【正文】 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 儀器設(shè)備 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期： 20200205 第 4 章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1 概述 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是開展檢測工作的基礎(chǔ)資源，按需求合理配置并使其處于良好的受控狀態(tài)，是提高檢測質(zhì)量的保證。 使用檢測公司永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（借用、租用、使用客戶的儀器設(shè)備），要保證滿足準(zhǔn)則要求。儀器設(shè)備安裝使用或保管存放地點發(fā)生變更時，由設(shè)備管理員辦理變更登記。檔案包括以下內(nèi)容： ⑴儀器設(shè)備名稱； ⑵制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標(biāo)識； ⑶對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄； ⑷當(dāng)前位置； ⑸制造商說明書或指明其地點； ⑹儀器設(shè)備操作手冊、使用維護(hù)說明書 (或復(fù)印件 )； ⑺所有檢定 /校準(zhǔn)報告（ 證書）及下次檢定 /校準(zhǔn)的日期； 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期： 20200205 ⑻設(shè)備使用和維護(hù)記錄； ⑼損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄； 5 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號，建立唯一性標(biāo)識和使用狀態(tài)標(biāo)識。 設(shè)備管理員及技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢定及校準(zhǔn)《檢測儀器設(shè)備計量臺帳》，該臺帳包括儀器名稱、出廠編號、位號、規(guī)格型號、國別廠家、精度等級、測量范圍、檢定周期、檢定部門、檢定日期、級別、備注，設(shè)備管理員每年一次對上表進(jìn)所有出具分析數(shù)據(jù)的設(shè)備都有唯一的標(biāo)識編號。使用和維護(hù)的有關(guān)資料由設(shè)備管理員收集整理，文件管理員歸檔保存，便于有關(guān)人員取用。 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 3 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期： 20200205 10 支持文件 《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》 YH/CX/04/ 《儀器設(shè)備期間核查程序》 YH/CX/05/ 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 YH/CX/07/ 11 相關(guān)文件 《儀器設(shè)備溯源 程序》 YH/CX/06/ 《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》 YH/CX/12/ 第 4 章 管理體系 管理體系建立與運(yùn)行 1 概述 管理體系是為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 3 管理體系文件要求 管理體系要素形成文件（即管理體系文件），使有關(guān)人員能方便獲得和有效使用。 作業(yè)指導(dǎo)書是有關(guān)任務(wù)如何實施和記錄的詳細(xì)描述。 質(zhì)量監(jiān)督員對質(zhì)量、技術(shù)活動實施跟蹤監(jiān)控 。 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 1 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 管理體系建立與運(yùn)行 頒布日期： 20200205 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 質(zhì)量手冊 頒布日期： 20200205 質(zhì)量手冊 1 概述 質(zhì)量手冊是檢測公司制定的一部全面、有效地執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是檢測公司從事各項質(zhì)量、技術(shù)活動和服務(wù)活動的行為準(zhǔn)則。 資料管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊發(fā)放、回收、登記、保管和控制。 在管理體系活動 中，員工有權(quán)以口頭或書面方式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改意見或補(bǔ)充建議。 4 手冊的改版 檢測公司職能、體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，現(xiàn)行管理體系與之不相適應(yīng)，或上級主管部門要求改版時，質(zhì)量手冊予以改版。 質(zhì)量手冊是公司的受控文件，限公司內(nèi)部使用，應(yīng)妥善保管，不得遺失、擅自更改、 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 3 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 質(zhì)量手冊 頒布日期： 20200205 翻印和外借，如有丟失應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人作書面報告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可補(bǔ)發(fā)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定宣傳與貫徹計劃并組織全體人員學(xué)習(xí)，使全體人員了解質(zhì)量活動的管理和技術(shù)要求，對質(zhì)量手冊中條款作必 要的說明和解釋，以便在質(zhì)量活動中得以正確貫徹和執(zhí)行。 不受任何來自行政干預(yù)、外界壓力、經(jīng) 濟(jì)利益和 /或其它利益影響，保持判斷的獨立性和誠實性。 出具的檢測報告一次交驗合格率 100%； 客戶滿意率 100%。 D 對客戶提供的機(jī)密信息（包括技術(shù)資料和數(shù)據(jù)等）和檢測數(shù)據(jù)等負(fù)有保護(hù)和保密責(zé)任，維護(hù)客戶的合法權(quán)益和所有權(quán)。 H 真誠和及時處理客戶的申訴和投訴，在規(guī)定時間內(nèi)對客戶的申訴和投訴作出明確答復(fù)并合理解決。 技術(shù)主管：協(xié)助最高管理者制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施并監(jiān)督實施，保證檢測全過程的誠實性，使檢測數(shù) 據(jù)和結(jié)果報告的逐級審批制度落到實處。 3 公正性、誠實性措施的制定和宣貫 最高管理者應(yīng)制定公正性、誠實性措施，帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。 