【正文】 現貨銷售藥品。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統一印制，有效期五年。故本題選 D。根據第十三條第二款，疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、 陰涼庫、冷庫。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應建立雙人核對制度。 題號： 15 答案： D 解答：本題出自《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。根據第七條，藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理局批準。根據附件 1，處方內容包括： 前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。 題號： 6 答案： D 解答：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。 題號： 4 答案： A 解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。 題號： 2 答案： C 解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，根據第十條規(guī)定，除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。 1．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是 A．藥品成份的含量不符合國家藥品標準的 B．所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 C．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 D．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的 E．未標明有效期或者更改有效期的 2．依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照 A．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B．地方藥品標準規(guī)定炮制 C．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D．國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制 E．行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制 3．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過 A． 1 年 B． 3 年 C． 4 年 D． 5 年 E． 6 年 4．依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產藥品的藥品生產企業(yè)，必須持有與其受托生產的藥品相適應的 A．《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書 B．《藥品生產衛(wèi)生許可證》 C．藥品批準文號 D．《受托生產藥品 許可證》 E．《藥品生產合格證》 5．醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，應當 A. 持《醫(yī)療機構制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請 B. 持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請 《醫(yī)療機構制劑許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 6．《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是 A．國務院衛(wèi)生行政部門 B．國務院藥品監(jiān)督管理部門 C．省級人民政府的藥品監(jiān) 督管理部門 D．設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門 E．設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 7．因治療疾病需要，個人憑何證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢鹊穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤? A. 省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明 B. 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明 C. 麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡 D. 醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明 E. 麻醉藥品專用卡 8．依據《處方管理辦法》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于普通 處方，須載明 A．處方編號 B．患者姓名、性別、年齡 C．患者身份證明編號 D．門診病歷號 E．專科要求的項目 9．依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法 (試行 )》，非處方藥標簽和說明書除符合相關規(guī)定外，用語應當 A．專業(yè)、科學、明確，便于使用 B．科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用 C．便于醫(yī)師判斷、選擇和使用 D．便于藥師判斷、選擇和使用 E．由企業(yè)自行決定 10．依照《非處方藥專有標識管理規(guī)定 (暫行 )》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是 A．標 簽和使用說明書 B．使用說明書和大包裝 C．內包裝和外包裝 D．乙類非處方藥 E．藥品經營企業(yè)的指南性標志 11．根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內包裝標簽必須標注的內容是 A．藥品的用法用量 B．藥品的功能主治或適應癥 C．藥品的生產企業(yè) D．藥品生產日期 E．藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期 12．按照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則》，在說明書首頁左上角標注的是 A．麻醉藥品專用標識 B．精神藥品專用標識 C．醫(yī)療用毒性藥品 專用標識 D．外用藥品專用標識 E．核準日期和修改日期 13．《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定 A．經營人員 B．營業(yè)場所 C．經營類別 D．受理通知書 E．地域環(huán)境 14．依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指 A．合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 B．藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的中毒有害反應 C．合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的或意外的有害反應 D．藥品在正常用法用量 下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 E．合格藥品在正常用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 15．《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內容和統計資料是 A．處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據 B．處理藥品質量事故的依據 C．處理醫(yī)療責任事故的依據 D．加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據 E．加強藥品監(jiān)督管理，指導臨床用藥的依據 16．依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品經營企業(yè)首營品種系指 A．國內首次進口的藥品 B．國內首次生產上市的藥品 C．當地首次上市的藥品 D．本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品 E．本企業(yè)首次出口的藥品 17．《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須 A．按出庫憑證進行數量核對 B．按運輸單進行數量核對 C．進行包裝檢查和加固 D 按銷售憑證進行金額核對 E．進行復核和質量檢查 18．依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有 A．按藥品的劑型或用途分類陳列 B．藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列 C．處方藥與非處方藥分柜擺放 D．拆零藥品集中存放于拆零專柜 E．麻醉藥 品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列 19．《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經營企業(yè)必須具有 A．保證所經營藥品質量的規(guī)章制度 B．保證所經營藥品安全的規(guī)章制度 C．保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度 D．促進藥品營銷的規(guī)章制度 E．保證藥品經營人員業(yè)務素質的規(guī)章制度 20．批準生產第一類中的藥品類易制毒化學品的部門是 A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．國家安全生產監(jiān)督管理部門 C．省級藥品監(jiān)督管理部門 D．國務院衛(wèi)生行政部門 E．省級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門 21．根據《疫苗流通和 預防接種管理條例》，納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應標明 A．“免費”字樣 B．“免疫規(guī)劃”專用標識 C．“免費”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標識 D．“計劃免疫”字樣 E．“免費”和“計劃免疫”字樣 22．依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是 A．分類管理、分類銷售 B．分級管理、分類銷售 C．分類管理、分級銷售