【正文】 美術(shù)知識(shí)。當(dāng)我漫步校園，那來自學(xué)生的一聲聲“老師好”的感覺真好！ 聽了一周課后，我開始走上了講臺(tái)，開始了自己的第一堂正式課。辯論中雙方各執(zhí)異詞，辯論深刻到位。為了辦好這個(gè)班會(huì)，我努力為每一個(gè)同學(xué)創(chuàng)造展示自我的機(jī)會(huì)，提供 — 50 — 展現(xiàn)自我的平臺(tái)，使每一個(gè)學(xué)生都能夠體驗(yàn)到成功的愉悅，感覺到自我的價(jià)值，品嘗到其中的樂趣?？墒牵?jīng)過我的再四考慮，我還是把他否定了。作為教育工作者，就要想方設(shè)法創(chuàng)設(shè)民主和諧的教學(xué)氣氛，在教學(xué)活動(dòng)中建立平等的師生關(guān)系。當(dāng)時(shí)，實(shí)習(xí)報(bào)告有人建議我使用強(qiáng)制方法?！迸d趣對(duì)于一個(gè)學(xué)生的學(xué)習(xí)來說是一個(gè)至關(guān)重要的條件。在我第一次深入課堂時(shí)，我就遇到了許多師范學(xué)校里沒學(xué)過、沒想過的難題。 這次實(shí)習(xí)令我感受頗多。基本情況如下： 課堂教學(xué)：完成教案數(shù)為五份，試講次數(shù)為五次，上課節(jié)數(shù)為五節(jié)。而現(xiàn)在，班主任又做了一個(gè)令我想不到的決定，她把所有調(diào)皮，愛講課打鬧的學(xué)生全都放 到后面去了，把比較聽話的一部分放在前面。 坐在前面的同學(xué)還能學(xué)到一些東西，可是做在后面的就完全學(xué)不到老師所講授的知識(shí)。雖然有了一定的效果，但是班里的紀(jì)律還是不盡如人意。當(dāng)然，這只是個(gè)別學(xué)生，還有自習(xí)課學(xué)生完全沒有自習(xí)概念，好像學(xué)校安排了仔細(xì)課就是讓他們玩，讓他們輕松的，只不過是把玩的地方放在了教室而已。而正是這些滋味見證了自己一點(diǎn)點(diǎn) 的進(jìn)步。完成五個(gè)一 ，根據(jù)教育要求認(rèn)真學(xué)習(xí)教育實(shí)習(xí)相關(guān)文件，學(xué)習(xí)教學(xué)論和班主任工作在理論知識(shí)，進(jìn)行試講微格教學(xué)，練好三筆字等。 通過實(shí)習(xí)，也可以檢查自己在面對(duì)真正走上教學(xué)崗位的時(shí)候還存在哪些方面的不足，從而及時(shí)調(diào)整與改進(jìn)，爭取以最佳狀態(tài)走上日后的教學(xué)崗位。作為一名有著教師夢(mèng)的人來說，教育實(shí)習(xí)可提高我們各項(xiàng)教師技能。 — 44 — 4 評(píng)課 上完課之后對(duì)所上的課進(jìn)行評(píng)價(jià)，記下課堂上出現(xiàn)的問題和指導(dǎo)老師提出的意見并再完善和調(diào)整教案，課后反思，爭取每一次出現(xiàn)的問題下次不再出現(xiàn) 5 課外輔導(dǎo) 課后結(jié)合課堂效果針對(duì)不同的學(xué)生進(jìn)行課后輔導(dǎo)幫助他們解決課堂上不懂的問題 6，批改作業(yè) 收課外作業(yè)進(jìn)行批改，對(duì)每一本作業(yè)本都細(xì)心批改 ，找出學(xué)生出錯(cuò)的地方并改正，讓學(xué)生可以知道自己錯(cuò)在哪，在批改作業(yè)的同時(shí)在作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題了解學(xué)生的情況，在接下的課堂上做相應(yīng)的改變進(jìn)。 第三篇 :師范專業(yè)中學(xué)教育實(shí)習(xí)總結(jié) 作為師范生地我懷著希望與期盼的心情來到騰沖縣第一中學(xué)，開始了我的教育實(shí)習(xí)工作，轉(zhuǎn)眼就到了月 30 日，我的實(shí)習(xí)生活也劃上了圓滿的記號(hào)，在這段時(shí)間里我緊張過努力過深思過，自信過，指 導(dǎo)老師們，學(xué)生們見證著我的成長，在這段時(shí)間里，我既是學(xué)生又是老師，作為學(xué)生我虛心求教，不恥下問，作為人師，我兢兢業(yè)業(yè)，倍感驕傲，這段時(shí)間我付出很多，收獲的更多，也是在這段時(shí)間了使我完成了由學(xué)生到老師的心理準(zhǔn)備和轉(zhuǎn)變，現(xiàn)在我將我學(xué)習(xí)的情況做如下報(bào)告：實(shí)習(xí)的內(nèi)容包括兩部分課堂教學(xué)和班主任工作，基本情況如下； 一課堂教學(xué)內(nèi)容： — 43 — 本次教學(xué)課堂實(shí)習(xí)主要是實(shí)習(xí)高一（班級(jí)）的地理課教學(xué)，課堂實(shí)習(xí)工作主要是對(duì)地理課進(jìn)行聽課，備課，講課，課后評(píng)課課外知道批改作業(yè)等。