中藥注射劑生產(chǎn)安全性分析-全文預(yù)覽
【正文】 ⑵中藥提??； ⑶大蜜丸；⑷水蜜丸、水丸； ⑸片劑； ⑹膠囊劑；⑺沖劑；⑻散劑； ⑼注射劑；⑽口服液；⑾糖漿劑；⑿藥酒。 轉(zhuǎn)變觀念 – 實(shí)施主體 – 質(zhì)量部門與生產(chǎn)部門的關(guān)系 中藥生產(chǎn)的差距 中藥前處理、提取的差距 中藥制劑的差距 希望中藥注射劑在堅(jiān)持中藥特色的情況下，早日走上安全、有效、可控之路。 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 (1992年修訂 ) 1992年 12月 28日衛(wèi)生部令第 27號(hào)發(fā)布 – 第三章 “ 廠房 ” ：藥材的前處理（蒸、妙、炙、煅 ）、提取、濃縮，以及中藥標(biāo)本室 – 第六章 “ 原輔料及包裝材料 ” ：藥材的包裝、驗(yàn)收及毒性藥材 – 第七章 “ 生產(chǎn)管理 ” ：中成藥丸劑和中藥提取物批號(hào)的劃分；藥材的洗滌、干燥、滅菌 中藥行業(yè)早期認(rèn)證企業(yè) 天津市第六中藥廠 滴丸 北京同仁堂制藥廠 蜜丸 哈爾濱中藥二廠 中藥粉針劑 石家莊神威藥業(yè)有限公司 軟膠囊劑 南京金陵制藥 小容量注射劑、 片劑、硬膠囊劑 廣州奇星藥業(yè)有限公司 片劑 廣州敬修堂 (藥業(yè) )有限公司 膠囊劑、散劑 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 (1998年修訂 ) 國家藥品監(jiān)督管理局第 9號(hào)令 – 1999年 8月 1日起施行 – 《 規(guī)范 》 十四章、附錄 7部分 – 2022年 1月 ,附錄增加中藥飲片 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 (1998年修訂 ) 《 規(guī)范 》 – 第四十條 藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。中藥注射劑生產(chǎn) 安全性分析
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