【正文】 ，針對(duì)具體項(xiàng)目、合同、產(chǎn)品進(jìn)行策劃，并形成質(zhì)量計(jì)劃。 注 1： 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 注 ：術(shù)語(yǔ) “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 理解要點(diǎn)： 。 理解要點(diǎn)： ： a)確定任職能力要求； b)建立考核機(jī)制； c)對(duì)能力不足的人員提供培訓(xùn)； d)針對(duì)不同崗位、職位的人員制定不同的培訓(xùn)計(jì)劃； e)評(píng)價(jià)培訓(xùn)及其他措施的效果； f)要注重對(duì)質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。 注： 在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。 理解要點(diǎn)： ：人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)、環(huán)境、資金等。 理解要點(diǎn)： ：管理評(píng)審決定，管理評(píng)審決定應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)適宜性、充分性及實(shí)施情況的評(píng)價(jià)結(jié)論； b)對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性的評(píng)價(jià)結(jié)論； c)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)論； d)對(duì)質(zhì)量管理體系和過(guò)程改進(jìn)的決定（包括糾正和預(yù)防措施）。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議。 ：評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性及改進(jìn)的時(shí)機(jī)和區(qū)域。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 、各職位的職責(zé)、權(quán)限應(yīng)予以明確規(guī)定，尤其涉及到檢驗(yàn)、試驗(yàn)、產(chǎn)品放行或體系、過(guò)程評(píng)價(jià)的崗位，其職責(zé)權(quán)限更應(yīng)予以規(guī)定。 、組織結(jié)構(gòu)、管理體制發(fā)生重大變更需要對(duì)質(zhì)量管理體系重新進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)注意保持管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及 求。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) ）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 理解要點(diǎn)： 。 、質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，明確滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的規(guī)定和承諾。 （標(biāo)識(shí)）方法。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 、職位及相關(guān)部門(mén)在文件管理過(guò)程中的職責(zé)、權(quán)限。 理解要點(diǎn) 。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 理解要點(diǎn)： )要求的 “ 質(zhì)量管理體系的范圍 ” 是指：質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍。 注 3. 文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒介。 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄； 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 )、 f)對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量及持續(xù)改進(jìn)提出了要求。 注 3：組織確保對(duì)外包控制的控制，并不免除其滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ，也可指 “ 服務(wù) ” 。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 ? 合格（符合） conformity 滿(mǎn)足 要求 () ? 不合格（不符合） nonconformity 未滿(mǎn)足 要求 () ? 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實(shí)施。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿(mǎn)足，也不一定確保顧客很滿(mǎn)意。 ? 特性 characterstic 注 1 注 2 注 3 物理的 (如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 ) 感官的 (如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué) ) 行為的 (如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直 ) 時(shí)間的 (如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性 ) 人體工效的 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 ) 功能的 (如：飛機(jī)的 最高速度 )。 組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 （戴明 ） PDCA循環(huán)（戴明環(huán)） 計(jì)劃 （ plan） 圖 1： 行動(dòng) （ action） 實(shí)施 （ do） 檢查 （ check） 圖 2： P D A C P D A C 圖 1 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ，由過(guò)程組成的 系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，可稱(chēng)之為“ 過(guò)程方法 ” （ ）： 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： ； ，設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)； ； ，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： ； ； ； ； ； 。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 5. 組織 ()為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下 運(yùn)行。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： ； ； 、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位員工的目標(biāo)； ； ，并對(duì)員工通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。 組織實(shí)施本原則要采取的措施 ： ； 、信息； ； ，做出決策并采取行動(dòng)。 注 2： “ 固有的 ” （其反義上 “ 賦予的 ” ）是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 ? 顧客滿(mǎn)意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求 ()已被滿(mǎn)足的程度 注 1：顧客抱怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定確保顧客很滿(mǎn)意。 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為 承包方 。 ? 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在不期 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 客的滿(mǎn)意程度。 理解要點(diǎn)： 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款刪減的要求 ? 刪減僅限于第七章節(jié) ? 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減不得影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力 ? 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減不能免除組織提供滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的責(zé)任 ? 必須對(duì)刪減的理由作充分的說(shuō)明 ,否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 2 規(guī)范性引用文件 GB/T 190002022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) （ ISO 9000:2022： 20