【正文】 登記表》，經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放。 外部需要的文件或資料應(yīng)由相關(guān) 人員填寫《文件和資料補(bǔ)發(fā)、復(fù)制申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。 適當(dāng)范圍外來文件的控制 品管部負(fù)責(zé)識別與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，并經(jīng)總經(jīng)理審批其適用性后 , 按受控文件一樣對待，由品管部負(fù)責(zé)管理和控制，確保受控，按管理者代表審批的發(fā)放范圍分發(fā)。 與質(zhì)量體系有關(guān)的作廢的文件由品管部統(tǒng)一銷毀并填寫“文件銷毀單” ,因任何原因所保留的任何作廢文件必須蓋或“ 保留備查 ”或“ 作廢文件 ”印章。 文件更改批準(zhǔn)后 ,由原制定部門更改 ,文件更改時(shí)應(yīng)注明更改標(biāo)記和更改生效時(shí)間，必要時(shí)注明文件更改的性質(zhì)。文件破損嚴(yán)重或遺失應(yīng)辦重新領(lǐng)用手續(xù) ,補(bǔ)發(fā)文件使用新的分發(fā)號 ,注明原分發(fā)號作廢。 作業(yè)文件由生產(chǎn)部編寫 ,總經(jīng)理審批。 編號 a）質(zhì)量手冊 : HCSC(質(zhì)量手冊 )XXXX (發(fā)行年代號 ). b）程序文件 : HCCX（程序） XXX（順序號） c）三階文件： 1）管理文件： HC XX(部門代碼 ) XXX（順序號） 部門代碼：生產(chǎn)部（ SC） 、辦公室（ BG）、品管部（ PG）、銷售部（ XS） 、技術(shù)部（ JS） 、供應(yīng)部（ GY） 、財(cái)務(wù)部（ CW） 2）記錄文件： HC JL XX(部門代碼 ) XXX（順序號） d) 外來文件：按有關(guān)規(guī)定 . 文件的受控 文件分受控類和非受控類 ,受控是指受到更改的控制 ,當(dāng)受控文件在發(fā)生更改時(shí)能追溯到使用者 ,受控文件的封面加蓋紅色受控印章 “ ” 并注明分發(fā)號 , 所有受控文件都應(yīng)列入 到“受控文件清單”中，存入磁盤中的文件也由文控員進(jìn)行歸檔登記和標(biāo)識 ,為防止文件的丟失 ,所有存入磁盤的文件均應(yīng)有備份 ，軟件文件應(yīng)填寫在“軟件文件清單”上，并 經(jīng)行政部部長審批，非受控文件只進(jìn)行編號。 資料檔案室負(fù)責(zé)文件的存檔管理。 九江市浩川消防裝備有限公司 程序文件 版 本 號 B/1 分 發(fā) 號 分發(fā)部門 受控狀態(tài) 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 20xx 年 9 月 1 日發(fā)布 20xx 年 9 月 20 日實(shí)施 九江市浩川消防裝備有限公司 目錄 序號 文 件 號 名 稱 實(shí) 施 日 期 起始頁碼 1 HCCX01 文件控制程序 20xx 年 05 月 15 3 2 HCCX02 記錄控制程序 20xx 年 05 月 15 8 3 HCCX03 管理評審控制程序 20xx 年 05 月 15 13 4 HCCX04 圖樣和技術(shù)文件審簽及會簽程序 20xx 年 05 月 15 17 5 HCCX05 人力資源管理程序 20xx 年 05 月 15 24 6 HCCX06 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 20xx 年 05 月 15 28 7 HCCX07 工作環(huán)境控制程序 20xx 年 05 月 15 32 8 HCCX08 質(zhì)量信息控制程序 20xx 年 05 月 15 35 9 HCCX09 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 20xx 年 05 月 15 41 10 HCCX10 與顧客有關(guān)過程控制程序 20xx 年 05 月 15 46 11 HCCX11 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 20xx 年 05 月 15 50 12 HCCX12 新產(chǎn)品試制控制程序 20xx 年 05 月 15 60 13 HCCX13 采購和外包過程控制程序 20xx 年 05 月 15 70 14 HCCX14 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 20xx 年 05 月 15 78 15 HCCX15 標(biāo)識和可追溯性管理程序 20xx 年 05 月 15 84 16 HCCX16 關(guān)鍵 /特殊過程控制程序 20xx 年 05 月 15 90 17 HCCX17 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 20xx 年 05 月 15 94 18 HCCX18 技術(shù)狀態(tài)控制程序 20xx 年 05 月 15 99 19 HCCX19 顧客滿意度測量程序 20xx 年 05 月 15 105 20 HCCX20 內(nèi)部審核控 制程序 20xx 年 05 月 15 110 21 HCCX21 過程的監(jiān)視和測量控制程序 20xx 年 05 月 15 119 22 HCCX22 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 20xx 年 05 月 15 125 23 