醫(yī)用x射線診斷設(shè)備(第三類)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則-全文預(yù)覽
【正文】 變化9.X射線管組件（包括管芯、管套）、10.增加配置（如：近臺控制面板、無線遙控接收器）11.監(jiān)視器 12.影像增強器清晰可見可見不可見肺野外帶肺紋理縱隔心臟后方肺紋理心影后方脊柱清晰可見可見不可見腰大肌腹壁脂肪線脊柱骨結(jié)構(gòu)（顯示范圍內(nèi)）清晰可見可見不可見頭正側(cè)位（包括眼眶、巖骨、副鼻竇、莖突等）：顱骨穹窿內(nèi)、外板；血管溝腰椎：椎弓根；椎間關(guān)節(jié)；棘突和橫突腰椎：腰5下方終板，骶1上方終板腰椎：腰大肌骨盆：骶髂關(guān)節(jié)髖關(guān)節(jié)正位：股皮質(zhì)、髓質(zhì)分界；骨小梁結(jié)構(gòu)臀大中小肌間隙 影像評估 清晰可見可見不可見透視 （參照平片標準）攝片 食道 胃 小腸 鋇灌腸 清晰程度減影效果
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