【正文】 27管理評(píng)審中輸出應(yīng)包含于顧客有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)28管理評(píng)審輸入必須包含顧客計(jì)分卡評(píng)審（在適用情況下）29必須提供滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意所需的資源30測(cè)量系統(tǒng)分析中，采用與手冊(cè)不同的分析方法，必須獲取顧客的同意；同時(shí)，替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測(cè)量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留31監(jiān)視和測(cè)量資源管理中，必須包含顧客提供的監(jiān)視和測(cè)量資源32應(yīng)有證據(jù)證明組織選定的外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受33質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)有一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即：矩陣 ）34對(duì)記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī) 、組織及顧客要求35運(yùn)行策劃和控制中在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)包含顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范36接收準(zhǔn)則，要求時(shí)由顧客批準(zhǔn)37應(yīng)確保正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密38任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意39如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知40必須確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求41必須進(jìn)行顧客訂單及合同評(píng)審42進(jìn)行顧客指定的特殊特性的管理43必須和顧客進(jìn)行有效的溝通，包括溝通方式、溝通時(shí)機(jī)、溝通內(nèi)容等方面要求44按照顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)45設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，必須確認(rèn)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求46設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制水平，必須考慮顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平47應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客潛在影響的優(yōu)先級(jí)， 為軟件開發(fā)能力自評(píng)估保留形成文件的信48如顧客有要求，則在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)中，必須在輸入中加入49設(shè)計(jì)和開發(fā)的監(jiān)視活動(dòng)中，在顧客有所要求時(shí)，應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)活動(dòng)的測(cè)量50當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定原型樣件方案和控制計(jì)劃51設(shè)計(jì)和開發(fā)更改中，更改應(yīng)對(duì)照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)52應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序53外部供方的控制和管理中，應(yīng)進(jìn)行組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估54如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，組織應(yīng)確保按照規(guī)定實(shí)施并保持這些控制，包括在供應(yīng)商處55如果顧客要求，組織應(yīng)提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制計(jì)劃執(zhí)行期間收集的測(cè)量和符合性數(shù)據(jù)56全面生產(chǎn)維護(hù)時(shí)，要考慮顧客的特定要求57可追溯性管理，要管理顧客所收到產(chǎn)品的清楚的開始點(diǎn)和停止點(diǎn)的58若無顧客提前批準(zhǔn)，組織不得將不合格品用于服務(wù)或其它用途59應(yīng)保持由顧客零件批準(zhǔn)過程要求所規(guī)定的制造過程能力或績(jī)效60進(jìn)行顧客批準(zhǔn)供方的管理61與顧客服務(wù)協(xié)議的有效性管理62愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)63進(jìn)行顧客滿意度管理64進(jìn)行顧客特許管理65交付后的活動(dòng)要考慮顧客的要求和顧客反饋66進(jìn)行顧客滿意度的數(shù)據(jù)分析67改進(jìn)顧客滿意的措施需要采用優(yōu)先級(jí)作為組織考慮對(duì)改進(jìn)的趨勢(shì)和驅(qū)動(dòng)68制造過程審核方案應(yīng)采用顧客特定要求的過程審核方法69產(chǎn)品審核方案應(yīng)采用顧客特定要求的審核方法70改進(jìn)的目的是以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意71當(dāng)顧客指定時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施所要求的保修管理過程72對(duì)顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析，也包括顧客現(xiàn)場(chǎng)失效的零件73顧客可能存在特殊要求的項(xiàng)目顧客對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)及設(shè)計(jì)的要求74顧客對(duì)工程批準(zhǔn)的要求75顧客對(duì)供方的要求。例如：顧客對(duì)焊接生產(chǎn)過程、橡膠的配方管理有特別的要求80顧客對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求81顧客對(duì)組織質(zhì)量管理體系的要求三、方針()編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量方針的基礎(chǔ)和目的質(zhì)量方針應(yīng)以質(zhì)量管理的七項(xiàng)原則為基礎(chǔ)2是實(shí)施和改進(jìn)組織質(zhì)量體系的全部意圖和方向3質(zhì)量方針策劃可考慮的輸入顧客的要求和期望4相關(guān)方的要求和期望5組織的SWOT分析6組織的戰(zhàn)略7組織產(chǎn)品和服務(wù)的類別8競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息9組織的宗旨和文化10質(zhì)量方針改進(jìn)的需求。說明：質(zhì)量方針為組織質(zhì)量目標(biāo)提出方向和總體原則，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)落實(shí)了質(zhì)量方針，質(zhì)量方針是否落實(shí)通過評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)來確定16質(zhì)量方針通常是宏觀的、定性的17質(zhì)量方針管理的要求質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和溝通。