《滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓(xùn)教程》(文件)
【正文】 抗生素等臨用時(shí)溶解的固體注射劑。 （ 1）氣體滅菌法 （ 2）藥液法 （四）無菌操作法 無菌操作法是把整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。即 當(dāng) 時(shí)， D=t，即 D的物理意義為在一定溫度下殺滅微生物 90%或殘存率為10%時(shí)所需要的滅菌時(shí)間，故稱 D值為對(duì)數(shù)單位滅菌時(shí)間。 無菌原料可用滅菌結(jié)晶法、噴霧干燥法制備，必要時(shí)需進(jìn)行粉碎、過篩等操作，在無菌條件下制得符合注射用的滅菌粉末。 四、容器處理和灌封 （一）容器處理 1. 容器 注射劑的容器是由硬質(zhì)中性玻璃制成的安瓿或表霉素小瓶或輸液瓶等。 三、混懸和乳化 （一）混懸（ Suspeneion） 混懸系指將難溶性固體物料以微粒狀態(tài)分散于液體介質(zhì)形成非均相的液體分散體系的操作。 （ 1）制成可溶性鹽 （ 2）引入親水基因 （ 3）加入助溶劑 （ 4）使用混合溶劑 （ 5）加入增溶劑。 （ 1）塔式蒸餾水器 （ 2）多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器 （ 3）注射用水的收集和保存 藥廠注射用水生產(chǎn)車間 反滲透法是 20世紀(jì) 60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。 按照國家藥典要求，注射用水除符合一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目如酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、銨鹽、二氧化碳、易氧化物、
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