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山西省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(藥物)-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 .................................................. 16 資金籌措方案。 ...................................................................................................... 19 財(cái)務(wù)分析結(jié)論。 .............. 22 企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。經(jīng)凈制、切制而成的飲片稱為生品飲片(簡(jiǎn)稱生品),生片經(jīng)進(jìn)一步加熱處理,如使用炒、炙、蒸、煮、煅等方法加工后的成品稱為熟品飲片(簡(jiǎn)稱熟品或制品)。中藥飲片加工行業(yè)潛藏著巨大的商機(jī),如果把握得好,將會(huì)成為中藥行業(yè)中新的強(qiáng)勁增長(zhǎng)點(diǎn)。 大量管理資料下載 5 技術(shù)開發(fā)狀況 中藥飲片是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品,中藥飲片既是中醫(yī)辨證施治的處方用藥,又是中成藥的原料。 項(xiàng)目產(chǎn)品的主要用途、性能 1.潔凈藥物保證用量準(zhǔn)確原 藥材含有非藥用部分,如:植物的根、莖、葉、花、果等夾有泥沙、雜物;動(dòng)物的皮、肉、骨、筋、角等殘留腐肉、惡血。 3.降低或消除藥物的毒性或副作用部 分中藥雖有較好的療效,但因其毒性或副作用太大,臨床應(yīng)用不安全。如太寒傷陽(yáng),太熱傷陰,過(guò)酸損齒傷筋,過(guò)苦傷胃耗液, 大量管理資料下載 6 過(guò)甘生濕助滿,過(guò)辛損津耗氣,過(guò)咸助痰濕等。一方面是可以提 高其溶出率,并使溶出物易于吸收而增強(qiáng)療效。另一方面是藥物之間相互配合起協(xié)同作用,起到增強(qiáng)療效的效果,如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的藥物,經(jīng)蜜炙后其作用增強(qiáng)。 6.矯味矯臭,以利服用動(dòng) 物類或其它具有腥氣異味的藥物,往往不被病人所接受。有些昆蟲類、動(dòng)物類藥物經(jīng)過(guò)加熱處理,如蒸、炒可殺蟲卵,防止孵化,亦為便于貯存。而原藥材在發(fā)揮治療作用的同時(shí),也可能出現(xiàn)一些不良反應(yīng),這就需要通過(guò)炮制,調(diào)整藥性,增利除弊,以滿足臨床治療要求。由此可知,中藥必須經(jīng)過(guò)炮制,才能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、靈活用藥的要求,所以炮制是中醫(yī)運(yùn)用中藥的一大特色。 (3) 經(jīng)濟(jì)目標(biāo) 產(chǎn)品正式投產(chǎn)第一年,計(jì)劃完成: 工業(yè)產(chǎn)值 5000 萬(wàn) 銷售收入 4000 萬(wàn) 繳稅總額 300 萬(wàn) 凈利潤(rùn) 700 萬(wàn) 本企業(yè)實(shí)施項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì) (1) 技術(shù)優(yōu)勢(shì) 1) 它是我公司與北京丹健科技發(fā)展公司合作研發(fā),其知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利歸我公司所有的新產(chǎn)品項(xiàng)目,它開創(chuàng)了我國(guó)在治療氣虛兩虛月經(jīng)過(guò)多癥的新理論和新思路,其配方獨(dú)特科學(xué),療效顯著,具有進(jìn)入市場(chǎng)成本低,市場(chǎng)發(fā)展?jié)?力具大的優(yōu)勢(shì)。 3) 目前我國(guó)用于治療月經(jīng)過(guò)多癥的有效藥物不多,現(xiàn)有的藥物療效不確切,西醫(yī)治療月經(jīng)過(guò)多癥主要采取西藥激素類藥物進(jìn)行單純止血和改善體內(nèi)激素分泌的方法,但效果并不明顯,不能根治并經(jīng)常伴有頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡等不 良反應(yīng)。 (2) 市場(chǎng)優(yōu)勢(shì) 根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì),我國(guó)女性在更年期前月經(jīng)過(guò)多癥的平均發(fā)病率為女性總?cè)丝诘?18%,其中青春期為 20%、育齡期為 30%、月經(jīng)前期為 50%。