臨床試驗sop撰寫實務(wù)-預(yù)覽頁
【正文】 SOP撰寫實務(wù) 4. 范例 2：人員培訓(xùn)制度 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務(wù) 4. 范例 2：人員培訓(xùn)制度 完善的 SOP文件系統(tǒng)只是 GCP管理的基礎(chǔ)，而關(guān)鍵在于文件的培訓(xùn)和實施。 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務(wù) 4. 范例 2：人員培訓(xùn)制度 人員培訓(xùn)制度內(nèi)容，至少包括： 明確的培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)程序、培訓(xùn)管理制度。 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務(wù) 4. 范例 2：人員培訓(xùn)制度 培訓(xùn)程序： 根據(jù)各單位的制度而定，一般： 培訓(xùn)申請 審批、批準(zhǔn) 接受培訓(xùn) 培訓(xùn)考核 本次培訓(xùn)檔案歸檔 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務(wù) 4. 范例 2：人員培訓(xùn)制度 培訓(xùn)管理： 一般包括培訓(xùn)考核制度、培訓(xùn)檔案管理制度。 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務(wù) 5. 范例 3：工作人員職責(zé)劃分制度 例如：組織結(jié)構(gòu)圖 完善的組織形式：左右成綱不亂 , 上下成線不斷 . Principal Investigator Study Coordinator Pharmacist Data Manager Support Staff Study Secretary 規(guī)章制度類 SOP撰寫實務(wù) 5. 范例 3：工作人員職責(zé)劃分制度 例如： 工作任務(wù)分配一覽表 試驗中心 申辦者/CRO 其他研究人員 藥房 實驗室 研究者負(fù)責(zé)人 協(xié)調(diào)研究者 CRC/ 護(hù)士 向倫理委員會遞交申請 處方分發(fā) 試驗用藥品保存 知情同意 受試者篩選 生物樣本采集 SOP文件系統(tǒng) 動態(tài)的不斷完善過程 Thanks!
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