【正文】 設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出 9 超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致） 10 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心） 11 現(xiàn) 場 增值制造過程發(fā)生的場所 12 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或 制造過程參數(shù) ： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 13 of 44 4 SPC 統(tǒng)計(jì) 過程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 7 CP 控制計(jì)劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 10 QFD 質(zhì)量功能展開 11 PPK 初始過程能力指數(shù) 12 CPK 過程能力指數(shù) 13 CMK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡） 15 SIP 檢驗(yàn) 指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡） 16 7S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 、健康 17 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 18 IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 19 IPQC/測量員 過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測人員 20 OQC 出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 21 PPM 百萬分之 22 受控本 加蓋受控印章的文件 23 KPI 目標(biāo) 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定 并分析，并每年在管理文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 14 of 44 評審會(huì)議上進(jìn)行評審。 本手冊應(yīng)用于本公司汽車 產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 b)確定過程順序及相互作用（如圖 1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖 E描述了質(zhì)量管文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 15 of 44 理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法 F描述了 3類過程相互關(guān)系） 。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。 C1：市場 營銷 C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3：訂單管理 C4： 過程 設(shè)計(jì)與開發(fā) C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：顧客反饋處理 C、支持過程 SP 提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。 公司通過對以下 MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見 . 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過 APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的 FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲(chǔ)等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。) 輸入信息 ： ☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略； 文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 18 of 44 ☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境； ☆競爭對手分析； ☆標(biāo)桿分析； ☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； ☆績效表現(xiàn) 。 過程相關(guān)職責(zé)： ○各部門：負(fù)責(zé) 配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。 過程所有者： ● 總經(jīng)理、 體系 ： 負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析與對策。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料 的同步流動(dòng)以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 20 of 44 能力 ， 制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性評價(jià)和監(jiān)視的方法 ， 并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： ☆對工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； 人機(jī)工程與人的因素評價(jià)，可從 作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究 ： ☆ 針對工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn)行簡化、合并 ； 過程所有者 ●總經(jīng)理 ： 負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。 過程資源 ： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆 過程績效指標(biāo)： ★ 基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率 相關(guān)文件： 《設(shè)備設(shè)施 管理程序 》 RPQPM04 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素。包括 ： ☆ 對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價(jià)； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價(jià)； 文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 21 of 44 ☆ 對監(jiān)視和測量裝置的控制； a） 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn) ； ☆ 測量系統(tǒng)分析 ； ☆ 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 ； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括： a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo) 準(zhǔn)； b)由生技更改所發(fā)生的修訂； c)在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； d)對規(guī)范以外情況的影響的評估； e)在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明； f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。 ☆外部實(shí)驗(yàn)室 。 文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 22 of 44 過程相關(guān)職責(zé)： ○ 各職能部門 ： 負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理 。 S3 人力資源管理 （ ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 公司 生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 崗位配置狀況識別； ☆ 經(jīng)營計(jì)劃； ☆ 績效管理制度 ； ☆ 崗位描述 ； ☆ 社會(huì)保障政策； ☆ 績效考核情況； ☆ 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 法律法規(guī)及相關(guān)要求； ☆ 員工培訓(xùn)需求； ☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 審核結(jié)果 ； ☆ 公司短期、中長期經(jīng)營計(jì)劃； ☆ 顧客抱怨 ； ☆ 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果； ☆ 培訓(xùn)效果反饋 ； 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計(jì)劃； ☆ 員工調(diào)配 ； ☆ 崗位差異分析； ☆ 員工激勵(lì)實(shí)施： ☆ 員工招聘及員工勞動(dòng)合同建立、變更和解除； ☆ 年度培訓(xùn)計(jì)劃； ☆ 員工培訓(xùn)檔案； ☆ 培訓(xùn)效果評估報(bào)告 ； 過程描述： 本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價(jià)、行為管理、員工激勵(lì)與授權(quán)、薪金制度等的管理要求 ， 員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職 工 培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求 過程所有者 ： 文件類別 XX 公司 文件編號 XXX 管理 手冊 版 別 B/1 文件名稱： 質(zhì)量手冊 頁 碼 23 of 44 ● 行政部： 負(fù)責(zé)人力資源的管理 ； 負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和 統(tǒng)籌并 具體的實(shí)施 過程相關(guān)職責(zé)： ○ 相關(guān)部門 ： 負(fù)責(zé)崗位 /人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由 人力資源部 統(tǒng)籌安排 。 ☆顧客要求； 過程控制要求； ☆管理體系的要求。 C1:市場營銷 （ ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 顧客新產(chǎn)品信息； ☆ 經(jīng)營計(jì)劃 /營銷戰(zhàn)略； ☆ 產(chǎn)品新市場信息； ☆ 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； ☆ 競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)； ☆ 以往的數(shù)據(jù)資料 ； 輸出信息： ☆ 新產(chǎn)品、新市場信息分析報(bào)告； ☆ 顧客要 求； ☆ 產(chǎn)品信息； 過程描述： 本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及 業(yè)務(wù) 洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括 ： 目前正在生產(chǎn) /交付過程中的信息。 過程資源 ： 車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆； 過程績效指標(biāo) ： ★ 公司銷售額 相關(guān)文件： 《 APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RPQPM10 C2 報(bào)價(jià) /項(xiàng)目確定 （ ； ） 輸入信息： ☆ 初始材料清單； ☆ 新設(shè)備 /新檢測設(shè)備 /新工裝信息； ☆ 適用的共用工裝信息； ☆ 制造 /管理 /物料成本信息； ☆ 以往報(bào)價(jià) /投標(biāo)信息 ； ☆ 顧客書面 /口頭的要求； 輸出信息： ☆ 投標(biāo)文件 /報(bào)價(jià)單 ； ☆ 顧客信息反饋； 過程描述： 本過程定義了新客戶新產(chǎn)品 /老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)開發(fā)前投標(biāo) /報(bào)價(jià)過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價(jià)格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動(dòng)的管理要 求。 ○總經(jīng)理 ： 負(fù)責(zé)對可行性評審報(bào)告的審批。 ● 項(xiàng)目：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。 ☆ 場地布置圖 。 過程所有者： ● 工程部： 負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)包括工藝分析 和管理 。 過 程相關(guān)職責(zé)： ○ 品質(zhì) 部 ： 負(fù)責(zé)參與供方的選擇評定 及供方質(zhì)量管理體系的評審 ，負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的 驗(yàn) 證， 給予原材來采購以