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晨光生物:藥物研發(fā)項目可行性研究報告-全文預(yù)覽

2025-02-08 21:56 上一頁面

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【正文】 、全國工業(yè)品牌培育示范企業(yè)、全國工 業(yè)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運用標桿;建有國家認定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、院 士工作站、省級工程技術(shù)研究中心等科研平臺;擁有131項國家專利技術(shù)、3項國 家重點新產(chǎn)品、31項省部級科技成果;榮獲21項省部級以上科技獎勵,其中“辣 椒紅、辣椒素連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)和裝備研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”2011年獲中國輕工業(yè)聯(lián)合會科 技進步一等獎;“天然番茄紅素生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用”2012年獲中國輕工業(yè) 聯(lián)合會技術(shù)發(fā)明一等獎;“棉籽綜合利用關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化”2013年獲河北 省科技進步一等獎;“辣椒精深加工質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化”2013年獲 全國商業(yè)科技進步特等獎;“辣椒天然產(chǎn)物高值化提取分離關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化 ”2014年獲國家科技進步二等獎。為了盡快拿到生產(chǎn)批文,節(jié)約費用,在本項目實施的前期,將偏重于開發(fā)不 需要進行臨床研究的、也不需要開展生物等效性(BE)研究、直接報產(chǎn)的品種; 在公司成立2周年以后,逐步增加符合晨光生物需求的品種;再以后,開始創(chuàng)新 藥物的開發(fā)。 未來幾年,醫(yī)療產(chǎn)品供給端質(zhì)量標準全面提升,唯有創(chuàng)新型企業(yè)強者恒強。目前,我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)存在著藥品品種低水平重復(fù)嚴重、仿制藥質(zhì)量和療效普遍較差、藥價虛高、醫(yī)藥監(jiān)管體系落后、醫(yī)藥創(chuàng)新能力差、創(chuàng)新動力不足等等嚴重的問題,造成“看病難,看病貴”的現(xiàn)象,這些問題嚴重影響了醫(yī)藥衛(wèi)生保障體系的建設(shè)和行業(yè)的發(fā)展。因此,人們一般認為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)是永遠的朝陽行業(yè),成為持續(xù)的投資熱點之一。與之相關(guān),中國醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈 正面臨質(zhì)量標準的全面提升:1)藥品、醫(yī)療器械注冊審批制度全面改革,審評審批標準全面向歐美最高 標準看齊,創(chuàng)新藥、市場亟需的產(chǎn)品有望獲得加速審批;2)仿制藥一致性再評價勢在必行,推動已上市藥品質(zhì)量快速提升;3)“兩票制”逐步落地、“營改增”加重代理渠道稅票處理難度,醫(yī)藥流 通行業(yè)迎來集中度快速提升的第二次浪潮;4)藥品上市許可持有人制度的確立和實施。為此,本項目擬成立一1家新的藥物研發(fā)公司,開發(fā)、注冊申報一系列藥物品種,并成為某些品種的持有人,同時向晨光生物未來的制藥業(yè)務(wù)提供品種、技術(shù)和人才。(一)股東“晨光生物科技集團股份有限公司”(以下簡稱“晨光生物”) 晨光生物科技集團股份有限公司(簡稱晨光生物,證券代碼300138),是以 農(nóng)產(chǎn)品為原料進行天然植物有效成分提取的出口創(chuàng)匯型企業(yè),擁有18家子(分) 公司,主要研制和生產(chǎn)天然色素、天然香辛料提取物和精油、天然營養(yǎng)及藥用提取物、油脂和蛋白等四大系列80多種產(chǎn)品。2013年榮獲河北省政府質(zhì)量獎。股東晨光公司作為本項目的主要投資人,既負責本項目資金的投入,也承擔 管理責任,擁有控股地位。董事會總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理項目管理中心研發(fā)中心商務(wù)中心政藥信知項植藥合分制市銷府物息識目化理成析劑場售事注調(diào)產(chǎn)管研研研研研部部務(wù)冊研權(quán)理究究究究究室室室室室行政中心人財辦力務(wù)公資部室源部 高管團隊 3黃少林,藥物化學專業(yè),碩士。本人在工作及研究生期間,參與或負責開發(fā)的新藥或仿制藥項目數(shù)十項。完成了門 冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂、無菌維生素C等項目的試生產(chǎn),有原料藥中試及工業(yè)化 生產(chǎn)的經(jīng)驗。其他:CN102908352A;CN102964273A;201310534930;。充分利用晨光生物在天然產(chǎn)物提取技術(shù)方面的優(yōu)勢,為晨 光生物天然產(chǎn)物提取方面提供產(chǎn)品和技術(shù),以及為晨光生物已有產(chǎn)品提高利潤、 深化市場承擔力所能及的工作。5第二章 主營業(yè)務(wù) 基本情況 收入及構(gòu)成本項目的主營業(yè)務(wù)收入大體分為以下部分:(1)研發(fā)技術(shù)/成果轉(zhuǎn)讓收入;(2)接受其他公司委托技術(shù)開發(fā)所產(chǎn)生的收益。根據(jù)國家衛(wèi)生 與計劃生育委員會 2014 年 4月 26 日公布的《2013 中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》,1978年全國衛(wèi)生總費用僅 億元,占當年 GDP 的 %;2000 年全國衛(wèi)生總 費用 4, 億元,占當年 GDP的 %;2012 年全國衛(wèi)生總費用 27,億元,占當年 GDP 的 %。中國有龐大的消費人群,與之對應(yīng)的龐大臨床受試群體;中國擁有全球具競 爭力的中間體和原料藥制造技術(shù)和低成本;隨著中國企業(yè)實力提升,未來中國制 造中會出現(xiàn)中國創(chuàng)造,我們堅定看好行業(yè)發(fā)展前景。我國人口老年化加劇, 肥胖人群增多等都將驅(qū)動醫(yī)藥剛性需求的上升。我國終端藥品銷售情況
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