【正文】 美術(shù)知識。當我漫步校園，那來自學生的一聲聲“老師好”的感覺真好！ 聽了一周課后，我開始走上了講臺，開始了自己的第一堂正式課。辯論中雙方各執(zhí)異詞，辯論深刻到位。為了辦好這個班會，我努力為每一個同學創(chuàng)造展示自我的機會，提供 — 50 — 展現(xiàn)自我的平臺，使每一個學生都能夠體驗到成功的愉悅，感覺到自我的價值，品嘗到其中的樂趣。可是，經(jīng)過我的再四考慮，我還是把他否定了。作為教育工作者，就要想方設法創(chuàng)設民主和諧的教學氣氛，在教學活動中建立平等的師生關(guān)系。當時，實習報告有人建議我使用強制方法?！迸d趣對于一個學生的學習來說是一個至關(guān)重要的條件。在我第一次深入課堂時，我就遇到了許多師范學校里沒學過、沒想過的難題。 這次實習令我感受頗多?；厩闆r如下： 課堂教學：完成教案數(shù)為五份，試講次數(shù)為五次，上課節(jié)數(shù)為五節(jié)。而現(xiàn)在，班主任又做了一個令我想不到的決定，她把所有調(diào)皮，愛講課打鬧的學生全都放 到后面去了，把比較聽話的一部分放在前面。 坐在前面的同學還能學到一些東西，可是做在后面的就完全學不到老師所講授的知識。雖然有了一定的效果，但是班里的紀律還是不盡如人意。當然，這只是個別學生，還有自習課學生完全沒有自習概念，好像學校安排了仔細課就是讓他們玩，讓他們輕松的，只不過是把玩的地方放在了教室而已。而正是這些滋味見證了自己一點點 的進步。完成五個一 ，根據(jù)教育要求認真學習教育實習相關(guān)文件，學習教學論和班主任工作在理論知識，進行試講微格教學，練好三筆字等。 通過實習，也可以檢查自己在面對真正走上教學崗位的時候還存在哪些方面的不足，從而及時調(diào)整與改進，爭取以最佳狀態(tài)走上日后的教學崗位。作為一名有著教師夢的人來說，教育實習可提高我們各項教師技能。 — 44 — 4 評課 上完課之后對所上的課進行評價，記下課堂上出現(xiàn)的問題和指導老師提出的意見并再完善和調(diào)整教案，課后反思，爭取每一次出現(xiàn)的問題下次不再出現(xiàn) 5 課外輔導 課后結(jié)合課堂效果針對不同的學生進行課后輔導幫助他們解決課堂上不懂的問題 6，批改作業(yè) 收課外作業(yè)進行批改，對每一本作業(yè)本都細心批改 ，找出學生出錯的地方并改正，讓學生可以知道自己錯在哪，在批改作業(yè)的同時在作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題了解學生的情況，在接下的課堂上做相應的改變進。 第三篇 :師范專業(yè)中學教育實習總結(jié) 作為師范生地我懷著希望與期盼的心情來到騰沖縣第一中學，開始了我的教育實習工作，轉(zhuǎn)眼就到了月 30 日，我的實習生活也劃上了圓滿的記號，在這段時間里我緊張過努力過深思過，自信過，指 導老師們，學生們見證著我的成長，在這段時間里，我既是學生又是老師，作為學生我虛心求教，不恥下問，作為人師，我兢兢業(yè)業(yè)，倍感驕傲，這段時間我付出很多，收獲的更多，也是在這段時間了使我完成了由學生到老師的心理準備和轉(zhuǎn)變，現(xiàn)在我將我學習的情況做如下報告：實習的內(nèi)容包括兩部分課堂教學和班主任工作，基本情況如下； 一課堂教學內(nèi)容： — 43 — 本次教學課堂實習主要是實習高一（班級）的地理課教學，課堂實習工作主要是對地理課進行聽課，備課，講課，課后評課課外知道批改作業(yè)等。在把握好本節(jié)課的教學重難點后，就是對教授班級的學生進行學情的分析，不同的學生知 識水平是不同的。同時簡單記下自己的疑惑，想老師為什么這樣講。我的指導老師鼓勵我進行跨年級聽課，推薦各個年級的優(yōu)秀教師。 在均中近 2 個月的教育實習，時間過得很快，在這期間，我受益匪淺。 三、班主任工作方面 在班主任日常管理工作中，積極負責，認真到位，事事留心。 9 日，我們幾個語文實習生幫高二語文科組改月考試卷。