【正文】 編號： 共 頁第 頁 信息 年 次內(nèi)審 第 份 審核區(qū)域： 審核員 日期： 年 月 日 不合格陳述： 上述觀察結(jié)果不符合 條款的規(guī)定； 屬 □次要 □主要不合格 受審核方確認意見： 簽名 審核組要求： □查明原因 /采取糾正措施 □糾 正 對上述不合格項糾正 /糾正措施的有效性的驗證由： □審核組到現(xiàn)場驗證 不合格原因分析： 糾正措施 糾正措施效果驗證： A糾正措施已實施完畢 □ B糾正措施延遲到 □ 部門負責人： 確認： 上述不合格已得到糾正 /糾正措施有效 。 糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證 糾正和預(yù)防措施實施完成后應(yīng)由審核員進行跟蹤驗證，以評價實施效果。 審核報告是審核結(jié)果的總結(jié)，要明確提出審核結(jié)論。 a) 末次 會議由審核組長主持，廠長、質(zhì)量負責人、各受審部門主管及審核員等有關(guān)人員參加，與會者應(yīng)簽到。 d) 內(nèi)審的輸出作為每年管理評審的依據(jù)之一。 h)與顧客要求有關(guān) 產(chǎn)品改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評價；確定和提供資源需求的措施。 d)安全元器件和材料變更情況。審核過程涉及向職工提問、對操作人員或 其他人員的各種活動進行觀 察、監(jiān)測，審核員應(yīng)有接觸有關(guān)活動、查閱有關(guān)證據(jù)及有關(guān)記錄的權(quán)力。受審部門的領(lǐng)導不能親自參加時應(yīng)指派代表參加。 審核的實施 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 至少在審核前一個星期，審核組應(yīng)發(fā)出《審核實施日程表》通知被審核部門，告知審核目的、依據(jù)、時間、涉及范圍及審核人員等。并由審核組長編制本次審核活動的《審核實施計劃表》（審核目的、依據(jù)、審核組成員、方法、時間、涉及范圍等），報質(zhì)量負責人批準。 a) 公司機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時； b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶連續(xù)某一環(huán)節(jié)進行投訴時； c) 在接受第二、第三方審核或檢查之前； d) 外部要求的變更或法律、法規(guī)、標準等變更時； e) 認證產(chǎn)品有變化時（標準、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝、安全件變更等）。 內(nèi)部審核員負責實施審核計劃，編制審核記錄并對審核結(jié)果的真實性、正確性、公正性負責。 2 規(guī)范性引用文件 《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》 《質(zhì)量手冊》 3 范圍 本程序適用于所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門和人員、過程和活動。 質(zhì)量記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境下，防止損壞、丟失。 質(zhì)量記錄不準隨意提供給外單位人員或顧客查閱，以免泄露公司秘密。 質(zhì)量記錄的填寫和收集 各職能部門均應(yīng)指定專人，負責收集歸口范圍內(nèi)的所有質(zhì)量記錄，并檢查記錄是否完整、正確、清晰 , 質(zhì)量記錄的編號應(yīng)符合《文件和資料控制程序》 所有的質(zhì)量記錄不能涂改 ,如有錯誤 ,只能劃改 ,糾正之處，應(yīng)由更改人員或經(jīng)授權(quán)的人員簽名并注明日期。 制表： 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 受控文件 / 資料發(fā)放（回收）登記表 編號 : 序號 文件 /資料名稱 受控號 版本 領(lǐng)用部門 簽收人 /日期 回收人 /日期 份數(shù) 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 文件和資料銷毀 /保留申請單 編號： 序號 文件 /資料名稱 文件 /資料編號 頁數(shù) 銷毀 /保留 申請人 /日期 批準 /日期 備注 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 二、 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 編制本程序的目的在于加強質(zhì)量記錄的管理，以保存足夠的、完整的質(zhì)量記錄，為證明產(chǎn)品質(zhì)量已符合規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體系運行有效提供證據(jù)。 作廢文件的回收和處理 ，對于文件換頁或換版實行以舊換新。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì)量技術(shù)部負責檢查和確定與產(chǎn)品有關(guān)的國際、國家、行業(yè)標準的有效性。 文件和資料的使用與管理 文件和資料的持有要妥善使用、保管，不得隨意外借。 文件和資料的更改 文件和資料若有錯誤或不適用時，由文件和資料更改提出人填寫《文件和資料更改申請單》，提出更改建議，說明更改原因和更改內(nèi)容，經(jīng)批準人審批后報送原文件和資料編制部門或人員進行更改。 