【正文】 明更改標(biāo)識（記號）、處數(shù)、更改文件號（更改通知單號）和日期。 如確認(rèn)不能通過，則由各相關(guān)部門完善設(shè)計(jì)和制造，仍按 、 、 條款執(zhí)行。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要或要求。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 東錦閥門有限責(zé)任公司 壓力管道元件制造許可程序文件 修訂次數(shù)： 0 設(shè)計(jì)控制程序 文件編號： QP/DJ072020 版 號： A 頁 碼： 4／ 5 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是對某項(xiàng)設(shè)計(jì)／開發(fā)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過程，目的是確定該項(xiàng)活動(dòng)是否達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定的要求，以保證有效和客觀的評價(jià)該活動(dòng)的正確性。 確定參加評審的人員、由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員及非直接從事該設(shè)計(jì)但有資格和能力的人員參加，必要時(shí)可請有關(guān)專家參加，在合同有規(guī)定時(shí)請顧客代表參加。 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評審。 d)材料選用是否正確、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是否合理 。 輸出文件由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或指定人員負(fù)責(zé)校對，分別由技術(shù)部負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過程中每一階段結(jié)束時(shí)，都應(yīng)有該階段要求的設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)符合規(guī)定的要求。 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入應(yīng) 包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求、這些要求主要來自于顧客或市場的需求與期望，一般包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中； b) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求（包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等）； e) API 規(guī)定要求的規(guī)范。 組織和技術(shù)接口 設(shè)計(jì)開發(fā)可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 技術(shù)部根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)工作計(jì)劃》。 生產(chǎn)車間對產(chǎn)品的試制質(zhì)量負(fù)責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì) 評審，驗(yàn)證和確認(rèn)工作，按照設(shè)計(jì)／開發(fā)計(jì)劃實(shí)施。 3 職責(zé) 技術(shù)部編制設(shè)計(jì)任務(wù)書，作為設(shè)計(jì)輸入，并對其正確性負(fù)責(zé)。 與顧客的溝通 產(chǎn)品售出前，供銷部應(yīng)向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)合同或訂單執(zhí)行過程中任何一方發(fā)生更改，必須將更改信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門。 合同簽訂和實(shí)施 對產(chǎn)品要求評審后，由銷售員代表公司與顧客簽訂合同；對于老顧客的口頭訂單，雙方對《訂貨合同》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視為合同簽定，對于 新顧客在第一次則必須簽定正式合同。 特殊合同的評審采用會(huì)議的方式。 在接到一般合同 后，銷售員在正式簽訂之前須向供銷部主管匯報(bào)。 對產(chǎn)品要求的評審 在接受合同或訂單之前，供銷部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。 供銷部主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)一般（常規(guī)）合同的評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)重大（特殊）合同的評審。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 質(zhì)量記錄的銷毀 超出保存期質(zhì)量記錄經(jīng)部門主管審核后由辦公室文件資料員統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。 修改后的質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)辦公室備案后才能使用。 質(zhì)管部配合辦公室每年檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。若是有關(guān)特種設(shè)備制造許可產(chǎn)品的記錄，需要長期保存。 質(zhì) 量記錄的填寫應(yīng)字跡清楚，內(nèi)容完整，不得隨意涂改。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施、辦公室負(fù)責(zé)歸口管理各部門的質(zhì)量記錄。 借閱人員應(yīng)在規(guī)定日期內(nèi)歸還文件和資料，到期不還的，由辦公室負(fù)責(zé)追回； 技術(shù)文件原件（正本）和重要技術(shù)文件不準(zhǔn)外借。 外部文件的控制 直接引用的各類外部文 件，按文件類別執(zhí)行本程序 款文件的審批后，方可使用。 程序文件發(fā)放的范圍 a）程序文件應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)發(fā)放范圍； b）除第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)外，程序文件一般不對外發(fā)放。