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年產(chǎn)5億粒諾氟沙星膠囊的工藝設(shè)計(jì)說明書-預(yù)覽頁

2025-09-25 18:24 上一頁面

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【正文】 及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次 400mg,一日 2 次,療程 3 日。 5.急性及慢性前列腺炎 一次 400mg,一日 2 次,療程 28 日。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 ( 2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 3.本品大劑量應(yīng)用或尿 pH 值在 7 以上時(shí)可發(fā)生結(jié) 晶尿。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán) 衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他 品種經(jīng)乳汁分泌,加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的 嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。 2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素 P450 結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期( t1/2b)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。 [規(guī) 格 ] [貯 藏 ]遮光,密封保存。此法的優(yōu)點(diǎn)在于原料易得,收率較高,成本較低。收率 50~65%,純度 98%。甲叉 。乙氧基甲叉基丙二酸二乙酯 CAS 號(hào) :87138 分子式 :C10H16O5 分子量 : 用途: 一種分子中含有多種活性基團(tuán)的重要有機(jī)原料,能與多種物質(zhì)進(jìn)行縮聚和環(huán)化縮合,現(xiàn)主要用于合成氟哌酸;用作醫(yī)藥及農(nóng)藥中間體 。 從中轉(zhuǎn)站轉(zhuǎn)過來的顆粒經(jīng)全自動(dòng)膠囊填充機(jī)制成膠囊粒,然后轉(zhuǎn)到拋光間,由拋光機(jī)拋光處理,之后轉(zhuǎn)入鋁塑包裝間進(jìn)行內(nèi)包裝,轉(zhuǎn)到外包間進(jìn)行外包,就制成成品,成品檢查合格后即可入庫儲(chǔ)存。 采用鋁塑包裝, 10 粒 /板, 2 板 /盒 假設(shè)外 包裝過程無損失,內(nèi)包裝物料耗損 1%,則 內(nèi)包裝時(shí)物料的質(zhì)量: ( 11%) = 假設(shè)灌裝、整粒、總混、干燥時(shí)物料耗損均為 1%,則 灌裝時(shí)的質(zhì)量: ( 11%) = 總混時(shí)的質(zhì)量: ( 11%) = 整粒時(shí)的質(zhì)量: ( 11%) = 膠囊劑填充物干燥后含水量應(yīng)小于 3%,在此假設(shè)干燥后物料的含水量為 2%,則 整粒時(shí)絕干物料的質(zhì)量: ( 12%) = 制粒時(shí),要得到比較均勻的顆粒,則物料的含水量一般要高于 60%,假設(shè)含水量為 70%,物料損耗為 1%,則: 濕法制粒時(shí)的質(zhì)量: ( 11%) /(170%) = 假設(shè)濕法制粒時(shí)損耗為 1%,則 所需配料的質(zhì)量: ( 11%) 30%= 潤(rùn)濕劑的質(zhì)量: ( 11%) 70%= 制備諾氟沙星膠囊填充物時(shí)所需諾氟沙星與輔料淀粉、硬脂酸鎂的比 例為 1:: ,則 每小時(shí)生產(chǎn)所需諾氟沙星的質(zhì)量: [1/(1++)]= 所需硬脂酸鎂的質(zhì)量: [(1++)]= 所需淀粉的質(zhì)量為[(+1=)]= 由以上計(jì)算結(jié)果可知,滿足每小時(shí)生產(chǎn)所需的各物料用量如下表所示: 名稱 質(zhì)量 /kg 百分含量 /% 諾氟沙星 硬脂酸鎂 淀粉 水 添加 第五章 設(shè)備選型 生產(chǎn)設(shè)備選型說明 設(shè)備選型是工藝設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容。合理選擇設(shè)備,可使有限的資金發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益。 設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用,只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果;其次 是技術(shù)上先進(jìn),技術(shù)上先進(jìn)必須以生產(chǎn)適用為前提,以獲得最大經(jīng)濟(jì)效益為目的;最后,把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)上合理統(tǒng)一起來。例如,某臺(tái)設(shè)備效率較高,但可能能源消耗量很大,或者設(shè)備的零部件磨損很快,所以,根據(jù)總的經(jīng)濟(jì)效益來衡量就不一定適宜。例如,鍋爐以每小時(shí)蒸發(fā)蒸汽噸數(shù);空壓機(jī)以每小時(shí)輸出壓縮空氣的體積;制冷設(shè)備以每小時(shí)的制冷量;發(fā)動(dòng)機(jī)以功率;流水線以生產(chǎn)節(jié)拍(先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期);水泵以揚(yáng)程和流量來表示。