第二、三層次文件是本公司內(nèi)部質(zhì)量文件，為本公司與質(zhì)量有關(guān)的部門和人員使用，均為受控文件，須加蓋“受控”印章，編制分發(fā)號不得向外提拱。 辦公室按文件和資料的編號規(guī)則進行分類放置、標識，并建立檔案目錄。所有質(zhì)量文件均應(yīng)保持與質(zhì)量標準、質(zhì)量手冊和公司的實際情況的符合性、有效性及適宜性 . 工藝、檢驗等技術(shù)文件的編制，由質(zhì)量技術(shù)部負責，質(zhì)量技術(shù)部部長負責批準。 質(zhì)量負責人負責本廠質(zhì)量管理體系文件的審核、更改和銷毀批準及日常控制。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 3C 認證 程序文件匯編 文件目錄 序號 文件編號 文件名稱 1 文件和資料控制程序 2 質(zhì)量記錄控制程序 3 內(nèi)部審核控制程序 4 不合格品控制程序 5 糾正措施控制程序 6 預(yù)防措施控制程序 7 關(guān)鍵元器件材料的檢驗和定期確認檢驗程序 8 認證標志的保管、使用控制程序 9 認證產(chǎn)品變更控制程序 10 供方和采購控制程序 11 儀器設(shè)備校準、檢定和運行檢查控制程序 12 設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境控制程序 13 例行檢驗和確認檢驗控制程序 14 生產(chǎn)過程控制程序 15 測量和監(jiān)視裝置控制程序 16 數(shù)據(jù)分析控制程序 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 一、文件和資料控制程序 1 目的 編制本程序的目的在于保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個場所都能及時得到并使用相應(yīng)文件的有效版本，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)。 總經(jīng)理負責本廠質(zhì)量手冊和程序文件的發(fā)布批準。 b 外部文件和資料 , 如購買的法律、法規(guī)，國際 /國家 /行業(yè)標準、顧客提供圖樣等 . 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 從文件和資料的性質(zhì)分 a 質(zhì)量文件 b 管理性文件 c 技術(shù)性文件 內(nèi)部文件和資料的編制、審批和發(fā)布 質(zhì)量手冊、程序文件、管理標準等質(zhì)量管理體系的編制由質(zhì)量技術(shù)部負責，質(zhì)量負責人負責組織協(xié)調(diào)和審核，廠長負責批準。 外來文件的編號規(guī)則： 由辦公室制定。發(fā)放范圍包括公司級領(lǐng)導，與質(zhì)量有關(guān)的部門主管領(lǐng)導 、車間主任，必要時發(fā)放第三方認證機構(gòu)；“非受控”質(zhì)量手冊應(yīng)在手冊封面上蓋“非受控”章，其持有者應(yīng)為與本公司有密切相關(guān)的組織或人員，包括顧客等。批準人應(yīng)確保文件的有效性 . 文件和資料發(fā)放時，發(fā) 放人員應(yīng)填寫《文件和資料發(fā)放（回收）登記表》， 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 領(lǐng)用人簽字，便于追蹤。 換版：文件和資料經(jīng)多次更改或有大幅度更改，影響使用時，應(yīng)重新印后立即收回舊版并加蓋作廢章。 外來文件和資料的控制 質(zhì)量負責人及時檢查和本廠所執(zhí)行的有關(guān)國有和地方法律、 法規(guī)的有效性。 文件不準借給外單位，除有合同規(guī)定，文件不得隨意借給顧客；無合同規(guī)定顧客要求查閱時必須經(jīng)廠長批準。 5 相關(guān)文件 6 質(zhì)量記錄 文件和資料清單 文件和資料發(fā)放（回收）登記表 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 文件和資料更改申請單 文件和資料更改 文件和資料借閱登記表 受控文件 /資料發(fā)放（回收）登記表 文件和資料銷毀 /保留申請單 管理文件示例： YT/ SC –2020 年代 文件種類（質(zhì)量手冊） 企業(yè)代號 質(zhì)量記錄示例： YT/JLZZ/XXYY 日期 文件號 /記錄 企業(yè)代號 /質(zhì)量記錄 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 文件和資料清單 編號： 序號 文件 /資料名稱 文件 /資料編號 版本號 份數(shù) 生效日期 作廢日期 保存地點 備注 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 文件 /資料發(fā)放 (回收 )登記表 編號： 序號 文件 /資料名稱 文件 /資料編號 版本 號 受控 號 份數(shù) 領(lǐng)用部門 簽收人 /日期 回收人 /日期 回收原因 編制： 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 文件 /資料更改申請單 編號： 文件 /資料名稱 文件 /資料編號 申請更改部門 更改理由： 更改標識： 更改前內(nèi)容： 更改后內(nèi)容： 申請人：