在把握好本節(jié)課的教學(xué)重難點(diǎn)后，就是對(duì)教授班級(jí)的學(xué)生進(jìn)行學(xué)情的分析，不同的學(xué)生知 識(shí)水平是不同的。同時(shí)簡單記下自己的疑惑，想老師為什么這樣講。我的指導(dǎo)老師鼓勵(lì)我進(jìn)行跨年級(jí)聽課，推薦各個(gè)年級(jí)的優(yōu)秀教師。 在均中近 2 個(gè)月的教育實(shí)習(xí)，時(shí)間過得很快，在這期間，我受益匪淺。 三、班主任工作方面 在班主任日常管理工作中，積極負(fù)責(zé)，認(rèn)真到位，事事留心。 9 日，我們幾個(gè)語文實(shí)習(xí)生幫高二語文科組改月考試卷。聽完課后，找老師交流、吸取經(jīng)驗(yàn)。 9 月 17 日至 9 月 27日的一個(gè)多星期的任務(wù)是聽課，在這期間我聽了高一級(jí) 12 位語文老師 14 節(jié)課，還聽了 2 節(jié)歷史課和 1 節(jié)地理課。 四、指導(dǎo)原則編寫人員 本指導(dǎo)原則的編寫成員由天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)人員和行政審批人員、國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心專家、電動(dòng)洗胃機(jī)廠家代表、臨床專家共同組成，充分收集各方面的信息和資源，綜合考慮指導(dǎo)原則中各個(gè)方面的內(nèi)容，盡量保證指導(dǎo)原則正確、全面、實(shí)用。 （四）因產(chǎn)品為非治療類醫(yī)療器械，故本指導(dǎo)原則不包含產(chǎn)品作用機(jī)理的內(nèi)容。 （二）本指導(dǎo)原則旨在幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理 /機(jī)理、結(jié) 構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。對(duì)產(chǎn)品研 發(fā)過程的驗(yàn)證材料中驗(yàn)證方案應(yīng)注意審查驗(yàn)證方案的科學(xué)性和合理性。 三、審查關(guān)注點(diǎn) （一）審查產(chǎn)品名稱時(shí)應(yīng)注意產(chǎn)品名稱中不應(yīng)包含產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格，如： XXXX 型電動(dòng)洗胃機(jī)。 (十四 )同一注冊(cè)單元中典型產(chǎn)品的確定原則 和實(shí)例 1．典型產(chǎn)品應(yīng)是同一注冊(cè)單元內(nèi)能夠代表本單元內(nèi)其他產(chǎn)品安全性和有效性的產(chǎn)品。 （十 三）注冊(cè)單元?jiǎng)澐值脑瓌t 和實(shí)例 電動(dòng)洗胃機(jī) 的注冊(cè)單元原則上以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、預(yù)期用途作為劃分注冊(cè)單元的依據(jù)。 2．標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí) 電動(dòng)洗胃機(jī)的標(biāo)簽至少應(yīng)提供如下信息 : (1)制造商的名稱和地址 。簡易操作手冊(cè)的印刷字體應(yīng)大且清晰，易于閱讀，應(yīng)盡量使用符號(hào)或圖示。說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī) — 34 — 定》 （國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 10 號(hào)） 及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。