本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李先榮教授是我國(guó)著名的中醫(yī)藥專家, 山西省中醫(yī)藥研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。中藥制備工藝研究應(yīng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),對(duì)方劑中藥物進(jìn)行方藥分析,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法進(jìn)行劑型選擇、工藝路線設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)條件篩選和中試等系列研究,并對(duì)研究資料進(jìn)行整理和總結(jié),使制備工藝做到科學(xué)、合理、先進(jìn)、 可行,使研制的新藥達(dá)到安全、有效、可控和穩(wěn)定。 中試規(guī)模:應(yīng)為制劑處方量的 10 倍以上,考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性,加強(qiáng)制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核,修訂、完善。首都醫(yī)科大學(xué)毒理實(shí)驗(yàn)室毒理學(xué)試驗(yàn)表明,安宮止血膠囊無(wú)毒副作用。 大量管理資料下載 10 關(guān)鍵技術(shù)的先進(jìn)性和效果論述 新產(chǎn)品是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和利潤(rùn)增長(zhǎng)的關(guān)鍵 , 也是企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷的主要賣點(diǎn) ! 只有不斷利用新技術(shù)、新材料、新設(shè)計(jì)和新標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)出適應(yīng)不同目標(biāo)客戶需要的、具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的新產(chǎn)品,才能獲取持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和增利源泉。 而安宮止血膠囊主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌,通過(guò)間歇性、強(qiáng)直性平滑肌痙攣,使血管收縮而起到止血作用。 該藥選用 地榆 、 茜草、三七 等中藥材, 融合動(dòng)態(tài)提取、膜濃縮、大孔樹脂吸附、噴霧干燥等現(xiàn)代技術(shù)精制而成,具有活血化瘀、清熱止血之功效,廣泛用于治療產(chǎn)后出血、子宮肌瘤出血、人工流產(chǎn)后出血、功能失調(diào)性子宮出血等婦科出血疾病, 具有起效快、標(biāo)本兼治、無(wú)毒副作用、服用量少、不含任何輔料、使用方便等特點(diǎn) ,市場(chǎng)前景廣闊。能明顯降低高粘滯血的粘度、全血粘度、血漿粘度,使紅細(xì)胞電泳加快,能明顯抑制血栓形成,抑制血小板聚集作用。能明顯縮短凝血時(shí)間、縮短血漿復(fù)鈣時(shí)間、縮短優(yōu)球蛋白的 大量管理資料下載 11 溶解時(shí)間。 含酚類、植物防衛(wèi)素 —具抗真菌和防腐作用,具有祛腐生肌的作用,能有效控制創(chuàng)面感染促進(jìn)創(chuàng)面愈合。因此開發(fā)一種療效確切、安全、穩(wěn)定的中藥將會(huì)有巨大的市場(chǎng)前景。而中藥對(duì)于流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒等均有明顯的抑制作用。 大量管理資料下載 12 三、 國(guó)內(nèi)、外技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì),生產(chǎn)現(xiàn)狀; 產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,以及在價(jià)格、性能等方面被用戶認(rèn)可的情況等 安宮止血膠囊的配方在國(guó)家 SFDA 組織的專家論證會(huì)上獲得高度評(píng)價(jià),產(chǎn)品各功能成分均可明確測(cè)定含量,經(jīng)國(guó)家權(quán)威部門進(jìn)行的產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn),產(chǎn)品穩(wěn)定性狀況良好。 核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況。 安宮止血膠囊的創(chuàng)新性是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機(jī)理,開創(chuàng)了中醫(yī)藥對(duì)月經(jīng)過(guò)多癥施治的新理論、新思路。 