【正文】 件的管理 上級(jí)機(jī)關(guān)及相關(guān)方來(lái)文 所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件，都由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)簽收、登記、分類、編號(hào)和處理。 法律、法規(guī) 對(duì) 本公司 適用的各類法律法規(guī)，由使用部門提出，經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)同意后進(jìn)行購(gòu)買、發(fā)放。 各部門獨(dú)立保管的文件和資料應(yīng)在 總經(jīng)辦 備案 ； 編號(hào) :SZJJ/CX4012020 A/0 文件控制程序 頁(yè)碼 :7/34 文件的借閱 文件借閱人應(yīng)填寫“文件借閱登記表”，經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可借閱，并在規(guī)定期限內(nèi)歸還。 2．適用范圍 適用于 我公司 內(nèi)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯和處理過(guò)程。 4．程序內(nèi)容 需制成表格的記錄，由使用單位設(shè)計(jì)表式，經(jīng)主管人員審核后交 總經(jīng)辦 統(tǒng)一編號(hào)和備案，并匯總表格樣本，列出清單，表格格式如需更改，應(yīng)辦理審批手續(xù)。 記錄的收集和歸檔 記錄由使用單位按需保存與歸檔，記錄應(yīng)定期收集 (例如年初收集上年度的記錄 )，也可分階段收集。 記錄的貯存和保管 記錄可貯存于預(yù)先 生產(chǎn) 的表格之中，也可貯存在適用的紙張形成書面記錄，或 者貯存于軟件（拷貝）或電子媒體中。 對(duì)不符合要求的記錄應(yīng)拒絕接收，記錄不得修改。 記錄的處理 編號(hào) :SZJJ/CX4022020 A/0 記錄控制程序 頁(yè)碼 :9/34 記錄按其重要性，分別規(guī)定保存的期限。 3．職責(zé)分配 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)。 4．程序內(nèi)容 管理評(píng)審的計(jì)劃 年度管理評(píng)審計(jì)劃 一般情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，于每年 12 月份對(duì)該年度的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審。 a) 當(dāng) 我公司 的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時(shí)； b) 當(dāng) 我公司 發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時(shí) ； c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變更時(shí) ； d) 當(dāng)認(rèn)為有必要時(shí)，如認(rèn)證前的管理評(píng)審。 管理評(píng)審的輸入要反映出對(duì)以上輸入進(jìn)行比較和評(píng)價(jià)的結(jié)果： a）質(zhì)量管理體系的過(guò)程（要素）及相應(yīng)文件是否有修 正的需要； b）質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)，是否需要更新； c）是否需要進(jìn)行相關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品審核或改進(jìn)； 編號(hào) :SZJJ/CX5012020 A/0 管理評(píng)審控制程序 頁(yè)碼 :11/34 d）為質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)配合的資源是否適宜； e）對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)； f）對(duì)上述評(píng)價(jià)結(jié)果所需采取的跟蹤措施； g）對(duì)改進(jìn)的建議。 評(píng)審 評(píng)審會(huì)議 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加。 管理評(píng)審報(bào)告 總經(jīng)辦 對(duì)管理評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，于管理評(píng)審會(huì)議后一周內(nèi)編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相關(guān)部門。 評(píng)審記錄 管理評(píng)審的相關(guān)記錄由 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)歸檔保管。 本程序適用于 我公司 內(nèi)部培訓(xùn)、本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)和海外培訓(xùn)四種形式。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé) 全 我公司 的安全、健康、環(huán)境保護(hù)方面的培訓(xùn)。 各部門根據(jù) 我公司 下達(dá)的年度培訓(xùn)目標(biāo)及“崗位任職資格要求”確定員工培訓(xùn)需求、制定年度培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)費(fèi)預(yù)算 ， 報(bào)各部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送 總經(jīng)辦 備案。 培訓(xùn)方式 各類培訓(xùn)主要采用 我公司 內(nèi)部培訓(xùn)、本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)和海外培訓(xùn)四種形式，采取集中授課、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)和自學(xué)等方式。培訓(xùn)合格后將內(nèi)審員證書復(fù)印件存檔備案。 對(duì)于轉(zhuǎn)崗人員，必要時(shí)有調(diào)入部門組織轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。 