【正文】 抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意、并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入釆購(gòu)供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要認(rèn)真做好臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物采購(gòu)、管理與應(yīng)用記錄、每半年向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告?zhèn)浒?、衛(wèi)生行政部門也可對(duì)其進(jìn)行核查。即：由需要的臨床科室提出申請(qǐng)d兌明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由、經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后（無(wú)需召開(kāi)全體會(huì)議)、由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。如果超過(guò)5例次、應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。對(duì)于臨床需要、但所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有常備的藥品、按本辦法第二十二條規(guī)定執(zhí)行；對(duì)尚未在國(guó)內(nèi)上市抗菌藥物、確因患者病情需要、應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行、不能患者自行采購(gòu)或由醫(yī)務(wù)人員代購(gòu)。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)、不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。第二+_條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一釆購(gòu)供應(yīng)、其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的釆購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。為了減少抗菌藥物應(yīng)用混亂、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照藥品通用名采購(gòu)抗菌藥物、這也是《處方管理辦法》所規(guī)定原則、S卩“第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品”。衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理檢查時(shí)、必須以上報(bào)目錄為依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整前、需要進(jìn)行資料收集和信息匯總、這些信息應(yīng)該包括上一年度本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品應(yīng)用情況、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)結(jié)果、醫(yī)師臨床用藥習(xí)慣、藥物療效與安全性、藥物價(jià)格變化、國(guó)內(nèi)外有關(guān)藥物信息、細(xì)菌耐藥狀況等、在此基礎(chǔ)上、按照第十六條與第二十三條原則進(jìn)行調(diào)整?！踞屃x】抗菌藥物應(yīng)用中需要關(guān)注細(xì)菌耐藥變遷、藥物安全性資料收集、同時(shí)還有藥物性價(jià)比的改變等、這些因素都決定了抗菌藥物供應(yīng)目錄需要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要、抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的、應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的、衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。同一通用名稱藥品的品種、注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種、處方組成類同的復(fù)方制劑1?2種。為了避免過(guò)多抗菌藥物進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)生惡性競(jìng)爭(zhēng)、干擾抗菌藥物合理使用工作、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從嚴(yán)控制采購(gòu)品規(guī)數(shù)量。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。結(jié)合本辦法其他條款規(guī)定（如第二十條)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)品種數(shù)量應(yīng)從嚴(yán)控制、具體數(shù)量不能超過(guò)衛(wèi)生行政管理部門有關(guān)規(guī)定、抗菌藥物品種原則上不能超過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門所指定的分級(jí)管理目錄；醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要根據(jù)管理要求、建立抗菌藥物供應(yīng)目錄的規(guī)范制定程序和管理辦法、在廣泛征求臨床各專業(yè)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上、制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)?！踞屃x】抗菌藥物合理使用涉及藥物管理與應(yīng)用各方面、包括遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、應(yīng)用與評(píng)價(jià)等、圍繞相關(guān)內(nèi)容、我國(guó)政府制定了一系列管理法規(guī)、如《藥品法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)藥典》等、部門法規(guī)有《處方管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》等、這些法律和規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用提供了法律與制度保障、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵照?qǐng)?zhí)行。為保證抗菌藥物合理應(yīng)用能持續(xù)發(fā)展、必須加強(qiáng)這些學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)、充分發(fā)揮這些科室在抗齒藥物合理使甩中的專業(yè)和管理作用?？