【正文】 要求高、參與編寫(xiě)的各位專(zhuān)家和工作人員傾心盡力、不辭辛勞、為教材的出版付出了很多的心血。為保證《管理辦法》的順利貫徹和實(shí)施、便于醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)確把握《管理辦法》確定的原則、受衛(wèi)生部醫(yī)政司委托、衛(wèi)生部合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)《〈抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法〉釋義和抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)教材》。該部分綜合了近年來(lái)抗菌藥物發(fā)展的新理論和新的臨床實(shí)踐、詳細(xì)論述了抗菌藥物基本知識(shí)、臨床應(yīng)用管理體系、抗菌藥物相互作用與不良反應(yīng)、各系統(tǒng)抗菌藥物應(yīng)用原則和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)、既有系統(tǒng)性和理論性、又有實(shí)用性和指導(dǎo)性。本教材在編寫(xiě)過(guò)程中、得到了衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)政司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和支持、衛(wèi)生部醫(yī)政司王羽司長(zhǎng)親自為本教材作序、國(guó)內(nèi)具有豐富理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)和微生物學(xué)專(zhuān)家學(xué)者親自參加了本教材的編著工作、專(zhuān)家們的學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)使本教材凸顯了科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性、不僅適用于指導(dǎo)臨床醫(yī)師和藥師學(xué)習(xí)、也可供各個(gè)醫(yī)藥院校學(xué)生學(xué)習(xí)參考。但是由于抗菌藥物大量使用、特別是不合理應(yīng)用、浪費(fèi)了寶貴的醫(yī)藥資源、增加了藥物相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生、更為嚴(yán)重的是細(xì)菌耐藥性的迅速產(chǎn)生和蔓延、使大量抗菌藥物失去了應(yīng)有的治療效果、細(xì)菌性感染面臨無(wú)藥可用的尷尬境地。但令人沮喪的是、抗菌藥物研究與開(kāi)發(fā)已經(jīng)走入十分困難的階段、跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛離開(kāi)抗菌藥物研發(fā)領(lǐng)域、新型抗菌藥物研發(fā)成本日益增加、對(duì)具有抗耐藥菌作用的新型抗菌藥物的期待已經(jīng)變得遙遙無(wú)期、遏制細(xì)菌耐藥必須尋求其他的有效措施。這些結(jié)果指出、合理用藥是一個(gè)受諸多因素影響的過(guò)程、是一項(xiàng)需要持續(xù)改進(jìn)的工作。國(guó)外成功的經(jīng)驗(yàn)告訴我們、抗菌藥物管理制度與體系對(duì)臨床乃至全部抗菌藥物的應(yīng)用具有十分重要的價(jià)值、如瑞典控制耐藥戰(zhàn)略項(xiàng)目（STRAMA)、歐洲各國(guó)以及我國(guó)香港地區(qū)的抗菌藥物導(dǎo)向計(jì)劃（stewardship)、澳大利亞的抗菌藥物分級(jí)管理制度等在抗菌藥物合理使用中發(fā)揮了極其重要的作用。國(guó)務(wù)院根據(jù)該法律、制定了《藥品管理法實(shí)施條例》。衛(wèi)生行政管理部門(mén)還根據(jù)合理用藥要求、先后制定與頒布了許多部門(mén)法規(guī)和制度?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》則對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥體系建設(shè)、人才培養(yǎng)、用藥監(jiān)督等做出了詳細(xì)規(guī)定。第二條本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物、不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?？咕幬锕芾硇枰P(guān)注主要矛盾和主要問(wèn)題、在臨床實(shí)踐中、由于抗菌藥物種類(lèi)多、臨床應(yīng)用廣泛、常易導(dǎo)致不合理使用、成為細(xì)菌耐藥的主要原因、需要通過(guò)行政管理和技術(shù)支持加以規(guī)范。中藥是我國(guó)特有的醫(yī)藥資源、長(zhǎng)期以來(lái)為民族健康做出了貢獻(xiàn)。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作?！踞屃x】按照世界衛(wèi)生組織1985年內(nèi)羅畢合理用藥大會(huì)所制定的定義、合理用藥指：患者所用藥物必須與其所患疾病相符合、藥物使用方法必須與其個(gè)體情況相匹配、所耗費(fèi)的社會(huì)資源應(yīng)該最低。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床工作者、必須按照合理用藥原則、在抗菌藥物遴選、采購(gòu)、調(diào)劑、使用、評(píng)價(jià)等過(guò)程中、熟悉各種抗菌藥物及其制劑的藥學(xué)、藥理學(xué)、臨床療效、安全性、價(jià)格等相關(guān)內(nèi)容、根據(jù)患者感染類(lèi)別、病理生理狀況、感染病原菌種類(lèi)和敏感性、以及藥物性?xún)r(jià)比等選擇抗菌藥物并制定優(yōu)化的給藥方案、達(dá)到合理用藥目標(biāo)?？咕幬锓旨?jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定、報(bào)衛(wèi)生部備案?？咕幬锓N類(lèi)多、藥學(xué)特點(diǎn)差異大、臨床適應(yīng)證各異、安全性各不相同、產(chǎn)品間價(jià)格懸殊、對(duì)細(xì)菌耐藥的影響不一致、臨床醫(yī)師對(duì)抗菌藥物的熟悉程度也有不同、臨床應(yīng)用過(guò)程中為合理使用各類(lèi)抗菌藥物、使其充分發(fā)揮各自效果、避免細(xì)菌耐藥、減少不良反應(yīng)、節(jié)約醫(yī)療資源、需要對(duì)抗菌藥物應(yīng)用對(duì)象、適用范圍、處方權(quán)限等進(jìn)行分類(lèi)。