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臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析-預(yù)覽頁

2025-06-21 01:27 上一頁面

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【正文】 效及次要療效指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ? 安全性分析 ? 對不良事件、實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行描述統(tǒng)計(jì),必要時(shí)做統(tǒng)計(jì)學(xué)比較 不同變量類型的數(shù)據(jù)分析方法選擇 因變量 自變量 數(shù)值變量 分類變量 有序變量 數(shù)值變量 相關(guān)分析,多元回歸 分析 t檢驗(yàn) ,方差分析,協(xié)方差分析,多元回歸分析 相關(guān)分析,多元回歸分析 分類變量 t檢驗(yàn) ,方差分析,logistic回歸分析 ,判別分析,聚類分析 c2檢驗(yàn), logistic回歸分析 c2檢驗(yàn) 有序變量 方差分析, logistic回歸分析 ,判別分析,聚類分析 c2檢驗(yàn), logistic回歸分析 相關(guān)分析, c2檢驗(yàn) 生存時(shí)間 生存分析 不同研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)類型的數(shù)據(jù)分析方法選擇 研究設(shè)計(jì)類型 變量類型 兩組比較 兩組以上比 較 實(shí)驗(yàn)前后比 較 重復(fù)測量 兩變量間的聯(lián)系 重 復(fù) 測 量的方差分析 線 性 回 歸 ,Pearson相關(guān)系數(shù) 數(shù)值變量 t檢驗(yàn) 方差分析 配對 t檢驗(yàn) 分類變量 c2檢驗(yàn) c2檢驗(yàn) 配對 c2檢驗(yàn) 列聯(lián)表相關(guān)系數(shù) 有序變量 MannWhitney 秩和檢驗(yàn) KruskalWallis分析 Wilcoxon 秩和檢驗(yàn) Spearman相關(guān)系數(shù) 生存時(shí)間 生存分析 統(tǒng)計(jì)分析的步驟 統(tǒng)計(jì)分析的步驟 優(yōu)效性、非劣效性與等效性檢驗(yàn) 統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 Test for Equality 非劣效性檢驗(yàn) Test for NonInferiority 優(yōu)效性檢驗(yàn) Test for Superiority 等效性檢驗(yàn) Test for Equivalence 樣本量的估算 ?I類錯(cuò)誤和 II類錯(cuò)誤 ? I類錯(cuò)誤 (α):棄真,即拒絕實(shí)際上成立的 H0,錯(cuò)誤地判斷為有差別,一般取 α= ? II類錯(cuò)誤 (β):取偽,即接受實(shí)際上不成立的 H0 ,錯(cuò)誤地判為無差別,一般取 β= ? Power = 1 β,翻譯為勢、檢驗(yàn)效能等,即確有存在差別 客觀 實(shí)際 假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果 拒絕 H0 接受 H0 H0成立 Ⅰ 型錯(cuò)誤 α 推斷正確 1α H0不成立 推斷正確 1β Ⅱ 錯(cuò)誤 β 樣本量的估算 比較兩種抗生素治療呼吸道感染時(shí)的有效率時(shí),假設(shè)陽性對照藥的有效率為 65%,試驗(yàn)藥的有效率為 85%,設(shè)定 α =, β = ,兩組樣本為 1: 1,則每組所需樣本量為: 做出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異需要的樣本量為: 當(dāng)非劣效性界值 δ =10% 當(dāng)優(yōu)效性界值 δ =5%
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