員工要求參加與本崗位工作業(yè)務(wù)相關(guān)的業(yè)余 外出進(jìn)修 ， 應(yīng)首先填寫”員工外出培訓(xùn)申請(qǐng)單” ， 經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào) 總經(jīng)辦 備案 ， 培訓(xùn)費(fèi)用憑學(xué)習(xí)結(jié)業(yè)證書報(bào)銷 ， 從員工所在部門年度培訓(xùn)費(fèi)用預(yù)算中支出。對(duì)考核不合格的采取適當(dāng)?shù)拇胧? 總經(jīng)辦 每年年終對(duì)照計(jì)劃對(duì)本年度培訓(xùn)的人數(shù)、費(fèi)用、方式、內(nèi)容、效果、經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和總結(jié) ， 以指導(dǎo)下一年度員工培訓(xùn)的改進(jìn)和提高。 3．職責(zé)分配 生產(chǎn)科 是生產(chǎn)設(shè)備的歸口管理部門，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)管理。 需購(gòu)置設(shè) 備時(shí)，由使用單位提出采購(gòu)計(jì)劃， 生產(chǎn)科 審核、匯總，報(bào) 我公司 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可購(gòu)置。 設(shè)備操作者需正確使用設(shè)備、各類工具、工裝，并維護(hù)保養(yǎng)。操作者班前檢查，班中注意異常情況，出現(xiàn)故障及時(shí)排除或上報(bào)。 超出“二保”范圍的修理為項(xiàng)修、大修，由 生產(chǎn)科 組織實(shí)施，編制《設(shè)備檢 修計(jì)劃》，由 我公司 或外修（專業(yè)）人員進(jìn)行維修。 報(bào)廢或停用的設(shè)備應(yīng)有報(bào)廢或停用的標(biāo)記，避免誤用。 5．相關(guān)文件 CX702 《采購(gòu)過(guò)程控制程序》 《設(shè)備管理制度》 6．相關(guān)記錄 編號(hào) :SZJJ/CX6022020 A/0 設(shè)備管理控制程序 頁(yè)碼 :15/34 － 01 新購(gòu)設(shè)備驗(yàn)收單 － 02 設(shè)施驗(yàn)收單 － 03 生產(chǎn)設(shè)施一覽表 － 04 設(shè)施檢修計(jì)劃 － 05 設(shè)施檢修單 — 06 設(shè)施報(bào)廢單 — 07 設(shè)備維護(hù) 保養(yǎng)檢查評(píng)定表 編號(hào) :SZJJ/CX7012020 A/0 與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序 頁(yè)碼 :16/34 1．目的 保證顧客的要求能夠得到全面的滿足，同時(shí)保證 我公司 的訂單和銷售合同能順暢的執(zhí)行。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求， 我公司 為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c) 客沒(méi)有規(guī)定，但國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律規(guī)定的要求。 對(duì)于口頭訂單，定單接受人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品要求、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行確認(rèn)， 對(duì) 我公司 有無(wú)現(xiàn)貨及無(wú)現(xiàn)貨情況的生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購(gòu)能力等進(jìn)行評(píng)審，在確定能滿足顧客要求后，填寫《 定單確認(rèn)表 》，對(duì)于新客戶《 定單確認(rèn)表 》的內(nèi)容必須用傳真、電話錄音等 方式得到雙方的確認(rèn)；對(duì)于老客戶，《 定單確認(rèn)表 》可視為合同執(zhí)行。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)保存 《 定單確認(rèn)表 》、 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 、合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根 據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與 我公司 內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 3．職責(zé)分配 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的歸口管理，并負(fù)責(zé)制 定采購(gòu)計(jì)劃，實(shí)施采購(gòu)； 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 、 生產(chǎn)科 等部門參與供方選擇、評(píng)價(jià)； 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合格供方的管理和供方的檔案記錄； 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的入庫(kù)檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)。構(gòu)成最終產(chǎn)品非主要部分或關(guān)鍵部分的物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或 即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資。 供方的選擇和評(píng)價(jià) 總經(jīng)辦 根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過(guò)對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評(píng)定記錄表”。 