《原料藥api》ppt課件-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 蒸餾器 , 離心分離機(jī) , 熱反應(yīng) , 泵 , 等等 ?GMP ? 不同的設(shè)備 , 裝備 , 過程和人員 . 但是雙方的工作都基于 GMP 標(biāo)準(zhǔn) ! API 11 89 % !! API 這就是制藥 ! 最終產(chǎn)品 : API, 那就是 ?藥“ , 送去生產(chǎn)成品藥 同一企業(yè) 另外的工廠 最終產(chǎn)品 : 藥丸 ,藥片 , 膠囊 , 藥膏 , 糖漿 或配方 處方藥 /非處方藥（可在藥店直接銷售的） 10 % 藥品 對(duì)于一個(gè)藥片的生產(chǎn)成本合計(jì) (100%): 1 包裝 原料入庫(kù) 化學(xué)產(chǎn)品 生產(chǎn) 藥品生產(chǎn) (成品藥 ) 入庫(kù)出貨 API API 12 工業(yè)產(chǎn)品的機(jī)會(huì) 化學(xué)藥品生產(chǎn) 成品藥生產(chǎn) 實(shí)例 羅氏 瑞士的巴而塞 最少 .126臺(tái) 銷售數(shù)量合計(jì) Ca. 150臺(tái) 手動(dòng)－半自動(dòng)－全自動(dòng) 自動(dòng)填裝 ,配料 , 分裝 , 桶 amp。有些公司并不喜歡改變 . ? 通過辯論精確度，更好的控制，更好的連通性，預(yù)防性維護(hù)，數(shù)據(jù)測(cè)量的追蹤與跟蹤，等等，盡量使他們相信使用稱重后的優(yōu)越性。因?yàn)榇诉^程是不影響產(chǎn)品的最終結(jié)果的 . 然而， 精度 也要依據(jù)其它問題象以后階段的性質(zhì) 或者是抽樣而定 : 通常 稱重階段過后抽樣 (如 . 50g)， 而人們總是偷懶而不再執(zhí)行后面的稱重步驟 : 因?yàn)?稱重公差 ? 50g 是許可的 對(duì)于配量 /填充，這里有一臺(tái)潛在的移動(dòng)秤應(yīng)用 Dryer 1 23 國(guó)外稱重應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng) Safe area In preparation Zone 1/21 Class IIII/Div 1 24 國(guó)外稱重應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng) Zone 1/21 Class IIII/Div 1 Safe area 25 國(guó)外稱重應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng) Hazardous Area Safe area Class IIII/Div 2 26 國(guó)外稱重應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng) Centerlign 22020‘000kg Flexmount 22090‘000kg Ringmount 2505000kg Ultramount 5100kg Zone 2/22 Zone 1/21 Class IIII/Div 1 27 國(guó)外稱重應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng) Zone 1/21 Class IIII/Div 1 28 國(guó)外稱重應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng) Zone 1/21 Class IIII/Div 1 29 國(guó)外稱重應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng) Zone 2/22 Class IIII/Div 2 30 不同的環(huán)節(jié)，同樣的需求！ EX 31 細(xì)分市場(chǎng) 集中我們的 力量 in PHCHEM No petitor is strong in: 質(zhì)量 , 流程 /物流 , 安全 , 和生產(chǎn)力 ! Trojan Horses
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