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山西省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(藥物)-全文預(yù)覽

2025-07-02 15:02 上一頁面

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【正文】 創(chuàng)新基金無償資助 400萬元 投資使用計(jì)劃。該項(xiàng)資金支助可以解決測試環(huán)境的硬件配置,購買高性能的技術(shù)設(shè)備。 項(xiàng)目總投資: 1200 萬元 投資主要用于以下幾個(gè)方面: 該項(xiàng)目計(jì)劃投資額 1200 萬元。所以,該項(xiàng)目在技術(shù)、管理、市場等方面的風(fēng)險(xiǎn)可控制至最低點(diǎn)。 另外,我公司針對 本產(chǎn)品項(xiàng)目采取了一系列市場風(fēng)險(xiǎn)防范措施: A、針對中成藥行業(yè)前景進(jìn)行了大量縝密、細(xì)致的市場調(diào)查,對中成藥市場有較深入、透徹的了解的基礎(chǔ)上,確立了市場看好的本產(chǎn)品; B、憑借我公司技術(shù)人員非常豐富的產(chǎn)品開發(fā)、運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),設(shè)計(jì)了符合用戶需求的產(chǎn)品和服務(wù); C、本產(chǎn)品具有廣闊的市場前景,再加上我公司對銷售市場的客戶需求分析和銷售渠道管理等措施保障,因此,該項(xiàng)目市場風(fēng)險(xiǎn)較低。 ( 2) 人員風(fēng)險(xiǎn) 由于技術(shù)開發(fā)行業(yè)普遍存在人員流動(dòng)性很大的特點(diǎn),該項(xiàng)目也同樣存在這一問 大量管理資料下載 15 題,即存在著一定的人員風(fēng)險(xiǎn)。 該項(xiàng)目所涉及的風(fēng)險(xiǎn)性因素有如以下四個(gè)方面: ( 1) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 行業(yè)的快速發(fā)展,新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn),給產(chǎn)品技術(shù)上帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。 “ 安宮止血膠囊”具有進(jìn)入國際市場的可能:其一是如前所述西醫(yī)目前并無治療女性月經(jīng)過多癥的良方;其二是當(dāng)前世界正在掀起對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重新認(rèn)識(shí)和運(yùn)用的高潮,為中藥天然藥物拓展國際市場帶來了前所未有的機(jī)遇。產(chǎn)品應(yīng)走首先進(jìn)入各醫(yī)院婦科,使之成為婦科常用藥物的途徑,經(jīng)由醫(yī)生的使用使之成為患者所熟悉和信任的產(chǎn)品,進(jìn)而發(fā)展成為 OTC 藥物和家庭常備藥物。再者,現(xiàn)有的中藥針對性差,市場上還沒有明確針對氣陰兩虛型月經(jīng)過多癥的藥物。首先,目前我國用于治療月經(jīng)過多癥的有效藥物不多,現(xiàn)有藥物療效并不確切。同時(shí),由于月經(jīng)過多癥對婦女危害的直接性、周期性和痛苦性等特點(diǎn) ,女性對此病癥的關(guān)注度很高,發(fā)病時(shí)到醫(yī)院就診的比率很高。 從市場前景的角度而言,可以用三句話概括“ 安宮止血膠囊”的狀況,就是 : 1. 針對婦女高發(fā)常見疾病,市場潛力巨大: “ 安宮止血膠囊”的市場潛力主要由患病人群總量和患者對此疾病的關(guān)注程度和就診率組成。這個(gè)課題已經(jīng)從理論上得到論證并獲得了初步的實(shí)驗(yàn)成果。它主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌,通過間歇性、強(qiáng)直性平滑肌痙攣,使血管收縮而起到止血作用。 該產(chǎn)品由本公司與北京丹健科技發(fā)展有限公司聯(lián)合開發(fā),項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人是我國著名的中醫(yī)藥學(xué)專家、山西中醫(yī)研究院副院長李先榮教授。 經(jīng)過專業(yè) 市場調(diào)查公司的目標(biāo)消費(fèi)人群訪談, 66%的目標(biāo)用戶對公司制定的產(chǎn)品零售價(jià)格表示認(rèn)同、 23%的目標(biāo)用戶認(rèn)為價(jià)格略貴但可以承受、 11%的目標(biāo)用戶認(rèn)為價(jià)格昂貴難以承受。同時(shí),因其具有解表清熱、散寒祛濕、發(fā)汗等作用,可改善感冒的一般癥狀,并且通過有效配方,可以在一定程度上預(yù)防感冒,故中藥治療感冒有獨(dú)到之處。 目前市場上治療氣陰兩虛月經(jīng)過多癥藥物很多種,但無非是中藥、西藥、中 西藥復(fù)方制劑三大類。 治療血癥方面具有雙向調(diào)節(jié)作用,既 能是處于高凝狀態(tài)的血液重新流通—活血散瘀;又能使處于低凝狀態(tài)下的血液破口處凝固而使出血停止 —定痛止血。 抑制子宮平滑肌收縮作用。 抗炎、止痛作用。 藥理試驗(yàn)證明 : 安宮止血顆粒通過間歇性的強(qiáng)制收縮子宮平滑肌,機(jī)械性的壓迫子宮血管,不影響動(dòng)物體內(nèi)的激素和出凝血系統(tǒng),達(dá)到安全而有效的止血效果。這一治療機(jī)理不影響人體的凝血過程,也不影響血漿激素水平。 本項(xiàng)目的先進(jìn)性主要表現(xiàn): 理論和思路創(chuàng)新 安宮止血膠囊的最大特點(diǎn),是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機(jī)理。通過北京大學(xué)第一醫(yī)院等國家臨床試驗(yàn)基地 400例的臨床病例觀察結(jié)果表明,該藥對治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為 94%,對治療分娩后的惡露不凈有效率為 100%,臨床效果顯著。 項(xiàng)目工藝的合理性和成熟性 1) .安宮止血膠囊是在山西中醫(yī)藥研究院副院長李先榮教授指導(dǎo)下擬訂的處方,李先 榮教授為國內(nèi)著名的中醫(yī)藥專家,國家藥品監(jiān)督管理局新聘的新藥評(píng)審專家,長期從事中醫(yī)藥研發(fā)工作,在新藥研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn),并取得多項(xiàng)重大成果,他擔(dān)任本項(xiàng)目研發(fā)的負(fù)責(zé)人,為該品種成功地研發(fā)提供了可靠的保證。 大量管理資料下載 9 制備工藝研究應(yīng)盡可能采用新技術(shù)、新工藝、新輔料、新設(shè)備,以提高中藥制劑研究水平。 先后 共發(fā)表科研論文 30 余篇,其中國家級(jí)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表 22 篇,省級(jí) 6 篇,獲省級(jí)科研成果 6 項(xiàng),開發(fā)新產(chǎn)品 6 個(gè), 國家藥監(jiān)局特聘新藥審評(píng)專家,在新藥的研制開發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)并取得多 項(xiàng)重大成果。如此高的發(fā)病率加之我國大約 億女性人口的龐大人口基數(shù),使“安宮止血膠囊”面對著一個(gè)非常龐大的現(xiàn)實(shí)和潛在消費(fèi)市場。 