梢蕴剿鞫喾N形式的臨床微生物專業(yè)設(shè)置、如單獨(dú)設(shè)立專業(yè)科室等。臨床微生物檢驗(yàn)和其他臨床檢驗(yàn)相比、具有人力投入大、自動(dòng)化程度低、專業(yè)要求高、收費(fèi)低廉等特點(diǎn)、由此導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床微生物檢驗(yàn)重視程度不夠、從業(yè)人員少、專業(yè)發(fā)展不平衡等狀況。第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要、建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。我國(guó)臨床藥師制度自2005年建立以來(lái)、已經(jīng)選擇有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床藥師培訓(xùn)基地、開(kāi)展了包括抗菌藥物專業(yè)臨床藥師等多專業(yè)臨床藥師培訓(xùn)工作、但與臨床實(shí)際需求還有很大差距、需要進(jìn)一步加強(qiáng)、具體包括：抗菌藥物專業(yè)臨床藥師數(shù)量少、臨床醫(yī)師教育背景與臨床需要應(yīng)進(jìn)一步匹配、臨床藥師工作范圍應(yīng)集中在臨床、臨床藥師需加強(qiáng)同臨床醫(yī)師間的協(xié)作等。臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持、指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物、參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。除承擔(dān)本專業(yè)醫(yī)療任務(wù)外、負(fù)責(zé)感染性疾病與抗菌藥物臨床應(yīng)用會(huì)診與指導(dǎo)的感染科醫(yī)師數(shù)量與醫(yī)院床位比不低于1:30(L感染科醫(yī)師應(yīng)該注重自身專業(yè)水平的不斷提高、積極參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)和管理、具體任務(wù)包括：(1)各種傳染與非傳染性感染性疾病的診斷治療；(2)發(fā)熱性疾病的診治；(3)感染性疾病會(huì)診；39。我國(guó)香港地區(qū)感染科醫(yī)師地位和作用更加突出、大多參與到感染性疾病診療和抗菌藥物應(yīng)用管理與指導(dǎo)各方面；我國(guó)臺(tái)灣省有明確規(guī)定、各綜合醫(yī)院需要根據(jù)床位數(shù)配備額外感染科醫(yī)師、主要負(fù)責(zé)感染性疾病診療和抗菌藥物應(yīng)用的會(huì)診、院內(nèi)會(huì)診感染科醫(yī)師配置比例大致為每300張床位1名醫(yī)師。這一規(guī)定既符合國(guó)際慣例、也能保證我國(guó)臨床抗菌藥物合理使用工作能持續(xù)發(fā)展。我國(guó)衛(wèi)生行政部門十分重視感染性疾病科的建設(shè)和臨床作用、在2004年衛(wèi)生部醫(yī)政司就頒布了“衛(wèi)生部關(guān)于二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2004)292號(hào)）”（以下簡(jiǎn)稱“通知”)、明確要求我國(guó)二級(jí)以上綜合醫(yī)院必須在2004年10月前建立感染性疾病科、該“通知”還明確規(guī)定了感染性疾病科的目標(biāo)、定位、組成、任務(wù)、人員構(gòu)成等、是我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病科建設(shè)與發(fā)展的指導(dǎo)性文件。公眾教育一般由醫(yī)院藥師、衛(wèi)生保健等人員具體實(shí)施。作為疾病預(yù)防與治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有責(zé)任對(duì)患者開(kāi)展相應(yīng)培訓(xùn)教育、在普通人群中樹(shù)立合理用藥的基本概念、展示細(xì)菌耐藥的危害和嚴(yán)峻形勢(shì)、使其了解抗菌藥物的主要用途、知曉抗菌藥物合理使用與控制細(xì)菌耐藥的關(guān)系以及正確使用與保存等知識(shí)、提升民眾用藥依從性、最終達(dá)到舒緩抗菌藥物不合理應(yīng)用的外部壓力。對(duì)醫(yī)務(wù)人員教育培訓(xùn)工作需要做好記錄、因故沒(méi)有參加的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)課。另一方面、需要對(duì)臨床醫(yī)師、藥師和護(hù)士進(jìn)行抗菌藥物知識(shí)和臨床合理使用繼續(xù)教育培訓(xùn)、不斷提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平、避免抗菌藥物合理應(yīng)用教育“一勞永逸”現(xiàn)象；繼續(xù)教育時(shí)間每人每年不得少于4小時(shí)、可分兩次進(jìn)行。在數(shù)據(jù)分析中需要注意前后對(duì)照與橫向比較（各科室間）、密切注意衛(wèi)生部所發(fā)布的各項(xiàng)管理指標(biāo)在本單位的執(zhí)行情況與取得的效果、掌握各種抗菌藥物應(yīng)用的數(shù)量趨勢(shì)、發(fā)現(xiàn)抗菌藥物應(yīng)用的異常變動(dòng)、對(duì)使用量突然增加（環(huán)比增加30%以上)、品種集中度過(guò)高（單藥使用量占所有抗菌藥物DDDs10%以上)、使用數(shù)量長(zhǎng)期（連續(xù)3個(gè)月以上）處于前三位、抗菌藥物應(yīng)用長(zhǎng)期（連續(xù)3個(gè)月以上）不達(dá)標(biāo)的專業(yè)科室、抗菌藥物不合理使用率高的科室與個(gè)人等情況開(kāi)展調(diào)查分析、發(fā)現(xiàn)原因并采取專業(yè)干預(yù)措施、包括誡勉談話、案例分析、專業(yè)教育、技術(shù)培訓(xùn)、臨床指導(dǎo)、停止采購(gòu)等、對(duì)情況嚴(yán)重且不能通過(guò)技術(shù)干預(yù)加以糾正者、需要提出行政處罰意見(jiàn)、報(bào)醫(yī)院管理部門執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)具體由臨床微生物室進(jìn)行、但抗菌藥物管理工作組需要對(duì)此加以管理和監(jiān)督、切實(shí)落實(shí)監(jiān)測(cè)工作所需要的條件保障和人員責(zé)任、督促臨床微生物室開(kāi)展工作并持續(xù)提高質(zhì)量。按照本辦法規(guī)定、省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)該在所轄區(qū)域內(nèi)、委托臨床微生物檢測(cè)技術(shù)力量雄厚的單位承擔(dān)該任務(wù)；省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作與衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)網(wǎng)之間應(yīng)該形成相互補(bǔ)充的格局、監(jiān)測(cè)成員單位除各自三級(jí)醫(yī)院外、需要注意納入二級(jí)醫(yī)院和?？