【正文】 27管理評審中輸出應包含于顧客有關產(chǎn)品的改進28管理評審輸入必須包含顧客計分卡評審（在適用情況下）29必須提供滿足顧客要求、增強顧客滿意所需的資源30測量系統(tǒng)分析中，采用與手冊不同的分析方法，必須獲取顧客的同意；同時，替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留31監(jiān)視和測量資源管理中，必須包含顧客提供的監(jiān)視和測量資源32應有證據(jù)證明組織選定的外部實驗室可以被顧客接受33質(zhì)量手冊中應有一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即：矩陣 ）34對記錄的控制應滿足法律法規(guī) 、組織及顧客要求35運行策劃和控制中在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應包含顧客產(chǎn)品要求和技術規(guī)范36接收準則，要求時由顧客批準37應確保正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項目及有關產(chǎn)品信息的保密38任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意39如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知40必須確定顧客對產(chǎn)品和服務的要求41必須進行顧客訂單及合同評審42進行顧客指定的特殊特性的管理43必須和顧客進行有效的溝通，包括溝通方式、溝通時機、溝通內(nèi)容等方面要求44按照顧客的要求進行設計和開發(fā)的確認45設計和開發(fā)過程中，必須確認顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求46設計和開發(fā)的控制水平，必須考慮顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平47應按照風險和對顧客潛在影響的優(yōu)先級， 為軟件開發(fā)能力自評估保留形成文件的信48如顧客有要求，則在過程設計和開發(fā)中，必須在輸入中加入49設計和開發(fā)的監(jiān)視活動中，在顧客有所要求時，應在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報告對產(chǎn)品和過程開發(fā)活動的測量50當顧客要求時，組織應制定原型樣件方案和控制計劃51設計和開發(fā)更改中，更改應對照顧客要求進行確認52應符合由顧客承認的產(chǎn)品和制造過程批準程序53外部供方的控制和管理中，應進行組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的風險評估54如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，組織應確保按照規(guī)定實施并保持這些控制，包括在供應商處55如果顧客要求，組織應提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制計劃執(zhí)行期間收集的測量和符合性數(shù)據(jù)56全面生產(chǎn)維護時，要考慮顧客的特定要求57可追溯性管理，要管理顧客所收到產(chǎn)品的清楚的開始點和停止點的58若無顧客提前批準，組織不得將不合格品用于服務或其它用途59應保持由顧客零件批準過程要求所規(guī)定的制造過程能力或績效60進行顧客批準供方的管理61與顧客服務協(xié)議的有效性管理62愛護顧客財產(chǎn)63進行顧客滿意度管理64進行顧客特許管理65交付后的活動要考慮顧客的要求和顧客反饋66進行顧客滿意度的數(shù)據(jù)分析67改進顧客滿意的措施需要采用優(yōu)先級作為組織考慮對改進的趨勢和驅(qū)動68制造過程審核方案應采用顧客特定要求的過程審核方法69產(chǎn)品審核方案應采用顧客特定要求的審核方法70改進的目的是以滿足顧客要求和增強顧客滿意71當顧客指定時，組織應實施所要求的保修管理過程72對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析，也包括顧客現(xiàn)場失效的零件73顧客可能存在特殊要求的項目顧客對產(chǎn)品和過程開發(fā)及設計的要求74顧客對工程批準的要求75顧客對供方的要求。例如：顧客對焊接生產(chǎn)過程、橡膠的配方管理有特別的要求80顧客對生產(chǎn)設備的要求81顧客對組織質(zhì)量管理體系的要求三、方針()編號檢查內(nèi)容1質(zhì)量方針的基礎和目的質(zhì)量方針應以質(zhì)量管理的七項原則為基礎2是實施和改進組織質(zhì)量體系的全部意圖和方向3質(zhì)量方針策劃可考慮的輸入顧客的要求和期望4相關方的要求和期望5組織的SWOT分析6組織的戰(zhàn)略7組織產(chǎn)品和服務的類別8競爭對手的信息9組織的宗旨和文化10質(zhì)量方針改進的需求。說明：質(zhì)量方針為組織質(zhì)量目標提出方向和總體原則，質(zhì)量目標的實現(xiàn)落實了質(zhì)量方針，質(zhì)量方針是否落實通過評審質(zhì)量目標來確定16質(zhì)量方針通常是宏觀的、定性的17質(zhì)量方針管理的要求質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和溝通。