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國家基本藥物處方集及其合理應用點評管理-全文預覽

2025-02-20 20:56 上一頁面

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【正文】 4 無正當理由為同一患者同時開具 2種以上藥理作用相同藥物的 : 【 點評要點 】 ◆ 無適應證用藥,即無用藥指征而開具處方使用藥物的現(xiàn)象,其實質(zhì)是 “濫用藥物” ◆ 患者疾病無用藥需求 三、超常( 7條款)處方點評 【 點評要點 】 ◆ “無正當理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療 學基礎及循證醫(yī)學證據(jù)等情況 ◆ 處方用藥應優(yōu)先使用國家基本藥物 ◆ “高價藥品”是使用藥品的價格相對基本醫(yī)療用藥而言價格昂貴的藥品, 特別是藥物經(jīng)濟學評價中效益 /風險比值差的藥品 ◆ 其它處方藥品品種多、數(shù)量大情況 ◆ 人情方和嚴重用藥不當 三、超常( 7條款)處方點評 【 點評要點 】 ◆ 超說明書用藥是指適應證 、給藥方法或劑量在國家食品藥品管理局( SFDA) 批準的藥品說明書之外的用法 ◆ “無正當理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療 學基礎及循證醫(yī)學證據(jù)等情況 ◆ 超說明書用藥是臨床用藥的現(xiàn)實情況,應建立專門管理制度,履行管理程序 三、超常( 7條款)處方點評 2種以上藥理作用相同藥物的 【 點評要點 】 ◆ “無正當理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療 學基礎及循證醫(yī)學證據(jù)等情況 ◆ 同一處方開具藥理作用相同的藥物,如非甾體抗炎,同類抗菌藥物等 ◆ 不同就診科室為同一患者開具 2種以上藥理作用相同藥物情況 三、超常( 7條款)處方點評 四、 專項處方點評 點評標準 1 萬古霉素、去甲萬古霉素病歷點評 2 血液制品處方點評 3 國家基本藥物處方點評 4 靜脈輸液處方點評 5 靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點評 6 抗菌藥物圍手術期使用病歷點評 7 抗腫瘤藥物處方點評 8 妊娠患者處方點評 9 糖皮質(zhì)激素類藥物處方點評 10 中藥注射劑處方點評 11 超說明書用藥處方點評 12 抗感冒藥處方點評 解讀附錄 ☆ 處方管理辦法 ◆ 開具處方時經(jīng)常出現(xiàn)的問題 處方診斷不規(guī)范:診斷與用藥不一致 藥品名稱不規(guī)范:使用商品名 聯(lián)合用藥不合理:使用兩種同一藥理作用的藥物 不按規(guī)定的用法用量給藥:如超說明書用藥 醫(yī)師簽署不完整:字跡不清,簽字與印章不一致 ☆ 處方管理辦法 ◆ 臨床用藥中,醫(yī)務人員出現(xiàn)過錯或低級錯誤 不對癥(坦洛新用于降壓) 超適應證 (二甲雙胍用于減肥 ) 錯用藥 (腸球菌感染應用克林霉素 ) 使用過期藥、超劑量和療程 (圍術期預防用藥 16天 ) 用法錯誤 (新斯的明靜脈注射 ) 禁忌證下用藥 (脂肪乳用于胰腺炎者 ) ? ☆ 處方管理辦法 ◆ 監(jiān)督管理 醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)超常處方 3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告。 醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 (急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每 3個月復診或者隨診一次 ◆ 癌痛患者確需使用嗎啡制劑時,可由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定其 嗎啡制劑的使用劑量 一、不規(guī)范( 15款)處方點評 14. 醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的 【 點評要點 】 ◆ 按照抗菌藥物分級管理辦法及權限,未履行規(guī)定程序,存在越權使用抗菌藥 物情況 ◆ 參見: 《 抗菌藥物臨床應用指導原則 》 、 《 關于抗菌藥物臨床應用管理有關 問題的通知 》 ( 38號文件) 一、不規(guī)范( 15款)處方點評 15. 中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的 【 點評要點 】 ◆ 中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥(含醫(yī)療機構中藥制劑,下同)處方,飲片與中成藥應當分別單獨開具處方 ◆ 中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào) 劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下 等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明 ◆ 體現(xiàn)辨證論治和配伍原則 ◆ 中醫(yī)診斷,包括病名和證型(病名不明確的可不寫病名) ◆ 有配伍禁忌和超劑量使用時,應當在藥品上方再次簽名 ◆ 處方用法用量緊隨劑數(shù)之后,包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、 打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法(內(nèi)服、外用等)、 服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi) 容,例如:“每日 1劑,水煎 400ml,分早晚兩次空腹溫服”。 