【正文】 門。設(shè)計(jì)更改匯總表工藝更改單確定特殊特性（特殊特性）：為了有效地保證零件的安全、性能、可加工性和產(chǎn)品的可安裝性，設(shè)計(jì)部門應(yīng)在第三階段中的產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單的基礎(chǔ)上確定出那些決定安全、性能和可加工性的產(chǎn)品和過程特殊特性，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“CTFE清單”中，以通過評(píng)價(jià)技術(shù)信息（如：試驗(yàn)、過程策劃、過程FMEA、過程能力調(diào)查、檢驗(yàn)策劃、過程控制等）在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。2）工藝部門應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中的樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確定和評(píng)審，并確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。如顧客要求時(shí)，由項(xiàng)目組提交顧客確認(rèn)，經(jīng)顧客確認(rèn)合格后可進(jìn)行后續(xù)工作；如顧客確認(rèn)不合格，則按顧客的要求和處理方式進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，直到圖紙被顧客確認(rèn)合格為止。K策劃評(píng)審 核準(zhǔn) NOYES：為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計(jì)劃時(shí)間上得到實(shí)現(xiàn)，項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)項(xiàng)目策劃中各階段所進(jìn)行的項(xiàng)目和內(nèi)容及實(shí)施/執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審（即：將其目標(biāo)值和實(shí)際值作比較），并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。產(chǎn)品試驗(yàn)的策劃由研究所和實(shí)驗(yàn)室根據(jù)顧客對(duì)新產(chǎn)品的要求按《實(shí)驗(yàn)室管理程序》之規(guī)定進(jìn)行，并對(duì)新產(chǎn)品需進(jìn)行的產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目和內(nèi)容形成“產(chǎn)品認(rèn)可計(jì)劃”（包括試驗(yàn)項(xiàng)目清單、試驗(yàn)設(shè)備清單、試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃），然后由實(shí)驗(yàn)室人員按《實(shí)驗(yàn)室管理程序》之規(guī)定進(jìn)行新產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)作業(yè)。J設(shè)計(jì)人員在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中應(yīng)確定產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計(jì)，并將其記錄于“產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)”表中，然后經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)；設(shè)計(jì)人員可從以下項(xiàng)目中來考慮確定產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計(jì)： A）、設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； B）、制造和 / 或裝配過程；C）、尺寸公差；D）、性能要求； E）、部件數(shù)； F）、過程調(diào)整； G）、材料搬運(yùn)。如果項(xiàng)目組對(duì)產(chǎn)品可行性評(píng)審認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計(jì)要求和/或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足/符合顧客要求時(shí)，要與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由重新進(jìn)行可行性評(píng)審。產(chǎn)品責(zé)任書產(chǎn)品和過程特殊特性I（產(chǎn)品和過程特殊特性）： 項(xiàng)目組應(yīng)制定一份通過對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的對(duì)功能安全性（包括運(yùn)行和使用安全性）的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中，初始的產(chǎn)品和過程特殊特性主要是用來識(shí)別和估計(jì)在項(xiàng)目流程中特別加以考慮的危險(xiǎn)潛在性。通常，DFMEA完成后產(chǎn)生設(shè)計(jì)圖樣；PFMEA完成后產(chǎn)生控制計(jì)劃。當(dāng)評(píng)審的結(jié)果未能滿足目標(biāo)要求或得到實(shí)現(xiàn)時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對(duì)其實(shí)施和執(zhí)行的進(jìn)度進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證和確認(rèn)。新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃開發(fā)計(jì)劃”輸入評(píng)審： 研究所應(yīng)整理產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入資料并按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行評(píng)審。若未中標(biāo)，則該項(xiàng)目終止。項(xiàng)目組和相關(guān)部門可視需要在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)零件修理和更換的頻率以及長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行產(chǎn)品可靠性研究。F產(chǎn)品和過程技術(shù)方面初步確認(rèn)的內(nèi)容包括：A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度，能否解決；制定產(chǎn)品和過程方案 B）、關(guān)鍵工序能否保證；C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的地方。