【正文】 ? 世界衛(wèi)生組織 1975年提出本國藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負(fù)擔(dān)性、藥品籌資機(jī)制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測(cè)評(píng)估和研究等 9個(gè)方面。二級(jí)以上?？漆t(yī)院配備使用的目錄外品種不超過 20種。 ? 二、規(guī)范采購程序 ? 三、嚴(yán)格采購要求 基本藥物的概念 ◆ 2023年 WHO將基本藥物定義 基本藥物（ Essential Drug）是滿足社會(huì)公眾重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物?！? 國家基本藥物制度 ◆ 國家基本藥物 制度 （ National Essential Drug System,NEDS）是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。 設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限 。 “藥品處方集” 對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶有強(qiáng)制性，醫(yī)師、藥師應(yīng)人手一冊(cè)，要求認(rèn)真執(zhí)行。避免濫用、過度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。 對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛且無低血壓或禁忌證者，應(yīng)及早應(yīng)用 β RB。 例：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可致畸胎 借鑒美國 FDA發(fā)布關(guān)于 ACEI的忠告 :與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始 3個(gè)月暴露于 ACEI下的嬰兒，有出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。 4.《 國家基本藥物 處方集 》 編寫原則 ◆ 國家基本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛 借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)， 主要涉及： 《 WHO示范處方集 》 、 《 國家基本藥物目錄 》 、 《 英國處方集 》(British National Fomulary, BNF)54版 ◆內(nèi)容設(shè)置 由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成， 劑型嚴(yán)格控制在國家基本藥物 目錄 所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)， 適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格 按照國家批準(zhǔn)的規(guī)范的說明書 ◆【通用名稱（中、英文）】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【注意事項(xiàng)】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來自國家有關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的 說明書 ◆源于臨床 服務(wù)臨床 基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集編寫中充分考慮 臨床工作者的需求 ，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以服務(wù)臨床 5.《國家基本藥物處方集》內(nèi)容 （化學(xué)藥品和生物制品） ☆ 全書分為 5部分 ◆ 前言（編委會(huì)辦公室） ◆ 使用說明 ◆ 總論 ◆ 各論 ◆ 附錄 ◆ 索引 ☆ 合理使用藥物的概述 ◆ 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需要的與“合理使用藥物”有關(guān)的基本概念及其運(yùn)用 ◆ 藥物的作用 ◆ 生理生化功能水平增強(qiáng)（興奮作用）或降低（抑制作用） ◆ 作用的選擇性：某種劑量時(shí)，只選擇性地影響某一個(gè)或幾個(gè)器官組織的功能 ☆ 藥物的劑量、效價(jià)強(qiáng)度以及治療指數(shù) ◆ 藥物的劑量： 治療量：即“常用量”，符合大多數(shù)患者的用量； 最大治療量（極量），超過這一用量可能出現(xiàn)中毒反應(yīng)； 中毒量：引起中毒的極量即“中毒量” 致死量：引起死亡的劑量 ◆ 藥物的效價(jià)強(qiáng)度：藥物的作用達(dá)到一定強(qiáng)度時(shí)所需的藥物劑量 ◆ 治療指數(shù) (TI)= LD50/ ED50 ◆ 安全指數(shù)（ SI） =LD5/ED95 半數(shù)有效劑量（ ED50） 半數(shù)致死量（ LD50） ☆ 合理用藥 ◆正確的疾病診斷與正確的藥物選用 ◆注意病史和用藥史 ◆用藥個(gè)體化 ◆嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥 ◆注意藥物的不良反應(yīng) ◆結(jié)合藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)選用藥物 ☆ 藥物不良反應(yīng)和不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè) ◆ 藥物的不良反應(yīng)： 合格的藥品在正常的使用方法和用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)等 