不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失,因?yàn)樯a(chǎn)率高的設(shè)備,一般自動(dòng)化程度高、投資多、能耗大、維護(hù)復(fù)雜。除上面基本要求外,設(shè)備操作控制的要求也很重要,一般要求設(shè)備操作輕便,控制靈活。可靠性很大程度上基于設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造。 (2)設(shè)備的維修性 同樣,人們希望投資購置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進(jìn)行維修,即設(shè)備的維修性要好 。 設(shè)備選擇 A.濕法制粒機(jī) 濕法制粒過程中應(yīng)用到水, 由物料衡算可知 每天 處理的原輔料和水分 ,可選用 YK160 型 搖擺式顆粒 機(jī),生產(chǎn)能力為200300Kg/h。 其生產(chǎn)能 力為200400kg/h,成粒范圍在 680 目。 NJP 系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前還是較為先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備,可選用型號(hào)為 NJP1200B 的全自動(dòng)膠囊填充機(jī),其單機(jī)生產(chǎn)能力為 1200 粒/min,膠囊上機(jī)率 ﹪ , 裝量差異 177。根據(jù)生產(chǎn)需要,可選一臺(tái)型號(hào)為 JP1 的膠囊拋光機(jī),適用于各種型號(hào)的膠囊 。按生產(chǎn)方式有板式成型的,有真空吸成型的,還有壓縮空氣吹塑成型的。 選擇基準(zhǔn)溫度為 0℃ ,以固態(tài)為基準(zhǔn)態(tài)?!?) 硬脂酸鎂( C36H70MgO4)的比熱容為 CP=(36+70+4+)/590= KJ/(Kg℃ )=10 W/(m2 車間與車間之間的相對(duì)位置,相連的工序車間布置在一起,力求聯(lián)系方便、短捷;合理利用車間的建筑面積和土地,滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修的要求; 人流、物流通道分別獨(dú)立的設(shè)置,盡可能的避免交叉往返 。 操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。 硬膠囊車間 產(chǎn)塵、散熱、散濕、散臭的處理 硬膠囊車間的顯著特點(diǎn)是產(chǎn)塵的工序多,班次不一。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生 PVC 焦臭味,故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。使用的中轉(zhuǎn)容器具應(yīng)表面光潔 ,具有耐磨性和易清洗性,以不銹鋼制品為佳。 安全門的設(shè)置 設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)要考慮相應(yīng)的安全門,他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的 ,其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員,因此開啟安全門必須迅速簡(jiǎn)捷。 。 菌燈。 ,潔具清洗制粒的制漿間,制水間,潔凈衣洗滌烘干間,晾片檢片間需排熱、排濕。 :粉碎機(jī)、過篩、快速整粒機(jī)、多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。 ( 3)注意制藥工業(yè)對(duì)廠址選擇的特殊要求。 ( 6)具備基本的生產(chǎn)條件。 ( 3)能源:選擇廠址時(shí),應(yīng)考慮建在電力供應(yīng)充足和鄰近燃料供應(yīng)的地點(diǎn)。 ( 7)符合在建城市或地區(qū)的近、遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃,節(jié)約用地,應(yīng)留有發(fā)展的余地。此地為鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。其中,國(guó)家 級(jí)工程中心 4 個(gè),省級(jí)工程中心 12個(gè),市級(jí)工程中心 9 個(gè)。 表 固定資產(chǎn)投資估算表 (單位:元) 序號(hào) 設(shè)備名稱 價(jià)格 數(shù)量 安裝費(fèi)用 總值 1 搖擺式顆粒機(jī) 50000 1 200 50200 2 流化床沸騰干燥機(jī) 135000 1 200 135200 3 整粒機(jī) 17000 1 200 17200 4 混合機(jī) 120200 1 200 120200 5 膠囊填充機(jī) 150000 2 350 300350 6 膠囊拋光機(jī) 7800 1 200 8000 7 自動(dòng)鋁塑包裝機(jī) 55000 2 350 110350 合計(jì) 741500 元 流動(dòng)資產(chǎn)投資 國(guó)內(nèi)大多數(shù)制藥項(xiàng)目的固定資產(chǎn)投資流動(dòng)資金率為 12%20%,該項(xiàng)目取 15%。 藥廠一 年應(yīng)支付給工人的工資合計(jì)為 389400 元。 由設(shè)備選型的設(shè)備尺寸,進(jìn)行設(shè)備在車間的布局,得到的車間設(shè)計(jì)面積大約 1000m2,其中潔凈區(qū)面積為 615m2。 則,管道投資為 741500=133470 元 。