下面對(duì)該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中的審查關(guān) 注點(diǎn)進(jìn)行闡述： 對(duì)照產(chǎn)品的選擇 ： 1． 建議采用 結(jié)構(gòu)性能與申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品一致 ，該對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)是已批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。 臨床試驗(yàn)方案應(yīng)合理、科學(xué)，能夠驗(yàn)證產(chǎn)品的預(yù)期用途。 產(chǎn)品研發(fā)過程中模擬臨床使用的驗(yàn)證材料應(yīng)包含驗(yàn)證方案 、驗(yàn)證過程、驗(yàn)證結(jié)論。 注冊(cè)產(chǎn)品為在境內(nèi)有已批準(zhǔn)同類產(chǎn)品上市的，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，可提交同類產(chǎn)品對(duì)比說明和同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料 或產(chǎn)品研發(fā)過程中模擬臨床使用的驗(yàn)證材料 ，但應(yīng)注意以下要求： 提供與上市同類產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性等同對(duì)比的綜述和數(shù)據(jù)。 說明 中 應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（實(shí)物圖）詳細(xì)敘述產(chǎn)品的工作原理，充分說明與已上市產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同。壓力泵為 氣 泵的工作原理如圖 3 所示，壓力泵為 水 泵的工作原理如圖 4 所示。 型式檢驗(yàn)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全 項(xiàng)目 檢驗(yàn)。 3．電磁兼容性 設(shè)備應(yīng)滿足 YY 05052020中規(guī)定的要求。 管路應(yīng)在負(fù)壓 104Pa（ 600mmHg）時(shí)不吸扁，在正壓 104Pa（ 700mmHg）時(shí)不爆破。 自控儀器 應(yīng)有沖、吸液量平衡裝置，或吸液量補(bǔ)充裝置（等 — 31 — 效受控吸液）。 壓力變化 儀器的工作壓力變化應(yīng)不大于177。 1．性能指標(biāo) 泵殼溫升 儀器泵殼溫升應(yīng)不大于 60攝氏度。 （八）產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo) 儀器主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)包括性能指標(biāo)、安全指標(biāo)、電磁兼容三部分。 表 表 3 依據(jù) YY/T 03162020 的附錄 E 提示性列舉了電動(dòng)洗胃機(jī)可能存在危害的初始事件和環(huán)境，示例性地給出了危害、可預(yù)見的事件序列、危害處境和可發(fā)生的損害之間的關(guān)系，給審查人員予以提示、參考。 產(chǎn)品壽命降低 。 使用有腐蝕性的清潔劑、消毒劑 。 不完整 的說明書 未對(duì)錯(cuò)誤操作進(jìn)行說明 。 設(shè)備故障，無法工作 。 機(jī)械部件松動(dòng)，液晶板接觸不良 。 儀器不能正常工作 ，延誤搶救時(shí)間。 人為因素 設(shè)計(jì)缺陷引發(fā)的使用錯(cuò)誤 。 設(shè)備的供電電壓不穩(wěn)定，導(dǎo)致設(shè)備不能正常工作或損壞等 。 環(huán)境因素 溫度、濕度、海拔如超出給定范圍 ，對(duì)儀器的功能的影響 。 說明書未對(duì)設(shè)備及附件維護(hù)保養(yǎng)的方式、方法、頻次進(jìn)行說明 。 — 27 — 在制造商規(guī)定的使用環(huán)境條件外使用產(chǎn)品，可能造成 傳感器 測(cè)量誤差過大， 對(duì)患者造成危害 。 