新文件的發(fā)放編號仍沿用原發(fā)放編號，文件管理員將原破損文件銷毀； 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)按 條辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請中作出說明（必要時(shí)應(yīng)作檢討）。 東錦閥門有 限責(zé)任公司 壓力管道元件制造許可程序文件 修訂次數(shù)： 0 文件控制程序 文件編號： QP/DJ042020 版 號： A 頁 碼： 3／ 5 文件的審批 質(zhì)量保證手冊由質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 受控文件和非受控文件。 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的編制。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，作為年度管理評審輸入的一部分。 對驗(yàn)證未達(dá)要求的整改，審核人員應(yīng)要求其重新整改。 審核員根據(jù)客觀事實(shí)，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并經(jīng)小組討論后確定不符合項(xiàng)，填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。 受審部門收到《審核計(jì)劃表》之后，如對審核日期等內(nèi)容有異議時(shí)，可在兩天內(nèi)通知審核組長，經(jīng) 東錦閥門有 限責(zé)任公司 壓力管道元件制造許可程序文件 修訂次數(shù)： 0 內(nèi)部審核控制程序 文件編號： QP/DJ032020 版 號： A 頁 碼： 2／ 2 協(xié)商可以重新安排。 審核的準(zhǔn)備 審核組長／審核員應(yīng)在實(shí)施前研究有關(guān)程序文件，并由審核組長制訂如下的審核用的文件。 4 程序 質(zhì)量保證工程師每年初編制一份《年度審核工作計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 審核組長職責(zé) 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核工作（按照本程序準(zhǔn)備，實(shí)施及報(bào)告審核等工作）。 2 范圍 適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的控制。 根據(jù)管理評審報(bào)告中確定的問題，由質(zhì)量保證工程師組織責(zé)任部門采取糾正和預(yù)防措施，并落實(shí)到有關(guān)部門實(shí)施。 質(zhì)量保證工程師協(xié)助制訂《管理評審計(jì)劃》， 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。包括收集和提供管理評審所需的資料，管理評審實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)及組織協(xié)調(diào)工作和評審后活動(dòng)的跟蹤檢查、落實(shí)工作。 計(jì)量責(zé)任人： a）負(fù)責(zé)組織開展本單位計(jì)量器具的管理工作，確保生產(chǎn)過程中的器具正常使用； b）對生產(chǎn)用的計(jì)量器具配置精度和周檢校準(zhǔn)工作的監(jiān)督和控制負(fù)責(zé)； 東錦閥門有限責(zé)任公司 壓力管道元件制造許可程序文件 修訂次數(shù)： 0 管理評審控制程序 文件編號： QP/DJ022020 版 號： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 規(guī)定了對本公司實(shí)施質(zhì)量管理體系評審的要求和步驟，旨在保證公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)和有效性。 熱處理責(zé)任人： 熱處理的檢驗(yàn)結(jié)果的正 確性和完整性負(fù)責(zé)；對外協(xié)單位提供的報(bào)告是否符合要求進(jìn)行簽字確認(rèn)。 b) 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評審，驗(yàn)證和確認(rèn)工作，按照設(shè)計(jì)／開發(fā)計(jì)劃實(shí)施。 質(zhì) 量保證工程師 a) 負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施以 TSG Z00042020《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量體系 基本要素》和 《壓力管道元件制造許可規(guī)則》為依據(jù)的質(zhì)量管理體系，并保持其正常、有效運(yùn)行； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。東錦閥門有限責(zé)任公司 程序文件 編制 依據(jù) ： TSG D20202020《壓力管道元件制造許可規(guī)則 》 和 TSG Z00042020 特種設(shè)備制造安裝改造維修 質(zhì)量體系 基本要 求 文件編號 QP/DJ01232020 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 控制狀態(tài) 受控號 發(fā)布日期： 20200622 實(shí)施日期： 20200623 東錦閥門有限責(zé)任公司 發(fā)布 東錦閥門有限責(zé)任公司 壓力管道元件制造許可程序文件 修訂次數(shù) ： 0 目 錄 文件編號 ： QP/DJ00 版 號： A 頁 碼： 1／ 1 序號 文件名稱 文件編號 版本 /修 改 次 數(shù) 1 《 人員職責(zé)和權(quán)限控制程序 》 QP/DJ012020 A/0 2 《 管理評審控制程序 》 QP/DJ022020 A/0 3 《 內(nèi)部審核控制程序 》 QP/DJ032020 A/0 4 《 文件控制程序 》 QP/DJ042020 A/0 5 《記錄 控制程序 》 QP/DJ052020 A/0 6 《 合同評審控制程序 》 QP/DJ062020 A/0 7 《 設(shè)計(jì)控制程序 》 QP/DJ072020 A/0 8 《 采購和材料控制程序 》 QP/DJ082020 A/0 9 《 工藝控制程序 》 QP/DJ092020 A/0 10 《焊接質(zhì)量控制程序》 QP/DJ102020 A/0 11 《熱處理控制程序》 QP/DJ112020 A/0 12 《理化檢驗(yàn)控制程序》 QP/DJ132020 A/0 13 《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》 QP/DJ142020 A/0 14 《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》 QP/DJ152020 A/0 15 《試驗(yàn)裝置控制程序》 QP/DJ162020 