在本設(shè)計(jì)中,主要做了工藝概述、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、能量衡算、廠房布局、建廠選址、經(jīng)濟(jì)分析等方面的設(shè)計(jì)。由于小組成員都是第一次做設(shè)計(jì)項(xiàng)目,加之水平有限,設(shè)計(jì)中難免有不當(dāng)之處。大會(huì)的主題是:高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),解放 思想,改革開放,凝聚力 量,攻堅(jiān)克難,堅(jiān)定不移沿著中國(guó)特色社會(huì)主義道路前進(jìn),為全面建成小康社會(huì)而奮斗。全黨一定要牢記人民信任和重托,更加奮發(fā)有為、兢兢業(yè)業(yè)地工作,繼續(xù)推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、促進(jìn) 社會(huì)和諧,繼 續(xù)改善人民生活、增進(jìn)人民福祉,完成時(shí)代賦予的光榮而艱巨的任務(wù)。五年來,我們勝利 完成“十一五”規(guī)劃,順利實(shí)施“十二五”規(guī)劃,各方面工作都取得新的重大成就。農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力提高,糧食連年增產(chǎn)。生態(tài)文明建設(shè)扎實(shí)展開,資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)全面推進(jìn)。開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平,進(jìn)出口總額躍居世界第二位。政治體制改革繼續(xù)推進(jìn)。愛國(guó)統(tǒng)一戰(zhàn)線鞏固壯大。全民健身和競(jìng)技體育取得新成績(jī)。社會(huì)保障體 系建設(shè)成效顯著,城鄉(xiāng)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)制度全面建立,新型社會(huì)救助體系基本形成。國(guó)防和軍隊(duì)建設(shè)開創(chuàng)新局面。推動(dòng)兩岸關(guān)系實(shí)現(xiàn)重大轉(zhuǎn)折,實(shí)現(xiàn)兩岸全面直接雙向“三通”,簽署實(shí)施兩岸經(jīng)濟(jì)合作框架協(xié)議,形成兩岸全方位交往格局,開創(chuàng)兩岸關(guān)系和平發(fā)展新局面。黨的執(zhí)政能力建設(shè)和先進(jìn)性建設(shè)繼續(xù)推進(jìn),思想理 論建設(shè)成效明顯,學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)取得重要成果,黨的建設(shè)改革創(chuàng)新邁出重要步伐。黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)取得新成效。過去五年的工作,是十六大 以來全面建設(shè)小康社會(huì)十年實(shí)踐的重要組成部分。二 〇〇 八年以后,國(guó)際金融危機(jī)使我國(guó)發(fā)展遭遇嚴(yán)重困難,我們科學(xué)判斷、果斷決策,采取一系列重大舉措,在全球率先實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)企穩(wěn)回升,積累了有效應(yīng)對(duì)外部經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)沖擊、保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展的重要經(jīng)驗(yàn)。我國(guó)經(jīng)濟(jì)總量從世界第六位躍升到第二位,社會(huì)生產(chǎn)力、經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科技實(shí)力邁上一個(gè)大臺(tái)階,人民生活水平、居民收入水平、社會(huì)保障水平邁上一個(gè)大臺(tái)階,綜合國(guó)力、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、國(guó)際影響力邁上一個(gè)大臺(tái)階, 國(guó)家面貌發(fā)生新的歷史性變化??茖W(xué)發(fā)展觀是馬克思主義同當(dāng)代中國(guó)實(shí)際和時(shí)代特征相結(jié)合的產(chǎn)物,是馬克思主義關(guān)于發(fā)展的世界觀和方法論的集中體現(xiàn),對(duì)新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)什么樣的發(fā)展、怎樣發(fā)展等重大問題作出了新的科學(xué)回答,把我們對(duì)中國(guó)特色社會(huì)主義規(guī)律的認(rèn)識(shí)提高 到新的水平,開辟了當(dāng)代中國(guó)馬克思主 義發(fā)展新境界。全黨必須更加自覺地把推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作為深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的第一要義,牢牢扭住經(jīng)濟(jì)建設(shè)這個(gè)中心,堅(jiān)持聚精 會(huì)神搞建設(shè)、 一心一意謀發(fā)展,著力把握發(fā)展規(guī)律、創(chuàng)新發(fā)展理念、破解發(fā)展難題,深入實(shí)施科教興國(guó)戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略、可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,加快形成符合科學(xué)發(fā)展要求的發(fā)展方式和體制機(jī)制,不斷解放和發(fā)展社會(huì)生產(chǎn)力,不斷實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展、和平發(fā)展,為堅(jiān)持和發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義打下牢固基礎(chǔ)。