【正文】 1：2000 《質(zhì)量手冊(cè)》 4 定義 無(wú)5 職責(zé) 總經(jīng)理（主管）主持管理評(píng)審， 確定評(píng)審時(shí)間， 批準(zhǔn)“管理評(píng)審計(jì)劃”、“管理評(píng)審報(bào)告”。 內(nèi)部溝通的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系過(guò)程的實(shí)施及其有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)和完成情況以及實(shí)施的有效性，表現(xiàn)在：a. 適時(shí)地向員工宣傳貫徹質(zhì)量策劃結(jié)果, 并分級(jí)宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件； b. 總經(jīng)理向員工傳達(dá)顧客要求和法律法規(guī)方面的要求；c. ISO9000辦公室將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門(mén)，制定措施并實(shí)施，跟蹤驗(yàn)證和評(píng)審?fù)瓿汕闆r；d. ISO9000辦公室根據(jù)總經(jīng)理的要求，適時(shí)地對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、相符性、有效性進(jìn)行審核和管理評(píng)審，找出差距，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。 當(dāng)顧客抱怨、投訴或退回產(chǎn)品時(shí)，事業(yè)部會(huì)同相關(guān)人員調(diào)查不合格發(fā)生情況，組織相關(guān)部門(mén)按《不合格品控制程序》評(píng)審、處置，制定和實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的指標(biāo)和項(xiàng)目，并將溝通、處置、改進(jìn)的情況及時(shí)報(bào)告總未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁(yè)/第4頁(yè)TYJX/QP—503B 經(jīng)理，必要時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。 當(dāng)顧客收到產(chǎn)品后,可能有意見(jiàn)甚至抱怨。、質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度、包裝、交付、發(fā)運(yùn)等信息，未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁(yè)/第3頁(yè)TYJX/QP—503B 由事業(yè)部及時(shí)與顧客溝通。對(duì)顧客要求，事業(yè)部在與顧客洽商后, 根據(jù)實(shí)際情況, 組織相關(guān)部門(mén)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審, 了解顧客的要求，分析公司的生產(chǎn)能力，確認(rèn)顧客的要求后，方能簽訂合同。 信息收集部門(mén)應(yīng)將收集到的信息和數(shù)據(jù)，進(jìn)行整理分析形成記錄，報(bào)告總經(jīng)理, 并傳遞相關(guān)部門(mén)。溝通的內(nèi)容包括: a. 有關(guān)產(chǎn)品信息； b. 口頭問(wèn)詢、電話傳真記錄、合同或訂單的處理；c．顧客的反饋。b. 負(fù)責(zé)制定和實(shí)施溝通過(guò)程發(fā)生不合格項(xiàng)的糾正預(yù)防措施。2 適用范圍適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之中、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之后三個(gè)階段與顧客進(jìn)行溝通，以及公司內(nèi)部的溝通。 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃中某些有效的且具有通用性的特殊規(guī)定需保留時(shí)，技檢部負(fù)責(zé)提出書(shū)面報(bào)告給總經(jīng)理，將其納入質(zhì)量體系文件之中。 技檢部對(duì)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況應(yīng)適時(shí)地進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，督促計(jì)劃的實(shí)施，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫(xiě)“質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢查表”，反饋給有關(guān)部門(mén)。合同環(huán)境下需將質(zhì)量計(jì)劃提供顧客評(píng)審；b. 評(píng)審主要針對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的適應(yīng)性、合理性和可行性等內(nèi)容進(jìn)行。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁(yè)/第2頁(yè)TYJX/QP—502B 技檢部根據(jù)對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的評(píng)估結(jié)果，策劃編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。（主管）未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁(yè)/第1頁(yè)TYJX/QP—502B6工作程序 質(zhì)量計(jì)劃的編制時(shí)機(jī) 本公司在下列情況下需要編制質(zhì)量計(jì)劃:a. 試制新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料；b. 合同中有特定要求；c. 其他現(xiàn)行質(zhì)量管理體系未能涵蓋的特殊事宜。 ISO9000辦公室、事業(yè)部、財(cái)務(wù)部（協(xié)責(zé)）a. 負(fù)責(zé)參與對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的評(píng)估。