【正文】 （如項目計劃等）的一部分。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的時機 a) 引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； b) 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特殊要求； c) 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系未能涵蓋的特殊事項。 4 程序 應(yīng)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn) 品實現(xiàn)策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的控制。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時 間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交管理部存檔。 評價所提供培訓(xùn)的有效性 a) 管理部組織各部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。 技術(shù)人員培訓(xùn) 公司應(yīng)為各類技術(shù)人員創(chuàng)造條件，使他們的知識不斷 更新，由管理部負(fù)責(zé)人安排組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) a)公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和目標(biāo)、安全、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)合格后，方可上崗。 各部門 a) 編制本部門 《 崗位職責(zé)和任職要求 》 ； b) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 改進控制程序 6 質(zhì)量記錄 管理評審計劃 簽到表 評審會議記錄 管理評審報告 糾正或預(yù)防措施處理單 改進計劃 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 人力資源控制程序 頁碼： 1/4 制定和實施培訓(xùn)計劃，提高全體員工的質(zhì)量意識以及重要質(zhì)量崗位員工的操作技能，確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行。 改進計劃的跟蹤驗證。 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論 （包括進一步調(diào)查、驗證等）。由總經(jīng)理主持，質(zhì)量部負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備工作，做好會議 《 簽到表 》 和 《 評審會議記錄 》 并 按照《 記錄控制程序 》予以保存。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排； 質(zhì)量部于每次管理評審前一個月編寫《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)各部門執(zhí)行，《管理評審計劃》內(nèi)容有： a） 評審時間； b） 評審目的； c） 評審內(nèi)容； d） 參加評審部門（人員）； e） 各部門評審準(zhǔn)備工作要求。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要 求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到 質(zhì)量部 ，由 質(zhì)量部 匯總后向管理者代表匯報。 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則： a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與 《 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 程序》 及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用， 并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 進行質(zhì)量管理體系策劃的時機 公司在下列情況下需進行質(zhì)量管理體系策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量管理體系； b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公司機構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 公司的資源配置、市場情況及顧客要求發(fā)生重大變化； d) 產(chǎn)品涉及的法律法規(guī)出現(xiàn)變化； e) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量部負(fù)責(zé) 對管理策劃文件的實施情況進行監(jiān)督檢查。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所規(guī)定的必要運行過 程和相關(guān)資源加以識別和策劃。 質(zhì)量記錄格式，由各部門制定，報管理者代表批準(zhǔn)，記錄格式更改執(zhí)行《文件控制程序》。 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰、不得隨意涂改，如因某些原因不能填寫的項目，應(yīng) 做 出說明；如因筆誤或計算錯誤要修改原始數(shù)據(jù)，應(yīng)劃去原數(shù)據(jù)，在其上方填寫新數(shù)據(jù)，并由更改人簽名或蓋章，并標(biāo)注日期。 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的管理，編制《部門質(zhì)量記錄清單》。公司作廢的受控文件保存期限 為六年。 技術(shù)文件的管理，執(zhí)行《文件控制程序》及《 技術(shù)文件管理規(guī)定》。 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 文件控制程序 頁碼： 4/4 c) 外來文件應(yīng)登錄《外來文件受控清單》。 文件的保存、作廢和銷毀 文件的保存 a) 文件必須保存在干燥、通風(fēng)、安全的地方； b) 質(zhì)量部每季度負(fù)責(zé)組織對各部門文件保管情況進行檢查； c) 對受控文件，各部門應(yīng)建立《部門受控文件清單》，目錄及內(nèi)容變化應(yīng)及時報質(zhì)量部； d) 受控文件不得亂涂亂畫，不準(zhǔn)私自外借，確保文件清晰，易于識別檢索。 