說明：可以用崗位說明書等各種方式來進(jìn)行規(guī)定，要保證規(guī)定的有效性2最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色職責(zé)得到溝通3最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色職責(zé)得到理解4最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限5應(yīng)確保職責(zé)和權(quán)限落實(shí)執(zhí)行6職責(zé)和權(quán)限應(yīng)能夠滿足：確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求 7確保各過程獲得其預(yù)期輸出8報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向最高管理者報(bào)告9確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)10確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性11質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限必須明確負(fù)有糾正措施和權(quán)限的管理者12擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客13確保所有潛在不合格品得到識(shí)別與控制14負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的人，有權(quán)停止發(fā)運(yùn)和立即停止生產(chǎn)。說明：可以指定顧客代表18目的不只是處理顧客的要求，也為了完全滿足顧客要求19指派應(yīng)形成文件。說明：組織將首先采取一個(gè)系統(tǒng)性的方法來識(shí)別和評(píng)估所有制造過程的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)外部風(fēng)險(xiǎn)給予特別的關(guān)注28根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃29準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以保證供應(yīng)的持續(xù)性30應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)保證在這些情況下，供應(yīng)的持續(xù)性關(guān)鍵設(shè)備故障31外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷32常見自然災(zāi)害。包括原料生產(chǎn)地、產(chǎn)品生產(chǎn)地、顧客工廠所在地、銷售目標(biāo)所在的所有適應(yīng)的法律法規(guī)58組織以往質(zhì)量體系的特點(diǎn)及業(yè)績(jī)現(xiàn)狀。說明：最高管理者不僅要策劃質(zhì)量目標(biāo)同時(shí)也要提供資源，確保質(zhì)量目標(biāo)有效的實(shí)施及達(dá)成7應(yīng)考慮組織對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果8質(zhì)量目標(biāo)必須是可以測(cè)量的，因此盡可能采用量化的指標(biāo)9質(zhì)量目標(biāo)必須和質(zhì)量方針保持一致。說明：資源的提供并非越多越好，而是要適當(dāng)、充分，保證資源的有效使用4資源管理應(yīng)考慮現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限5需要從外部供方獲得的資源6資源包括人員7基礎(chǔ)設(shè)施8過程運(yùn)行環(huán)境9監(jiān)視和測(cè)量資源10知識(shí)二、人員（）編號(hào)檢查內(nèi)容1人員管理目的有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過程2人員管理要求應(yīng)確定所需的人員3應(yīng)提供所需的人員 4明確出在質(zhì)量體系中能夠影響產(chǎn)品符合性要求的崗位，這些影響可能是直接影響，也可能是間接影響5明確影響產(chǎn)品符合性崗位的能力和資格要求6從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的7在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或者間接地影響產(chǎn)品符合性要求8人員勝任崗位的確定方式基于適當(dāng)?shù)慕逃?。說明：和生產(chǎn)產(chǎn)品直接相關(guān)的設(shè)施。說明：清單可以包含：型號(hào)、設(shè)施當(dāng)前的良好狀況、設(shè)施主要用途、設(shè)施的場(chǎng)所、設(shè)施生產(chǎn)廠家11關(guān)鍵性基礎(chǔ)設(shè)施清單，說明：要明確組織如何設(shè)別關(guān)鍵性設(shè)施，及如何管理關(guān)鍵性設(shè)施12基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收資料13基礎(chǔ)設(shè)施保養(yǎng)計(jì)劃。說明：基于持續(xù)改進(jìn)的需求，要逐步提升設(shè)備有效性和效益23設(shè)施滿足生產(chǎn)需求的證據(jù)。例如：按客戶要求指定的關(guān)鍵設(shè)施32組織策劃設(shè)施的管理目標(biāo)要求33設(shè)備操作者的一般要求“三好”要求管理好設(shè)備34使用好設(shè)備35維修好設(shè)備。說明：這些相協(xié)調(diào)包含有序、清潔和維護(hù)狀態(tài)30必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔31生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔的范圍工作場(chǎng)地32生產(chǎn)線33設(shè)施設(shè)備34工裝35檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備五、監(jiān)視和測(cè)量資源總則（）編號(hào)檢查內(nèi)容1監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)目的確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)結(jié)果有效和可靠2監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的管理要求當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，應(yīng)確定并提供所需的資源。說明：之前的要求分析每種測(cè)量結(jié)果現(xiàn)在被明確的擴(kuò)展到檢驗(yàn)設(shè)備3測(cè)量系統(tǒng)的分析方法必須依據(jù)顧客要求的測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)的要求4測(cè)量系統(tǒng)的接受準(zhǔn)則必須依據(jù)顧客要求的測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)的要求5在顧客批準(zhǔn)的前提下，可以采用其它分析方法和接受準(zhǔn)則6替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測(cè)量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留。說明：包括安裝于員工擁有的設(shè)備或顧客擁有的設(shè)備的軟件16所有量具校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄17對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證18設(shè)備的標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)八、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求（）編號(hào)檢查內(nèi)容1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的管理要求內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?。