安宮止血膠囊項(xiàng)目的后續(xù)開發(fā)能力很強(qiáng),公司將主要從兩個(gè)方向上進(jìn)行深度研究和產(chǎn)品開發(fā):一是對(duì)茜草進(jìn)行深度研究,開 發(fā)治療 癌癥 的新藥。 大量管理資料下載 13 四、 技術(shù)來(lái)源、開發(fā)研制現(xiàn)狀及協(xié)作單位基本概況; [注 ]新技術(shù)推廣 :推廣內(nèi)容及經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求規(guī)模和產(chǎn)品的發(fā)展前景、在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)占有率。如此高的發(fā)病率加之我國(guó)大約 億女性人口的龐大人口基數(shù),使“ “ 安宮止血膠囊”面對(duì)著一個(gè)非常龐大的現(xiàn)實(shí)和潛在消費(fèi)市場(chǎng)。 “ 安宮止血膠囊”面臨十分有利的入市機(jī)會(huì)和快速成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。中醫(yī)藥被患者選用的數(shù)量目前已遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于西藥,但目前臨床使用的中藥多以益氣補(bǔ)血和調(diào)經(jīng)為主,盡管副作用較小但治療效果同樣并不明顯。 3. 目 標(biāo)消費(fèi)人群明確,渠道明確,營(yíng)銷難度不大: “ 安宮止血膠囊”面對(duì)的目標(biāo)消費(fèi)人群非常明確,而且銷售渠道也不明確和簡(jiǎn)單。 國(guó)際市場(chǎng)狀況 及該產(chǎn)品未來(lái)增長(zhǎng)趨勢(shì)、在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力、產(chǎn)品替代進(jìn)口或出口的可能性。 風(fēng)險(xiǎn)因素分析及對(duì)策。合作開發(fā)新產(chǎn)品,制造高附加值、更具核心競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品,從而降低技術(shù)上帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。 本產(chǎn)品具有廣泛的客戶群體和廣闊的市場(chǎng)前景,存在巨大的市場(chǎng)潛力。 基于以上四個(gè)方面的詳細(xì)分析和論證,我們認(rèn)為,應(yīng)主要從市場(chǎng)、人員方面分解項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),加強(qiáng)管理,通過(guò)建立良好的產(chǎn)品營(yíng)銷推廣方式,從而可大大降低項(xiàng)目的整體風(fēng)險(xiǎn)。 大量管理資料下載 16 五 、 項(xiàng)目?jī)?nèi)容、開發(fā)方案及協(xié)作單位基本概況; [注 ]新技術(shù)推廣 :主管單位審核意見(jiàn) 項(xiàng)目投資估算。 (2) 二期臨床費(fèi)用 260 萬(wàn) (3) 三期臨床費(fèi)用 280 萬(wàn) (4) 申報(bào)批件費(fèi)用 40 萬(wàn) (5)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)備的投資 100 萬(wàn)元 購(gòu)買高性能的設(shè)備、優(yōu)化性能測(cè)試環(huán)境。需新增投資 : 1150 萬(wàn)元 項(xiàng)目名稱 投資金額(萬(wàn)元) 技術(shù)費(fèi)用 前期研發(fā)費(fèi)用 180 二期臨床費(fèi)用 260 三期臨床費(fèi)用 280 申報(bào)批件費(fèi)用 40 工具和設(shè)備投用 測(cè)試設(shè)備投入 100 研發(fā)管理費(fèi)用 場(chǎng)地費(fèi)用 15 大量管理資料下載 17 項(xiàng)目管理費(fèi)用 5 技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用 5 研發(fā)人員工資 15 小計(jì) 40 初期市場(chǎng)運(yùn)作費(fèi)用 包裝和宣傳品設(shè)計(jì)費(fèi) 10 市場(chǎng)調(diào)查費(fèi) 15 專家咨詢費(fèi) 10 外委策劃費(fèi) 25 營(yíng)銷中心渠道調(diào)研費(fèi) 15 宣推用品制作費(fèi) 25 影視廣告作品制作費(fèi) 60 小計(jì) 150 合計(jì) 1200 資金籌措方案。 預(yù)計(jì)銷售目標(biāo) 4000 萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額 700 萬(wàn)元,稅金 300 萬(wàn)元,年折舊費(fèi)為 200萬(wàn)元。 