副作用：在治療量時(shí)出現(xiàn)的與治療無關(guān)的不適反應(yīng)，一般較輕微、可逆 毒性反應(yīng)：用藥劑量過大或用藥時(shí)間過長(zhǎng)而引起的不良反應(yīng) 變態(tài)反應(yīng)：機(jī)體受藥物刺激發(fā)生異常的免疫反應(yīng)，而引起生理功能障礙或組織損傷 后遺效應(yīng)：停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下，但仍殘存的生物效應(yīng) 繼發(fā)反應(yīng)：由于藥物治療作用引起的不良后果，又稱治療矛盾 致畸：有些藥物能影響胚胎的正常發(fā)育而引起畸胎 致突變 ： 致癌作用 ： ☆ 藥品不良反應(yīng)分類 ◆ A型不良反應(yīng)（與藥物劑量有關(guān)） ◆ B型不良反應(yīng)（與藥物劑量無關(guān)） ☆ 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) ◆ 國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng) ◆ 省級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng) 報(bào)告的時(shí)限性 ☆ 藥物的體內(nèi)過程 藥物在轉(zhuǎn)運(yùn)（吸收、分布、消除）、代謝、藥物靶點(diǎn)存在基因多態(tài)性 ◆ 吸收 — 藥物從用藥部位進(jìn)入機(jī)體 ◆ 分布 — 藥物吸收后隨血流分布到全身或某一部位 而發(fā)生作用 ◆ 吸收和分布是藥物發(fā)揮作用的過程 。 ◆ 某些藥物可使肝藥酶的活性增強(qiáng) （ 酶誘導(dǎo)藥 ） ， 如苯巴比妥 、 苯妥英鈉 、利福平等 ◆ 某些藥物可使肝藥酶的活性降低 （ 酶抑制藥 ） ， 如如咪唑類抗真菌藥 、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素 、 異煙肼 、 西咪替丁等 ☆ 藥物的體內(nèi)過程 ◆ 排泄 —— 藥物經(jīng)各種排泄途徑離開機(jī)體 ， 作用減弱或消失 ◆ 代謝和排泄是藥物作用或消失的過程 ☆ 藥物的體內(nèi)過程 ◆ 研究濃度變化 （ 時(shí)間和濃度的關(guān)系 ） 的規(guī)律 —— 藥動(dòng)學(xué) ， 從而得到藥物的各種參數(shù) 。 如 ◆ 為了使藥物在體內(nèi)保持有效濃度 ， 可按照藥物的 “ 半衰期 ” 設(shè)計(jì)用藥劑量和一日用藥次數(shù) 。 ◆ 作用于同一部位的兩個(gè)藥物合用；或具有同一活性的兩個(gè)藥物合用 。 ☆ 藥物相互作用 ◆ 有利的 相互作用 ， 可以利用 。 ☆ 藥物相互作用 ◆ 如藥物在代謝酶方面的加強(qiáng)或抑制的相互影響 ， 所致的藥物 （ 可被藥酶代謝的藥物 ） 在體內(nèi)量的變化 。 ☆ 藥物相互作用 ◆ 協(xié)同 青霉素 +丙磺舒； TMP+SMZ； 嗎啡 +阿托品；雙氫氯噻嗪 +各類降壓藥 ◆ 拮抗 生理性：作用相反：?jiǎn)岱?尼可剎米 (呼吸中樞 ) 藥理性：受體阻滯：乙酰膽堿 阿托品 生化性：藥代動(dòng)力學(xué)影響：肝藥酶誘導(dǎo)與抑制； 血漿蛋白高結(jié)合率 化學(xué)性：魚精蛋白 (陽電荷 )肝素 (陰電荷 ) ☆ 特殊人群的用藥 ◆ 兒童用藥： 藥物酶系不成熟，血濃度偏高 腎發(fā)育不全，藥物排泄減少 胞外溶液量大，藥物消除慢 藥物與血漿蛋白的結(jié)合松，游離藥物多 ☆ 特殊人群的用藥 ◆ 老年人用藥： 疾病的復(fù)雜性 合用的品種多 不良反應(yīng)較多 病情的變化快 ☆ 特殊人群的用藥 ◆ 孕婦用藥 血容積大，腎血流量大，分布容積大 劑量宜增，對(duì)藥物毒性敏感 藥物通過胎盤，影響胎兒 ☆ 特殊人群的用藥 ◆ 肝、腎功能不全者用藥：肝功能不全者既不能應(yīng)用可能損害肝臟功能的藥物，又要注意使用能被肝代謝的藥物，合理選擇藥物和用量，預(yù)防藥源性肝損害的發(fā)生 ◆ 不同程度的腎臟損害，引起藥物排泄的改變不同，應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整或遞減藥量，避免腎病變加重 、解熱、抗炎、 、礦物質(zhì)類藥 抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 、電解質(zhì)及酸堿 平衡藥 科用藥 —— 共分 25章節(jié)，新增“抗腫瘤藥”一章 ◆ 各章節(jié)對(duì)對(duì)應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的基本原則 ◆ 每個(gè)品種項(xiàng)下按【藥理作用】 【藥代動(dòng)力學(xué)】 【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【藥物相互作用】【用法和用量】、【劑型和規(guī)格】 9項(xiàng)撰寫 新增“藥代動(dòng)力學(xué)”一項(xiàng)，醫(yī)務(wù)人員能更好的掌握藥物作用特點(diǎn) ☆ 處方管理辦法 ◆ 處方開具： 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方 ◆ 開具醫(yī)療用 毒性藥品 、 放射性藥品 的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定 ☆ 處方管理辦法 ◆ 處方限量 ：普通處方 一般不得超過 7日用量；急診處方一般不得超過 3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)注明理由 ◆ 麻醉藥品和精神藥品處方：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。 ☆ 處方管理辦法 ◆ 處方限量 ： 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量。可