SOP文件系統(tǒng) 動態(tài)的不斷完善過程 Thanks!
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