新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要求可包括以下內(nèi)容： A）、顧客要求/產(chǎn)品和過程特性；B）、技術(shù)目標(biāo)（如：設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)、重量要求、維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)、售后服務(wù)要求、備件供應(yīng)要求、新材料要求、新工藝要求等）；C）、成本規(guī)定（如：零件/材料成本、項(xiàng)目成本、投資）；D）、期限（如：進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間、項(xiàng)目評(píng)審、重要的里程碑、周轉(zhuǎn)時(shí)間）； E）、擔(dān)保框架、保修服務(wù)； F）、生產(chǎn)能力/資源等新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要求表調(diào)查、分析和評(píng)估：項(xiàng)目組從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單報(bào)價(jià)單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng)記錄等）后對(duì)其進(jìn)行實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目委托以及項(xiàng)目目標(biāo)的可能性和風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估，以落實(shí)項(xiàng)目委托及項(xiàng)目目標(biāo)的可實(shí)現(xiàn)性及其費(fèi)用。E確定顧客的愿望、期望和要求 ： 產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的認(rèn)可：項(xiàng)目組在接到已有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的需求后，應(yīng)組織新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的相關(guān)部門通過以下方式來獲取反映顧客呼聲的市場(chǎng)研究資料和信息： A）、對(duì)顧客的采訪；B）、顧客意見征詢與調(diào)查；C）、市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告；D）、新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；E）、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究；F）、運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告。項(xiàng)目組成員及其職責(zé)和權(quán)限由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將其記錄于“項(xiàng)目組成員及職責(zé)表”中，同時(shí)確定小組的任務(wù)和范圍并簽訂小組保密承諾。針對(duì)顧客特定的要求{如：償還期限；通用的合同形式（如：產(chǎn)品終身合同）；出于企業(yè)戰(zhàn)略考慮的生產(chǎn)場(chǎng)地選擇；“自行生產(chǎn)，還是采購(gòu)”的決策；專利要求等}和結(jié)合公司的實(shí)際生產(chǎn)狀況來制定該新產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性框架，經(jīng)濟(jì)性框架的內(nèi)容包括： A）、產(chǎn)品價(jià)格；B）、開發(fā)成本； C）、與項(xiàng)目有關(guān)的投資（如：生產(chǎn)設(shè)備、廠房等）。BB確定設(shè)計(jì)和/或開發(fā)任務(wù)的來源： 項(xiàng)目委托/詢價(jià)：A）顧客下達(dá)的新產(chǎn)品采購(gòu)訂單、標(biāo)書、咨詢文件等；B）公司最高管理層下達(dá)的新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)；C）根據(jù)市場(chǎng)和/或顧客的產(chǎn)品設(shè)計(jì)或開發(fā)需求信息，由研究所主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息等對(duì)有市場(chǎng)開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)和/或開發(fā)。公司領(lǐng)導(dǎo)須對(duì)項(xiàng)目策劃階段的計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果進(jìn)行審核和評(píng)審，以便讓公司最高管理層支持和了解項(xiàng)目策劃的工作及其實(shí)施和執(zhí)行的進(jìn)度。 在產(chǎn)品項(xiàng)目策劃管理的最早階段，為促進(jìn)產(chǎn)品項(xiàng)目策劃和對(duì)其工作所涉及的每一個(gè)人聯(lián)系，以確保產(chǎn)品項(xiàng)目策劃所要求的工作按時(shí)完成；公司必須針對(duì)每一個(gè)新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃工作建立項(xiàng)目組，由公司領(lǐng)導(dǎo)指派或任命項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。目標(biāo)是保持過程有能力并受控，而且保證通過合適的措施（如：SPC、維護(hù)措施、審核、培訓(xùn)和指導(dǎo)）盡快識(shí)別偏差并加以糾正。 ：從顧客角度驗(yàn)收產(chǎn)品檢查產(chǎn)品是否符合顧客的愿望，即：是否符合預(yù)定的使用目的。 ：產(chǎn)品的開發(fā)和驗(yàn)證產(chǎn)品從方案的最終形式直到批量成熟的結(jié)構(gòu)得到逐步的具體化。5．16．8評(píng)審等工作由研究所和管理者代表負(fù)責(zé)；5．17 第七階段里程碑：項(xiàng)目總結(jié) 5．17．1 制定生產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由制造部和研究所負(fù)責(zé)； 5．17．2評(píng)審的結(jié)果等工作由項(xiàng)目組或公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)； 5．17．3 不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由質(zhì)量部和相關(guān)單位負(fù)責(zé)； 5．17．4促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由項(xiàng)目組、質(zhì)量部、經(jīng)理部負(fù)責(zé)； 5．17．