《滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓(xùn)教程》-全文預(yù)覽
【正文】 不揮發(fā)及重金屬等規(guī)定外，還必須通過(guò)熱原檢查。⑥ pH值。②無(wú)熱原。 ? 注射劑系指穿過(guò)皮膚或粘膜而直接注入人體的制劑。另外還有沖選溶液（ Solutions for irrigation），腹膜透析液（ Peritoneal dialysis solutions）的抗原提取物（ Allergenic Extracts）。①無(wú)菌。⑤滲透壓。其質(zhì)量必須符合國(guó)家藥典的要求。 （二）注射用水制備 是通過(guò)蒸發(fā)冷凝再蒸發(fā)冷凝這種過(guò)程來(lái)除去各種揮發(fā)與不揮發(fā)性物質(zhì)。 自來(lái)水 細(xì)過(guò)濾器 電滲析裝置或反滲透裝置 脫氣塔 陽(yáng)離子樹(shù)脂床 陰離子樹(shù)脂床 混合樹(shù)脂床 多效蒸餾水機(jī)或氣壓式蒸餾水機(jī) 熱貯水器（ 80℃ ） 注射用水 二、溶解澄清和濾過(guò) （一）溶解 固體表面上的分子或離子由于與溶媒分子的相互作用而離開(kāi)固體的表面，并通過(guò)擴(kuò)散作用均勻地分布在溶媒的各個(gè)部分，這一個(gè)過(guò)程叫做溶解。 如需濾除溶液中的不溶性固體雜質(zhì)以獲取澄清濾液時(shí)此操作又稱澄清。 乳化制劑的目的：①增加藥物（在液滴中）的分散度，有利于藥物吸收或藥效的盡快發(fā)揮；②油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，便于使用；③靜脈注射乳劑注射后具有一定的靶向性；④ 可制成靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑。 （ 1）機(jī)械灌封 （ 2）生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化 輸液灌封由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成。 （一）物理滅菌法
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