說明：實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境包含：試驗(yàn)樣件的準(zhǔn)備環(huán)境、試驗(yàn)過程的環(huán)境、試驗(yàn)設(shè)備需求的環(huán)境、試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)的環(huán)境10實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的證據(jù)。說明：能力的獲得可以通過培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作、員工經(jīng)驗(yàn)累積、員工自我學(xué)習(xí)、知識(shí)分享，其他措施還有可以采取招聘、外包勝任的人員5適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性。說明：組織不同層次的人員包含：中高層管理人員、基層管理人員、技術(shù)人員、操作人員等19保持教育/培訓(xùn)/技能和驗(yàn)證的適當(dāng)記錄20崗位培訓(xùn)（在職培訓(xùn)）要求對(duì)影響質(zhì)量崗位的新上崗人員提供崗位培訓(xùn)，依據(jù)崗位的資格要求進(jìn)行21對(duì)影響質(zhì)量崗位的調(diào)整崗位的人員提供崗位培訓(xùn)，依據(jù)崗位的資格要求進(jìn)行22崗位培訓(xùn)要包含合同工和代理工作人員23考慮任何利益相關(guān)方的要求作為決定在職培訓(xùn)需求的輸入24在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相稱25告知對(duì)質(zhì)量有影響崗位的工作人員：不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果26影響滿足要求可能是影響質(zhì)量要求27法規(guī)或法律要求28顧客要求29相關(guān)方要求30內(nèi)部要求31人員能力勝任證明。說明：符合顧客特定要求是主要關(guān)注點(diǎn)54應(yīng)用到內(nèi)審員的同樣的核心能力至少也應(yīng)用到二方審核員55證實(shí)最少具備的核心能力汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維56適用的顧客特定和組織特定要求57ISO900和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求58適用的待審核制造過程，包括 PFMEA 和控制計(jì)劃59與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求60如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、編制審核報(bào)告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)61崗位資格鑒定人員一般包括法律法規(guī)的要求的。說明：從組織目標(biāo)、組織特征、組織所處的環(huán)境中確認(rèn)69從職務(wù)層面分析。例如：學(xué)員的培訓(xùn)總結(jié)73培訓(xùn)者訓(xùn)后評(píng)價(jià)。說明：一般的激勵(lì)方案有：授權(quán)、表揚(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì)、溝通、晉升、尊重等2員工激勵(lì)的目標(biāo)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)3激勵(lì)員工開展持續(xù)改進(jìn)4激勵(lì)員工建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境5激勵(lì)員工在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)6員工參與的測(cè)量的要求測(cè)量員工對(duì)于所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的認(rèn)知程度7測(cè)量員工對(duì)如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的認(rèn)知程度8鼓勵(lì)員工參與的一般方法積極培訓(xùn)員工，鼓勵(lì)員工進(jìn)行個(gè)人發(fā)展規(guī)劃9把組織的目標(biāo)、團(tuán)隊(duì)目標(biāo)和個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行結(jié)合10合理安排員工崗位，讓每個(gè)人都各盡其能，能發(fā)揮自己最大的作用11過程管理和目標(biāo)管理有效結(jié)合，即重視過程又承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)好的績(jī)效12重視員工個(gè)人的需求13利用開放式的環(huán)境進(jìn)行多方面及各個(gè)層級(jí)的溝通14及時(shí)且有效測(cè)量員工的滿意度，同時(shí)及時(shí)且有效進(jìn)行負(fù)面問題對(duì)策15把員工作為組織最有價(jià)值的資源16盡可能讓員工參與組織的重大決策17內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查的目的讓員工能夠?yàn)槠鋶徫蛔龀鲎畲蟮呢暙I(xiàn)也是組織以人為本的精神的體現(xiàn)18內(nèi)部顧客滿意度控制進(jìn)行內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查19內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查后不足之處采取的措施20內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查后不足之處采取的措施的有效性確認(rèn)21內(nèi)部顧客滿意度的項(xiàng)目（馬斯洛需求層次理論）生理需求22安全需求23社交需求24尊重需求25自我實(shí)現(xiàn)需求十四、溝通（）編號(hào)檢查內(nèi)容1應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。說明：一般可以將質(zhì)量方針體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)中2質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)必須形成文件3質(zhì)量手冊(cè)。說明：組織依存于顧客，因此應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望18領(lǐng)導(dǎo)作用。說明：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的永恒目標(biāo)23基于事實(shí)的決策。初始通知應(yīng)隨附事件的詳細(xì)文件75一個(gè)形成文件的過程，用于不進(jìn)行返工或返修的不合格品的處置76制造過程的監(jiān)視和測(cè)量中，應(yīng)記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等， 并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留77形成文件的內(nèi)部審核過程78管理評(píng)審輸出中，當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí)，最高管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施79形成文件的問題解決過程80形成文件的過程，用于確定適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用81形成文件的持續(xù)改進(jìn)過程82FMEA必須形成文件二、質(zhì)量管理體系文件（）編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量手冊(cè)的目的用于外部證實(shí)，使外部組織對(duì)組織產(chǎn)生信任2用于組織內(nèi)部的管理，是組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則3質(zhì)量手冊(cè)包含內(nèi)容必須包含的內(nèi)容質(zhì)量體系范圍。說明：質(zhì)量手冊(cè)既可以包含過程文件也可以引用過程文件8一般可以包含的內(nèi)容組織的介紹9質(zhì)量方針10質(zhì)量目標(biāo)11部門職責(zé)12管理者代表、顧客代表、質(zhì)量代表的任命；如需要時(shí)13體系職責(zé)分配表