漆t(yī)院；為保證各省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)和衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)網(wǎng)間的協(xié)同發(fā)展和信息共享、省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)和衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)網(wǎng)間加強(qiáng)溝通、省級(jí)網(wǎng)絡(luò)可以參照衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)方案開(kāi)展工作、共享監(jiān)測(cè)軟件系統(tǒng)、反饋監(jiān)測(cè)信息等。各種細(xì)菌耐藥根據(jù)其所設(shè)定的目標(biāo)不同、監(jiān)測(cè)的方法、時(shí)間段、抗菌藥物以及目標(biāo)細(xì)菌差異較大；根據(jù)本辦法所規(guī)定情況、我國(guó)需要建立國(guó)家、省市區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)、形成細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)的立體網(wǎng)絡(luò)、獲得全面耐藥信息、指導(dǎo)臨床抗菌藥物應(yīng)用與管理、為抗菌藥物管理政策制定提供技術(shù)支持。監(jiān)測(cè)頻度：常規(guī)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)按照“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”的規(guī)定執(zhí)行、目標(biāo)性監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)按照本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況設(shè)定。(三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息、提出干預(yù)和改進(jìn)措施；【釋義】抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)可以獲得抗菌藥物應(yīng)用情況、發(fā)現(xiàn)臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題和原因、掌握管理辦法執(zhí)行情況和實(shí)施效果、是抗菌藥物合理使用持續(xù)改進(jìn)所必備的技術(shù)支持。(二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件、并組織實(shí)施；【釋義】各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)遴選制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方集和抗菌藥物供應(yīng)目錄、提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過(guò)；有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)可制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指南。2011年版《醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)》、以及2004年8月19日公布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等。它是抗菌藥物專業(yè)技術(shù)和臨床應(yīng)用管理的支撐、監(jiān)督、咨詢組織、醫(yī)務(wù)管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)與抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)的行政事務(wù)監(jiān)督管理工作、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)與抗菌藥物專業(yè)技術(shù)相關(guān)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)與監(jiān)督管理工作。二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該指定專人負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作、可由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師或藥師擔(dān)任,其工作內(nèi)容、工作方式與抗菌藥物管理工作組相同。抗菌藥物管理小組成員應(yīng)當(dāng)包括行政管理人員（醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)管理人員）和專業(yè)人員（藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、臨床科室、護(hù)理等)、小組成員需要比較廣泛的人員組成、應(yīng)該是一支專業(yè)、高效的團(tuán)隊(duì)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員、負(fù)責(zé)具體管理工作?？咕幬锱R床應(yīng)用管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程、涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用的各方面、包括藥品采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)劑、使用、評(píng)估等、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立健全相應(yīng)管理制度和規(guī)范、如“抗菌藥物管理小組工作制度”、“抗菌藥物遴選采購(gòu)制度”、“抗菌藥物處方集”、“抗菌藥物分級(jí)管理制度”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)制度”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用教育培訓(xùn)制度”、“醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)管理制度”、“細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與耐藥預(yù)警制度”、“抗菌藥物不合理應(yīng)用處罰規(guī)定”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警制度”等。