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來(lái)的重要物資的供方，除執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求外，還應(yīng)提供書面的證明或調(diào)查材料，可以包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng)內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： 1) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書； 2) 本公司 對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果； 3) 本公司 及其他顧客的滿意程度調(diào)查； 4) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； 5) 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。對(duì)于零星采購(gòu)的輔助物資，其進(jìn)貨 驗(yàn)證記錄即為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。連續(xù)第二次評(píng)分仍不合格，應(yīng)取 消其供貨資格。 采購(gòu)的實(shí)施 a) 總經(jīng)辦 根據(jù)《采購(gòu)計(jì)劃》，按照采購(gòu)物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購(gòu)； b) 第一次向供方采購(gòu)重要物資和一般物資時(shí)，應(yīng)簽定《采購(gòu)合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù) 要求、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任和供貨期限等； c) 總經(jīng)辦 根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d) 采購(gòu)前采購(gòu)員應(yīng)核實(shí)提供給供方的技術(shù)要求是否有效，交 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施采購(gòu)。 我公司 的采購(gòu)文件包括《采購(gòu)計(jì)劃》、《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》、《采購(gòu)合同》及附件等，由 總經(jīng)辦 保管。 驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝試驗(yàn)、提供合格證明文件等方式。 適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)制造過(guò)程的控制。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)過(guò)程開展中文明生產(chǎn)、設(shè)備、工裝的管理。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)過(guò)程控制中人員培訓(xùn)。未經(jīng)檢驗(yàn)合格不準(zhǔn)投入使用。 生 產(chǎn)科 按工藝文件要求組織實(shí)施，配備適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備，并按“設(shè)備管理控制程序”，及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品及成品按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄。 生產(chǎn)科 協(xié)助車間解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的 技術(shù)工藝問(wèn)題， 質(zhì)檢科 協(xié)助 生產(chǎn)科 及車間解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題 生產(chǎn)科 每月至少一次不定期對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工藝紀(jì)律的檢查，并填寫《現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查表》，按年匯總保存。 特殊（關(guān)鍵）過(guò)程的評(píng)定 由 生產(chǎn)科 對(duì)特殊過(guò)程在投入工作前進(jìn)行評(píng)定。 特殊（關(guān)鍵）過(guò)程經(jīng)各部門評(píng)定完成后，由總經(jīng)理作出評(píng)定結(jié)論。當(dāng)環(huán)境不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即向車間主任報(bào)告，車間主任通知有關(guān)部門解決。運(yùn)輸過(guò)程中將產(chǎn)品與非產(chǎn)品特別是有害品進(jìn)行隔離。 防護(hù)：在搬運(yùn)、包裝、貯存及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直至交付給顧客的全過(guò)程中，所有人員均負(fù)有保護(hù)產(chǎn)品的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。 3．職責(zé)分配 生產(chǎn)科 為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的歸口管理部門。 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)外協(xié)件、 在制品、成品的檢驗(yàn) /試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 進(jìn)貨物資到 我公司 后暫放待驗(yàn)區(qū)或庫(kù)外由 質(zhì)檢科 驗(yàn)證合格后在 相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告中注明驗(yàn)證結(jié)論，對(duì)不合格品按《不合格品控制程序》要求以標(biāo)牌、記錄、畫醒目標(biāo)記等方式注明不合格品處置要求。 加工狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 以“ 檢驗(yàn)記錄單 ”進(jìn)行標(biāo)識(shí)，加工完成操作者在“ 檢驗(yàn)記錄單 ”中簽名確認(rèn)。