藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(存儲版)
【正文】 A 處三年以下有期徒刑、拘役、管制或罰金的是 B處三年值至七年有期徒刑，并處罰金 C處二年至七年有期徒刑，并處銷售金額50%至2倍罰金 D處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金 E處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利 6偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關(guān)的公文、證件、印章的 70、在自然災(zāi)害和突發(fā)事件中，暴力、威脅方法阻礙紅十字會工作人員依法履行職責(zé) 7以暴力、威脅方法阻礙全國人民代表大會和地方各級人民代表大會代表依法執(zhí)行代表職務(wù)的 [7274] ?。╖、S、J）＋4位年號＋4位順序號 ?。╖、S）＋4位年號＋4位順序號 H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號 ?。╖、S）C＋4位年號＋4位順序號 （Z、S）＋4位年號＋4位順序號 7藥品批準(zhǔn)文號的格式為 7《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為 7《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為[75 76] A同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種 B同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格 C 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明 D 進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明 E 經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明 7原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分裝企業(yè)名稱等 7“進(jìn)口藥品注冊證號”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等 [7778] A 普通藥品不良反應(yīng) C 3年 [1821]EADB [3031]BA [8588]EDBC [105108]BEDA [109112]BACC [7778]BD [5961]CBA [4749]DAC [4344]CB [3234]DBD [3536]EB [2729]AAE [1213]AB B化學(xué)制劑 B 2年 D 4年 D 質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能 B 控制堆放高度，定期翻垛 C 專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄 [1415] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B 二年 C 三年（1B） D 注射劑的一個批號 E 間歇生產(chǎn)的原料藥的一個批號 [5354] A 由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格 B 由政府價格主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格 C由政府價格主管部門按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格 D 由政府價格主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價權(quán)限和范圍制定的價格 E 由政府價格主管部門按照定價權(quán)限和范圍制定的價格 5政府定價是指 5市場調(diào)節(jié)價是指 [5558] A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B 省級藥品監(jiān)督管理部門 C 衛(wèi)生部 D 省級衛(wèi)生管理部門 E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商同衛(wèi)生部 5制定、調(diào)整、公布醫(yī)療器械分類目錄 5開辦第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)的備案部門 5負(fù)責(zé)開辦第二、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)審批 5發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》[5961] A 新藥 B 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品 C 國家基本藥物 D 藥品評價中心 E 藥品認(rèn)證管理中心 6負(fù)責(zé)藥品審批檢驗和質(zhì)量抽驗 6對新藥、進(jìn)口藥品、國家標(biāo)準(zhǔn)品種進(jìn)行技術(shù)審評 6負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作 [6566] A 向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新申請廣告批準(zhǔn)
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