【正文】 １ 浙江 天特 閥門有限公司 程 序 文 件 目 錄 序號 文件 編號 文件 名稱 API Spec Q1 條款 版次 管理部門 頁數(shù) 1 TT/QP01 文件控制程序 B/0 辦公室 2 2 TT/QP02 記錄控制程序 B/0 質(zhì)量部 1 3 TT/QP03 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 4 TT/QP04 職責和權(quán)限控制程序 B/0 辦公室 3 5 TT/QP05 內(nèi)部溝通控制程序 B/0 辦公室 2 6 TT/QP06 管理評審控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 7 TT/QP07 人力資源控制程序 B/0 辦公室 2 8 TT/QP08 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 9 TT/QP09 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 B/0 技術(shù)部 2 10 TT/QP10 與顧客有關(guān)的過程控制程序 B/0 銷售部 2 11 TT/QP11 設(shè)計和開發(fā)控制程序 B/0 技術(shù)部 2 12 TT/QP12 采購控制程序 B/0 銷售部 3 13 TT/QP13 生產(chǎn)和服 務(wù)提供控制程序 B/0 生產(chǎn)部 2 14 TT/QP14 監(jiān)視和測量裝置控制程序 B/0 質(zhì)量部 15 TT/QP15 顧客滿意度控制程序 B/0 銷售部 16 TT/QP16 內(nèi)部審核控制程序 B/0 質(zhì)量部 17 TT/QP17 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 amp。 技術(shù)部負責技術(shù)文件的控制 管理 。受控文件加蓋 “受控文件 ”印章并注分發(fā)號， “非受控文件 ”只進行編號。 文件的審批 質(zhì)量手冊及程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準，支持性質(zhì)量文件由各職能部門編制、部門主管審核，管理者代表批準。 文件領(lǐng)用部門／人在《文件發(fā)放記錄》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)文號和加蓋 “受控文件 ”印章的文件，每份文件都有不同的分發(fā)號，便于追溯。新文件的分發(fā)文號仍沿用原文件分發(fā)號，文件管理員將被損文件銷毀。 c)文件修改申請批準后，由資料員實施修改，文件修改時注明更改標識、修改內(nèi)容和修改生效時間，并按《文件發(fā)放記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回舊文件加蓋 “作廢 ”印章。 文件負責部門資料員填寫《文件更改一覽表》，將更改的內(nèi)容進行填寫，隨更改后的文件一起發(fā)放。原版文件一律不外借，防止文件遺失或損壞。 辦公室應(yīng)定期（每年初）到有關(guān)部門核查所使用的有關(guān)外部文件是否有效版本或新版本，當新標準出版時，應(yīng)及時更換過期外來文件，若需留用參考，應(yīng)按 4.. 條手續(xù)。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系相關(guān)部門生產(chǎn)（服務(wù)）活動中的質(zhì)量記錄，包括供方的有關(guān)質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的編號執(zhí)行《文件編寫守則》。 質(zhì)量記錄的保存，保護 質(zhì)量記錄的保存期限至少為五年。 質(zhì)管部每年檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 修改后的質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)質(zhì)管部備案后才能使用。 質(zhì)量記錄的銷毀 超出保存期限的質(zhì)量記錄 ， 經(jīng)部門主管審核后 ， 由質(zhì)管部文件資料員統(tǒng)一進行銷毀。 管理者代表 協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量管理體系的策劃， 負責審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 管理策劃的時機 按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系； 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 管理策劃的輸出文件的編制原則： a) 應(yīng)按照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b）已有的質(zhì)量文件的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)管部負責監(jiān)督各部門管理策劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配備，填寫《管理策劃實施情況檢查表》，進行總體控制，并及時報告管理者代表。 2 范圍 本程序 適用于全公司所有部門及人員。 生產(chǎn) 部 主管負責組織生產(chǎn)調(diào)度會。 會議準備 會議前 2 天，質(zhì)管部征詢相關(guān)信息，確定議題并通知與 會部門作好準備。 會議召開 生產(chǎn)調(diào)度會每周 6 下午 5 點召開，生產(chǎn) 部 負責會議的準備、組織、記錄 ， 生產(chǎn) 部 主管主持，各部門相關(guān)人員參加。 部門之間溝通 相關(guān)部門（上、下序部門，考核與被考核部門，業(yè)務(wù)聯(lián)系部門）根據(jù)工作需要可定期（每月 1次） 浙江 天特 閥門有限公司 內(nèi)部溝通控制程序 １５ 文件編號： TT/QP05 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁 共 66 頁 或不定期（在需要時）就工作接口銜接問題通過《信息聯(lián)絡(luò)處理單》進行部門間溝通交流、求同存異達成共識。 2 范圍 適用于本公司管理者對質(zhì)量管理體系的評審。 