②限制類(lèi)：由于某些耐藥菌的出現(xiàn)、價(jià)格因素或安全性原因、使一些抗菌藥物的使用受到限制、限制程度分為很多情況、如對(duì)一張?zhí)幏街械乃幬镞M(jìn)行限量、只能在特殊情況下使用、只能限于某些醫(yī)生或特殊科室、只能在會(huì)診后得到臨床微生物學(xué)家、感染科醫(yī)生或其他相應(yīng)委員會(huì)指定的臨床醫(yī)生同意后使用等。所有新型抗菌藥物應(yīng)自動(dòng)歸入此類(lèi)、直至相應(yīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)認(rèn)定它們?cè)谥委熤械牡匚粸橹?。我?guó)香港地區(qū)在2003年實(shí)施抗菌藥物導(dǎo)向計(jì)劃、將碳青霉烯類(lèi)、萬(wàn)古霉素、部分三代頭孢菌素等納入限制性使用抗菌藥物、對(duì)控制該地區(qū)細(xì)菌耐藥發(fā)揮了積極作用?？咕幬锓旨?jí)管理所涉及內(nèi)容包括藥物使用范圍、醫(yī)師的處方權(quán)限兩部分內(nèi)容、具體細(xì)則見(jiàn)本辦法其他條款。②需要嚴(yán)格控制使用、避免病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物、主要為臨床價(jià)值十分重要、需要備加保護(hù)的重要抗菌藥物、主要用于一些耐藥菌和嚴(yán)重感染治療的藥物、如碳青霉烯類(lèi)、糖肽類(lèi)、利奈唑胺等。按照本辦法規(guī)定、各省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)根據(jù)各地區(qū)情況、嚴(yán)格按照本辦法所規(guī)定的分類(lèi)原則（安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素）、制定各地分級(jí)管理目錄；這一規(guī)定主要體現(xiàn)了對(duì)不同地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物供應(yīng)、醫(yī)療保健體系、細(xì)菌耐藥情況等的考慮。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)各地區(qū)分級(jí)管理目錄確定各自抗菌藥物處方集、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療工作性質(zhì)、將衛(wèi)生廳（局）規(guī)定的下一級(jí)抗菌藥物調(diào)整為上一級(jí)抗菌藥物進(jìn)行管理（如非限制級(jí)調(diào)整為限制級(jí))、但不能將上一級(jí)抗菌藥物調(diào)整為下一級(jí)藥物進(jìn)行管理（如不能把特殊使用級(jí)藥物調(diào)整為限制使用級(jí))。【釋義】本條是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物管理中責(zé)任人的確定。抗菌藥物是臨床應(yīng)用最為廣泛的藥品、涉及幾乎每一個(gè)專(zhuān)業(yè)和每一科室、與醫(yī)師、藥師、護(hù)理、管理等人員均密切相關(guān)?！踞屃x】抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是合理用藥的iE要組成部分、需要持續(xù)開(kāi)展工作、是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常規(guī)專(zhuān)業(yè)與管理工作之一、需要有日常運(yùn)行管理機(jī)構(gòu)和管理機(jī)制。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。按照國(guó)際慣例和抗菌藥物管理需求、抗菌藥物合理應(yīng)用是一項(xiàng)需要持續(xù)開(kāi)展的工作、應(yīng)該作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常工作內(nèi)容之一、需要建立長(zhǎng)期負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)從事該項(xiàng)工作。工作繁忙、無(wú)法保證足夠時(shí)間參與工作組活動(dòng)的人員、一般不適合參加工作組。根據(jù)我國(guó)實(shí)際情況、不同地區(qū)已經(jīng)形成的抗菌藥物管理體系可以保留并不斷完善、如部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理日常運(yùn)行任務(wù)由藥學(xué)部門(mén)或醫(yī)院感染控制部門(mén)承擔(dān)、這些機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)原有的管理體系、按照本辦法要求、在實(shí)際工作中與其他部門(mén)廣泛合作、做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理。我國(guó)已制定頒布的法規(guī)、法規(guī)性文件和技術(shù)規(guī)范主要有：2001年2月28日修訂頒布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；2007年2月14日修訂發(fā)布《處方管理辦法》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要按照目標(biāo)管理要求、分別制定各專(zhuān)業(yè)臨床科室具體指標(biāo)和管理要求、保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理達(dá)到管理部門(mén)要求。并通過(guò)教育、培訓(xùn)、監(jiān)督、檢查等方式貫徹實(shí)施。抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作應(yīng)按照“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”的設(shè)計(jì)思路、統(tǒng)一的監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)與分析軟件落實(shí)實(shí)施。細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)是了解細(xì)菌耐藥變遷、耐藥譜以及耐藥特征的主要手段、也是指導(dǎo)臨床抗菌藥物選擇、開(kāi)展細(xì)菌耐藥機(jī)制研究、考察耐藥控制效果、制定臨床抗感染指南等的基礎(chǔ)。