不確定性分析。 5%=% 即成本下降 1%利潤(rùn)上升 % 成本上升 1%利潤(rùn)下降 % 財(cái)務(wù)分析結(jié)論。 社會(huì)效益分析。 安宮止血膠囊的最大的特點(diǎn)就是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機(jī)理,開創(chuàng)了中醫(yī)藥對(duì)月經(jīng)過(guò)多癥施治的新理論、新思路。 七、 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃及保證措施 企業(yè)員工構(gòu)成 目前企業(yè)人員總數(shù): 91 人,平均年齡結(jié)構(gòu): 歲,具有 大專以上學(xué)歷 55 人。 企業(yè)法人:路從剛, 民營(yíng)企業(yè)家,大學(xué)學(xué)歷,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)理事,具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理水平。 本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況: 李先榮,山西中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng),教授, 1952 年 1 月生, 1976 年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系。 企業(yè)研發(fā)的人員力量、資金投入,以及企業(yè)內(nèi)部管理體系等情況。公司管理制度、財(cái)務(wù)制度健全,公司高級(jí)管理人員均為藥業(yè)行業(yè)的專業(yè)人才,具很高學(xué)歷和豐富的領(lǐng)導(dǎo)管理經(jīng)驗(yàn)。首先由質(zhì)量部經(jīng)理召開產(chǎn)品的工作會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量要求交底,由技術(shù)質(zhì)量部門編制工作指導(dǎo)文件,讓生產(chǎn)人員了解本產(chǎn)品的所有質(zhì)量要求,做到有質(zhì)量意識(shí)。 經(jīng)營(yíng)理念:以人為本,品質(zhì)優(yōu)先,利益共享 企業(yè)精神:打造卓越品質(zhì),致力民眾健康 公司目標(biāo):成為中華民族最具活力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的天然藥物生產(chǎn)基地。 文化 機(jī)制 目標(biāo):致力于創(chuàng)造優(yōu)良品質(zhì)企業(yè)。 ④ 建立良好的機(jī)制,憑貢獻(xiàn)、勞動(dòng)量、責(zé)任分配報(bào)酬,打破用人上唯學(xué)歷、唯經(jīng)驗(yàn)、唯關(guān)系局面,憑能力、品質(zhì)、業(yè)績(jī)使用人才。 ◆ 聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)專家舉辦藥品知識(shí)講座,讓消費(fèi)者了解產(chǎn)品。 目前公司現(xiàn)有廠房 ,一條膠囊生產(chǎn)線,生產(chǎn)按每班 6小時(shí) ,每天安排兩班,年產(chǎn)膠囊就能達(dá)到 5億粒。 原材料來(lái)源:本產(chǎn)品原材料主要部分是采用地道的藥材產(chǎn)地,少部分采用安國(guó)、亳州藥材市場(chǎng)。 目前,已經(jīng)完成了產(chǎn)品配方、原材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程設(shè)計(jì)、樣品試制等工作,已經(jīng)在國(guó)家 SFDA 指定的單位開始進(jìn)行毒理試驗(yàn)、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效人體和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等工作。 廢氣:前處理車間的粉碎、篩選等崗位,制劑車間的粉碎、總混、壓片、包衣等崗位產(chǎn)塵較大,公司使用滿足 GMP 的全密封設(shè)備,選用 GZ200 型高效組合除塵器進(jìn)行除塵,除塵效率達(dá)到 99%,達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。車間廠房按要求進(jìn)行防雷設(shè)計(jì),所有強(qiáng)弱電進(jìn)線均裝設(shè)浪涌保護(hù)器。 職業(yè)安全衛(wèi)生:土建除建筑材料選用相應(yīng)耐火等級(jí)外,還設(shè)置相應(yīng)的安全疏散通道、疏散門、保護(hù)人員的安全。對(duì)上崗操作人員都需要進(jìn)行安全教育,合格后方可上崗
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