劃一斜線 以示處方完畢; 后記: 醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā) 藥藥師簽名或者加蓋專用簽章; 書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認:書寫位置與格式不對應, 字跡經(jīng)兩 位經(jīng)辦人不能準確識別 2. 醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的 【 點評要點 】 醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方,簽名或簽章式樣改變應重新備案 3. 藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥 欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙 簽名規(guī)定) 【 點評要點 】 ◆ 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、 發(fā)藥以及安全用藥指導。 ◆ 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量。 ◆ D(可被藥酶代謝的藥物,被酶代謝后,活性消失) + 酶抑制藥 —— D的消除減少,作用增強或出現(xiàn)毒性 ☆ 藥物相互作用 ◆ 利用有利 的藥物相互作用 , 可合理地聯(lián)合用藥 , 如異煙肼和乙胺丁醇合用不但能增強抗結核作用 , 而且乙胺丁醇還可以延緩異煙肼耐藥性的產(chǎn)生 , 因而增加藥物療效 。 ◆ 不利的 藥物相互作用 , 要避免 。 ◆ 作用相反的兩個藥物合用 。 ☆影響藥物作用的因素 ◆ 機體 方面的因素:生理狀態(tài) 、 病理狀態(tài) 、 耐受性 、 個體差異等 ◆ 藥物方面因素:藥物劑型與給藥途徑 、 藥物相互作用和聯(lián)合用藥等 ◆ 藥物治療的依從性:患者因素 、 藥物因素 、 醫(yī)護因素 ◆ 個體差異和基因多態(tài)性 ☆ 藥物相互作用 ◆ 藥物相互作用是指兩種或多種藥物同時或先后 、 經(jīng)相同或不同途徑給藥時 , 藥物之間在 體內(nèi)相互影響 , 致使藥物原有的作用 ( 包括療效與不良反應 ) 發(fā)生增強或減弱的改變 , 甚或出現(xiàn)不應有的效應 。 ◆ 如 “ 半衰期 ” ( t 1/2) 就表示藥物從機體消失的時間 , 半衰期越長表示藥物從機體消失的時間越長 。 多數(shù)被肝臟的肝藥酶 ( P450) 代謝 。所有 ACEI說明書都強調(diào)婦女在妊娠后 6個月應盡可能避免胎兒暴露于 ACEI下,否則可能造成胎兒發(fā)育異常,尤其是腎組織發(fā)育異常。在心絞痛發(fā)作時伴有 ST段抬高者, CCB為首選,并避免單用 β RB。 《 國家基本藥物 處方集 》 可作為 DTC制定 《 醫(yī)院處方 集》 和評價醫(yī)院用藥標準 ,并據(jù)此實施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。 《 國家基本藥物 處方集 》 特點(二) ☆ 增加 了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容 ◆ 總論中 增加 兒童藥代動力學特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項 ◆ 適用于兒童的藥物 專門列出 用法用量 ◆ 附錄增加 “ 肝腎功能受損兒童用藥 ” 和 “ 兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學參數(shù) ” 內(nèi)容 《 處方集 》 對醫(yī)院用藥的指導意義 (一 ) ◆ 規(guī)范處方行為 《 處方集 》 作為合理用藥的專業(yè)指導性文件,可規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機構的專業(yè)人員 (醫(yī)藥護 )的行為。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點看待 ◆ 相對重要性 WHO設計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設基礎之上,基本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及,滿足大部分民眾的需求。 ◆ 國家基本藥物制度 涉及藥品的生產(chǎn)、供應和使用的每一個環(huán)節(jié),是國家藥物政策的核心內(nèi)容。在 運轉良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中 ,應當能隨時獲取足夠數(shù)量、適當劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物,其價格能夠 被個人(患者)和社會接受 藥師、醫(yī)生、管理部門共同協(xié)作完成 區(qū)分基本藥物目錄和基本用藥供應目錄 基本藥物的概念 我國基本藥物的定義 ◆ 結合我國的實際國情, 2023年 8月我國衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的 《 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) 》中將基本藥物定義為:“ 基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。 ? 二級以上醫(yī)療機構基本藥物中標產(chǎn)品目錄外品種的年度采購數(shù)量,原則上不得超過本單位該品種 2023年在省藥品集中采購平臺采購數(shù)量的 80%。要認真落實基本藥物采購配備使用政策和醫(yī)保支付政策, 加強醫(yī)務人員基本藥物臨床應用指南和處方集的培訓與考核 ,不斷鞏固完善基本藥物制度建設成果 ? 2023年版目錄將地方增補藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍,把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補結合起來。 ? 原衛(wèi)生部等部門 《 關于做好 2023年版 〈 國家基本藥物目錄 〉 實施工作的通知 》 的通知(蘇衛(wèi)藥政 〔 2023〕 7號)于 2023
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