聽完課后，找老師交流、吸取經(jīng)驗。 9 月 17 日至 9 月 27日的一個多星期的任務是聽課，在這期間我聽了高一級 12 位語文老師 14 節(jié)課，還聽了 2 節(jié)歷史課和 1 節(jié)地理課。 四、指導原則編寫人員 本指導原則的編寫成員由天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評人員和行政審批人員、國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心專家、電動洗胃機廠家代表、臨床專家共同組成，充分收集各方面的信息和資源，綜合考慮指導原則中各個方面的內(nèi)容，盡量保證指導原則正確、全面、實用。 （四）因產(chǎn)品為非治療類醫(yī)療器械，故本指導原則不包含產(chǎn)品作用機理的內(nèi)容。 （二）本指導原則旨在幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理 /機理、結(jié) 構(gòu)、性能、預期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。對產(chǎn)品研 發(fā)過程的驗證材料中驗證方案應注意審查驗證方案的科學性和合理性。 三、審查關(guān)注點 （一）審查產(chǎn)品名稱時應注意產(chǎn)品名稱中不應包含產(chǎn)品型號、規(guī)格，如： XXXX 型電動洗胃機。 (十四 )同一注冊單元中典型產(chǎn)品的確定原則 和實例 1．典型產(chǎn)品應是同一注冊單元內(nèi)能夠代表本單元內(nèi)其他產(chǎn)品安全性和有效性的產(chǎn)品。 （十 三）注冊單元劃分的原則 和實例 電動洗胃機 的注冊單元原則上以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標、預期用途作為劃分注冊單元的依據(jù)。 2．標簽和包裝標識 電動洗胃機的標簽至少應提供如下信息 : (1)制造商的名稱和地址 。簡易操作手冊的印刷字體應大且清晰，易于閱讀，應盡量使用符號或圖示。說明書、標簽和包裝標識應符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī) — 34 — 定》 （國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 10 號） 及相關(guān)標準的規(guī)定。下面對該產(chǎn)品臨床試驗中的審查關(guān) 注點進行闡述： 對照產(chǎn)品的選擇 ： 1． 建議采用 結(jié)構(gòu)性能與申報注冊產(chǎn)品一致 ，該對照產(chǎn)品應是已批準上市的產(chǎn)品。 臨床試驗方案應合理、科學，能夠驗證產(chǎn)品的預期用途。 產(chǎn)品研發(fā)過程中模擬臨床使用的驗證材料應包含驗證方案 、驗證過程、驗證結(jié)論。 注冊產(chǎn)品為在境內(nèi)有已批準同類產(chǎn)品上市的，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，可提交同類產(chǎn)品對比說明和同類產(chǎn)品的臨床試驗資料 或產(chǎn)品研發(fā)過程中模擬臨床使用的驗證材料 ，但應注意以下要求： 提供與上市同類產(chǎn)品進行實質(zhì)性等同對比的綜述和數(shù)據(jù)。 說明 中 應結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（實物圖）詳細敘述產(chǎn)品的工作原理，充分說明與已上市產(chǎn)品實質(zhì)等同。壓力泵為 氣 泵的工作原理如圖 3 所示，壓力泵為 水 泵的工作原理如圖 4 所示。 型式檢驗為產(chǎn)品標準全 項目 檢驗。 3．電磁兼容性 設備應滿足 YY 05052020中規(guī)定的要求。 