【正文】 許多考生覺(jué)得這些量刑很難記，所以有人干脆就放棄，但關(guān)于假劣藥的第一百四十一條、一百四十二條還是相當(dāng)重要的，建議 考生這樣去記，假藥有三個(gè)量刑幅度，分別是三年以下， 3到 10年， 10 年以上，有死刑；劣藥只有兩個(gè)量刑幅度， 3到 10年， 10年以上，沒(méi)有死刑。 一般考的是 重要的概念或單句 。 二、復(fù)習(xí)方法 。 ： ① 制定可行計(jì)劃、合理分配時(shí)間：利用 2年一周期的政策，有步驟地通過(guò)。 （ 2） 【 B型題】配伍選擇題，五個(gè)備選答案在先，試題在后，每組二至四題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答 案，每題只有一個(gè)正確答案。罰金 (刑事處罰 )都是銷售金額的百分之五十以上兩倍以下，這里要注意與《藥品管理法》中假藥 2～ 5倍，劣藥 1～ 3倍罰款 (行政處罰 )的區(qū)別，不要混淆。這道題的答案可以在《中華人民共和國(guó)刑法》的第一百四十條、一百四十一條、一百四十二條找到。只有一個(gè)選項(xiàng)為最佳答案。 ：大單元、小單元、細(xì)目、要點(diǎn)，偏 臨床和應(yīng)用 。 ② 平均分配時(shí)間，合理利用 大綱、 教材和習(xí)題。 （ 3） 【 X型題】多項(xiàng)選擇題，出題形式很靈活，難度可大可小，由于必須全選對(duì)才得分，是四種題型中難 度最大的。 X 型題 3.《刑法》所稱的毒品，包括 、海洛因 （冰毒） 、大麻 【 答案 】 A, B, C, D, E 第二部分 最 高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、 銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋 A 型題 《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為 “ 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 ” 的是 、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的 、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的 15 、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的 、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的 【 答案 】 D 、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾、 3人以上重傷、 10人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為對(duì)人體健康造成 【 答案 】 C X 型題 ，可能貽誤診治的 ，可能貽誤診治的 導(dǎo)致嚴(yán)重食物中毒事故的 【 答案 】 A, B, C, D 第二部分 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 A 型題 、精神藥品目錄的藥品 、精神藥品目錄的物品 、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì) 、二類精神藥品 【 答案 】 C ，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng) 品管理 【 答案 】 C B 型題 ，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)資格 ，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)資格 ，給予警告，處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款 ，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處 5萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的 罰款 ，給予警告；逾期不改正的，處 5 000元以上 1萬(wàn)元以下的罰款 (1).定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的【 答案 】 D 【 答案解析 】 本組題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。渠道有 驗(yàn) 【 答案 】 C, D, E 21.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是 、被污染的 【 答案 】 B, C, E 【 答案 】 C, D, E 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是 【 答案 】 C, D 第二部分 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 A 型題 ，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng) 【 答案 】 B 11 4.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) GSP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起 【 答案 】 B ，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過(guò) 【 答案 】 B 、甲類 OTC的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備 【 答案 】 A 【 答案 】 B 須 【 答案 】 A ，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 D 市銷售的藥品 【 答案 】 B 【 答案 】 A B 型題 點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的 機(jī)構(gòu)配制的制劑的 、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 《炮制規(guī)范》 (1).劣藥行為 【 答案 】 E (2).從重處罰行為 【 答案 】 D (3).無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為 【 答案 】 B 3. (1).違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，且不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)的期 限【 答案 】 C (2).提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，且不受理其申請(qǐng)的期限 【 答案 】 E 5年 (1).《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為 【 答案 】 B 12 (2).對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為 【 答案 】 C (3).《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為 【 答案 】 B 5. (1).生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位，其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是【 答案 】 E (2).藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該藥品的期限是 【 答案 】 D (3).藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)撤銷后，藥品監(jiān)督管理部門不受理該同一藥品廣告申請(qǐng)的期限是 【 答案 】 C (4).藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn) 口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的期限是有效期屆滿前 【 答案 】 B 6. (1).《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前 【 答案 】 D (2).《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》注冊(cè)期滿，提出再次注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)期滿前 【 答案 】 E (3).藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門應(yīng)在原公告范 圍內(nèi)予以糾正的期限是自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起【 答案 】 A (4).藥品監(jiān)督管理部門采取必要的查封、扣押行政強(qiáng)制措施后需要檢驗(yàn)的作出是否立案的決定的期限應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起 【 答案 】 C (1).未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷售的按 【 答案 】 A (2).個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按 【 答案 】 A (3).擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按 【 答案 】 B 8. (1).依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)施監(jiān)督檢查的是 【 答案 】 E (2).藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門依法查處 【 答 案 】 C 10. (1).將購(gòu)進(jìn)藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 【 答案 】 C (2).將購(gòu)進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 【 答案 】 B 11. (地 )級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) (