在檢測工作中尊重科學(xué)，忠實于客戶，嚴(yán)格依據(jù)檢測數(shù)據(jù)做出結(jié)果判定。 樣品管理員應(yīng)把好檢測樣品接收關(guān)，防止用戶和檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè) 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 2 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 公正性與可信度建立 頒布日期： 20200205 務(wù)往來。 按其承載媒體可以是紙張、磁盤、光盤、照片及其組合體等。 檢測公司文件管理員填寫《文件發(fā)放 /回收記錄》，詳細(xì)記錄文件的修訂狀態(tài)、發(fā)放部門、領(lǐng)用日期和領(lǐng)用人等，以便查閱和防止使用無效、作 廢文件。 5 文件標(biāo)識 管理體系文件具有唯一性標(biāo)識，包括：狀態(tài)標(biāo)識、文件編碼、發(fā)布日期、版次 /修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)及發(fā)布機(jī)構(gòu)等。 管理體系文件更改或新增內(nèi)容，在程序文件相應(yīng)部分的內(nèi)容中有所顯示，并在修改頁 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 2 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 文件控制 頒布日期： 20200205 中注明更改日期和更改人。 建立《標(biāo)書、合同評審程序》，確?？蛻舻囊蟮玫綕M足。負(fù)責(zé)組織新的、復(fù)雜的、重要的合同評審。 4 合同的修改 合同在執(zhí)行過程中任何一方提出修改要求，應(yīng)及時受理，報相應(yīng)負(fù)責(zé)人或部門按合同評審內(nèi)容要求重新組織合同評審。 2 控制要求 分包的條件 當(dāng)公司由于未預(yù)料 (如工作量 ,需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力 )或持續(xù)性的原因 (如長期分包 ,代理或特殊協(xié)議等 )需要將檢測任務(wù)分包時，必須分包給通過計量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定單位，分包單位應(yīng)滿足分包部分工作檢測能力的要求，同時應(yīng)確保分包單位有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。 （ 3）本公司就分包工作對客戶負(fù)責(zé)。對外部支持服務(wù)（如計量檢定和校準(zhǔn)服務(wù)；設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試服務(wù)）和供應(yīng)品（如檢測儀器設(shè)備和輔助設(shè)備；消耗性材料和試劑等）質(zhì)量實施控制，確保檢測質(zhì)量。對認(rèn)定合格的供給方，在價格、質(zhì)量相同條件下作為優(yōu)先選擇對象。 7 支持文件 《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》 YH/CX/12/ 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 1 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 客戶 溝通及服務(wù) 頒布日期： 20200205 客戶溝通及服務(wù) 1 概述 在為客戶提供檢測服務(wù)期間與受檢測單位、主管部門或其他相關(guān)方保持相互溝通。 4 支持文件 《服務(wù)客戶程序》 YH/CX/13/ 申訴和投訴處理 1 概述 接受客戶申訴和投訴是提高檢測公司信譽(yù)、改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是檢測公司開展管理體系評審的輸入內(nèi)容，妥善受理客戶的申訴和投訴是檢測公司的責(zé)任和義務(wù)。 受理申訴和投訴的同時，告知申訴和投訴方處理的期限。 經(jīng)調(diào)查核實，已對客戶構(gòu)成損害的上報經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人，采取糾正措施，盡量挽回和降低對客戶所造成的損失和影響。 5 申訴和投訴記錄 由受理人、調(diào)查人、處理人等負(fù)責(zé)分別記錄和 收集，并作初步整理 。 職責(zé)： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員通過內(nèi)審識別不符合工作，跟蹤糾正活動和措施的實施； 檢測員和監(jiān)督員識別檢測過程中的不符合工作，對輕微不符合及時予以糾正，對較嚴(yán)重或會造成不良后果的不符合工作必要時可暫停其工作并上報技術(shù)負(fù)責(zé)人； 技術(shù)負(fù)責(zé)人 對不符合工作的嚴(yán)重性作出評估，對不符合工作可接受性和是否需扣發(fā)或追回報告甚至通知客戶取消工作作出決定； 技術(shù)負(fù)責(zé)人審批糾正措施和批準(zhǔn)恢復(fù)工作。 不符合工作的報告 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 2 頁 文件編號： YH/ZL/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題 ： 不符合工作處理 頒布日期： 20200205 有關(guān)人員發(fā)現(xiàn)不符合工作后，應(yīng)及時向有關(guān)負(fù)責(zé)人報告，除輕微不符合及時指出及時糾正外，應(yīng)填寫“糾正 /預(yù)防措施要求通知單”，做好相關(guān)記錄，并向主管負(fù)責(zé)人報告。 當(dāng)在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)檢測 /校準(zhǔn)活動已經(jīng)偏離了程序文件和作業(yè)文件并形成了不符合工作時，應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，采取以下措施： a）立即暫停檢測 /校準(zhǔn)活動，向檢測人員了解發(fā)生不符合檢測 /校準(zhǔn)工作的背景和原因，當(dāng)確認(rèn)不符合工作為一般性不符合，且沒有涉及法律、安全和重大經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對客戶的利益沒有構(gòu)成損害時，由質(zhì)量負(fù) 責(zé)人填寫《不符合項糾正報告》，描述不符合事實，及時向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告。 2 信息來源和原因分析 質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過不符合工作報告及處理意見、外部的申訴和投訴、內(nèi)部或外部審核、管理評審、來自上級部門和員工意見等渠道收集相關(guān)信息。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《糾正措施控制程序》對所采取的糾正措施進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 及時組織 分析管理體系和技術(shù)運(yùn)作中對政策和程序的偏離及不符合的原因 ，分析和確定造成不符合工作的潛在因素，選擇最佳的改進(jìn)時機(jī)，采取必要措施，防止和減少不符合