各部門負責人負責準備和與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負責落實評審中提出的糾正和預(yù)防措施的實施工作。 管理評審前一周，將評審計劃送交各部門需要參加評審的人員，各部門人員負責準備評審材料。 根據(jù)管理評審報告中確定的問題，由管理者代表組織責任部門采取糾正和預(yù)防措施，并落實到有關(guān)部門實施。 2 范圍 適用于對所有與產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的員工的培訓(xùn)。 辦公室會同管理者代表對本公司員工進行質(zhì)量意識教育。 各部門負責人根據(jù)崗位工作標準，對新進人員、在崗人員、轉(zhuǎn)崗人員、采取糾正／預(yù)防措施所要求的人員，工作評價結(jié)果未 能達到要求的人員，向辦公室提出培訓(xùn)需求。 培訓(xùn)的實施 辦公室會同有關(guān)部門定 期對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員進行質(zhì)量教育及技能崗位培訓(xùn)。在進入公司一個月后，由辦公室進行。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 辦公室負責人安排老師或組織外送培訓(xùn)。 根據(jù)培訓(xùn)需求或各部門提出的臨時培訓(xùn)要求，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 根據(jù)崗位標準結(jié)合實際情況，確定崗位 操作能力的各項要求。 每年年底辦公室組織各部門負責人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，評估培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃。 辦公室保存好培訓(xùn)記錄，直到該員工離開本公司起 5 年為止。 ２３ 生產(chǎn)車間對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 設(shè)施的驗收 a) 采購或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)部組織使用部門安裝調(diào)試，確 認滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。 c) 生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記。 b) 生產(chǎn)部制定《設(shè)施保養(yǎng)計劃》規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次、發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色 檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負責人簽字驗收方可使用。 b) 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，使用部門填寫《設(shè)施報廢單》，報生產(chǎn)部，經(jīng)生產(chǎn)部主管批準，即可報廢。 2 范圍 適用于特定的產(chǎn)品、項目及合同的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 各部門主管負責本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容： 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標（例如：產(chǎn)品的性能參數(shù)、安全性、可靠性、可用性、成套性，質(zhì)量等級、服務(wù)目標及有關(guān)的標準和法規(guī)）。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計劃由 技術(shù)部 組織編制，經(jīng) 技術(shù) 部主管 審核，管代批準 后，由 技術(shù) 部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 ２７ 質(zhì)量計劃的修改 當質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng) 技術(shù) 部主管批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)管部負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力 。 銷售部 主管負責批準一般（常規(guī)）合同的評審，總經(jīng)理負責批準重大（特殊）合同的評審。 對產(chǎn)品要求的評審 在接受合同或訂單之前， 銷售部 應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對合同的產(chǎn)品要求實施評審。 在接到一般合同后，銷售員在正式簽訂之前須向銷售主管匯報。 重大（特殊）合同的評審 重大合同是指在常規(guī)定型產(chǎn)品基礎(chǔ)上作改進及新的產(chǎn)品或公司從未生產(chǎn)過的產(chǎn)品，即除一般合同以外的產(chǎn)品，通常是包括： a)新研制或第一次組織生產(chǎn)的產(chǎn)品合同； b)批量較大、品種較多、供貨時間要求緊急或顧客要求超出常規(guī)條件的合同。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由 銷售部 負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 銷售部 應(yīng)及時檢查合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 合同評審的相關(guān)記錄由 銷售部 保存。 2 范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的設(shè)計控制和管理活動。 技術(shù)部對設(shè)計輸出的協(xié)調(diào)管理工作負責。 c)技術(shù)部提出《新產(chǎn)品項目建議書》，報部門主管審核，總經(jīng)理批準后，下達《設(shè)計任務(wù)書》，交技術(shù)部實施。 設(shè)計文件應(yīng)包括方法、假設(shè)條件、公式和計算。 