藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(完整版)
【正文】 8尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是 8在交付毒性、成癮性藥品時給予購藥者明確的口頭提示或警告，是 8指導(dǎo)甲類非處方藥的購買、銷售和使用，保證安全有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥 8向管理機(jī)構(gòu)投訴侵害其權(quán)利的行為，就管理機(jī)構(gòu)對自己作出的處罰提出質(zhì)疑，要求更正或依法申請行政復(fù)議和訴訟 [8990] A執(zhí)業(yè)藥師對于病人的職業(yè)道德規(guī)范 B執(zhí)業(yè)藥師對于職業(yè)聲譽(yù)的職業(yè)道德規(guī)范 C執(zhí)業(yè)藥師對于藥品、藥學(xué)服務(wù)活動的職業(yè)道德規(guī)范 D執(zhí)業(yè)藥師對于同行及合作者的職業(yè)道德規(guī)范 E執(zhí)業(yè)藥師對于提升自身素質(zhì)的職業(yè)道德規(guī)范 8應(yīng)避免在專業(yè)服務(wù)的性質(zhì)、費(fèi)用和價值方面欺騙病人 90、愿意向其他健康專業(yè)的人士提供藥品方面的專業(yè)知識[9192] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) E 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) 32. 以統(tǒng)計資料形式每半年報告藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況 、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評價，向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告 [3536] C內(nèi)包裝標(biāo)簽 D 中包裝標(biāo)簽 C 中國藥品生物制品檢定所 D 工商行政管理部門 E 六個月 社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為 1外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為 [1213] A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 B 法律 C 行政法規(guī) B型題：比較選擇題 [13] A藥品批發(fā)組織的職能B藥品銷售代理組織的職能C藥品零售組織的職能D 藥品物流組織的職能E 傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能 、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 ，依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動 、配送藥品 [45] A 藥品注冊管理B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理C 藥品廣告管理D 藥品的價格管理E藥品的監(jiān)督查處 對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對非法藥品依法進(jìn)行處罰 對藥品進(jìn)入市場時采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 [67] A 憲法 B國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司 C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 B 國家藥典委員會 B 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能 C 質(zhì)量驗收組的職能 D B 國家藥典委員會 C 藥品審評中心 D 群體不良反應(yīng) E 進(jìn)口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) 7應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告 7立即向所在地的省藥監(jiān)、衛(wèi)生部門以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告 [7980] A 藥典品種的通用名 B 非藥典品種的通用名 C 曾用名 D 藥品的商標(biāo) E 商品名 7采用《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱 80、原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱 [8184] B 15個工作日 B 第一類精神藥品 D 3個月 [1011]AB [3739]CDA [4546]BA [5052]BAD [5354]DA [7274] AED [7980]BC [8990]AD [9596] DA [115118]CBCA [75 76]DC [6971] EAA [5558]EBBB [4042]BAB [1415] AD [1617]BA [89]BA [13]CAD B 不得超過3日用量 E 放射性藥品 10氯胺酮 1美沙酮 11噴他佐辛 11去甲
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