7支持性文件《管理評(píng)審控制程序》 TYJX/QP—504B《人力資源和培訓(xùn)控制程序》 TYJX/QP—601B8質(zhì)量記錄 TYJX/QT80601B未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁(yè)/第4頁(yè)萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—501B 質(zhì)量方針管理程序分發(fā)控制號(hào)： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件 質(zhì)量策劃控制程序 TYJX/QP—502B1 目的針對(duì)顧客的特殊要求或特殊合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，確定并配備必要的資源、控制手段和質(zhì)量文件，以滿足新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品項(xiàng)目，符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 質(zhì)量方針的定期評(píng)審 質(zhì)量方針應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和要求，執(zhí)行《管理評(píng)審控制》。 質(zhì)量目標(biāo)的分解考核 ISO9000辦公室將質(zhì)量方針轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，并按職能、層次和產(chǎn)品分解到部門(mén)、崗位、車(chē)間、工序 ，要加強(qiáng)測(cè)量和監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 ISO9000辦公室負(fù)責(zé)收集歸納各方面的意見(jiàn), 提出本公司的質(zhì)量方針, 并提交執(zhí)行經(jīng)理會(huì)議討論。 公司各部門(mén)（協(xié)責(zé)）共同貫徹實(shí)施質(zhì)量方針并保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5職責(zé) 總經(jīng)理（主管）a. 批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。7. 支持性文件《文件和資料編號(hào)規(guī)定》 TYJX/QP—403B8. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄匯總表 TYJX/QT40401B 質(zhì)量記錄歸檔登記表 TYJX/QT40402B 質(zhì)量記錄借閱審批表 TYJX/QT40403B 質(zhì)量記錄銷(xiāo)毀處理審批單 TYJX/QT40404B未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁(yè)/第6頁(yè)萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—404B 質(zhì)量記錄控制程序分發(fā)控制號(hào)： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件質(zhì)量方針管理程序 TYJX/QP—501B 1目的把顧客的期望和需求轉(zhuǎn)化為管理要求和對(duì)顧客的承諾, 并作為公司總的方向和意圖由最高管理者發(fā)布并實(shí)施，以增強(qiáng)顧客滿意, 滿足法律法規(guī)要求, 使公司和相關(guān)方共同受益。 記錄表式的批準(zhǔn)、更改及發(fā)放 質(zhì)量管理體系文件一旦批準(zhǔn)，隨文所附的質(zhì)量記錄隨即生效，其審批權(quán)限同所屬文件。 質(zhì)量記錄的歸檔，由各部門(mén)文件和資料管理人員具體收集，并進(jìn)行分類訂成冊(cè)，按月份、年度歸檔管理，并填寫(xiě)“質(zhì)量記錄歸檔登記表”，每年年初，由ISO9000辦公室對(duì)各部門(mén)質(zhì)量記錄歸檔情況進(jìn)行檢查、驗(yàn)收。 各部門(mén)、工序間的接口，必要時(shí)，應(yīng)由歸檔部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可查閱歸檔記錄。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁(yè)/第4頁(yè)TYJX/QP—404B 對(duì)于質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的記錄，其歸檔方式應(yīng)以便于查閱存取為原則，每月對(duì)質(zhì)量記錄整理一次，裝訂成冊(cè)，在封面上注明部門(mén)、質(zhì)量記錄名稱及月份。 質(zhì)量記錄的編制原則和填寫(xiě)要求 質(zhì)量記錄的編制原則a.. 標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化；b. 實(shí)用性、必要性；c. 便于管理和控制。 公司質(zhì)量記錄的控制分工 ISO9000辦公室控制的質(zhì)量記錄a. 文件和資料控制記錄；b. 質(zhì)量方針和目標(biāo)宣傳、貫徹及考核、評(píng)價(jià)記錄；c. 人力資源和培訓(xùn)記錄；d. 內(nèi)部及外部溝通的相關(guān)記錄；f. 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄；g. 管理評(píng)審記錄；未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁(yè)/第2頁(yè) TYJX/QP—404Bh. 有關(guān)體系運(yùn)行質(zhì)量的信息和數(shù)據(jù)的收集與分析的相關(guān)記錄；i. 糾正預(yù)防措施的相關(guān)記錄；。5 定義無(wú)6 工作程序 質(zhì)量記錄的范圍及產(chǎn)生的辦法未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁(yè)/第1頁(yè)TYJX/QP—404B 質(zhì)量記錄的范圍包括 GB/T19001—2000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》中所有條文涉及的記錄，包括來(lái)自供方的質(zhì)量記錄和顧客的有關(guān)質(zhì)量信息，包括：：內(nèi)部質(zhì)量審核記錄、管理評(píng)審記錄、文件控制記錄、人力資源和培訓(xùn)記錄、測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、糾正和預(yù)防措施相關(guān)記錄。b. 負(fù)責(zé)確定質(zhì)量記錄的保存年限。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共3頁(yè)/第2頁(yè)TYJX/QP—403B TYJX / QT XXX XX X 版號(hào)質(zhì)量記錄的順序號(hào) 所屬程序文件編號(hào) 質(zhì)量記錄英語(yǔ)縮寫(xiě)XXXX漢語(yǔ)拼音縮寫(xiě) 文件版號(hào)的編號(hào)規(guī)定文件的版號(hào)表示質(zhì)量管理體系文件出版的序號(hào)，按其正式出版或修改后出版的順序分別用B、B、C……表示。 