銷售部 負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。 a) 設(shè)計任務(wù)書、方案的設(shè)計輸入要求； b) 引用的驗收標準； c) 有關(guān)的法律 /法規(guī)要求； d）標出與安全和產(chǎn)品主要功能有關(guān)的重大的設(shè)計特性要求； f) 轉(zhuǎn)換成說明書、程序、規(guī)范和圖紙等。 c)設(shè)計圖紙、文件應(yīng)無差錯，各配套的交接口應(yīng)清楚。 設(shè)計輸出文件由技術(shù)部資料員收集、匯總，設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 設(shè)計評審步驟可按產(chǎn)品的復(fù)雜程度分為方案評審，設(shè)計輸入評審、設(shè)計輸出評審。 對所有的設(shè)計評審應(yīng)有記錄和評審結(jié)論，并形成文件由參加人員簽字后歸檔保存。將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較、或進行試驗和證實或?qū)Πl(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。也可以進行多次。 設(shè)計更改和設(shè)計文件的更改應(yīng)具有與原設(shè)計和設(shè)計文件相同的控制細則。 技術(shù)部資料員按原設(shè)計圖紙和技術(shù)文件的發(fā)放范圍進行發(fā)放，并把 《設(shè)計更改通知單》及時通知有關(guān)部門／人員，同時收回作廢的圖紙或技術(shù)文件，對現(xiàn)場需作局部更改的內(nèi)容，由更改編制人員按更改通知單實施更改。 3 職責 銷售部 采購員負責組織進行供方的評定，建立合格供方名錄，并對供方的供貨業(yè)績進行評估；負責制訂采購計劃及執(zhí)行采購作業(yè)。 4 程序 采購物資分類 根 據(jù)物資對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分成三大類： 重要物資 (A類 )：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致客戶投訴的物資； 一般物資（ B 類）：不影響使用性能或即使稍有影響但采取措施予以彌補的物資； 輔助物資（ C 類）：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。對第一次供貨的重要物資的供方，需進行樣品驗證和小批試用合格，填寫《樣品認可處理單》。 評審合格的供方，填寫《供方評定記錄表》，經(jīng) 銷售部 主管批準，由采購員編制《合格供方名單》交總經(jīng)理批準，下發(fā)各相關(guān)部門實施。 供方的質(zhì)量控制 采購員對合格供方每年底或年初組織進行復(fù)評一次。 供方產(chǎn)品進公司，生產(chǎn)部采購員填寫《供方質(zhì)量登記表》，供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，質(zhì)管部應(yīng)向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報告》，執(zhí)行《改進控制程序》，要求其分析原因，采取改善措施，如兩次發(fā)出措施表，質(zhì)量仍無明顯改善，應(yīng)取消其合格供方資格。 采購員填寫的《采購合同》或《采購訂單》，應(yīng)清楚說明采購（外協(xié)）產(chǎn)品要求，同時根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方。 采購（外協(xié)）所用圖紙、技術(shù)資料、規(guī)范等發(fā)放按相關(guān)程序文件規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)，由經(jīng)辦部門發(fā)放到供方并做好簽收登記手續(xù)。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件 等方式，根據(jù)《生產(chǎn)采購物資分類規(guī)定》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。 3 職責 生產(chǎn)部負責指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)和過程控制，負責生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)。 質(zhì)管部負責對產(chǎn)品的檢驗。 生產(chǎn)計劃 a) 生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底前編制下月的《月生 ３９ 產(chǎn)計劃》。 過程確認 關(guān)鍵和特殊過程 關(guān)鍵過程包括： a) 對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c) 工藝復(fù)雜、質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題較多的工 序。適用時，這些確認的安排應(yīng)包括： a) 過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施； b) 對所用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安 全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定； c) 相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)、考核； 浙江 天特 閥門有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 文件編號： TT/QP13 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁 共 66 頁 d) 由技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù)，編制作業(yè)指導(dǎo)書，以保證產(chǎn)品質(zhì)量； e) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)記錄和《焊接操作