HCCX23 不合格品控制程序 20xx 年 05 月 15 132 24 HCCX24 數(shù)據(jù)分析控制程序 20xx 年 05 月 15 135 25 HCCX25 改進(jìn)控制程序 20xx 年 05 月 15 144 26 HCCX26 糾正和預(yù)防措施控制程序 20xx 年 05 月 15 149 27 HCCX27 故障報(bào)告、分析和糾正措施系 統(tǒng)管理程序 20xx 年 05 月 15 155 28 HCCX28 產(chǎn)品交付和防護(hù)控制程序 20xx 年 05 月 15 161 29 HCCX29 不良成本控制程序 20xx 年 05 月 15 167 HCCX01 文件控制程序 1 目的 確保文件的使用處能得到相關(guān)文件的有效版本 2 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件 ,包括適當(dāng)范圍外來文件和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制、審批和控制部門文件。 技術(shù) 文件：技術(shù)規(guī)范、工藝文件、產(chǎn)品 /工藝圖紙等 外來文件：適用的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客提供的圖樣等。 工藝技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫，總經(jīng)理審批。 各部門領(lǐng)出的受控文件不得隨意復(fù)印或抄錄 ,公司內(nèi)部不得使用未加蓋受控文件印章的復(fù)印件 ,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理人員收回并銷毀 。 文件更改的審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原審核批準(zhǔn)人進(jìn)行 ,如原審批人不在職時(shí)可由接替職位的人員審核批準(zhǔn)，但須獲得審核批準(zhǔn)所需依據(jù)的背景資料。 如：版本是 B、修改碼是 3 則代表版本為第二版，第二版修改次數(shù)為 3。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)每次內(nèi)審前全面檢查各類在用文件的有效性 ,檢查使用者手中的文件 ,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 文件主管部門對發(fā)放到公司外部的受控文件如外協(xié)單位的設(shè)計(jì)規(guī)范等 ,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更改、作廢、換新的控制。 持有文件的人離崗，發(fā)放部門應(yīng)及時(shí)收回其領(lǐng)取或借閱的受控文件 。在批量生產(chǎn)情況下，某些隨機(jī)文件（如產(chǎn)品技術(shù)說明書、使用維護(hù)說明書）可注明：不影響使用的更改，不通知用戶； d) 所有標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范均為受控文件。 各部門負(fù)責(zé)按本程序要求建立和保持相關(guān)記錄并實(shí)施記錄的控制。 本公司質(zhì)量記錄的編號方法為： HC（公司代碼）－ JL－ XX（部門代碼）－ XXX（順序號） 各部門做好各自的記錄工作，并進(jìn)行分析、匯總、統(tǒng)一保管。 超過保管期且無繼續(xù)保存價(jià)值的記錄， 各部門報(bào)管理者代表，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后統(tǒng)一 銷毀。 各種上級報(bào)表、年度綜合匯總資料，技術(shù)、質(zhì)量方面的資料，應(yīng)長期保存，直到該產(chǎn)品被本公司淘汰不生產(chǎn)和服務(wù)為止。 表 1 本公司應(yīng)建立的記錄 序號 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 記錄名稱及相關(guān)內(nèi)容 責(zé)任部門 1 管理評審記錄 品管部 2 ） 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 辦公室 3 ） 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 技術(shù)部、生產(chǎn)部、品管部 4 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及由評審而引起措施的記錄 銷售部、技術(shù)部 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)中與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入記錄 技術(shù)部、銷售部 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 7 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù) 部 8 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 9 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 10 試制過程和采取任何措施的記錄 生產(chǎn)部、技術(shù)部、品管部 11 