對(duì)現(xiàn)有的管理制度中有效、實(shí)用部分可直接采用，但應(yīng)按《文件和資料編號(hào)規(guī)定》進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，以便在編寫(xiě)其他文件時(shí)直接引用。 會(huì)簽中提出的問(wèn)題由文件編寫(xiě)部門(mén)修改后重新提交審核，直至通過(guò)會(huì)簽。5 文件的編制 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由ISO9000辦公室組織相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。標(biāo)題應(yīng)獨(dú)占一行。沒(méi)有標(biāo)題時(shí)，在章號(hào)后空一格寫(xiě)出具體內(nèi)容。例如：。 4 文件的出版格式 幅面：所有文件均采用B4幅面，幅面尺寸：長(zhǎng)297mm，寬210mm。規(guī)定工作的內(nèi)容、步驟和具體要求,包括應(yīng)完成的工作量和應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量,寫(xiě)出做什么、何時(shí)做、在何地做、誰(shuí)來(lái)做,應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件來(lái)做,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄, 也稱之為程序控制過(guò)程的5W1D；g. 支持性文件列出與新編寫(xiě)文件涉及文件名稱；h. 質(zhì)量記錄列出新編寫(xiě)文件涉及的記錄表式的名稱；i. 附錄、附表、附圖等。 文件的編號(hào)：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)文件、外來(lái)文件及相關(guān)資料的編號(hào)執(zhí)行《文件和資料編號(hào)規(guī)定》。C. 作業(yè)文件。7 支持性文件 《文件編寫(xiě)導(dǎo)則》 TYJX/QP－402B 《文件和資料編號(hào)規(guī)定》 TYJX/QP－403B 8 質(zhì)量記錄 文件發(fā)放登記表 TYJX/QT40101B 文件更改（換版）申請(qǐng)單 TYJX/QT40102B 文件一覽表 TYJX/QT40103B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁(yè)/第5 頁(yè)萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—401B 文件控制程序分發(fā)控制號(hào)： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件 文件編寫(xiě)導(dǎo)則 TYJX/QP—402B 1目的對(duì)文件的編寫(xiě)進(jìn)行規(guī)范，使質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)達(dá)到系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、唯一性、適用性的要求。存在于電子媒體的文件和資料，不作為執(zhí)行的依據(jù)。ISO9000辦公室每年三月份要對(duì)外來(lái)文件的有效性進(jìn)行檢索、驗(yàn)證，以保證“文件一覽表”登記的外來(lái)文件的有效性。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁(yè)/第 3 頁(yè)TYJX/QP — 401B 質(zhì)量管理體系文件的正本，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)文件、外來(lái)文件，均由ISO9000辦公室保存管理。 作廢文件由ISO9000辦公室按“文件發(fā)放登記表”回收,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后指定專人銷(xiāo)毀。 文件的更改、換版和作廢，由更改申請(qǐng)者填寫(xiě)“文件更改（換版）申請(qǐng)單”，經(jīng)原審批部門(mén)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，并將更改后的正稿及相應(yīng)的“文件更改（換版）申請(qǐng)單”交至原審批單位，由原審批單位審批后按原發(fā)放清單同時(shí)收回相應(yīng)的作廢文件，作相應(yīng)的記錄。 外來(lái)文件由ISO9000辦公室負(fù)責(zé)收集，進(jìn)行登記受控，發(fā)至相關(guān)部門(mén)使用。 總經(jīng)理（主管）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件的批準(zhǔn)。 各類檢測(cè)設(shè)備均由計(jì)量室建立臺(tái)帳記錄。 修理與報(bào)廢 檢測(cè)設(shè)備，經(jīng)過(guò)檢定不符合檢定規(guī)程的項(xiàng)目，修復(fù)后，須重新檢定。 使用、維護(hù)和管理 各部門(mén)檢測(cè)設(shè)備使用者必須規(guī)范使用，認(rèn)真維護(hù)，對(duì)于造成損壞丟失的責(zé)任者,按相關(guān)的規(guī)章制度處理。 檢定與校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 對(duì)外送檢的檢測(cè)設(shè)備由計(jì)量員標(biāo)記合格標(biāo)識(shí)。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁(yè)/第 2頁(yè) TYJX/QP－707B 校檢部門(mén)對(duì)周期檢定計(jì)劃已經(jīng)有規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行；無(wú)規(guī)定的由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)編制，技檢部執(zhí)行經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 A級(jí)范圍a. 《計(jì)量法》規(guī)定的屬?gòu)?qiáng)制檢定的設(shè)備；b. 生產(chǎn)中對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求較高的檢測(cè)設(shè)備；c. 使用比較頻繁、量值易于改動(dòng)的檢測(cè)設(shè)備。 使用部門(mén)提出要求，技檢部根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等要求，審核其準(zhǔn)