【正文】 編號(hào)： 共 頁第 頁 信息 年 次內(nèi)審 第 份 審核區(qū)域： 審核員 日期： 年 月 日 不合格陳述： 上述觀察結(jié)果不符合 條款的規(guī)定； 屬 □次要 □主要不合格 受審核方確認(rèn)意見： 簽名 審核組要求： □查明原因 /采取糾正措施 □糾 正 對(duì)上述不合格項(xiàng)糾正 /糾正措施的有效性的驗(yàn)證由： □審核組到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證 不合格原因分析： 糾正措施 糾正措施效果驗(yàn)證： A糾正措施已實(shí)施完畢 □ B糾正措施延遲到 □ 部門負(fù)責(zé)人： 確認(rèn)： 上述不合格已得到糾正 /糾正措施有效 。 糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證 糾正和預(yù)防措施實(shí)施完成后應(yīng)由審核員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以評(píng)價(jià)實(shí)施效果。 審核報(bào)告是審核結(jié)果的總結(jié)，要明確提出審核結(jié)論。 a) 末次 會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，廠長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各受審部門主管及審核員等有關(guān)人員參加，與會(huì)者應(yīng)簽到。 d) 內(nèi)審的輸出作為每年管理評(píng)審的依據(jù)之一。 h)與顧客要求有關(guān) 產(chǎn)品改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)；確定和提供資源需求的措施。 d)安全元器件和材料變更情況。審核過程涉及向職工提問、對(duì)操作人員或 其他人員的各種活動(dòng)進(jìn)行觀 察、監(jiān)測(cè)，審核員應(yīng)有接觸有關(guān)活動(dòng)、查閱有關(guān)證據(jù)及有關(guān)記錄的權(quán)力。受審部門的領(lǐng)導(dǎo)不能親自參加時(shí)應(yīng)指派代表參加。 審核的實(shí)施 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 至少在審核前一個(gè)星期，審核組應(yīng)發(fā)出《審核實(shí)施日程表》通知被審核部門，告知審核目的、依據(jù)、時(shí)間、涉及范圍及審核人員等。并由審核組長(zhǎng)編制本次審核活動(dòng)的《審核實(shí)施計(jì)劃表》（審核目的、依據(jù)、審核組成員、方法、時(shí)間、涉及范圍等），報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 a) 公司機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時(shí)； b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶連續(xù)某一環(huán)節(jié)進(jìn)行投訴時(shí)； c) 在接受第二、第三方審核或檢查之前； d) 外部要求的變更或法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等變更時(shí)； e) 認(rèn)證產(chǎn)品有變化時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝、安全件變更等）。 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)實(shí)施審核計(jì)劃，編制審核記錄并對(duì)審核結(jié)果的真實(shí)性、正確性、公正性負(fù)責(zé)。 2 規(guī)范性引用文件 《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 《質(zhì)量手冊(cè)》 3 范圍 本程序適用于所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門和人員、過程和活動(dòng)。 質(zhì)量記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境下，防止損壞、丟失。 質(zhì)量記錄不準(zhǔn)隨意提供給外單位人員或顧客查閱，以免泄露公司秘密。 質(zhì)量記錄的填寫和收集 各職能部門均應(yīng)指定專人，負(fù)責(zé)收集歸口范圍內(nèi)的所有質(zhì)量記錄，并檢查記錄是否完整、正確、清晰 , 質(zhì)量記錄的編號(hào)應(yīng)符合《文件和資料控制程序》 所有的質(zhì)量記錄不能涂改 ,如有錯(cuò)誤 ,只能劃改 ,糾正之處，應(yīng)由更改人員或經(jīng)授權(quán)的人員簽名并注明日期。 制表： 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 受控文件 / 資料發(fā)放（回收）登記表 編號(hào) : 序號(hào) 文件 /資料名稱 受控號(hào) 版本 領(lǐng)用部門 簽收人 /日期 回收人 /日期 份數(shù) 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文件和資料銷毀 /保留申請(qǐng)單 編號(hào)： 序號(hào) 文件 /資料名稱 文件 /資料編號(hào) 頁數(shù) 銷毀 /保留 申請(qǐng)人 /日期 批準(zhǔn) /日期 備注 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 二、 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 編制本程序的目的在于加強(qiáng)質(zhì)量記錄的管理，以保存足夠的、完整的質(zhì)量記錄，為證明產(chǎn)品質(zhì)量已符合規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效提供證據(jù)。 作廢文件的回收和處理 ，對(duì)于文件換頁或換版實(shí)行以舊換新。 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)檢查和確定與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效性。 文件和資料的使用與管理 文件和資料的持有要妥善使用、保管，不得隨意外借。 文件和資料的更改 文件和資料若有錯(cuò)誤或不適用時(shí)，由文件和資料更改提出人填寫《文件和資料更改申請(qǐng)單》，提出更改建議，說明更改原因和更改內(nèi)容，經(jīng)批準(zhǔn)人審批后報(bào)送原文件和資料編制部門或人員進(jìn)行更改。 第二、三層次文件是本公司內(nèi)部質(zhì)量文件，為本公司與質(zhì)量有關(guān)的部門和人員使用，均為受控文件，須加蓋“受控”印章，編制分發(fā)號(hào)不得向外提拱。 