【正文】 告費(fèi)用，可并處罰款。根據(jù)第四十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn) (包括配制，下同 )、銷售假藥。 題號： 2 答案： C 解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，根據(jù)第十條規(guī)定，除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。故本題選 C。 題號： 4 答案： A 解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。 題號： 5 答案： B 解答：本題出自《藥品管理法實(shí)施條例》。 題號： 6 答案： D 解答：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。 題號： 7 答案： D 解答：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)附件 1，處方內(nèi)容包括： 前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。 后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示 甲類 或 乙類 字樣。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在 說明書首頁左上角。根據(jù)第七條，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。故本題選 C。 題號： 15 答案： D 解答：本題出自《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。根據(jù)第八十五條 ，首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。 (二 )藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、 陰涼庫、冷庫。 題號： 20 答案： A 解答：本題出自《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，考查的是生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體。根據(jù)第十三條第二款，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。根據(jù)第六條，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備 查。故本題選 D。故本題選 D?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。其中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。根據(jù)第十五條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 ABCD 都是不能從事的行為，故本題選 E。故本題選 D。 題號： 30 答案： A 解答：本題出自《中華人民共和國價格法》。根據(jù)第三條，經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：（一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；（二）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的（三）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。 題號： 32 答案： C 解答：本題出自《藥品管理法》，考查的是進(jìn)口藥品管理規(guī)定。 故本題選 C。藥事管理委員會（組）設(shè)主任委員 1 名，副主任委員若干名。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù) 任職資格的上述人員組成。根據(jù)第一章國家藥物政策與相關(guān)制度，這些年來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“醫(yī)藥分開核算、分別管理”，解決當(dāng)前存在的以藥養(yǎng)醫(yī)問題，在逐步規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格的基礎(chǔ)上，對醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理，藥品收支結(jié)余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財(cái)政專戶管理，合理返還，主要用于彌補(bǔ)醫(yī)療成本以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、預(yù)防保健等其他衛(wèi)生事業(yè)。新時期衛(wèi)生事業(yè)的方針是以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動員全社會參與，為人民健康服務(wù)，為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為 30 年、 20 年、10 年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為 7 年。藥品質(zhì)量特性表現(xiàn)為以下 4 個方面： 有效性， 安全性， 穩(wěn)定性標(biāo)， 均一性。故本題選 B。 題號： 40 答案： A 解答：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。備選答案在前，試題在后。備選答案在前 ，試題在后。根據(jù)第五十八條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。故本題選 A。根據(jù)應(yīng)試指南，醫(yī)院藥品采購要堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，按照國家有關(guān)規(guī)定， 從合法有證的單位采購藥品，對采購的藥品嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度；在藥效相同的情況下，選擇質(zhì)量保證、價格合理的藥品。 題號： 38 答案： B 解答：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。 題號： 37 答案： E 解答：本題出自藥事管理相關(guān)知識。 題號： 36 答案： D 解答：本題出自藥事管理相關(guān)知識。 題號： 35 答案： B 解答：本題出自藥事管理相關(guān)知識。故本題選 D。三級醫(yī)院藥事管理委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。 根據(jù)第六條，二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。生產(chǎn) 、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。故本題選 A。根據(jù)第六條，縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。根據(jù)第二條，本辦法所稱的定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門資格審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。第二十一條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故本題選 B。 題號： 26 答案： B 解答：本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行 )》。根據(jù)第四條，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。根據(jù)第二十五條，執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。 題號： 23 答案： D 解答：本題出自《處方管理辦法》。故本題選 C。故本題選 A。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 題號： 19 答案： A 解答：本題出自《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。 (六 )拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。 (四 )特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。 題號： 18 答案： E 解答：本題出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 題號： 17 答案： E 解答：本題出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。故本題選 D。根據(jù)第二十九條，本辦法下列用語的含義是：（一）藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍 。故本題選 E。 題號： 12 答案： E 解答：本題出自《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》。 題號： 11 答案： E 解答：本題出自《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。 題號： 10 答案： B 解答：本題出自《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定 (暫行 )》。 題號： 9 答案： B 解答 ：本題出自《處方藥與非處方藥分類管理辦法 (試行 )》。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。故本題選 D。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。疫苗、血 液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。根據(jù)第三十四條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過 5年的監(jiān)測期