對供方評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何措施的記錄 銷售部、品管部 12 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄 品管部 13 產(chǎn)品交付活動記錄 銷售部 14 ） 對過程確認(rèn)所要求的記錄 生產(chǎn)部 15 在有追溯性要求的場合，對 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識的記錄 生產(chǎn)部 16 ） 批次管理記錄 生產(chǎn)部、倉庫 17 顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、丟失、損壞和不適應(yīng)情況記錄 銷售部 18 產(chǎn)品防護(hù)記錄 品管部 19 關(guān)鍵過程首件檢驗(yàn)記錄和可追溯性質(zhì)量記錄 品管部 20 ） 當(dāng)無國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用以檢定或校準(zhǔn)測量設(shè)備的依據(jù)的記錄 品管部 21 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，對以往測量結(jié)果有效性進(jìn)行評價(jià)的記錄 品管部 22 監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄 品管部 23 ） 生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前的校準(zhǔn)記錄 品管部 24 顧客滿意的監(jiān)視和測量記錄 銷售部 25 內(nèi)部審核記錄 品管部 26 過程的監(jiān)視和測量記錄 品管部 27 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的記錄，包括指明授權(quán)放行產(chǎn)品人員的記錄 品管部 28 產(chǎn)品不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括讓步的記錄 品管部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部 29 糾正措施的記錄 品管部、責(zé)任部門 30 預(yù)防措施的記錄 品管部、責(zé)任部 門 6 記錄 HCJLPGXX質(zhì)量 記錄清單 HCCX03 管理評審程序 1 目的 通過評審改進(jìn)本公司的質(zhì)量體系，確保本公司質(zhì)量體系適合于實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，確保本公司質(zhì)量管理體系過程的充分性和持續(xù)有效性。 4 工作程序 管理評審工作流程如下圖： 管理評審工作流程圖 總經(jīng)理應(yīng)按每年一次的時(shí)間間隔（兩次管理評審間隔不超過 12 個(gè)月）對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，根據(jù)本公司的實(shí)際情況及其它應(yīng)急情況可增加管理評審的次數(shù)。 b).顧客的反饋。 e).可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化。 管理評審主要由總經(jīng)理召集有關(guān)人員以 會議的形式進(jìn)行評審，必要時(shí)也可在現(xiàn)場評審。 管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的總體評價(jià)。 d） 資源方面的要求。 管理評審中發(fā)現(xiàn)的對質(zhì)量體系必要的更改及其它整 改工作，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行，并應(yīng)評價(jià)更改和整改的有效性。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 6 質(zhì)量記錄 HCJLPGXX 管理評審會議記錄 HCJLPGXX 管理評審報(bào)告 HCJLPGXX 管理評審?fù)ㄖ獑? HCJLPGXX 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 HCJLPGXX 管理評審計(jì)劃 HCCX04 圖樣和技術(shù)文件審簽及會簽程序 設(shè)計(jì) /編制 審核 標(biāo)檢 工藝 /質(zhì)量會簽 審定 /批準(zhǔn) 1 目的 程序化 圖樣和技術(shù)文件的審簽、工藝和質(zhì)量會簽及標(biāo)準(zhǔn)化檢查的過程，規(guī)定其過程的管理職責(zé)和要求。 各級領(lǐng)導(dǎo)和員工均應(yīng)貫徹執(zhí)行本程序，履行本程序和職責(zé)，確保圖樣和技術(shù)文件的有效性。 圖 1 圖樣和技術(shù)文件審簽工作流程 圖樣和技術(shù)文件的簽署項(xiàng)目通常為設(shè)計(jì) /編制、審核、標(biāo)準(zhǔn)化檢查（標(biāo)檢 ）和審定 /批準(zhǔn)。 審核 審核者一般為與設(shè)計(jì) /編制者技術(shù)職稱同級或高一級的人員，設(shè)計(jì) /編制者不能為自己的圖樣和技術(shù)文件作審核簽署。 審核圖樣和技術(shù)文件時(shí)都應(yīng)對其采用各級、各類標(biāo)準(zhǔn)的正確性進(jìn)行審查。 應(yīng)檢查圖樣和技術(shù)文件是否完整、齊套，是否滿足生產(chǎn)和使用要求。 工