【正文】 [70～ 73] A．注意事項(xiàng) B．禁忌 C．藥物過量 D．有效期 E．藥物相互作用 依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書規(guī)定 70．應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項(xiàng)目是 71．應(yīng)列出使用該藥過程中必須注意的問題的項(xiàng)目是 72．應(yīng)列出與該藥合并用藥的注意事項(xiàng)的項(xiàng)目是 73．應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項(xiàng)目是 [74～ 77] A．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部 C．衛(wèi)生部 D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 E．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定 74．負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)章和政策 ，并監(jiān)督實(shí)施的部門是 75．負(fù)責(zé)通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的部門是 76．負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是 77．負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門是 [78～ 80] A．紅色色標(biāo) B．黃色色標(biāo) C．綠色色標(biāo) D．藍(lán)色色標(biāo) E．橙色色標(biāo) 依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理 78．待發(fā)藥品庫(kù) (區(qū) ) 79．退貨藥品庫(kù) (區(qū) ) 80．不合格藥品庫(kù) (區(qū) ) [81～ 82] A．藥品的內(nèi)包裝標(biāo)簽 B．藥品的外包裝標(biāo) 簽 C．藥品的最小銷售單元的包裝 D．外用藥品的包裝 E．對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝 81．必須在醒目位置注明的包裝是 82．直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽是 [83～ 86] A．當(dāng)日 B 三日 C．五日 D 七日 E．十四日 83．處方的有效期限一般為 84．處方最長(zhǎng)有效期不得超過 85．急診處方的用量一般不得超過 86．一般處方的用量不得超過 [87～ 89] A．關(guān)鍵工序 B．自律性規(guī)范 C．最后工序 D．全過程 E．基本準(zhǔn)則 依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (1998 年修訂 )》 87．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的 88．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的 89．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的 [90～ 92] A．潔凈度級(jí)別為 100 B．潔凈度級(jí)別為 1000 級(jí) C．潔凈度級(jí)別為 10000 級(jí) D．潔凈度級(jí)別為 100000 級(jí) E．潔凈度級(jí)別為 300000 級(jí) 依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (1998 年修訂 )》附錄 90．最終滅菌藥品中，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 91．注射劑濃配生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 92．供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)滴眼劑 的配制和灌封生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 [93～ 94] A．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗(yàn)記錄 B．配制規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄 C．配制記錄和檢驗(yàn)記錄 D．配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄 E．配制規(guī)程和制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄 依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 (試行 )》 93．制劑配制的管理文件主要有 94．配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有 [95～ 96] A． 5 日內(nèi) B． 7 日內(nèi) C． 15 日內(nèi) D． 30 日 E． 6 個(gè)月 、扣押行 政強(qiáng)制措施后不需檢驗(yàn)的，做出是否立案的決定的期限應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起 、扣押行政強(qiáng)制措施后需要檢驗(yàn)的做出是否立案的決定的期限應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起 [97～ 98] A．羚羊角 B．甘草 C．人參 D．黃柏 E．防風(fēng) 97．在國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是 98．在國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是 [99～ l00] A．消費(fèi)者的權(quán)利 B．經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) C．生產(chǎn)者的權(quán)利 D．消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù) E．國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù) 依照《中華人 民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》 99．以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為 100．接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為 [101～ 102] A． I 期臨床試驗(yàn) B．Ⅱ期臨床試驗(yàn) C．Ⅲ期臨床試驗(yàn) D．Ⅳ期臨床試驗(yàn) E．生物等效性試驗(yàn) 依照《藥品注冊(cè)管理辦法》 101．藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是 102．藥物治療作用確證階段是 [103～ 104] A．從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在全國(guó)范圍內(nèi)使用的 藥品 B．從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在省市范圍內(nèi)使用的藥品 C．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品 D．臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品 E．可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品 依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》 103．基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“乙類目錄”是指 104．基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類目錄”是指 [105～ 106] A． 1 年 B． 2 年 C． 3 年 D． 5 年 E． 10 年 105． 醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)保存 106．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期 [107～ 108] A．處方藥 B．非處方藥 C．乙類非處方藥 D．甲類非處方藥 E．傳統(tǒng)藥 107．可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是 108．警示語(yǔ)為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用”的藥品是 [109～ 110] A．《中華人民共和國(guó)廣告法》 B．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 C．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 D．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 E．《處方藥與非處方藥分類管理辦法 (試行 )》 109．“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于 110．藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自于 [111～ 112] A．合理性原則 B．時(shí)效性原則 C．信賴保護(hù)原則 D．實(shí)事求是原則 E．不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則 111．行政許可的原則是 112．行政處罰的原則是 [113～ 114] A．使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用 B．使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用 C．使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用 D．使用口服泡騰劑所發(fā)生的費(fèi)用 E．使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費(fèi)用 113．先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是 114．按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是 [115～ 117] A．堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類健康 B．仁愛救人，文明服務(wù) C．誠(chéng)實(shí)守信，保證質(zhì)量 D．謙虛謹(jǐn)慎，團(tuán)結(jié)協(xié)作 E．全心全意為人民服務(wù) 115．藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范是 116．藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范是 117．藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范是 [118～ 120] A．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào) 配、銷售 B．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改 C．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答 D．執(zhí)業(yè)藥師可以不回答 E．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議 118．對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者 119．對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方 120．對(duì)于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題 2022 藥事管理與法規(guī)模擬試題一（ 2）參考答案 發(fā)布時(shí)間 : 2022 年 3 月 3 日 閱讀次數(shù) :140 二、 B 型題（配伍選擇題），每題 0． 5 分。故本題選 C。根據(jù)第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)。根據(jù)第一章國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度。二級(jí)醫(yī)院的藥事管理委員會(huì)，可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。無(wú)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。 題號(hào)： 31 答案： D 解答：本題出自 《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)