解放思想、實(shí)事求是、與時(shí)俱進(jìn)、求真務(wù)實(shí),是科學(xué)發(fā)展觀最鮮明的精神實(shí)質(zhì)。道路關(guān)乎黨的命脈,關(guān)乎國(guó)家前途、民族命運(yùn)、人民幸福。在探索過程中,雖然經(jīng)歷了 嚴(yán)重曲折,但黨在社會(huì)主義建設(shè)中取得的獨(dú)創(chuàng)性理論成果和巨大成就,為新的歷史時(shí)期開創(chuàng)中國(guó)特色社會(huì)主義提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)、理論準(zhǔn)備、物質(zhì)基礎(chǔ)。在改革開放三十多年一以貫之的接力探 索中,我們堅(jiān)定不移高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,既不走封閉僵化的老路、也不走改旗易幟的邪路。中國(guó)特色社會(huì)主義制度,就是人民代表大會(huì)制度的根本政治制度,中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)的多黨合作和政治協(xié)商制度、民族區(qū)域自治制度以及基層群眾自治制度等基本政治制度,中國(guó)特色 社會(huì)主義法律體系,公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的基本經(jīng)濟(jì)制度,以及建立在這些制度基礎(chǔ)上的經(jīng)濟(jì)體制、政治體制、文化體制、社會(huì)體制等各項(xiàng)具體制度。實(shí)踐充分證明,中國(guó)特色社會(huì)主義是當(dāng)代中國(guó)發(fā)展進(jìn)步的根本方向,只有中國(guó)特色社會(huì)主義才能發(fā)展中國(guó)。 —— 必須堅(jiān)持人民主體地位。解放和發(fā)展社會(huì)生產(chǎn)力是中國(guó)特色社會(huì)主義的根本任務(wù)。要始終把改革創(chuàng)新精神貫徹到治國(guó)理政各個(gè)環(huán)節(jié),堅(jiān)持社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的改革方向,堅(jiān)持對(duì)外開放的基本國(guó)策,不斷推進(jìn)理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新以及其他各方面創(chuàng)新,不斷推進(jìn)我國(guó)社會(huì)主 義制度自我完善和發(fā)展。 —— 必須堅(jiān)持走共同富裕道路。社會(huì)和諧是中國(guó)特色社會(huì)主義的本質(zhì)屬性。要堅(jiān)持開放的發(fā)展、合作的發(fā)展、共贏的發(fā)展,通過爭(zhēng)取和平國(guó)際環(huán)境發(fā)展自己,又以自身發(fā)展維護(hù)和促進(jìn)世界和平,擴(kuò)大同各方利益匯合點(diǎn),推動(dòng)建設(shè)持久和平、共同繁榮的和諧世界。我們必須清醒認(rèn)識(shí) 到,我國(guó)仍處于并將長(zhǎng)期處于社會(huì)主義初級(jí)階段的基本國(guó)情沒有變,人民日益增長(zhǎng)的物質(zhì)文化需要同落后的社會(huì)生產(chǎn)之間的矛盾這一社會(huì)主要矛盾沒有變,我國(guó)是世界最大發(fā)展中國(guó)家的國(guó)際地位沒有變。全黨要堅(jiān)定這樣的道路自信、理論自信、制度自信! 三、全面建成小康社會(huì)和全面深化改革開放的目標(biāo) 綜觀國(guó)際國(guó)內(nèi)大勢(shì),我國(guó)發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式取得重大進(jìn)展,在發(fā)展平衡性、協(xié)調(diào)性、可持續(xù)性明顯增強(qiáng)的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比二 〇 一 〇 年翻一番。 —— 人民民主不斷擴(kuò)大。社會(huì)主義核心價(jià)值體系深入人心,公民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度明顯提高。全民受教育程度和創(chuàng)新人才培養(yǎng)水平明顯提高,進(jìn)入人才強(qiáng)國(guó)和人力資源強(qiáng)國(guó)行列,教育現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn)。 —— 資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)建設(shè)取得重大進(jìn)展。全面建成小康社會(huì),必須以更大的政治勇氣和智慧,不失時(shí)機(jī)深化重要領(lǐng)域改革,堅(jiān)決破除一切妨礙科學(xué)發(fā)展的思想觀念和體制機(jī)制弊端,構(gòu)建系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行有效的制 度體系,使各方面制度更加成熟更加定型。加快形成科學(xué)有效的社會(huì)管理體制,完善社會(huì)保障體
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