說明：可以用崗位說明書等各種方式來進行規(guī)定，要保證規(guī)定的有效性2最高管理者應確保組織內(nèi)相關角色職責得到溝通3最高管理者應確保組織內(nèi)相關角色職責得到理解4最高管理者應分配職責和權限5應確保職責和權限落實執(zhí)行6職責和權限應能夠滿足：確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求 7確保各過程獲得其預期輸出8報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別是向最高管理者報告9確保在整個組織推動以顧客為關注焦點10確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性11質(zhì)量職責和權限必須明確負有糾正措施和權限的管理者12擁有糾正措施權限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客13確保所有潛在不合格品得到識別與控制14負有質(zhì)量職責的人，有權停止發(fā)運和立即停止生產(chǎn)。說明：可以指定顧客代表18目的不只是處理顧客的要求，也為了完全滿足顧客要求19指派應形成文件。說明：組織將首先采取一個系統(tǒng)性的方法來識別和評估所有制造過程的風險，對外部風險給予特別的關注28根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃29準備應急計劃，以保證供應的持續(xù)性30應急計劃應保證在這些情況下，供應的持續(xù)性關鍵設備故障31外部提供的產(chǎn)品、過程或服務中斷32常見自然災害。包括原料生產(chǎn)地、產(chǎn)品生產(chǎn)地、顧客工廠所在地、銷售目標所在的所有適應的法律法規(guī)58組織以往質(zhì)量體系的特點及業(yè)績現(xiàn)狀。說明：最高管理者不僅要策劃質(zhì)量目標同時也要提供資源，確保質(zhì)量目標有效的實施及達成7應考慮組織對相關方及其有關要求的評審結(jié)果8質(zhì)量目標必須是可以測量的，因此盡可能采用量化的指標9質(zhì)量目標必須和質(zhì)量方針保持一致。說明：資源的提供并非越多越好，而是要適當、充分，保證資源的有效使用4資源管理應考慮現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限5需要從外部供方獲得的資源6資源包括人員7基礎設施8過程運行環(huán)境9監(jiān)視和測量資源10知識二、人員（）編號檢查內(nèi)容1人員管理目的有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程2人員管理要求應確定所需的人員3應提供所需的人員 4明確出在質(zhì)量體系中能夠影響產(chǎn)品符合性要求的崗位，這些影響可能是直接影響，也可能是間接影響5明確影響產(chǎn)品符合性崗位的能力和資格要求6從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的7在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或者間接地影響產(chǎn)品符合性要求8人員勝任崗位的確定方式基于適當?shù)慕逃?。說明：和生產(chǎn)產(chǎn)品直接相關的設施。說明：清單可以包含：型號、設施當前的良好狀況、設施主要用途、設施的場所、設施生產(chǎn)廠家11關鍵性基礎設施清單，說明：要明確組織如何設別關鍵性設施，及如何管理關鍵性設施12基礎設施驗收資料13基礎設施保養(yǎng)計劃。說明：基于持續(xù)改進的需求，要逐步提升設備有效性和效益23設施滿足生產(chǎn)需求的證據(jù)。例如：按客戶要求指定的關鍵設施32組織策劃設施的管理目標要求33設備操作者的一般要求“三好”要求管理好設備34使用好設備35維修好設備。說明：這些相協(xié)調(diào)包含有序、清潔和維護狀態(tài)30必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔31生產(chǎn)現(xiàn)場清潔的范圍工作場地32生產(chǎn)線33設施設備34工裝35檢驗檢測設備五、監(jiān)視和測量資源總則（）編號檢查內(nèi)容1監(jiān)視和測量活動目的確保監(jiān)測和測量活動結(jié)果有效和可靠2監(jiān)視和測量活動的管理要求當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，應確定并提供所需的資源。說明：之前的要求分析每種測量結(jié)果現(xiàn)在被明確的擴展到檢驗設備3測量系統(tǒng)的分析方法必須依據(jù)顧客要求的測量系統(tǒng)分析參考手冊的要求4測量系統(tǒng)的接受準則必須依據(jù)顧客要求的測量系統(tǒng)分析參考手冊的要求5在顧客批準的前提下，可以采用其它分析方法和接受準則6替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留。說明：包括安裝于員工擁有的設備或顧客擁有的設備的軟件16所有量具校準和維護活動的記錄17對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關軟件的驗證18設備的標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準八、內(nèi)部實驗室要求（）編號檢查內(nèi)容1內(nèi)部實驗室的管理要求內(nèi)部實驗室的試驗能力范圍。說明：實驗室的環(huán)境包含：試驗樣件的準備環(huán)境、試驗過程的環(huán)境、試驗設備需求的環(huán)境、試驗結(jié)果評價的環(huán)境10實驗室被認可的證據(jù)。說明：能力的獲得可以通過培訓、輔導、重新分配工作、員工經(jīng)驗累積、員工自我學習、知識分享，其他措施還有可以采取招聘、外包勝任的人員5適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性。