【正文】 每組若干題每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。根據(jù)應(yīng)試指南，藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容包括： 良心；責(zé)任； 信譽(yù)； 職業(yè)理想。故本題選 E。故本題選 B。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)（組）應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度，日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。 題號(hào)： 33 答案： D 解答：本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。 題號(hào)： 29 答案： C 解答：本題出自《中華人民共和國(guó)廣告法》。第十六條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu) 進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。故本題選 B。 題號(hào)： 24 答案： D 解答：本題出自《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(mén)（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；（六）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng) 護(hù)方面的條件。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。故本題選 E。根據(jù)第三十條，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合 理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故本題選 E。故本題選 B?？商砹袑?zhuān)科要求的項(xiàng)目。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部 門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱(chēng)印鑒卡）。根據(jù)第十條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是 A．藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．物價(jià)管理部門(mén) C．工商行政管理部門(mén) D．衛(wèi)生行政管理部門(mén) E．公安部門(mén) 30．依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售、收購(gòu)商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，并注明商品的 A．品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格等 B．品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價(jià)格等 C．品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價(jià)格等 D．品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價(jià)格等 E．品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價(jià) 格等 31．依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 A．生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的 B．生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的 C．生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 D．生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的 E．生產(chǎn)、銷(xiāo)售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的 32．海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是 A．口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告 B．口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具 的備案登記 C．口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 D．《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 E．中國(guó)藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 33．依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成人員不包括 A．具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)家 B．具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家 C．具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)院感染管理專(zhuān)家 D．具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)理專(zhuān)家 E．具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)療行政管理專(zhuān)家 34．實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理，要解決的主要問(wèn)題是 A．醫(yī)療服務(wù)價(jià)格 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式 C．以藥養(yǎng)醫(yī) D．藥品價(jià)格過(guò)高 E．藥品招標(biāo)采購(gòu) 35．新時(shí)期衛(wèi)生事業(yè)方針的重點(diǎn)是 36．中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為 年 年 年 年 年 37．下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是 A．安全性 B．有效性 C．穩(wěn)定性 D．均一性 E．經(jīng)濟(jì)性 38．藥品生產(chǎn)中的道德要求不包括 A．用戶至上，以患者為中心 B．指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù) C．質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范 D．保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥 品生產(chǎn)者的健康 E．規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳 39．醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持的原則是 A．為臨床服務(wù) B．經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重 C．質(zhì)量第一 D．合理用藥 E．安全迅速 40．藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括 A．榮譽(yù) B．良心 C．責(zé)任 D．信譽(yù) E．職業(yè)理性 2022 藥事管理與法規(guī)模擬試題一（ 1）參考答案 發(fā)布時(shí)間 : 2022 年 3 月 3 日 閱讀次數(shù) :219 一、 A 型題 (最佳選擇題 )共 40 題，每題 1 分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。疫苗、血 液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。 題號(hào)： 10 答案： B 解答：本題出自《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 (暫行 )》。 題號(hào)： 12 答案： E 解答：本題出自《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》。從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍 。故本題選 D。 題號(hào)： 18 答案： E 解答：本題出自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 (六 )拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。故本題選 C。根據(jù)第二十五條，執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。 題號(hào)： 26 答案： B 解答：本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行 )》。第二十一條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。根據(jù)第六條，縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門(mén)是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。生產(chǎn) 、銷(xiāo)售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。 根據(jù)第六條，二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。故本題選 D。 題號(hào)： 36 答案： D 解答：本題出自藥事管理相關(guān)知識(shí)。 題號(hào)： 38 答案： B 解答：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。故本題選 A。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。備選答案在前 ，試題在后。 題號(hào)： 40 答案： A 解答：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。藥品質(zhì)量特性表現(xiàn)為以下 4 個(gè)方面： 有效性， 安全性， 穩(wěn)定性標(biāo)， 均一性。新時(shí)期衛(wèi)生事業(yè)的方針是以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù) 任職資格的上述人員組成。 故本題選 C。根據(jù)第三條，經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：（一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；（二）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的（三）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。故本題選 D。根據(jù)第十五條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式