根據(jù)這一現(xiàn)狀、衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍、提高覆蓋面、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)管理和質(zhì)量控制、提高監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)效性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)能直接反映各醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥變遷情況、結(jié)果對(duì)臨床抗菌藥物應(yīng)用具有直接的指導(dǎo)價(jià)值。廣泛開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)、各級(jí)主管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)必須高度重視這項(xiàng)工作、在人才、設(shè)施與財(cái)政方面提供必要的保障與支持、確保監(jiān)測(cè)工作能健康、持續(xù)的發(fā)展。(四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)、組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。培訓(xùn)教育內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)院藥事管理、抗菌藥物遴選與購(gòu)入以及臨床使用等的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范等、如《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行)》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、以及國(guó)內(nèi)外抗感染治療指南、細(xì)菌耐藥防控、抗菌藥物基本知識(shí)、各類(lèi)抗菌藥物應(yīng)用原則、藥物不良反應(yīng)防治等（具體如下文)。抗菌藥物合理使用不僅與醫(yī)務(wù)人員有關(guān)、由于患者自我醫(yī)療、指定處方等原因、都會(huì)對(duì)抗菌藥物合理使用產(chǎn)生負(fù)面影響。一般采用基本知識(shí)宣講、海報(bào)、手冊(cè)、電視宣傳片、網(wǎng)絡(luò)、咨詢(xún)等方式。感染性疾病科和感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。從“通知”精神可以看出、衛(wèi)生部已經(jīng)把感染性疾病科的診療范圍定位于各種感染性疾病（不僅僅限于傳染病的診治、傳染病只是感染性疾病的一部分)。美國(guó)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病的診療和抗菌藥物管理主要由感染科醫(yī)師負(fù)責(zé)、醫(yī)院抗菌藥物管理制度與抗感染治療指南制定、感染性疾病會(huì)診等都由感染科醫(yī)師承擔(dān)、部分醫(yī)院甚至沒(méi)有感染科病房、但感染科的作用并沒(méi)有被削弱；部分感染科醫(yī)師還擔(dān)任臨床微生物科主任、醫(yī)院感染控制主任、抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)人等職位。按照衛(wèi)生部要求、我國(guó)二級(jí)以上綜合醫(yī)院基本設(shè)立了感染科、現(xiàn)狀有如下特點(diǎn)：①大部分感染科通過(guò)整合原有發(fā)熱門(mén)診、腸道門(mén)診和呼吸道門(mén)診而成、主要從事各種法定和新發(fā)傳染病的篩查與門(mén)診處置、沒(méi)有感染科病房、專(zhuān)業(yè)人員也比較少；②部分醫(yī)院將原有傳染科更名為感染科、雖然有門(mén)診與病房、但絕大部分工作還是局限于傳染病的診療、其中病毒性肝炎的診療工作占據(jù)其絕大部分工作；③感染科醫(yī)師來(lái)源主要包括原有傳染科和從其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)轉(zhuǎn)向而來(lái)的醫(yī)師、缺乏完整的專(zhuān)科醫(yī)師培訓(xùn)經(jīng)歷、對(duì)感染性疾病的診療能力需要進(jìn)一步加強(qiáng)；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)感染科的地位和作用認(rèn)識(shí)不足、習(xí)慣性認(rèn)為感染科就是傳染科、主要業(yè)務(wù)范圍還局限于傳染病的篩查和診治；⑤感染科醫(yī)師專(zhuān)業(yè)人才奇缺：由于專(zhuān)業(yè)工作領(lǐng)域不明確、工作條件差及待遇差等原因、感染科醫(yī)師專(zhuān)業(yè)發(fā)展困難、感染科的從業(yè)意愿比較低。第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床39。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、藥學(xué)部門(mén)必須開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作、提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。根據(jù)本辦法規(guī)定、抗感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師責(zé)任包括如下三方面：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用的技術(shù)力量、參與抗菌藥物合理使用技術(shù)體系建設(shè)、承擔(dān)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)、負(fù)責(zé)抗菌藥物相關(guān)教育培訓(xùn)、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)等工作；(2)公眾抗菌藥物合理使用的教育培訓(xùn)?！踞屃x】臨床微生物檢驗(yàn)是感染性疾病診斷和治療基礎(chǔ)、良好的臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)保證有效的抗感染治療具有不可替代的作用。由于客觀條件限制、我國(guó)臨床微生物檢驗(yàn)存在以下?tīng)顩r：①臨床微生物科（室）建設(shè)不合理、絕大多數(shù)不包括病毒血清學(xué)、寄生蟲(chóng)、非典型病原體、病原體分子生物學(xué)檢驗(yàn)等、臨床微生物檢驗(yàn)員主要從事細(xì)菌鑒定與培養(yǎng)工作、與臨床之間的溝通與交流較少、臨床服務(wù)不夠；②臨床醫(yī)師對(duì)臨床微生物檢驗(yàn)重視程度不夠、表現(xiàn)為臨床送檢比例低、送檢樣本合格率低、送檢時(shí)機(jī)晚等；③臨床微生物檢驗(yàn)大多集中在醫(yī)院感染、社區(qū)感染和門(mén)診患者接受檢驗(yàn)較少。