為此、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理中、需要醫(yī)院院長(zhǎng)（或法人）親自掛帥、建立高效運(yùn)行的管理體系、設(shè)定明確的管理目標(biāo)、制訂實(shí)施管理辦法、設(shè)置日常管理部門（抗菌藥物管理小組或法人)、培養(yǎng)專業(yè)人才與團(tuán)隊(duì)。同時(shí)該條內(nèi)容與第四部分、第五部分中部分條款相呼應(yīng)、如抗菌藥物列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)、評(píng)等和評(píng)價(jià)等內(nèi)容也列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量考評(píng)體系、同時(shí)抗菌藥物管理也納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)、表明抗菌藥物臨床應(yīng)用管理屬于醫(yī)院院長(zhǎng)（或法人）的直接任務(wù)。抗菌藥物分級(jí)管理目錄應(yīng)該實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、各地區(qū)應(yīng)該根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)、抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)、藥物不良反應(yīng)報(bào)告、藥品供應(yīng)狀況、藥品價(jià)格調(diào)整等進(jìn)行適當(dāng)修訂、修訂周期一般不短于1年。分級(jí)管理目錄的制定需要充分征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員的意見(jiàn)、適當(dāng)范圍內(nèi)征詢制藥企業(yè)、患者、相關(guān)管理部門等意見(jiàn)、實(shí)事求是、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪M(jìn)行制定。④價(jià)格昂貴的抗菌藥物（如達(dá)托霉素、抗深部真菌感染藥物等)。非限制使用級(jí)抗菌藥物包括經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)病原菌耐藥性影響較小、價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物、主要包括治療輕中度感染、口服給藥的抗菌藥物、一般國(guó)家基本藥物所列抗菌藥物可以納入這類藥物管理。無(wú)論對(duì)抗菌藥物分類依據(jù)、分類方法以及分類稱謂如何、大多具有共同之處、如抗菌藥物分線（一、二、三線）主要強(qiáng)調(diào)在感染治療中用藥的先后、但實(shí)際上也是根據(jù)患者情況應(yīng)用抗菌藥物、對(duì)于嚴(yán)重、耐藥菌感染、并不一定必須首先選擇一線藥物。非限制級(jí)可以由所有醫(yī)師處方、包括一些常用、安全性好的藥物、如青霉素G、苯唑西林、氨芐西林、阿莫西林、頭孢唑林、頭孢氨芐、頭孢呋辛酯、頭孢西丁等；限制級(jí)藥物被限定用于所規(guī)定的適應(yīng)證、如哌拉西林/他唑巴坦（多重耐藥而僅對(duì)該藥敏感細(xì)菌感染、肺囊性纖維化感染)、氨曲南（嚴(yán)重革蘭陰性菌感染者且對(duì)其他b內(nèi)酰胺類藥物過(guò)敏者、肺囊性纖維化感染、部分外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥)、美羅培南（多重耐藥僅對(duì)該藥物敏感細(xì)菌感染、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱者備選藥物、肺囊性纖維化感染)、阿米卡星（限于對(duì)慶大霉素耐藥而對(duì)該藥敏感細(xì)菌感染、AIDS和肺囊性纖維化患者感染）等；控制級(jí)藥物一般只能用72小時(shí)、此后需要獲得感染科醫(yī)師同意才能繼續(xù)使用、如頭孢曲松、頭孢吡肟、氨芐西林/舒巴坦、阿奇霉素注射液、萬(wàn)古霉素注射劑；專家級(jí)藥物多為臨床重要、安全性存在隱患、新型抗菌藥物等、如兩性霉素B、氯霉素、達(dá)托霉素、利奈哩胺、替加環(huán)素等。③排除類：此類藥物包括被認(rèn)為沒(méi)有任何優(yōu)點(diǎn)超過(guò)現(xiàn)有藥物的抗菌藥物。澳大利亞《抗菌藥物治療指南》建議醫(yī)院應(yīng)將抗菌藥物分為以下三類：非限制類、限制類和排除類。其中抗菌藥物分級(jí)管理是國(guó)際通行的方法、大量的實(shí)踐證明其對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理具有突出效果、可以減少不必要的抗菌藥物使用、提高抗菌藥物合理使用水平、減少細(xì)菌耐藥、節(jié)約醫(yī)療資源、對(duì)患者治療不會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素、將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)?？咕幬锖侠硎褂靡膊焕?、需要遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的原則。本辦法所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括從個(gè)體診所到三級(jí)醫(yī)院的所有從事臨床診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括非營(yíng)利性、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、也包括公立、私立、合資、外資等各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！踞屃x】本辦法為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理法規(guī)、目的在于規(guī)范各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床抗菌藥物應(yīng)用、屬于衛(wèi)生行政管理部門法規(guī)、衛(wèi)生部以及縣以上地方衛(wèi)生行政主管部門負(fù)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理責(zé)任、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理屬于其中一項(xiàng)工作任務(wù)、衛(wèi)生行政主管部門屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理主體。從藥學(xué)特性和臨床治療體系來(lái)看、中藥不屬于抗菌藥物范疇、不納入本辦法管理之列?？共《舅幬锓N類較少、具有明確效果的抗病毒藥物主要限于抗HIV、抗HBV、抗HCV等、臨床應(yīng)用具有特殊的適應(yīng)證和指南、使用人群特別；抗寄生蟲(chóng)藥也具有相似情況。隨著制藥技術(shù)的進(jìn)步、人們可以通過(guò)化學(xué)合成得到和抗生素具有類似抗菌作用的藥品、如磺胺、喹諾酮類、惡唑烷酮類等、這些被稱為化學(xué)合成抗菌藥物；迄今為止、臨床應(yīng)用的抗菌藥物（antibacterialagents