管路應在負壓 104Pa（ 600mmHg）時不吸扁，在正壓 104Pa（ 700mmHg）時不爆破。 自控儀器 應有沖、吸液量平衡裝置，或吸液量補充裝置（等 — 31 — 效受控吸液）。 壓力變化 儀器的工作壓力變化應不大于177。 1．性能指標 泵殼溫升 儀器泵殼溫升應不大于 60攝氏度。 （八）產(chǎn)品的主要技術(shù)指標 儀器主要技術(shù)指標應包括性能指標、安全指標、電磁兼容三部分。 表 表 3 依據(jù) YY/T 03162020 的附錄 E 提示性列舉了電動洗胃機可能存在危害的初始事件和環(huán)境，示例性地給出了危害、可預見的事件序列、危害處境和可發(fā)生的損害之間的關(guān)系，給審查人員予以提示、參考。 產(chǎn)品壽命降低 。 使用有腐蝕性的清潔劑、消毒劑 。 不完整 的說明書 未對錯誤操作進行說明 。 設備故障，無法工作 。 機械部件松動，液晶板接觸不良 。 儀器不能正常工作 ，延誤搶救時間。 人為因素 設計缺陷引發(fā)的使用錯誤 。 設備的供電電壓不穩(wěn)定，導致設備不能正常工作或損壞等 。 環(huán)境因素 溫度、濕度、海拔如超出給定范圍 ，對儀器的功能的影響 。 說明書未對設備及附件維護保養(yǎng)的方式、方法、頻次進行說明 。 — 27 — 在制造商規(guī)定的使用環(huán)境條件外使用產(chǎn)品，可能造成 傳感器 測量誤差過大， 對患者造成危害 。 墜落：墜落導致機械部件松動，顯示異常。 主要的審查要點包括： 1．與產(chǎn)品有關(guān)的安全性特征判定可參考 YY/T 03162020 的附錄 C； 2．危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考 YY/T 03162020的附錄 E、 I； 3．風險控制的方案與實施、綜合剩余風險的可接受性評價及生產(chǎn)和生產(chǎn)后監(jiān)視相關(guān)方法可參考 YY/T 03162020 的附錄 F、 G、 J。 （六）產(chǎn)品的預 期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作搶救服毒、食物中毒及手術(shù)前洗胃用。此時，應注意標準編號、標準名稱是否完整規(guī)范，年代號是否有效。有的企業(yè)還會根據(jù)產(chǎn)品的特點引用一些行業(yè)外的標準和一些較為特殊的標準。 通過手動控制、定時控制或其他的控制方式來完成洗胃過程。 圖 3 氣泵式自動洗胃機的工作原理圖 水泵式洗胃機工作原理如圖 4 所示：系統(tǒng) 由水泵、水閥、兩個過濾瓶等組成。 圖 2 產(chǎn)品圖示舉例 （三）產(chǎn)品工作原理 氣泵式自動洗胃機工作原理如圖 3 所示：由正負壓泵、兩個氣控液容積控制單元、液路切換裝置、氣控集成閥組及傳感器控制系統(tǒng)等組成。 若 洗胃管 為企業(yè)自己生產(chǎn)應在產(chǎn)品注冊標準中增加 洗胃管 的相關(guān)性能指標。 電動洗胃機 按壓力泵分類分為水泵式和氣泵式；按控制方式分類分為手控和自控； 該產(chǎn)品 應隨機附帶洗胃管一根。 本指導原則不作為法規(guī)強制執(zhí)行，不包括行政審批要求。 本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關(guān)注適用標準及相關(guān)技術(shù)的最新進展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》 編碼 代號為 685410。 （二）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成 電動洗胃機 一般由主機、液管、 洗 胃管組成，其中 洗胃管 若 為外購 — 21 — 產(chǎn)品，應 為 符合產(chǎn)品注冊要求且具有注冊證 的 合格 產(chǎn)品 。 圖 2 為 產(chǎn)品外形圖 ，供審查人員參考。