辦公室按文件和資料的編號(hào)規(guī)則進(jìn)行分類放置、標(biāo)識(shí)，并建立檔案目錄。所有質(zhì)量文件均應(yīng)保持與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)和公司的實(shí)際情況的符合性、有效性及適宜性 . 工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)文件的編制，由質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)，質(zhì)量技術(shù)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系文件的審核、更改和銷毀批準(zhǔn)及日?？刂啤? 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 3C 認(rèn)證 程序文件匯編 文件目錄 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 1 文件和資料控制程序 2 質(zhì)量記錄控制程序 3 內(nèi)部審核控制程序 4 不合格品控制程序 5 糾正措施控制程序 6 預(yù)防措施控制程序 7 關(guān)鍵元器件材料的檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 8 認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序 9 認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 10 供方和采購(gòu)控制程序 11 儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定和運(yùn)行檢查控制程序 12 設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境控制程序 13 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 14 生產(chǎn)過程控制程序 15 測(cè)量和監(jiān)視裝置控制程序 16 數(shù)據(jù)分析控制程序 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 一、文件和資料控制程序 1 目的 編制本程序的目的在于保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能及時(shí)得到并使用相應(yīng)文件的有效版本，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的發(fā)布批準(zhǔn)。 b 外部文件和資料 , 如購(gòu)買的法律、法規(guī)，國(guó)際 /國(guó)家 /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供圖樣等 . 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 從文件和資料的性質(zhì)分 a 質(zhì)量文件 b 管理性文件 c 技術(shù)性文件 內(nèi)部文件和資料的編制、審批和發(fā)布 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量管理體系的編制由質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和審核，廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 外來文件的編號(hào)規(guī)則： 由辦公室制定。發(fā)放范圍包括公司級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，與質(zhì)量有關(guān)的部門主管領(lǐng)導(dǎo) 、車間主任，必要時(shí)發(fā)放第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)；“非受控”質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)在手冊(cè)封面上蓋“非受控”章，其持有者應(yīng)為與本公司有密切相關(guān)的組織或人員，包括顧客等。批準(zhǔn)人應(yīng)確保文件的有效性 . 文件和資料發(fā)放時(shí)，發(fā) 放人員應(yīng)填寫《文件和資料發(fā)放（回收）登記表》， 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 領(lǐng)用人簽字，便于追蹤。 換版：文件和資料經(jīng)多次更改或有大幅度更改，影響使用時(shí)，應(yīng)重新印后立即收回舊版并加蓋作廢章。 外來文件和資料的控制 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)檢查和本廠所執(zhí)行的有關(guān)國(guó)有和地方法律、 法規(guī)的有效性。 文件不準(zhǔn)借給外單位，除有合同規(guī)定，文件不得隨意借給顧客；無合同規(guī)定顧客要求查閱時(shí)必須經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 5 相關(guān)文件 6 質(zhì)量記錄 文件和資料清單 文件和資料發(fā)放（回收）登記表 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文件和資料更改申請(qǐng)單 文件和資料更改 文件和資料借閱登記表 受控文件 /資料發(fā)放（回收）登記表 文件和資料銷毀 /保留申請(qǐng)單 管理文件示例： YT/ SC –2020 年代 文件種類（質(zhì)量手冊(cè)） 企業(yè)代號(hào) 質(zhì)量記錄示例： YT/JLZZ/XXYY 日期 文件號(hào) /記錄 企業(yè)代號(hào) /質(zhì)量記錄 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文件和資料清單 編號(hào)： 序號(hào) 文件 /資料名稱 文件 /資料編號(hào) 版本號(hào) 份數(shù) 生效日期 作廢日期 保存地點(diǎn) 備注 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文件 /資料發(fā)放 (回收 )登記表 編號(hào)： 序號(hào) 文件 /資料名稱 文件 /資料編號(hào) 版本 號(hào) 受控 號(hào) 份數(shù) 領(lǐng)用部門 簽收人 /日期 回收人 /日期 回收原因 編制： 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文件 /資料更改申請(qǐng)單 編號(hào)： 文件 /資料名稱 文件 /資料編號(hào) 申請(qǐng)更改部門 更改理由： 更改標(biāo)識(shí)： 更改前內(nèi)容： 更改后內(nèi)容： 申請(qǐng)人：