說明：組織不同層次的人員包含：中高層管理人員、基層管理人員、技術人員、操作人員等19保持教育/培訓/技能和驗證的適當記錄20崗位培訓（在職培訓）要求對影響質(zhì)量崗位的新上崗人員提供崗位培訓，依據(jù)崗位的資格要求進行21對影響質(zhì)量崗位的調(diào)整崗位的人員提供崗位培訓，依據(jù)崗位的資格要求進行22崗位培訓要包含合同工和代理工作人員23考慮任何利益相關方的要求作為決定在職培訓需求的輸入24在職培訓的詳細程度應與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務的復雜程度相稱25告知對質(zhì)量有影響崗位的工作人員：不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果26影響滿足要求可能是影響質(zhì)量要求27法規(guī)或法律要求28顧客要求29相關方要求30內(nèi)部要求31人員能力勝任證明。說明：符合顧客特定要求是主要關注點54應用到內(nèi)審員的同樣的核心能力至少也應用到二方審核員55證實最少具備的核心能力汽車審核過程方法，包括基于風險的思維56適用的顧客特定和組織特定要求57ISO900和IATF16949中適用的與審核范圍有關的要求58適用的待審核制造過程，包括 PFMEA 和控制計劃59與審核范圍有關的適用的核心工具要求60如何計劃審核、實施審核、編制審核報告并關閉審核發(fā)現(xiàn)61崗位資格鑒定人員一般包括法律法規(guī)的要求的。說明：從組織目標、組織特征、組織所處的環(huán)境中確認69從職務層面分析。例如：學員的培訓總結(jié)73培訓者訓后評價。說明：一般的激勵方案有：授權、表揚、獎勵、溝通、晉升、尊重等2員工激勵的目標激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標3激勵員工開展持續(xù)改進4激勵員工建立促進創(chuàng)新環(huán)境5激勵員工在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術意識6員工參與的測量的要求測量員工對于所從事活動的相關性和重要性的認知程度7測量員工對如何實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻的認知程度8鼓勵員工參與的一般方法積極培訓員工，鼓勵員工進行個人發(fā)展規(guī)劃9把組織的目標、團隊目標和個人目標進行結(jié)合10合理安排員工崗位，讓每個人都各盡其能，能發(fā)揮自己最大的作用11過程管理和目標管理有效結(jié)合，即重視過程又承認和獎勵好的績效12重視員工個人的需求13利用開放式的環(huán)境進行多方面及各個層級的溝通14及時且有效測量員工的滿意度，同時及時且有效進行負面問題對策15把員工作為組織最有價值的資源16盡可能讓員工參與組織的重大決策17內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查的目的讓員工能夠為其崗位做出最大的貢獻也是組織以人為本的精神的體現(xiàn)18內(nèi)部顧客滿意度控制進行內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查19內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查后不足之處采取的措施20內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查后不足之處采取的措施的有效性確認21內(nèi)部顧客滿意度的項目（馬斯洛需求層次理論）生理需求22安全需求23社交需求24尊重需求25自我實現(xiàn)需求十四、溝通（）編號檢查內(nèi)容1應確定與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通。說明：一般可以將質(zhì)量方針體現(xiàn)在質(zhì)量手冊中2質(zhì)量目標，質(zhì)量目標必須形成文件3質(zhì)量手冊。說明：組織依存于顧客，因此應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望18領導作用。說明：持續(xù)改進總體業(yè)績是組織的永恒目標23基于事實的決策。初始通知應隨附事件的詳細文件75一個形成文件的過程，用于不進行返工或返修的不合格品的處置76制造過程的監(jiān)視和測量中，應記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等， 并將其當作形成文件的信息予以保留77形成文件的內(nèi)部審核過程78管理評審輸出中，當未實現(xiàn)顧客績效目標時，最高管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施79形成文件的問題解決過程80形成文件的過程，用于確定適當防錯方法的使用81形成文件的持續(xù)改進過程82FMEA必須形成文件二、質(zhì)量管理體系文件（）編號檢查內(nèi)容1質(zhì)量手冊的目的用于外部證實，使外部組織對組織產(chǎn)生信任2用于組織內(nèi)部的管理，是組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的準則3質(zhì)量手冊包含內(nèi)容必須包含的內(nèi)容質(zhì)量體系范圍。說明：質(zhì)量手冊既可以包含過程文件也可以引用過程文件8一般可以包含的內(nèi)容組織的介紹9質(zhì)量方針10質(zhì)量目標11部門職責12管理者代表、顧客代表、質(zhì)量代表的任命；如需要時13體系職責分配表