具體的工作流程如下： 氣泵的負壓在 F1 的控制下驅(qū)動液路切換裝置使 出 胃液管與污水罐管路連通，同時負壓經(jīng) F3 連接壓力檢測單元以及污水罐 的氣控接口，清水罐的氣控接口通過 F4 與負壓相連，在負壓動力作用下，清水罐、污水罐分別從清水液桶和胃內(nèi)進行吸液，當壓力達到設定值時，系統(tǒng)關(guān)閉負壓并將氣泵的正壓在 F2 的控制下驅(qū)動液路切換裝置使排液液管與污水罐管路連通，同時正壓經(jīng) F3 連接壓力檢測單元以及污水罐的氣控接口，清水罐的氣控接口通過 F4 與正壓相連，在正壓動力作用下，清水罐、污水罐分別向胃內(nèi)和污水集液桶內(nèi)進行排液，當壓力達到設定值時，系統(tǒng)關(guān)閉正壓并重新開啟負壓，如此循環(huán)完成洗胃。 進胃過程：關(guān)閉吸閥，打開沖閥使沖泵與 洗胃管 的管路連通，在沖泵的作用下，藥液由清水桶經(jīng)沖泵（進口、出口）→沖閥→胃內(nèi)。 上述標準包括了注冊產(chǎn)品標準中經(jīng)常涉及到的標準?？梢酝ㄟ^對注冊產(chǎn)品標準中“規(guī)范性引用文件”是否引用了相關(guān)標準，以及所引用的標準是否適宜來進行審查。這種引用通常采用兩種方式，文字表述繁多內(nèi)容復雜的可以直接引用標準及條文號，比較簡單的也可以直接引述具體要求。 （七）產(chǎn)品的主要風險 電動洗胃機的風險管理報告應符合 YY/T 03162020《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》的有關(guān)要求，判斷與產(chǎn)品有關(guān)的危害，估計和評價相關(guān)風險，控制這些風險并監(jiān) 視控制的有效性。 對患者和醫(yī)務人員的危害。 （ 3）操作危害 不正確的測量：產(chǎn)品的檢測裝置超過壽命或長時間未經(jīng)校準，導致誤差過大 。 表 2 初始事件和環(huán)境示例 通用類別 初始事件和環(huán)境示例 不完整的要求 性能要求不符合 。 在超出設備規(guī)定的貯藏環(huán)境（溫度、濕度、壓力）貯藏設備，導致設備不能正常工作等 。 — 28 — 通用類別 初始事件和環(huán)境示例 抗電 磁干擾能力差，特定環(huán)境設備工 作不正常等 。 處置和廢棄 未在使用說明書中對 電動洗胃機 或其 他 部件的處置（特別是使用后的處置）和廢棄方法進行說明，或信息不充分；未對設備廢棄的處置進行提示性說明等。 電磁干擾程序運行 ， 電磁干擾 電氣 工作 。 — 29 — 危害 可預見的事件序列 危害處境 損害 機械能 產(chǎn)品意外墜落 。 電路腐蝕 。 延誤搶救時間 。 不正確的消毒方法 。 器件老化、部件壽命降低 。 儀器不能正常工作 ，嚴重時延誤治療 。生產(chǎn)企業(yè)應按照 YY/T 03162020 中規(guī)定的過程和方法，在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)建立、形成文件和保持一個持續(xù)的過程，用以判定與醫(yī)療器械有關(guān)的危害、估計和評價相關(guān)的風險、控制這 — 30 — 些風險并監(jiān)視上述控制的有效性 ，以充分保證產(chǎn)品的安全和有效。 性能指標參照 YY 1105相關(guān)規(guī)定。 流量 使用口腔插管流量應不小于 ,使用鼻腔插管流量應不小于。 自控儀器的自控沖液量應 不大于 35 10mL/次，自控吸液量應不大于 45 10mL/次，自控吸液量應大于自控沖液量，但不得大于 1510mL/次 。 管路 儀器上連接 洗胃管 的外接管路應符合下列要求： 管路的長度應不少于 800mm。 2．電動洗胃機安全要求 電動洗胃機的安全要求 應符合 GB 要求。 出廠檢驗 參照 YY 1105相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成 一般由主機、液管、 洗胃管 組