【正文】 說明：如果有刪減，則必須說明刪減的理由7為質(zhì)量管理體系編制形成的過程或?qū)ζ涞囊?。說明：范圍可以包含：產(chǎn)品范圍、地理位置范圍、組織部門及職責(zé)范圍、客戶范圍、時(shí)間范圍、過程范圍等方面4一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即：矩陣 ）5質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述。68應(yīng)確保用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求得以滿足的所策劃的安排圍繞控制計(jì)劃進(jìn)行，并且形成文件規(guī)定在控制計(jì)劃中69一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息，用于驗(yàn)證對原始規(guī)范的符合性70應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息71一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息72應(yīng)獲得顧客對待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)73應(yīng)保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息74當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí) 組織應(yīng)立刻通知顧客。說明：有效決策必須建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上24與供方互利的關(guān)系。說明：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果22持續(xù)改進(jìn)。說明：領(lǐng)導(dǎo)要確保組織的目的和方向一致，要為組織創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)19全員參與。說明：媒介可以是：電子媒體、紙張、光盤、圖片、照片等14決定形成文件的信息的多少和詳略程度的因素組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型15過程及其相互作用的復(fù)雜程序16人員的能力 17質(zhì)量管理的七項(xiàng)基本原則以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)。說明：可由一系列 （電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成4IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息5IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄6組織策劃的需要的形成文件的信息。說明：溝通的方式可以有：會議、公告、建議書、報(bào)表、報(bào)告書、工作聯(lián)絡(luò)單、組織刊物、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)、座談會等各種方式9如何溝通10由誰溝通11需求的內(nèi)部溝通職責(zé)和權(quán)限12溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性13顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析的結(jié)果14產(chǎn)品和過程不符合時(shí)，應(yīng)立即通知擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員15溝通質(zhì)量方針16質(zhì)量目標(biāo)的溝通17需求的外部溝通和顧客的溝通提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息18處理問詢、合同或訂單，包括更改19獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴20處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)21關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求22顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析的結(jié)果23對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別后通知顧客24應(yīng)急計(jì)劃中，通知顧客，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間25外部供方管理中，與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知26產(chǎn)品更改的控制中，向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改27如果可疑或不合格產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對顧客的通知28和外部供方的溝通需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)29對這些內(nèi)容的批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)； 30方法、過程和設(shè)備31產(chǎn)品和服務(wù)的放行32能力，包括所要求的人員資格33外部供方與組織的互動(dòng)34組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視35組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)36和相關(guān)方的溝通相關(guān)方有需求時(shí)，對質(zhì)量方針的溝通37應(yīng)急計(jì)劃中，通知相關(guān)方，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間第六節(jié)、形成文件的信息（）編號檢查內(nèi)容1質(zhì)量體系形成文件的信息應(yīng)包括質(zhì)量方針，質(zhì)量方針必須形成文件。說明：溝通不止在組織內(nèi)部，也包括在組織的外部2內(nèi)部溝通的職責(zé)應(yīng)由最高管理者承擔(dān)3和顧客溝通的要求應(yīng)按顧客同意的語言進(jìn)行書面或口頭溝通4應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計(jì)算機(jī)語言和格式的數(shù)據(jù)（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）5和外部供方溝通的要求確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的6溝通的確定，應(yīng)包括溝通什么。說明：基于長期的考慮和培訓(xùn)的總體目標(biāo)，結(jié)合培訓(xùn)者的工作業(yè)績進(jìn)行評價(jià)十二、意識()編號檢查內(nèi)容1意識管理要求應(yīng)確保在組織控制下的所有工作人員有質(zhì)量意識2應(yīng)保持形成文件的信息，用來證實(shí)所有員工具有要求的質(zhì)量意識3應(yīng)知曉的質(zhì)量意識質(zhì)量方針4相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)5他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處6不符合質(zhì)量管理體系要求的后果7員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響8他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性9確保所有員工意識到他們對組織（供應(yīng)商）的產(chǎn)品質(zhì)量輸出、顧客特定要求及涉及到顧客的不符合的風(fēng)險(xiǎn)10顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)十三、員工激勵(lì)與授權(quán)（）編號檢查內(nèi)容1保持形成文件的過程用以員工激勵(lì)。說明：對學(xué)員態(tài)度、知識、技能方面變化程度的評價(jià)；采取的方式考試、考核、問卷調(diào)查、實(shí)際操作等74學(xué)員滿意度調(diào)查75訓(xùn)后跟蹤評價(jià)。說明：通過教師或培訓(xùn)管理者的觀察獲得學(xué)員掌握的信息72學(xué)員自我評價(jià)。說明：完成職務(wù)工作所必須具備的知識技能；改進(jìn)職務(wù)工作所需要的知識技能；工作內(nèi)容和形式的變化70從人員層面去分析。例如：特殊崗位操作人員、檢驗(yàn)員、內(nèi)部講師、試驗(yàn)員64培訓(xùn)的一般流程步驟一：確定培訓(xùn)需求65步驟二：設(shè)計(jì)和策劃培訓(xùn)66步驟三：提供培訓(xùn)67步驟四：評價(jià)培訓(xùn)效果68培訓(xùn)需求的識別方式從組織層面分析。例如：健康證、電工證、司機(jī)、高壓容器操作資格等62客戶或體系要求的。50內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過的證實(shí)方式每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核51保持基于內(nèi)部更改（ 如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：ISO 900IATF1694核心工具及顧客特定要求對相關(guān)要求的認(rèn)知52第二方審核員能力應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員的能力53第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求。說明：證明人員能夠勝任其崗位要求32內(nèi)部審核員能力應(yīng)有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力。說明：在這個(gè)方面，特別要關(guān)注滿足顧客要求方面17承擔(dān)特定任務(wù)崗位的人員具備要求的資格，有些特定崗位需要滿足法律法規(guī)的要求18培訓(xùn)應(yīng)針對組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工。說明：有效性的確認(rèn)可以采用工作業(yè)績評價(jià)等方式6保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)7 應(yīng)建立并保持形成文件的過程 ，識別包括意識在內(nèi)的培訓(xùn)需求。