【正文】 案、保存員工的教育、培訓、崗位資格認可和經驗的適當記錄，如學歷證明、培訓記錄、職稱證明、工作經歷等。 ５ 相關文件 ５ .１ 各部門工作手冊及相關的法律法規(guī) ５ .２ 各部門《崗位工作人員任職要求》 ６ 記錄 ６ .１ 《培訓記錄表》 ６ .２ 《培訓申請單》 ６ .３ 《年度培訓計劃》 ６ .４ 《員工能力檔案》 6． 5 《培訓簽到表》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 １ 目的 識別、提供并維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施，確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 ４ .１ .１ 公司 為實現(xiàn)產品符合性活動所需的基礎設施包括： a. 建筑物、工作場所（如辦公和生產場所）和相關設施（如供應水、氣、電的設施）； b. 過程設備（如機器、測試設備、各種工具、輔具、如工、卡、量具等）； c. 支持性服務（如交付后的維護、運輸或通訊服務等）。 b. 生產技術科 制定《設施日常保養(yǎng)項目表》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。在修的設施應掛《檢修》標識牌。 設施的報廢 a、對于無法修復和使用價值的設施，由 生產技術科 填寫《設施報廢申請單》，經 經理 批準報廢，并在《設施一覽表》上注明。 5. 相關文件 生產過程控制程序 過程檢驗控制程序 檢驗和試驗儀器設備控制程序 6． 1 《生產設施配置申請單》 6． 2 《設施管理卡》 6． 3 《生產設施一覽表》 6． 4 《領物單》 6． 5 《設施日常保養(yǎng)項目表》 6． 6 《設施檢修計劃》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 6． 7 《設施檢修單》 6． 8 《設施報廢申請單》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 文件和記錄 章節(jié)號 2 版 本 1 頁 次 1/1 為了確保產品質量的相關過程有效運作和控制，應形成其所需要的文件和作為產品符合規(guī)定要求的證據 —— 記錄，并且應對這些文件資料和記錄進行有效的控制。 ３ .２ 質量負責人負責審核質量手冊。 ４ 程序 ４ .１ 文件分類及保管 ４ .１ .１ 質量手冊（包含所有過程控制的程序文件），由辦公室 保存。將二級文件形成匯編后，編號為 HBTQ/HB20xx，表示 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 二級 文件匯編。應確保文件使用的各場所都應得到適用文件的有效版本。 ４ .５ 文件的更改 生產技術科 組織進行，填寫《文件更改申請》，經質量負責人審核，上報 經理 批準后更改。 ４ .６ 文件的領用 ，領用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。辦公室會同 生產技術科 每季度對文件保管情況進行檢查。 ，都應在文件封皮標 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 文件控制 程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 加蓋“作廢”印章，并標注存查。 ４ .８ 外來文件的控制 ４ .８ .１ 收到外來文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。 ４ .１０ 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 ５ 相關文件 ５ .１ 《記錄控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .２ 《文件借閱、復制記錄》 ６ .3 《文件更改申請》 ６ .4 《文件銷毀申請表》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對質量體系所要求的記錄予以控制，以提供對產 品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據。 ３ .３ 辦公室負責歸檔超過一年的記錄。 ４ .２ .２ 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，不能采取涂抹的方式，而應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，并簽上更改人的姓名及日期。 ４ .４ 記錄發(fā)放、借閱和復制 。 ４ .６ .２ 各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 3 職責 供銷科負責對提供元器件（特別是關鍵元器件）和材料的供方的選擇、評價和日常管理。 b) 一般物資（ B 類）是對最終產品質量有影響，但可以采取措施進行彌補，不會引起重大安全問題的物資。 供方的選擇的評價 供銷科負責對供方的質量保證能力進行調查，調查結果記入《供 方質量保證能力調查表》及《供方評定記錄表》。 供銷科負責建立《供方日常管理登記表》，記錄每次采購活動的 相關信息，包括采購物資驗證情況和供方的供貨業(yè)績。 實施本程序所涉及的質量記錄由供銷科負責建立和保持，并執(zhí)行《質 量記錄控制程序》。 生產技術科 a. 負責進貨元器件和材料的檢驗； b. 編制進貨檢驗規(guī)程及材料檢驗標準。 生產技術科 應編制的《進貨檢驗規(guī)程》。 驗證活動包括檢驗、測量、觀察、工藝、驗證提 供合格證明文件等方式。關鍵元器件的驗證和檢驗按《進貨檢驗規(guī)程》實施全檢，其它按不低于 20%進行抽檢。 b) 也可要求供方交貨時提交符合本 公司 檢驗標準和要求的出 公司 檢驗單合格證等。供銷科應在《采購合同》或《訂單》中提出事前安排， 生產技術科 提出檢驗要求，并由供方檢驗人員協(xié)同完成，出據“檢驗報告”， 公司 采購人員帶回，交 生產技術科 保存。 