各部門代號說明： 生產(chǎn)部 P(Produce)； 技術(shù)部 T(Technique)； 質(zhì)量部 Q(Quality)； 市場部 S(Sell)；管理部 M(Manage) ； 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分和 適宜的 a) 質(zhì)量手冊（包括程序文件）由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫、匯總 ,管理者代表 審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)；質(zhì)量部負(fù)責(zé)登記、編號、發(fā)放及保管； b) 《部門工作手冊》由各部門組織編寫、匯總，部門負(fù)責(zé)人審核，報管理 者代表批準(zhǔn)；質(zhì)量部負(fù)責(zé)登記、編號、發(fā)放，各部門自行保管； c) 技術(shù)工藝文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織編制，報總經(jīng)理或總工審批； 文件發(fā)放應(yīng)有《文件發(fā)放 /回收記錄》，以確保在使用處可獲得適用文件的有效版本。 北 京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 文件控制程序 頁碼： 2/4 b) 程序文件： 公司名稱代號 程序文件代號 — 質(zhì)量手冊中的章節(jié)號 — 版本號； 例：《文件控制程序》的編號為： — A。包括： 1) 第一級文件：質(zhì)量手冊（包括所有過程控制的程序文件）。 總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件。 受控編號： STHFSK002 北京碩泰匯豐科技 有限公司 第 A/2 版 程 序 文 件 STHFCXA (依據(jù)： STHFZS20xx1 質(zhì)量手冊編制 ) 編制：李大偉 審核：王鳳梅 批準(zhǔn)：莊曉東 20xx0305發(fā)布 20xx0305 實施 程序文件目錄 序號 名 稱 編號 1 文件控制程序 2 記錄控制程序 3 質(zhì)量管理體系策劃程序 4 管理評審控制程序 5 人力資源控制 程序 6 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 7 風(fēng)險管理控制程序 8 與顧客有關(guān)的過程 控制 程序 9 設(shè)計和開發(fā)控制程序 10 采購 /外 協(xié) 控制 程序 11 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程控制程序 12 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 13 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 14 產(chǎn)品防護控制程序 15 監(jiān)視和測量裝置 控制程序 16 顧客 反饋控制程序 17 內(nèi)部審核 控制 程序 18 產(chǎn)品的監(jiān)視的測量 控制 程序 19 不合格品控制程序 20 數(shù)據(jù)分析 控制 程序 21 改進控制程序 22 忠告性通知控制程序 23 糾正措施控制程序 24 預(yù)防措施控制程序 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 文件控制程序 頁碼： 1/4 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制 ,確保在使用處可獲得適用文件的有效版 本。 管理者代表審核質(zhì)量手冊、程序文件。 4. 程序 文件分類 文件分受控與非受控二類，凡與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件為受控文件， 所有受控文件在其封面 蓋“受控”印章，應(yīng)建立 《 受控文件清單 》 。 文件編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 a) 《 質(zhì)量手冊 》 : 公司名稱代號 質(zhì)量手冊代號 — 編寫年份 — 版本號； 例：公司《質(zhì)量手冊》編號為： STHFZS20xx— A。 e) 質(zhì)量部質(zhì)量文件： 公司名稱代號 — 部門代號 — 文 件順序號。 文件的使用 a) 文件領(lǐng)用人填寫《文件發(fā)放 /回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門審批方可使用； b) 因破損而重新領(lǐng)用新文件，并收 回舊文件； c) 丟失的文件，應(yīng)重新領(lǐng)取新的文件。 外來文件的控制 a) 外來文件需識別其適用性，并控制其分發(fā)，以確保其有效； b) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)收集相關(guān)國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，法規(guī)法律的最新版本，加蓋“受控”章，統(tǒng)一管理。 作為質(zhì)量記錄的文件執(zhí)行《記錄控制程序》。但不要少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 3. 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé) 質(zhì)量記錄 的歸口管理，建立 《 質(zhì)量 記錄目錄匯總表》。 質(zhì)量記錄標(biāo)識編號，按《文件控制程序 》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他原因需要銷毀時，應(yīng)填寫《 文件保留 /銷毀申請單 》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，報管理者代表批準(zhǔn)后 ，由被授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 5．相關(guān)文件 文件控制程序 6. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量 記錄目錄匯總表 北京碩泰匯豐科技有 限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 記錄控制程序 頁碼： 2/2 部門質(zhì)量記錄清單 文件發(fā)放 /回收記錄 文件借閱、復(fù)制記錄 文件更改申請單 文件保留 /銷毀申請單 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 質(zhì)量管理體系策劃程序 頁碼： 1/3 1 目的 對公司質(zhì)量管理體系進行策劃，實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的要求。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。為保證目標(biāo)的