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 對(duì)產(chǎn)品根據(jù)檢驗(yàn)情況分待檢、檢驗(yàn)待處理、合格、不合格，采用分區(qū)域、做醒目標(biāo)記、掛標(biāo)牌等方式注明。 無(wú)檢驗(yàn)員簽字或合格證的產(chǎn)品一律不得入庫(kù)或交付。 3．職責(zé)分配 質(zhì)檢科 對(duì)提出檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備要求的適用性負(fù)責(zé)。 4．程序內(nèi)容 選用配備相應(yīng)的檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備， 質(zhì)檢科 根據(jù)產(chǎn)品需要，確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，在工藝文件中規(guī)定適用的計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備。 對(duì)用以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的所有計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備， 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)按規(guī)定的周期，或使用前（指不常用者），送國(guó)家承認(rèn)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。 所 有在用的與證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備都應(yīng)是完好的，并貼上有效使用周期內(nèi)的標(biāo)識(shí)，對(duì)準(zhǔn)確度不符合要求，發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或有故障時(shí)，應(yīng)立即停用，報(bào)請(qǐng) 質(zhì)檢科 組織修復(fù)，檢定合格后才能繼續(xù)使用，并對(duì)其以前階段檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)作好評(píng)價(jià)記錄。因此對(duì)其名稱，編號(hào)，使用地點(diǎn)，檢定或校準(zhǔn)日期，結(jié)果，環(huán)境條件和責(zé)任記錄等，都應(yīng)有清楚的記載。 適用范圍 適用于 本公司 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。 制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃（簡(jiǎn)稱內(nèi)審計(jì)劃） 內(nèi)審組組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃，編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次審核的具體組織實(shí)施。 編號(hào) :SZJJ/CX8012020 A/0 內(nèi)審控制程序 頁(yè)碼 :28/34 d）檢查表中應(yīng)列出：需審核的問(wèn)題，需審核的問(wèn)題所對(duì)應(yīng)的文件和具體條款；需查閱的記錄和尋找的證據(jù)；抽樣數(shù)量和追溯方法；預(yù)計(jì)所需的檢查時(shí)間等。準(zhǔn)備工作包括了解審核范圍（過(guò)程及涉及的區(qū)域）、審核要求（依據(jù)文件）、陪同人員、準(zhǔn)備提供實(shí)際運(yùn)作情況和有關(guān)記錄等。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)所依據(jù)的文件有缺陷或問(wèn)題時(shí)，可對(duì)照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議。需取客觀證據(jù)的可抽取原物、拍照、復(fù)印或其他方法取證。 審核報(bào)告由內(nèi)審組長(zhǎng)簽字并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，提交管理評(píng)審。涉及多個(gè)部門的糾正和預(yù)防措施，由 質(zhì)檢科 組織協(xié)調(diào)，必要時(shí)由管理者代表出面協(xié)調(diào)，直到問(wèn)題解決。 向管理評(píng) 審報(bào)告 由 質(zhì)檢科 按《管理評(píng)審控制程序》要求，向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告內(nèi)審結(jié)果，作為管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分。 檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)，以及加工過(guò)程中的檢驗(yàn)，并對(duì)不合格品審理與處置。 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí) 對(duì)退貨的不合格品不得入庫(kù)，應(yīng)退回供方，如需暫存的，應(yīng)存放在指定區(qū)域，并以標(biāo)牌等方式注明退貨。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不合格品控制 不合格品識(shí)別： 產(chǎn)品加工過(guò)程中，凡不符合工藝規(guī)程、檢 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，均為不合格品。對(duì)嚴(yán)重不合格，由 生產(chǎn)科組織分析原因， 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾正和預(yù)防措施。 對(duì)處置后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的要求重新進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可放行。 最終成品的不合格 由檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn) 人員通過(guò)檢驗(yàn)加以識(shí)別。 對(duì)嚴(yán)重不合格品由