第十四條衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)、建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度、充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。衛(wèi)生行政主管部門(mén)需要關(guān)注相關(guān)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展、在制定學(xué)科發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療資源配置、醫(yī)院評(píng)審考核、科學(xué)研究領(lǐng)域確定、人才培養(yǎng)計(jì)劃等諸多方面給予適當(dāng)優(yōu)先考慮、盡快在全國(guó)范圍內(nèi)建立一支質(zhì)量可靠的抗菌藥物合理使用專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍、確保抗菌藥物合理使用工作能持續(xù)開(kāi)展。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄、制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄、并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。我國(guó)抗菌藥物以仿制為主、由于生產(chǎn)企業(yè)眾多、導(dǎo)致抗菌藥物產(chǎn)品數(shù)量巨大、同一種抗菌藥物常常存在口服、注射多種劑型與規(guī)格、這些雷同產(chǎn)品藥學(xué)特征基本相同、主要區(qū)別在于價(jià)格的差異、曾經(jīng)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)采購(gòu)、這給臨床用藥產(chǎn)生巨大外部壓力、一定程度上導(dǎo)致抗菌藥物不合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄需要及時(shí)（指定后15個(gè)工作日內(nèi)）向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案、該目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用抗菌藥物的根本依據(jù)、不在目錄之列的抗菌藥物品種、規(guī)格不得采購(gòu)。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。2012_衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案對(duì)各專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品規(guī)數(shù)也作了規(guī)定。根據(jù)此規(guī)定、表131就我國(guó)臨床常用抗菌藥物進(jìn)行歸類(lèi)、供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)、并于每次調(diào)整后15個(gè)工作曰內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。一方面臨床醫(yī)師對(duì)于抗菌藥物特點(diǎn)的了解和掌握需要一定時(shí)間和過(guò)程、管理部門(mén)建立抗菌藥物應(yīng)用的評(píng)估與監(jiān)管也需要一定人力和物力、頻繁調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄、不利于形成良好的評(píng)估體系和良好的用藥習(xí)慣；另一方面、我國(guó)行政管理部門(mén)對(duì)藥物目錄（如醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、處方集、基本醫(yī)療目錄等）的調(diào)整也有一定時(shí)間和周期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需要和國(guó)家管理政策相一致；再者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果一般也以1年為報(bào)告周期。上報(bào)備案材料需要提供藥品通用名、商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。為此、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定抗菌藥物處方集、臨床醫(yī)師選用抗菌藥物等均應(yīng)優(yōu)先考慮上述三個(gè)目錄所列藥品。【釋義】按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》“第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。藥學(xué)部門(mén)是采購(gòu)和調(diào)劑抗菌藥物的唯一部門(mén)。臨時(shí)釆購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)、說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由、經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后、由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)釆購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。對(duì)超過(guò)5例次以上臨時(shí)采購(gòu)、需要進(jìn)行用藥調(diào)查、了解是否必須；如果臨床確實(shí)需要經(jīng)常臨時(shí)采購(gòu)的藥物、可提出遴選申請(qǐng)、按照上述遴選程序決定是否進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄；據(jù)此調(diào)整后的抗菌藥品供應(yīng)目錄品規(guī)數(shù)不得超過(guò)衛(wèi)生行政主管部門(mén)所規(guī)定的抗菌藥物品規(guī)限定。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制