外觀檢查：看包裝及物資有無損壞；導電金屬 材料 有無銹跡、變黑；絕緣材料是否平整光滑、是否受潮霉變；標志內容、尺寸及主要裝置正確， 5 相關文件 《采購控制程序》 《 材料 明細表》 《進貨檢驗規(guī)程》 《材料采購和檢驗標準》 《不合格品控制程序》 6 記錄 《進貨檢驗 /驗證記錄》 《確認檢驗記錄 》 《委托檢驗報告》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 生產服務過程控制和過程檢驗 章節(jié)號 4 版 本 1 頁 次 1/1 組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務，受控條件應包括： a) 獲得表述產品特性的信息； b) 必要時獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設備； d) 具備滿足產品要求的檢測設備并實施檢測； e) 交付和交付活動的實施。 3 職責 生產技術科 a. 負責指導車間進行 生產，識別和確認生產過程并實施控制； b. 編制必要的生產作業(yè)指導書和操作規(guī)程； c. 負責生產人員的教育培訓和考核； d. 編制《生產任務通知單》并得到審批，負責設施采購申請。 4 程序 獲得表述產品特性的信息 根據設計文件、工藝技術文件、銷售和顧客的要求等獲得必要的生產服務信息。 《生產任務通知單》安排生產，填寫《領料單》向倉庫領取所需物料；并統(tǒng)計每天生產情況，填寫《生產日報表》報 生產技術科 。 c、該工序產品僅在產品交付后使用中不合格的質量特性才能暴露出來。 （包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。 ４ .３ 生產設施 車間應使用適宜的生產服務設施，除生產設備外，包括對各種工裝、卡具、模具、輔具等的控制，并安排適宜的工作環(huán)境；應按規(guī)定對設施進行維 護保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程 序》的有關規(guī)定。 標識和可追溯性控制 根據需要， 生產技術科 分別負責對產品標識、狀態(tài)標識的管理，并對其有效性進行監(jiān)控；當產品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯。 ５ 相關文件 ５ .1 《文件控制程序》 ５ .2 《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》 ５ .3 《生產過程檢驗控制程序》 ５ .4 《采購控制程序》 ５ .5 《例行檢驗和確認檢驗控制程序》 5． 6 《人力資源控制程序》 5． 7 《檢驗和試驗儀器設備控制程 序》 5． 8 《不合格品控制程序》 5． 9 《標識和可追溯性規(guī)定》 ６ 記錄 ６ .１ 《生產任務通知單》 CCC 認證標志 成品合格證 領料單 采購產品原標識 物料標識卡 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 生產過程控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 4/4 ６ .2 《領料單》 ６ .3 《合格證》 ６ .4 《進貨驗證記錄》 ６ .5 《首檢記錄》 ６ .6《生產過程產品和零部件檢驗記錄》 ６ .7 《物料標識卡》 ６ .8 《物資收發(fā)卡》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 生產過程檢驗控 制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/2 1 目的 對生產過程中的產品質量進行控制，確保工序質量符合要求。 f、 編制過程檢驗規(guī)程并負責專檢。 選定的檢測點應經 生產技術科 負責人審核，質量負責人批準后執(zhí)行。 檢驗和監(jiān)控的實施 自檢和互檢 對生產工序產品，操作者應自檢合格后轉入下道工序；下道工序操作者應對上道工序轉來的產品進行互檢；對經互檢合格的產品繼續(xù)加工，對自互檢不合格的產品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 生產技術科 要定期檢查 生產過程的檢驗 記錄，對不合格的記錄執(zhí)行《不合格品控制程序》。 例行檢驗的方法：按標準采用非破壞性試驗，可以等效。 c）產品交付后，設備投運前進行。 應 編 制 《 最 終 檢 驗 規(guī) 程 》 驗 證 產 品 持 續(xù) 符 合GB494320xx。 按《認證標志的保管、使用控制程序》驗證產品標志使用符合要求。并填寫檢驗 /驗證記錄。 當確認檢驗 /驗證出現(xiàn)不符合項時，根據情況采取如下應對措施： a）增加確認檢驗 /驗證產品數量比例。 ２ 范圍 適用于對確保認證產品符合要求及證明認證產品符合要求的檢驗和試驗儀器設備、軟件等的控制。 ４ .２ 檢驗和試驗儀器設備的初次校準 ，使用前應由 生產技術科 負責送國家計量部門檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用。 ４ .３ 檢驗和試驗儀器設備的周期檢定和校準 ４ .３ .１ 每年１２月 生產技術科 編制下年度《計量校準計劃》，根據計劃執(zhí)行周期檢定或校準。使用后要進行適當的維護和保養(yǎng)。 ４ .5 檢驗和 試驗儀器設備偏離校準狀態(tài)的控制 ４ . 發(fā)現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時，應停止監(jiān)測工作，及時報告 生產技術科 。 ４ .6 檢驗和試驗儀器設備的環(huán)境要求 檢驗和試驗儀器設備的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定，由 生產技術科 負責監(jiān)督檢查。 運行檢查 為了確保檢驗和試驗儀器在檢定的有效周期內運行正常，準確無誤，應 進 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 3/3 行適當頻次的運行檢查，應編制《運行檢查規(guī)程》指導運行檢查。 凡導致 10 天進行一次運行檢查者，只有待連續(xù)兩個月的檢查結果無異常時，再恢復每月一次。 ５ 相關文件 ５ .１ 《設施和工作環(huán)境控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《檢驗和試驗儀器設備履歷卡》 ６ .２ 《檢驗和試驗儀器設備一覽表》 ６ .３ 《計量校準計劃》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 不合格品控制程序 章節(jié)號 7 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。 ３ .３ 不合格品的發(fā)生部