大量管理資料下載 8 長期服用激素類藥物還存在引發(fā)癌癥等嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)。 2) 藥理試驗(yàn)證明,安宮止血膠囊通過間歇性收縮子宮平滑肌,達(dá)到安全而有效的止血效果。 (2) 預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 該項(xiàng)目計(jì)劃投資額 1200萬元。所以中醫(yī)臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。植物的種子類經(jīng)過加熱處理,能終止種子萌發(fā),而便于保存不易變 質(zhì)。為了便于服用。再:炮制可以引藥入經(jīng)及改變作用部分從而提高療效。明代《醫(yī)宗粹言》寫道:“決明子、蘿卜子、芥子、蘇子、韭子、青箱子、凡藥用子者俱要炒過,入煎方得味出。為了適應(yīng)不同的病情和患者病情的需要,一方面可通過配伍的方法,另一方面可以用不同的炮制方法來轉(zhuǎn)變或緩和藥物偏盛的性和味。為了達(dá)到醫(yī)療上用藥安全,歷代對有毒藥物的炮制都非常重視,各代都有較好的除毒方法,如:草烏有浸、漂、煮、蒸、加輔料等炮制方法,以降低毒性 。使用前進(jìn)行清除雜物,洗去泥沙、污垢,篩去灰屑,除去霉?fàn)€變質(zhì)之物和非藥用部位,可使藥物清潔純凈,保證臨床用藥劑量準(zhǔn)確。其該產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化直接對中藥現(xiàn)代化整體格局起到了關(guān)鍵性的作用。其次,中藥飲片的毒副作用小,有治療慢性病或疑難雜癥的獨(dú)特療效,適合醫(yī)療市場的需要。生品與熟品在藥性和臨床療效方面均有所改變,故有“生熟異治”之說。 .......................................................... 24 八、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 ................................................................................................ 24 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 .......................................................................................................... 24 項(xiàng)目目前進(jìn)度 .......................................................................................................... 25 項(xiàng)目技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo) .............................................................................................. 25 九、其他 ............................................................................................................................ 26 環(huán)境保護(hù)措施 .......................................................................................................... 26 勞動(dòng)保護(hù)和安全 ...................................................................................................... 26 十、結(jié)論 ............................................................................................................................ 27 大量管理資料下載 4 一、 承擔(dān)單位基本情況表(企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、資產(chǎn)及負(fù)債狀況、開發(fā)力量及設(shè)施、上年度銷售收入、利潤 稅金、經(jīng)營狀況等)、信用等級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)度、是否欠息; [注 ]新技術(shù)推廣 :承擔(dān)單位基本情況表(企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、資產(chǎn)及負(fù)債狀況、開發(fā)力量及設(shè)施、上年度銷售收入、利潤稅金、經(jīng)營狀況等) 項(xiàng)目概述 中藥飲片是中藥材經(jīng)過加工炮制后,形成一定規(guī)格供中醫(yī)配方(湯劑)使用的制品。 ...................................................................................................... 20 社會(huì)效益分析。 ...................................................................................................... 17 投資使用計(jì)劃。........................................................................................................................................ 13 國際市場狀況及該產(chǎn)品未來增長趨勢、在國際市場的競爭能力、產(chǎn)品替代進(jìn)口或出口的可能性。 大量管理資料下載 1 山西省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 項(xiàng)目類別: 項(xiàng)目名稱:“中藥飲片”項(xiàng)目 申報(bào)單位: 山西 天陸達(dá)藥業(yè)有限公司 地 址: 陽泉市新華東街 228 號(hào) 郵政編碼: 04500 聯(lián) 系 人:郭兵文 電 話: 2032692 傳 真: 2034165 E__mail: 主管單位: 申報(bào)日期: 20xx 年 3 月 15 日 大量管理資料下載 2 目 錄 一、項(xiàng)目概述 .........................................................................................錯(cuò)誤 !未定義書簽。 .......................................... 12 四、 市場需求情況和風(fēng) 險(xiǎn)分析 .................................................................................. 13 國內(nèi)市場需求規(guī)模和產(chǎn)品的發(fā)展前景、在國內(nèi)市場的競爭優(yōu)勢和市場占有率。 ....................................................
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