墜落：墜落導(dǎo)致機(jī)械部件松動(dòng)，顯示異常。 主要的審查要點(diǎn)包括： 1．與產(chǎn)品有關(guān)的安全性特征判定可參考 YY/T 03162020 的附錄 C； 2．危害、可預(yù)見的事件序列和危害處境判斷可參考 YY/T 03162020的附錄 E、 I； 3．風(fēng)險(xiǎn)控制的方案與實(shí)施、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)價(jià)及生產(chǎn)和生產(chǎn)后監(jiān)視相關(guān)方法可參考 YY/T 03162020 的附錄 F、 G、 J。 （六）產(chǎn)品的預(yù) 期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作搶救服毒、食物中毒及手術(shù)前洗胃用。此時(shí)，應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱是否完整規(guī)范，年代號(hào)是否有效。有的企業(yè)還會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用一些行業(yè)外的標(biāo)準(zhǔn)和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)。 通過手動(dòng)控制、定時(shí)控制或其他的控制方式來完成洗胃過程。 圖 3 氣泵式自動(dòng)洗胃機(jī)的工作原理圖 水泵式洗胃機(jī)工作原理如圖 4 所示：系統(tǒng) 由水泵、水閥、兩個(gè)過濾瓶等組成。 圖 2 產(chǎn)品圖示舉例 （三）產(chǎn)品工作原理 氣泵式自動(dòng)洗胃機(jī)工作原理如圖 3 所示：由正負(fù)壓泵、兩個(gè)氣控液容積控制單元、液路切換裝置、氣控集成閥組及傳感器控制系統(tǒng)等組成。 若 洗胃管 為企業(yè)自己生產(chǎn)應(yīng)在產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中增加 洗胃管 的相關(guān)性能指標(biāo)。 電動(dòng)洗胃機(jī) 按壓力泵分類分為水泵式和氣泵式；按控制方式分類分為手控和自控； 該產(chǎn)品 應(yīng)隨機(jī)附帶洗胃管一根。 本指導(dǎo)原則不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，不包括行政審批要求。 本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》 編碼 代號(hào)為 685410。 （二）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成 電動(dòng)洗胃機(jī) 一般由主機(jī)、液管、 洗 胃管組成，其中 洗胃管 若 為外購 — 21 — 產(chǎn)品，應(yīng) 為 符合產(chǎn)品注冊(cè)要求且具有注冊(cè)證 的 合格 產(chǎn)品 。 圖 2 為 產(chǎn)品外形圖 ，供審查人員參考。具體的工作流程如下： 氣泵的負(fù)壓在 F1 的控制下驅(qū)動(dòng)液路切換裝置使 出 胃液管與污水罐管路連通，同時(shí)負(fù)壓經(jīng) F3 連接壓力檢測(cè)單元以及污水罐 的氣控接口，清水罐的氣控接口通過 F4 與負(fù)壓相連，在負(fù)壓動(dòng)力作用下，清水罐、污水罐分別從清水液桶和胃內(nèi)進(jìn)行吸液，當(dāng)壓力達(dá)到設(shè)定值時(shí)，系統(tǒng)關(guān)閉負(fù)壓并將氣泵的正壓在 F2 的控制下驅(qū)動(dòng)液路切換裝置使排液液管與污水罐管路連通，同時(shí)正壓經(jīng) F3 連接壓力檢測(cè)單元以及污水罐的氣控接口，清水罐的氣控接口通過 F4 與正壓相連，在正壓動(dòng)力作用下，清水罐、污水罐分別向胃內(nèi)和污水集液桶內(nèi)進(jìn)行排液，當(dāng)壓力達(dá)到設(shè)定值時(shí)，系統(tǒng)關(guān)閉正壓并重新開啟負(fù)壓，如此循環(huán)完成洗胃。 進(jìn)胃過程：關(guān)閉吸閥，打開沖閥使沖泵與 洗胃管 的管路連通，在沖泵的作用下，藥液由清水桶經(jīng)沖泵（進(jìn)口、出口）→沖閥→胃內(nèi)。 