【正文】 性； d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議。 理解要點： ：人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)、環(huán)境、資金等。 理解要點： ： a)確定任職能力要求； b)建立考核機制； c)對能力不足的人員提供培訓(xùn)； d)針對不同崗位、職位的人員制定不同的培訓(xùn)計劃； e)評價培訓(xùn)及其他措施的效果； f)要注重對質(zhì)量意識的培訓(xùn)。 注 ：術(shù)語 “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 注 1： 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 理解要點： ，包括：明示、隱含、必須履行的要求。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 ，應(yīng)確定溝通的渠道、方式，及時解答顧客的問詢，處理與合同有關(guān)的事宜。根據(jù)產(chǎn)品和組 織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。 理解要點： ，一般以設(shè)計任務(wù)書的形式予以確定，并保持。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 理解要點 ： （ ） verification 通過提供客觀證據(jù) ()對規(guī)定要求 ()已得到滿足的認定 ： a)驗算 。 、保存。 、保存。 、保存。 ：檢驗、試驗、測量、試用、查驗供方提供的合格文件和（或）檢驗報告。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 特定的方法和程序的使用； d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 ，采用策劃的統(tǒng)計技術(shù)進行分析，找出差距作為改進依據(jù)。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見 ）。 ：調(diào)查、檢查、工序?qū)徍?、?nèi)審、統(tǒng)計技術(shù)（如：過程能力指數(shù)的分析、控制圖）等。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 持續(xù)改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求； a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 理解要點 ： 本條款監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 注：當(dāng)確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 理解要點 ： 。 校準(zhǔn)和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見）。適用時，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 理解要點： 。 ，并應(yīng)在適當(dāng)時機對更改進行必要的評審、驗證、確認。 理解要點 ： 1. 確認（ ） validation 通過提供 客觀證據(jù) ()對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用 要求 ()已得到滿足的認定。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 理解要點 ： ： a)圖紙； b)樣件、樣機； c)材料、配件清單； d)工裝、工藝文件；e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； f)產(chǎn)品說明書 ，符合設(shè)計輸入的要求后方可放行，放行應(yīng)得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。 應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。 隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 理解要點： （包括潛在的顧客）的溝通分為三個階段，即：售前、售中、售后的溝通。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d) 組織認為必要的任何附加要求。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（ ）。 、健全基礎(chǔ)設(shè)施資料的管理，包括：基礎(chǔ)設(shè)施檔案、設(shè)備臺賬、維護記錄等。 ， 任職能力的因素，包括： a)教育經(jīng)歷； b)崗位培訓(xùn)； c)崗位技能（工作能力）； d)工作經(jīng)驗。 。 ：一般采取會議形式。 ： a)對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理的方針、政策、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的傳達和學(xué)習(xí)； b)質(zhì)量管理體系運行情況的溝通； c)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。 理解要點： 、職位管理職責(zé)、權(quán)限的職責(zé)。 ： a)應(yīng)與質(zhì)量方針相適應(yīng)； b)應(yīng)有對滿足產(chǎn)品要求的目標(biāo)； c)應(yīng)包括對顧客滿意程度的目標(biāo)； d)應(yīng)是可測量的，包括定性、定量的測量。 ，并尋找改進的時機和區(qū)域。 ：記錄的填寫、收集、整理、歸檔、保存、檢索、保存期限及超過保存期限記錄的處置。 、審批、標(biāo)識、發(fā)放、使用、保管、評審、失效文件的處置、外來文件的識別、使用作出規(guī)定。 《 質(zhì)量手冊 》 中描述或引用。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 理解要點 ：組織應(yīng)按照 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并予實施、保持、持續(xù)改進其有效性。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用（見）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 理解要點： GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)的作用。 ? 供方 supplier 提供產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 第五章： ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的主要術(shù)語 ? 質(zhì)量 quality 一組固有 特性 ()滿足 要求 () 注 1：術(shù)語 “ 質(zhì)量 ” 可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。 組織實施本原則要采取的措施： 作用； ； 、知識和經(jīng)驗； 。質(zhì)量管理體系貫標(biāo) 培訓(xùn)課件 質(zhì)量管理體系貫標(biāo)培訓(xùn)內(nèi)容 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生及發(fā)展 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國 ? 八項質(zhì)量管理原則 ? GB/T190002022中的主要術(shù)語 ? GB/