這種情況下，組織應(yīng)當(dāng)確保依據(jù)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的要求都得到滿足8校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實(shí)驗(yàn)室提供的以外，需要時(shí)，可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)十、組織的知識（）編號檢查內(nèi)容1知識管理的目的運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)2知識管理的要求應(yīng)確定必要的知識3予以保持知識4確保能在所需的范圍內(nèi)得到知識5為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新6知識的來源內(nèi)部來源知識產(chǎn)權(quán)7從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識8從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)9獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗(yàn)10過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果11外部來源學(xué)術(shù)交流12專業(yè)會議13從顧客或外部供方收集的知識十一、能力()編號檢查內(nèi)容1能力要求確定其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性2使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力3人員要有質(zhì)量意識的要求，意識包括一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、從事質(zhì)量管理體系的人員、改進(jìn)的績效的益處、及不符合質(zhì)量管理體系要求的含義4基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的力。例如：按GB/T15481進(jìn)行認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求11正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力,可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如：ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實(shí)一個(gè)驗(yàn)證測量系統(tǒng)能力的方法12實(shí)驗(yàn)室溯源到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的能力13滿足顧客要求，如有14對有關(guān)記錄的評審15通過ISO/IE( 17025 ( 或等效標(biāo)準(zhǔn)）)第三方認(rèn)可可以證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這個(gè)要求16實(shí)驗(yàn)室范圍包含的質(zhì)量記錄實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)的清單17進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的設(shè)備清單18進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單19有能力進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員資格名單九、外部實(shí)驗(yàn)室要求（）編號檢查內(nèi)容1為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ISO/IE( 17025 或等 效的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)3校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志4應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受5組織需要委托外部實(shí)驗(yàn)室測試的產(chǎn)品和測試項(xiàng)目清單6顧客的評定或顧客批準(zhǔn)的第二方評定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或國家等效文件意圖的證據(jù)。例如：試驗(yàn)過程的指導(dǎo)書，試驗(yàn)時(shí)的環(huán)境要求7試驗(yàn)記錄及試驗(yàn)記錄的評審8組織能夠進(jìn)行內(nèi)部試驗(yàn)的產(chǎn)品及測試項(xiàng)目清單9實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求。說明：能力范圍包含：檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)能力2在質(zhì)量體系文件中體現(xiàn)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?。說明：檢驗(yàn)、測量和測試設(shè)備校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)需要考慮適當(dāng)?shù)膬?nèi)部、顧客、法規(guī)及管理要求，為了建立批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)8其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持9校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄必須包含的項(xiàng)目根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂10校準(zhǔn)/ 驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)11對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評估12當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日13在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知14在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明15對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證。說明：測量系統(tǒng)分析替代方法的顧客接受記錄現(xiàn)在要求保留7沒有顧客要求時(shí)，參考GB/T 190222003《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 》。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)17必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析18必須控制校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄19必須對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行控制20強(qiáng)制性檢定的計(jì)量儀器范圍使用于貿(mào)易結(jié)算21使用于醫(yī)療衛(wèi)生22使用于安全防護(hù)23使用于環(huán)境監(jiān)測六、測量系統(tǒng)分析（）編號檢查內(nèi)容1對每種測量和使用設(shè)備系統(tǒng)中得出的變差，必須采用統(tǒng)計(jì)研究的方式進(jìn)行確定2控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng)必須進(jìn)行研究。說明：監(jiān)視或測量資源一般包括：計(jì)量儀器、調(diào)查表、外觀樣件、檢具、防錯(cuò)裝置的挑戰(zhàn)件應(yīng)確保所提供的資源適合所開展的監(jiān)視和測量活動(dòng)的特定類型 3得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途4應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)5測量設(shè)備溯源的要求必須進(jìn)行測量溯源的情形當(dāng)要求測量溯源時(shí)6組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)7對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間或在使用前對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定8無法溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)的測量設(shè)備，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)9測量設(shè)備必須調(diào)整或者必要時(shí)再調(diào)整10必須得到標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。說明：產(chǎn)品所需的生產(chǎn)環(huán)境是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸出之一3組織應(yīng)提供所需的環(huán)境4組織應(yīng)維護(hù)所需的環(huán)境5由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，環(huán)境因素可能存在顯著差異6過程環(huán)境包含范圍（可能是人文因素與物理因素的結(jié)合）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）7心理因素（減壓、預(yù)防過度疲勞、保證情緒穩(wěn)定）8物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）9工作環(huán)境管理可能包含的物理因素噪音10溫度11濕度12照明13灰塵14振動(dòng)15輻射16污染17天氣18實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法19最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)20在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中特別要最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)21在制造過程中特別要最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)22在 ISO45001( 或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)證被認(rèn)可的情況下，該認(rèn)證可以證明組織符合本要求的人員安全方面23與人有關(guān)的工作環(huán)境可能包含安全24健康25勞動(dòng)防護(hù)26人體工效27社會影響28工作方法29生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔管理生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔必須和產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)。說明：會配合專業(yè)的維修人員，及時(shí)排除故障36“四會”要求會使用設(shè)備37會維護(hù)設(shè)備38會檢查設(shè)備39會排除簡單故障40工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃必須使用的方法策劃必須采用多方論證的方法41風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法42包括對精益制造原則