上述標(biāo)準(zhǔn)包括了注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)?？梢酝ㄟ^對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中“規(guī)范性引用文件”是否引用了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及所引用的標(biāo)準(zhǔn)是否適宜來進(jìn)行審查。這種引用通常采用兩種方式，文字表述繁多內(nèi)容復(fù)雜的可以直接引用標(biāo)準(zhǔn)及條文號(hào)，比較簡單的也可以直接引述具體要求。 （七）產(chǎn)品的主要風(fēng)險(xiǎn) 電動(dòng)洗胃機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告應(yīng)符合 YY/T 03162020《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求，判斷與產(chǎn)品有關(guān)的危害，估計(jì)和評(píng)價(jià)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，控制這些風(fēng)險(xiǎn)并監(jiān) 視控制的有效性。 對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的危害。 （ 3）操作危害 不正確的測(cè)量：產(chǎn)品的檢測(cè)裝置超過壽命或長時(shí)間未經(jīng)校準(zhǔn)，導(dǎo)致誤差過大 。 表 2 初始事件和環(huán)境示例 通用類別 初始事件和環(huán)境示例 不完整的要求 性能要求不符合 。 在超出設(shè)備規(guī)定的貯藏環(huán)境（溫度、濕度、壓力）貯藏設(shè)備，導(dǎo)致設(shè)備不能正常工作等 。 — 28 — 通用類別 初始事件和環(huán)境示例 抗電 磁干擾能力差，特定環(huán)境設(shè)備工 作不正常等 。 處置和廢棄 未在使用說明書中對(duì) 電動(dòng)洗胃機(jī) 或其 他 部件的處置（特別是使用后的處置）和廢棄方法進(jìn)行說明，或信息不充分；未對(duì)設(shè)備廢棄的處置進(jìn)行提示性說明等。 電磁干擾程序運(yùn)行 ， 電磁干擾 電氣 工作 。 — 29 — 危害 可預(yù)見的事件序列 危害處境 損害 機(jī)械能 產(chǎn)品意外墜落 。 電路腐蝕 。 延誤搶救時(shí)間 。 不正確的消毒方法 。 器件老化、部件壽命降低 。 儀器不能正常工作 ，嚴(yán)重時(shí)延誤治療 。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照 YY/T 03162020 中規(guī)定的過程和方法，在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)建立、形成文件和保持一個(gè)持續(xù)的過程，用以判定與醫(yī)療器械有關(guān)的危害、估計(jì)和評(píng)價(jià)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、控制這 — 30 — 些風(fēng)險(xiǎn)并監(jiān)視上述控制的有效性 ，以充分保證產(chǎn)品的安全和有效。 性能指標(biāo)參照 YY 1105相關(guān)規(guī)定。 流量 使用口腔插管流量應(yīng)不小于 ,使用鼻腔插管流量應(yīng)不小于。 自控儀器的自控沖液量應(yīng) 不大于 35 10mL/次，自控吸液量應(yīng)不大于 45 10mL/次，自控吸液量應(yīng)大于自控沖液量，但不得大于 1510mL/次 。 管路 儀器上連接 洗胃管 的外接管路應(yīng)符合下列要求： 管路的長度應(yīng)不少于 800mm。 2．電動(dòng)洗胃機(jī)安全要求 電動(dòng)洗胃機(jī)的安全要求 應(yīng)符合 GB 要求。 出廠檢驗(yàn) 參照 YY 1105相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成 一般由主機(jī)、液管、 洗胃管 組