《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案-全文預(yù)覽
【正文】 還應(yīng)標(biāo)明 7原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國內(nèi)分裝企業(yè)名稱等 7“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等 [7778] A 普通藥品不良反應(yīng) D 應(yīng)分開存放 E 應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志 37. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間 39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品[4042] A 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能 E原料藥 應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 3應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用 [3234] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B淡藍(lán)色 C 淡綠色 D淡黃色E 白色 2麻醉藥品處方的顏色 2第一類精神藥品處方的顏色 2第二類精神藥品處方的顏色 [3031] A 藥品內(nèi)包裝 B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 C 省以上食品藥品監(jiān)督管理部門 D五年 D 國家藥典委員會(huì) E 中國藥品生物制品檢定所 具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門 我國法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) [1011] A 一年 D 地方性法規(guī) E 部門規(guī)章 由全國人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》 由國務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布 [89] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第15頁 共15頁09年《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案 E 司法部門 [1617] A 國家食品藥品監(jiān)督管理部門 D 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門 E 直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門 1負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證 1負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟 [1821] A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品 B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的 C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 E 生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》 1劣藥行為 1假藥行為 從重處罰行為 2無證經(jīng)營行為[2223] A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利 B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金 C 處15年有期徒刑或無期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn) E處3年以上10年以下有期徒刑 2未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 2偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的 [2426] A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門 D 設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門 E 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 2審批麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是/審批需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管
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