5 100%如期交貨工作由財(cái)務(wù)部、制造部負(fù)責(zé)。 5．12．5 新產(chǎn)品合同評(píng)審由研究所和經(jīng)理部負(fù)責(zé)。5．9 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之職責(zé)： 5．9．1 組建跨部門的項(xiàng)目組； 5．9．2 制定和實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)； 5．9．3 整個(gè)項(xiàng)目的策劃； 5．9．4 項(xiàng)目進(jìn)度的監(jiān)控； 5．9．5 向顧客通告項(xiàng)目結(jié)果；5．9．6 確定通訊的渠道、內(nèi)容和手段； 5．9．7 項(xiàng)目文件、信息資料匯總及發(fā)布（方式、地點(diǎn)和范圍）。5．6 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：公司領(lǐng)導(dǎo)。5．2項(xiàng)目組組建：項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。4．7關(guān)鍵特性：影響國(guó)家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等,包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運(yùn)或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。對(duì)于每一里程碑均有一份檢查提問表，它給出了在檢查點(diǎn)應(yīng)存在的結(jié)果的概況。3 引用文件Q/ 《產(chǎn)品外觀項(xiàng)目管理程序》Q/ 《文件和資料控制管理程序》 Q/ 《質(zhì)量記錄控制管理程序》Q/ 《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》Q/ 《工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序》 Q/ 《顧客需求管理程序》Q/ 《成本核算報(bào)價(jià)管理程序》Q/ 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》Q/ 《人力資源管理程序》Q/ 《設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序》Q/ 《過程失效模式及后果分析程序》Q/ 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程程序》Q/ 《過程控制程序》Q/ 《控制計(jì)劃管理程序》Q/ 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 Q/ 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》Q/ 《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》 Q/ 《產(chǎn)品交付管理程序》 Q/ 《服務(wù)管理程序》 Q/ 《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》 Q/ 《實(shí)驗(yàn)室管理程序》 Q/ 《顧客滿意度管理程序》Q/ 《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》Q/ 《采購(gòu)管理程序》 Q/ 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 Q/ 《持續(xù)改進(jìn)管理程序》 Q/ 《糾正和預(yù)防措施控制程序》4 術(shù)語(yǔ)和定義 4．1 流程計(jì)劃：指從總體上描述了需從事的任務(wù)領(lǐng)域以及流程中需檢查的結(jié)果。2 范圍”94質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改；當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)按《顧客特殊要求管理程序》執(zhí)行。4．3 里程碑：指描述任務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行期間的檢查點(diǎn)。4．6 質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的與質(zhì)量相關(guān)的措施、資源和活動(dòng)順序的文件。5 職責(zé)5．1項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之指派/任命：總經(jīng)理。5．5 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評(píng)估：項(xiàng)目組。 5．8．10特殊特性的開發(fā)和最終確定； 5．8．11潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； 5. 8. 12 新產(chǎn)品的投標(biāo)、報(bào)價(jià)工作；5．8．13控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 5．12 第二階段里程碑： 產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的認(rèn)可 5．12．1確定顧客的愿望、期望和要求；新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)申請(qǐng)；制定項(xiàng)目的目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要求；新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查、分析和評(píng)估；制定產(chǎn)品和過程方案；進(jìn)行評(píng)審的策劃等工作由研究所、質(zhì)量部、分廠及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)； 5．12．2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之指派和任命由總經(jīng)理負(fù)責(zé)； 5．12．3 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審等工作由項(xiàng)目組/研究所負(fù)責(zé)； 5．12．4 成本核算、產(chǎn)品報(bào)價(jià)由財(cái)務(wù)部、采購(gòu)部和研究所負(fù)責(zé)。 5．16．6 編制生產(chǎn)設(shè)備和裝置的能力（CmK）研究計(jì)劃并對(duì)其進(jìn)行研究和分析等工作由分廠負(fù)責(zé)；5．16．7項(xiàng)目文件、信息資料匯總及發(fā)布工作由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。：：方案制定出可供決策用的產(chǎn)品和過程的候選方案，以及確定項(xiàng)目組織，是里程碑產(chǎn)品和過程粗開發(fā)策劃的基礎(chǔ)。