《滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓(xùn)教程》-全文預(yù)覽
【正文】 不揮發(fā)及重金屬等規(guī)定外，還必須通過熱原檢查。⑥ pH值。②無熱原。 ? 注射劑系指穿過皮膚或粘膜而直接注入人體的制劑。另外還有沖選溶液（ Solutions for irrigation），腹膜透析液（ Peritoneal dialysis solutions）的抗原提取物（ Allergenic Extracts）。①無菌。⑤滲透壓。其質(zhì)量必須符合國家藥典的要求。 （二）注射用水制備 是通過蒸發(fā)冷凝再蒸發(fā)冷凝這種過程來除去各種揮發(fā)與不揮發(fā)性物質(zhì)。 自來水 細過濾器 電滲析裝置或反滲透裝置 脫氣塔 陽離子樹脂床 陰離子樹脂床 混合樹脂床 多效蒸餾水機或氣壓式蒸餾水機 熱貯水器（ 80℃ ） 注射用水 二、溶解澄清和濾過 （一）溶解 固體表面上的分子或離子由于與溶媒分子的相互作用而離開固體的表面，并通過擴散作用均勻地分布在溶媒的各個部分，這一個過程叫做溶解。 如需濾除溶液中的不溶性固體雜質(zhì)以獲取澄清濾液時此操作又稱澄清。 乳化制劑的目的：①增加藥物（在液滴中）的分散度，有利于藥物吸收或藥效的盡快發(fā)揮；②油性藥物制成乳劑能保證劑量準確，便于使用；③靜脈注射乳劑注射后具有一定的靶向性；④ 可制成靜脈營養(yǎng)乳劑。 （ 1）機械灌封 （ 2）生產(chǎn)聯(lián)動化 輸液灌封由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成。 （一）物理滅菌法
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