【正文】 室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人 E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限 27．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè) 可以從事的活動(dòng)是 A．以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品 B．購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C．采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 D．非法收購藥品 E．從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材 28．《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由 A．執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具 B．定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C．社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具 D．定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具 E．定點(diǎn)零售藥店藥師開具 29．違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率 或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是 A．藥品監(jiān)督管理部門 B．物價(jià)管理部門 C．工商行政管理部門 D．衛(wèi)生行政管理部門 E．公安部門 30．依照《中華人民共和國價(jià)格法》，經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，并注明商品的 A．品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格等 B．品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價(jià)格等 C．品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價(jià)格等 D．品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價(jià)格等 E．品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價(jià) 格等 31．依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 A．生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的 B．生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的 C．生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 D．生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的 E．生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的 32．海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是 A．口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告 B．口岸藥品監(jiān)督管理部門出具 的備案登記 C．口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 D．《進(jìn)口藥品注冊證》 E．中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書 33．依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，三級醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成人員不包括 A．具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專家 B．具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床醫(yī)學(xué)專家 C．具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)院感染管理專家 D．具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)理專家 E．具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)療行政管理專家 34．實(shí)行醫(yī)藥分開核算、分別管理，要解決的主要問題是 A．醫(yī)療服務(wù)價(jià)格 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購方式 C．以藥養(yǎng)醫(yī) D．藥品價(jià)格過高 E．藥品招標(biāo)采購 35．新時(shí)期衛(wèi)生事業(yè)方針的重點(diǎn)是 36．中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為 年 年 年 年 年 37．下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是 A．安全性 B．有效性 C．穩(wěn)定性 D．均一性 E．經(jīng)濟(jì)性 38．藥品生產(chǎn)中的道德要求不包括 A．用戶至上，以患者為中心 B．指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù) C．質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范 D．保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥 品生產(chǎn)者的健康 E．規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳 39．醫(yī)院藥品采購要堅(jiān)持的原則是 A．為臨床服務(wù) B．經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重 C．質(zhì)量第一 D．合理用藥 E．安全迅速 40．藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括 A．榮譽(yù) B．良心 C．責(zé)任 D．信譽(yù) E．職業(yè)理性 2022 藥事管理與法規(guī)模擬試題一（ 1）參考答案 發(fā)布時(shí)間 : 2022 年 3 月 3 日 閱讀次數(shù) :219 一、 A 型題 (最佳選擇題 )共 40 題，每題 1 分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 題號： 1 答案： B 解答 ：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，考查的是假劣藥的界定。根據(jù)第四十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn) (包括配制，下同 )、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥： (一 )藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； (二 )以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處： (一 )國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； (二 )依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(三 )變質(zhì)的； (四 )被污染的； (五 )使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； (六 )所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。故本題選 B。 題號： 2 答案： C 解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，根據(jù)第十條規(guī)定，除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng) 當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。故本題選 C。 題號： 3 答案： D 解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第三十四條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過 5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。故本題選 D。 題號： 4 答案： A 解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第十條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血 液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。故本題選 A。 題號： 5 答案： B 解答：本題出自《藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第三十七條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。故本題選Ｂ。 題號： 6 答案： D 解答：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部 門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故本題選 D。 題號： 7 答案： D 解答：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)第四十四條第一款規(guī)定，因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。故本題選 D。 題號： 8 答案： C 解答：本題出自 《處方管理辦法》。根據(jù)附件 1，處方內(nèi)容包括： 前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹袑？埔蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。 正文：以 Rp 或 R（拉丁文 Recipe “請取”的縮寫 ）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。故本題選 C。 題號： 9 答案： B 解答 ：本題出自《處方藥與非處方藥分類管理辦法 (試行 )》。根據(jù)第六條規(guī)定，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。故本題選 B。 題號： 10 答案： B 解答：本題出自《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定 (暫行 )》。根據(jù)第六條第二款規(guī)定，使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí)，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示 甲類 或 乙類 字樣。故本題 選 B。