A/0 16 《不合格品控制程序》 QP/DJ172020 A/0 17 《顧客滿意度控制程序》 QP/DJ182020 A/0 18 《糾正措施控制程序》 QP/DJ192020 A/0 19 《預(yù)防措施控制程序》 QP/DJ202020 A/0 20 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 QP/DJ212020 A/0 21 《人力資源控制程序》 QP/DJ222020 A/0 22 《閥門制造溯源管理控制程序》 QP/DJ232020 A/0 23 《 制造許可產(chǎn)品管理控制程序 》 QP/DJ242020 A/0 東錦閥門有限責(zé)任公司 壓力管道元件制造許可程序文件 修訂次數(shù)： 0 人員職責(zé)和權(quán)限控制程序 文件編號： QP/DJ012020 版 號： A 頁 碼： 1／ 3 1 目的 本程序規(guī)定了特種設(shè)備制造許可各體系負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，旨在保證公司各級人員職責(zé)分明，更好地實(shí)施質(zhì)量體系活動(dòng)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人： a）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸入文件的審核工作，組織按設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求； b)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和老產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量控制，審核設(shè)計(jì)文件，對設(shè)計(jì)輸出文件的完整性 、正確性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)； c） 負(fù) 責(zé)生產(chǎn)各階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件更改的審核工作和生產(chǎn)過程中設(shè)計(jì)問題的協(xié)調(diào)工作。 設(shè)計(jì)責(zé)任人 : a) 根據(jù)設(shè)計(jì)輸入負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸出（產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、計(jì)算書）并對其正 確性負(fù)責(zé) 。 無損探傷 責(zé)任人： 無損探傷的檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和完整性負(fù)責(zé) ,對外協(xié)單位提供的報(bào)告是否符合要求進(jìn)行簽字確認(rèn)。 設(shè)備責(zé)任人： a）負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)的組織落實(shí)工作，確保設(shè)備的正常使用和加工精度滿足要求； b）對設(shè)備的操作管理規(guī)程的正確完整性負(fù)責(zé)。 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并負(fù)責(zé)管理評審準(zhǔn)備工作。當(dāng)發(fā)生下述情況時(shí)，質(zhì)量保證工程師可提出評審要求： 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； 發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； 市場需求發(fā)生重大變化時(shí)； 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)。 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)編寫《管理評審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)給參加管理評審的部門和指定人員。 5 引 用 文件 QP/DJ042020《文件控制程序》 QP/DJ052020《記錄控制程序》 QP/DJ032020《內(nèi)部審核程序》 6 質(zhì) 量 記錄 QR/《管理評審計(jì)劃》 QR/《管理評審報(bào)告》 東錦閥門有限責(zé)任公司 壓力管道元件制造許可程序文件 修訂次數(shù)： 0 內(nèi)部審核控制程序 文件編號： QP/DJ032020 版 號： A 頁 碼： 1／ 2 1 目的 規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核所涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)及其評審結(jié)果是否符合要求，旨在確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)和有 效地運(yùn)行，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 對審核結(jié)果進(jìn)行評審，并向總經(jīng)理報(bào)告。 被審核部門應(yīng)按審核計(jì)劃作好必要的準(zhǔn)備工作，并確定參加人員，對內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，采取糾正措施并組織實(shí)施。 由審核組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作，制訂審核的日程計(jì)劃，做好審核的準(zhǔn)備 。 由審核組長提前 5 天，向受審部門發(fā)出本次內(nèi)審《審核計(jì)劃表》。 審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄，并及時(shí)與被審核部門交換意見。 審核小組相關(guān)審核人員對被審核部門完成的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證，并向質(zhì)量保證工程師報(bào)告整改情況。 記錄的保存 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)束后，由審核組長把所有記錄交質(zhì)量保證工程師作為歸檔前的保存工作。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量保證手冊 、程序文件的編制。 分類： a）質(zhì)量保證手冊和程序文件； b）技術(shù)文件和有關(guān)資料（包括內(nèi)部資料和外部資料）； c）其他文件。 文件的編寫 文件體系文件的編號規(guī)定 質(zhì)量保證手冊編號表達(dá)式： QM / DJ 00 — 2020